Витамин C (Vitamin C) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Витамин C
💊 Состав препарата Витамин C
✅ Применение препарата Витамин C
📅 Условия хранения Витамин C
⏳ Срок годности Витамин C
Описание лекарственного препарата
Витамин C
(Vitamin C)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственные формы
| Витамин C |
Таб. шипучие 250 мг: 20 шт. рег. №: П N015746/01 |
|
|
Таб. шипучие 1000 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N015746/01 |
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 821 мг, натрия карбонат — 152 мг, лимонная кислота — 1030 мг, сорбитол — 808 мг, ароматизатор лимонный — 75 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1 мг, натрия сахаринат — 5 мг, макрогол 6000 — 60 мг, натрия бензоат — 40 мг, повидон-К30 — 8 мг.
10 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых точечных вкраплений.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 721 мг, натрия карбонат — 152 мг, лимонная кислота — 1300 мг, сахароза — 962 мг, ароматизатор апельсиновый — 90 мг, рибофлавина натрия фосфат — 1 мг, натрия сахаринат — 3.5 мг, макрогол 6000 — 80 мг, натрия бензоат — 20 мг, повидон-К30 — 8 мг.
20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота является витамином, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. При несбалансированном и неполноценном питании человек испытывает дефицит в аскорбиновой кислоте.
Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.
Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа.
Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами.
Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).
Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.
Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации железом, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбируется из ЖКТ (преимущественно из тощей кишки). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбата из кишечника.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — около 1.5 г при приеме в ежедневных рекомендуемых дозах и 2.5 г при приеме 200 мг/сут, время достижения Cmax после приема внутрь — 4 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 25%. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выведение
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При применении в высоких дозах скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания препарата
Витамин C
Для таблеток, содержащих 1000 мг аскорбиновой кислоты
- лечение дефицита витамина С.
Для таблеток, содержащих 250 мг аскорбиновой кислоты
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза С, в т.ч. обусловленных состоянием повышенной потребности в аскорбиновой кислоте при:
- повышенных физических и умственных нагрузках;
- в комплексной терапии простудных заболеваний, ОРВИ;
- при астенических состояниях;
- в период восстановления после перенесенных заболеваний;
- беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. 1 таблетку растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Для лечения дефицита витамина С назначают по 1000 мг/сут.
Для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза С назначают по 250 мг 1-2 раза/сут.
При беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе — 250 мг в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах (более 1000 мг) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении в высоких дозах — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, гликозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме в дозе более 600 мг/сут), при длительном применении в высоких дозах — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, при длительном применении в высоких дозах — задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.
При проявлении любых побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
- длительное применение в больших дозах (более 500 мг): сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при гипероксалурии, оксалозе, мочекаменной болезни.
Длительное применение в больших дозах (более 500 мг) противопоказано при гипероксалурии, нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке — до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию надпочечников и АД.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
В настоящее время считают недоказанной эффективность применения аскорбиновой кислоты для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы и некоторых видов злокачественных опухолей.
Аскорбиновую кислоту не рекомендуется применять при пиорее, инфекционных заболеваниях десен, геморрагических явлениях, гематурии, кровоизлиянии в сетчатку глаза, нарушениях функции иммунной системы, депрессии, не связанной с дефицитом витамина С.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах (более 1000 мг/сут) возможны тошнота, изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата Витамин C
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Витамин C
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМАС РУС ООО
(Россия)
|
|
115114 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Асвитол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Асковит®
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Асковит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АРОМАСИНТЕЗ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аскорбиновая кислота
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Аскорбиновая кислота
(ЛЮМИ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002604
Торговое наименование препарата
Липоплюс 20
Лекарственная форма
эмульсия для инфузий
Состав
1000 мл эмульсии содержат:
|
Действующих веществ: |
|
|
Триглицеридов средней цепи |
100,00 г |
|
Соевых бобов масла |
80,00 г |
|
Триглицеридов, содержащих омега-3 жирные кислоты |
20,00 г |
|
Вспомогательных веществ: |
|
|
Лецитина яичного |
12,00 г |
|
Глицерола |
25,00 г |
|
Натрия олеата |
0,30 г |
|
α-Токоферола |
0,20 г |
|
Аскорбил пальмитата |
0,30 г |
|
Натрия гидроксида |
не более 0,06 г |
|
Воды для инъекций |
до 1000 мл |
|
Содержание незаменимых жирныхкислот: |
|
|
Линолевая кислота (омега-6) |
38,4 — 46,4 г/л |
|
α-линоленовая кислота (омега-3) |
4,0 — 8,8 г/л |
|
Эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота (омега-3) |
8,6-17,2 г/л |
|
Энергетическая ценность |
7990 кДж/л (1910 ккал/л) |
Физико-химические характеристики
|
Теоретическая осмолярность |
410 мОсм/л |
|
рн |
6,5 — 8,5 |
Описание
Эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Питания парентерального средство
Фармакодинамика:
Липоплюс 20 предназначен для восполнения энергии и полиненасыщенных («незаменимых») омега-6 и омега-3 жирных кислот, как часть режима парентерального питания. С этой целью Липоплюс 20 содержит триглицериды средней цепи, соевых бобов масло (триглицериды длинной цепи, в основном, омега-6) и триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты (триглицериды длинной цепи).
Триглицериды средней цепи по сравнению с триглицеридами длинной цепи быстрее гидролизуются, выводятся и полностью окисляются. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеинлипазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.
Длинноцепочечные омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты являются предшественниками противовоспалительных эйкозаноидов. Они уменьшают выработку провоспалительных цитокинов из арахидоновой кислоты и увеличивают выработку противовоспалительных цитокинов из эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. Это является преимуществом для пациентов с риском развития чрезмерного воспалительного ответа и сепсиса.
Только омега-6 и омега-3 триглицериды длинной цепи содержат полиненасыщенные жирные кислоты. Они главным образом предназначены для предотвращения и лечения недостатка незаменимых жирных кислот, а также являются источником энергии.
Липоплюс 20 содержит незаменимые омега-6 жирные кислоты, в основном в форме линолевой кислоты, и омега-3 жирные кислоты в форме α-линоленовой кислоты, эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты.
Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов, являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.
Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничности, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и липидов: он метаболизируется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. Отношение омега-6/омега-3 жирных кислот в препарате Липоплюс 20 составляет примерно 2,5:1.
В ходе фармакологических исследований безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.
Фармакокинетика:
Распределение
Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов в плазме крови зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). Плацентарная ткань поглощает из кровеносной системы матери преимущественно длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты и регулирует их переход в кровеносную систему плода.
Метаболизм
После введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии, используются для синтеза биологически активных веществ, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
Выведение
Как триглицериды соевых бобов масла, так и триглицериды средней цепи полностью метаболизируется до СО2 и Н2О. Триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты, либо полностью окисляются до СО2 и Н2О, либо включаются в клеточные мембраны и затем метаболизируются до эйкозаноидов и цитокинов. От 30% до 70% введенных липидов окисляются в течение суток, в то время как скорость выведения зависит в основном от нутритивного статуса, гормонального баланса, одновременной инфузии раствора глюкозы и т. д. Выведения почками практически не происходит.
Показания:
— Источник энергии, включающий легко метаболизируемый липидный компонент (среднецепочечные триглицериды) и незаменимые омега-6 жирные кислоты и омега-3 жирные кислоты, как часть режима парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Липоплюс 20 показан для применения у взрослых, недоношенных и доношенных новорожденных, детей первых лет жизни, детей с 2 до 18 лет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ;
— Тяжелая гиперлипидемия; характеризующаяся гипертриглицеридемией (≥ 1000 мг/100 мл или 11,4 ммоль/л);
— Тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови;
— Тяжелая печеночная недостаточность;
— Внутрипеченочный холестаз;
— Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;
— Острая тромбоэмболия;
— Жировая эмболия;
— Тяжелый метаболический ацидоз.
Общие противопоказания для парентерального питания:
— Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
— Острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;
— Нестабильный метаболизм (например, на фоне декомпенсированного сахарного диабета, тяжелого сепсиса, комы неясной этиологии);
— Недостаточное снабжение клеток тканей кислородом
— Выраженные нарушения водно-электролитного баланса;
— Декомпенсированная сердечная недостаточность;
— Острый отек легких.
С осторожностью:
Меры предосторожности при применении
При введении препарата Липоплюс 20 необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови.
У пациентов с подозрением на нарушения метаболизма перед началом инфузии следует исключить наличие гиперлипидемии натощак.
В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипер- триглицеридемия. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения жировой эмульсии превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/100 мл), у взрослых рекомендовано снизить скорость инфузии. Инфузия препарата должна быть прекращена, если концентрация триглицеридов в плазме превышает 11,4 ммоль/л (1000 мг/100 мл), поскольку данные показатели могут быть связаны с повышенным риском острого панкреатита.
Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного равновесия должны быть скорригированы до начала инфузии.
Возобновление питания или избыточное поступление у истощенных пациентов или пациентов с питательной недостаточностью, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений является необходимым.
Необходим контроль электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного равновесия, клеточного состава крови, коагулограммы и функций печени и почек.
При любом из симптомов аллергической реакции (например, высокой температуре, ознобе, сыпи или одышке) необходимо немедленно прекратить инфузию препарата Липоплюс 20.
Применение жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать развитие метаболического ацидоза. Поэтому рекомендуется сочетать инфузию жировой эмульсии с введением в достаточных количествах препаратов, содержащих углеводы и аминокислоты.
Пациентам, которым требуется полное парентеральное питание, необходимо дополнительно вводить препараты, содержащие углеводы, аминокислоты, электролиты, витамины и микроэлементы. Также необходимо обеспечить достаточное введение жидкости. Снижение способности элиминировать триглицериды может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Смешивание с несовместимыми веществами может привести к их выпадению в осадок или к расслаиванию эмульсии, что повышает риск развития эмболии.
Во время введения Липоплюс 20, как и всех внутривенных растворов, особенно для парентерального питания, необходимо строгое соблюдение методов асептики.
Пациенты с сахарным диабетом, нарушенной сердечной или почечной функцией
Как и другие инфузионные растворы, Липоплюс следует вводить с осторожностью пациентам с нарушенной сердечной или почечной функцией.
Имеется ограниченный опыт применения препарата Липоплюс 20 у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушениями жирового обмена
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Липоплюс 20 у пациентов с нарушениями жирового обмена с повышенным содержанием сывороточных триглицеридов, например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушениях функции печени, гипотиреозе (сопровождающемся гипертриглицеридемией), а также при сепсисе и метаболическом синдроме.
При применении препарата Липоплюс 20 у пациентов с такими заболеваниями необходим тщательный мониторинг концентрации триглицеридов в плазме крови, гарантирующий выведение триглицеридов и стабильный уровень триглицеридов ниже 11,4 ммоль/л (1000 мг/100 мл). Дозу следует подбирать в соответствии с метаболической переносимостью.
При сочетании гиперлипедимии и метаболического синдрома на уровень триглицеридов плазмы крови оказывают влияние глюкоза, липиды и перекармливание. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.
Педиатрические пациенты
Свободные жирные кислоты (СЖК) конкурируют с билирубином за связывание с альбумином. Высвобождение из триглицеридов большого количества СЖК увеличивает соотношение СЖК/альбумин, что повышает риск развития гипербилирубинемии, особенно у глубоко недоношенных детей. У детей первого года с риском развития гипербилирубинемии, получающих парентеральное питание, необходимо контролировать концентрацию триглицеридов и билирубина в плазме крови и при необходимости корректировать скорость введения жиров. Если новорожденным и детям раннего возраста показано проведение фототерапии, то при проведении инфузии во время сеанса фототерапии необходимо защищать Липоплюс 20 от действия света с целью снижения образования потенциально опасных гидропероксидов триглицеридов.
Во время инфузии препарата Липоплюс 20 необходимо регулярно контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови (особенно у недоношенных детей) при повышенном риске развития гиперлипидемии (например, стресс или инфекция) рекомендуется ступенчатое увеличение суточной дозы.
В зависимости от состояния метаболизма пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если у детей первого года концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 2,8 ммоль/л (250 мг/100 мл), следует рассмотреть необходимость снижения дозы. У детей старше 1 года необходимость снижения дозы следует рассматривать, если во время инфузии концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/100 мл).
Особые меры предосторожности в отношении вспомогательных веществ
Липоплюс 20 содержит 2,6 ммоль/л натрия, что необходимо учитывать при введении инфузии пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Влияние на лабораторные показатели
Жиры могут оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели (такие как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом), если анализ крови был взят до выведения жиров из кровеносного русла, которое может происходить в течение 4-6 часов.
Беременность и лактация:
Беременность
Данные о применении препарата Липоплюс 20 во время беременности отсутствуют или ограничены. Данные о репродуктивной токсичности, полученные в исследованиях на животных, недостаточны. Исследования на животных, проведенные с использованием жировой эмульсии, содержащей увеличенное количество триглицеридов омега-3 жирных кислот и соответственное сниженное количество триглицеридов омега-6 жирных кислот, соответствующее препарату Липоплюс 20, не выявили прямого или непрямого вреда или токсического воздействия на репродуктивную функцию.
Во время беременности может возникнуть необходимость проведения парентерального питания. Липоплюс 20 может быть назначен беременной женщине после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период грудного вскармливания
Компоненты/метаболиты препарата Липоплюс 20 выделяются с грудным молоком, однако в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании. Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Способ применения
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.
При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y-образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту.
Дозы
Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии препарата.
Скорость утилизации внутривенно вводимых липидов зависит от выраженности основного заболевания, массы тела, гестационного и постнатального возраста, а также индивидуальных особенностей метаболизма.
В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы:
Взрослые
Обычно доза составляет 0,7-1,5 г липидов/кг массы тела/сутки. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г липидов/кг массы тела/сутки, например, при повышенных потребностях в энергии или повышенной утилизации жиров (например, у онкологических пациентов). При длительном домашнем парентеральном питании (свыше 6 месяцев), а также у пациентов с синдромом короткой кишки доза внутривенно вводимых липидов не должна превышать 1,0 г/кг массы тела/сутки.
Для пациента с массой тела 70 кг суточная доза 2,0 г липидов/кг массы тела соответствует максимальной суточной дозе 700 мл препарата Липоплюс 20.
Педиатрические пациенты
Ступенчатое увеличение количества вводимых липидов на 0,5 — 1,0 г/кг массы тела/сутки целесообразно для контроля повышения концентрации триглицеридов в плазме крови и предотвращения гиперлипидемии.
Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет
Не рекомендуется превышать суточную дозу 2,0-3,0 г липидов/кг массы тела/сутки. Недоношенным новорожденным, доношенным новорожденным и детям до 2 лет следует вводить суточную дозу липидов непрерывно в течение примерно 24 часов.
Дети с 2 до 18 лет
Не рекомендуется превышать суточную дозу 2,0-3,0 г липидов/кг массы тела/сутки.
Пожилые пациенты
Обычно применяются дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов, однако следует проявлять осторожность при применении у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, часто встречающейся у пациентов пожилого возраста.
Скорость инфузии
Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 50% от максимальной скорости инфузии. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением с целью выявления развития нежелательных реакций.
Максимальная скорость инфузии
Взрослые
До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч.
Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости введения 52,5 мл/ч препарата Липоплюс 20. Количество вводимых жиров при этом составляет 10,5 г/ч.
Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет
До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч.
Дети с 2 до 18 лет
До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения
Так как опыт долгосрочного клинического применения Липоплюс 20 ограничен, то обычно препарат назначается на период не более 1 недели. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано длительно, то период введения препарата Липоплюс 20 может быть продлен на фоне проведения соответствующего лабораторного контроля.
Побочные эффекты:
Ниже указаны системные нежелательные реакции, которые могут быть связаны с применением препарата Липоплюс 20. При соблюдении рекомендаций по применению они развиваются очень редко (<1/10 000).
Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:
|
Очень частые |
(≥ 1/10) |
|
Частые |
(≥ 1/100, < 1/10) |
|
Нечастые |
(≥ 1/1000, < 1/100) |
|
Редкие |
(≥ 1/10 000, < 1/1000) |
|
Очень редкие |
(< 1/10 000) |
Частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в имеющихся данных отсутствуют)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: гиперкоагуляция.
Частота развития неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожные высыпания, отек гортани, слизистой ротовой полости и лица).
Нарушения обмена веществ и питания
Очень редкие: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Эти нежелательные реакции являются дозозависимыми и поэтому чаще развиваются при относительной или абсолютной передозировке.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: повышение или снижение артериального давления, прилив крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редкие: одышка, цианоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редкие: тошнота, рвота, отсутствие аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота развития неизвестна: холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редкие: эритема, потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редкие: повышение температуры тела, озноб, синдром жировой перегрузки.
В случае развития нежелательных реакций инфузия должна быть прекращена.
При повышении уровня триглицеридов до 11,4 ммоль/л (1000 мг/100 мл) инфузия должна быть прекращена. При повышении уровня триглециридов до 4,6 ммоль/л (400 мг/100 мл) инфузия может быть продолжена с осторожностью.
При возобновлении инфузии требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.
Дополнительная информация о некоторых нежелательных реакциях
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.
Синдром жировой перегрузки
Передозировка жировой эмульсии или нарушение способности к утилизации триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки.
Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания.
Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция.
Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неё), спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии.
В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Липоплюс 20 должно быть немедленно прекращено.
Передозировка:
Симптомы
Гиперлипидемия, метаболический ацидоз.
Также возможно развитие синдрома жировой перегрузки.
Лечение
При передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их выраженности.
В случае возобновлении инфузии после устранения симптомов передозировки скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента.
Взаимодействие:
Не проводилось соответствующих исследований по взаимодействию.
Гепарин
В клинических дозах гепарин вызывает временное повышение активности липопротеин- липазы в плазме крови. Вначале это может привести к усиленному липолизу в плазме, за которым следует временное снижение концентрации триглицеридов.
Непрямые антикоагулянты — производные кумарина
Соевых бобов масло содержит в своем составе витамин K1, который может повлиять на лечебный эффект производных кумарина, что должно контролироваться у пациентов, получавших эти препараты.
Особые указания:
Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.
При введении жировой эмульсии одновременно с другими растворами через Y-образный или обходной коннекторы необходимо проверить совместимость вводимых препаратов, особенно в случае предварительного смешивания их с другими препаратами. Особую осторожность необходимо соблюдать при совместном введении с растворами, содержащими двухвалентные катионы (такие как кальций или магний).
Перед применением аккуратно взболтать.
Перед введением температура эмульсии должна быть доведена до комнатной без активного нагревания, т.е. препарат нельзя нагревать при помощи нагревательных приборов (например, духового шкафа, микроволновой печи).
Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.
Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна и бутылка не повреждена. Перед применением визуально оценить однородность эмульсии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо.
Форма выпуска/дозировка:
Эмульсия для инфузий, 20%.
Упаковка:
По 100 мл, 250 мл или 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена серого цвета резиновой пробкой, алюминиевым колпачком красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 10 бутылок по 100 мл, 250 мл или 500 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке. 1 бутылка по 100 мл, 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В коробки и пачки в соответствующем количестве вкладывают полимерные пакеты или держатели для размещения бутылки на инфузионной стойке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Б.Браун Мельзунген АГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аскорбиновая кислота (витамин С), гидрокарбонат натрия и лимонная кислота (регуляторы кислотности), сорбит (носитель), декстроза, полиэтиленгликоль и поливинилпирролидон (носители), сукралоза (подсластитель), рибофлавин 5-фосфат натрия, ароматизаторы натуральные «Лимон» и «Апельсин».
|
1 таблетка содержит: |
Масса |
% от РСП1 при приеме ½ таблетки |
| Витамин C | 1000±100 мг | 833±832 |
| Витамин В2 | 4,0±1,4 мг | 125±442 |
1 РСП — рекомендуемый уровень суточного потребления.
2 Не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов С и В2.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.65 г 4 100 мг+877 мг 650 мг |
|
порошок |
|
|
таблетки шипучие |
4.5 г 250 мг 1000 мг 4200 мг |
|
таблетки жевательные |
500 мг 1000 мг |
0.65 г
4
100 мг+877 мг
650 мг
4.5 г
250 мг
1000 мг
4200 мг
Описание препарата Витамин C (таблетки шипучие, 1000 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 04.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.04.2018
04.04.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки шипучие, 250 мг | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аскорбиновая кислота | 250 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 721 мг; натрия карбонат — 152 мг; лимонная кислота — 1300 мг; сахароза — 962 мг; ароматизатор апельсиновый — 90 мг; рибофлавина натрия фосфат — 1 мг; натрия сахаринат — 3,5 мг; макрогол 6000 — 80 мг; натрия бензоат — 20 мг; повидон К30 — 8 мг |
| Таблетки шипучие, 1000 мг | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аскорбиновой кислоты | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 821 мг; натрия карбонат — 152 мг; лимонная кислота — 1030 мг; сорбитол — 808 мг; ароматизатор лимонный — 75 мг; рибофлавина натрия фосфат — 1 мг; натрия сахаринат — 5 мг; макрогол 6000 — 60 мг; натрия бензоат — 40 мг; повидон К30 — 8 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витамина C.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 1 табл. растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Лечение дефицита витамина С: по 1000 мг в день.
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C: по 250 мг 1–2 раза в день.
Во время беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе — 250 мг в течение 10–15 дней.
Форма выпуска
Таблетки шипучие, 250 мг, 1000 мг. По 20 табл. в тубе пластиковой, укупоренной пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 туба помещена в пачку картонную.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия. 26300, г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец РУ. Соко Штарк Д.О.О., Сербия.
11000, г. Белград, б-р Пека Дапчевича 29, Сербия.
Тел.: 11/395 6245, факс: 11/247 2628
Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: Представительство «Атлантик Группа» акционерного общества в сфере внутренней и внешней торговли. 115114, Россия, Москва, 1-й Дербеневский пер., 5.
Тел./факс: (499) 518-03-09.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Витамин C, таблетки шипучие, |
||
|
104.00 |
|
|
|
204.00 |
|
|
|
239.00 |
|
|
|
Витамин C, таблетки шипучие, |
||
|
339.20 |
|
|
|
386.00 |
|
|
|
Витамин C, таблетки, |
||
|
263.20 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
11.05.2022
Витамин С натуральным образом присутствует в некоторых продуктах питания, добавляется во многие из них, а также его можно приобрести в качестве активной добавки. Но как влияет ежедневный прием этого витамина на организм?
По словам доктора Даррена Марейнисса, этот витамин является важной добавкой к ежедневному рациону, и важно знать, как он влияет на организм.
«Витамин С не вырабатывается в организме, поэтому его необходимо принимать с пищей», — сказал он. Витамин С содержится в цитрусовых и овощах, но некоторые люди любят принимать его в виде добавок.
Дефицит витамина С способен спровоцировать множество проблем со здоровьем, и наиболее распространенные симптомы включают потерю веса, усталость, воспаленные десны, которые могут кровоточить, раны, которые долго заживают, простуду после легкого переохлаждения и тому подобное.
Витамин C может помочь организму исцелиться
«Витамин С является важным компонентом соединительной ткани и играет важную роль в ее восстановлении», — говорит доктор Марейнисс.
Он полон антиоксидантов
Антиоксиданты могут предотвратить повреждение клеток и, таким образом, оказать хорошее влияние на здоровье, когда дело доходит до окислительного стресса.
Стимулирует выработку коллагена
Доктор Марейнисс объясняет, что витамин С нужен для биосинтеза коллагена, поэтому он содержится во многих косметических продуктах.
Может улучшить здоровье сердца
Есть доказательства того, что он сдерживает появление сердечно-сосудистых заболеваний, и одно из крупнейших исследований, проведенных с участием 85000 женщин, показало, что потребление витамина С с пищей, а также с добавками снижает риск ишемической болезни сердца.
Предотвращает потерю зрения
Есть также свидетельства того, что витамин С может предотвратить заболевания, связанные со старением, дегенерацию желтого пятна и катаракту — две базовые причины потери зрения.
Помогает при насморке
Он считается отличным помощником в укреплении иммунитета, но некоторые эксперты отмечают, что он не должен так хорошо предотвращать простуду, как вы могли подумать. Он способен сократить продолжительность простуды, добавляет доктор Марейнисс, и объясняет, что он также может облегчить общие симптомы у населения в целом, вероятно, из-за его антигистаминного эффекта.
Может вызвать проблемы с пищеварением
Хотя он не токсичен и не вызывает серьезных последствий при передозировке, он может быть причиной таких проблем, как понос, рвота и спазмы в животе.
Может вызвать камни в почках
Есть данные, свидетельствующие о том, что повышенные дозы витамина С могут вызывать определенные реакции, вызывающие камни в почках.
Может предотвратить потерю железа
Витамин С будет способствовать всасыванию железа, и одно исследование показало, что всего 100 мг витамина С могут способствовать этому процессу.
Источники витамина С
Поскольку невозможно создать больший запас этого важнейшего питательного вещества, очень важно принимать его в достаточных количествах каждый день. Выбирайте перец, апельсины, ананас, лимон и грейпфрут, клубнику, папайю, брокколи, брюссельскую капусту и другие ее виды, киви и петрушку. При этом следует учитывать, что термическая обработка разрушает весь витамин С, поэтому будьте осторожны при приготовлении продуктов, содержащих витамин C.
Рекомендуемый прием в сутки составляет 90 мг для мужчин, 75 мг для женщин, а курильщикам и людям с артритом следует принимать дополнительно 35 мг в день.