Описание препарата Остеогенон (таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный |
|
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее остеогенез, ингибирующее костную резорбцию, восполняющее дефицит кальция.
Активирует формирование костной ткани.
Активирует формирование костной ткани.
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Остеогенон, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
1119.80 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф.107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Состав
В составе ядра одной таблетки Остеогенона содержится 830 мг активно действующего оссеин-гидроксиапатитного соединения, которое, в свою очередь, состоит из 216 мг коллагенов, 75 мг неколлагеновых протеинов и пептидов, около 444 мг гидрофосфата (гидроксиапатит) кальция, 178 мг кальция, 82 мг фосфора и около 95 мг неактивных органических фракций.
Среди вспомогательных соединений, входящих в состав препарата можно выделить: коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, а также стеарат магния.
В составе оболочки лекарственного средства содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк и макрогол.
Форма выпуска
Остеогенон выпускают в виде таблеток, покрытых светло-желтой оболочкой и имеющих двояковыпуклую продолговатую форму. В одной картонной упаковке, номинальным объемом 830 мг содержится 4 блистера по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат ингибирует костную резорбцию, стимулирует остеогенез, а также помогает в формировании костных тканей и попутно восполняет в организме дефицит кальция.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно действующие лекарственные соединения, содержащиеся в Остеогеноне, осуществляют функцию регуляторов фосфорно-кальциевого обмена. Данный препарат нашел широкое применение в лечении и при профилактике остеопороза благодаря двоякому воздействию на метаболизм костных тканей. С одной стороны, лекарственное средство стимулирует остеобласты, а с другой — оказывает ингибирующее воздействие на остеокласты.
Благодаря содержанию в составе препарата кальция в пропорции с фосфором 1:2, лекарственное средство способствует абсорбции кальция из органов ЖКТ, тем самым способствуя выработке паратгормона, который, в свою очередь, уменьшает резорбцию костной ткани.
Лекарство помогает замедлять процесс высвобождения кальция из гидроксиапатита, что блокирует проявления гиперкальциемии. Ко всему прочему, фосфор, содержащийся в химическом составе лекарственного средства, участвует в кристаллизации того же гидроксиапатита, что помогает замедлить выведение почками кальция из организма.
За счет присутствия в составе препарата такого органического соединения как оссеин происходит ремоделирование костных тканей. Данный процесс угнетает резорбцию тканей и стимулирует костеобразование. Остеокальцин, содержащийся в лекарственном соединении связывает кальций, тем самым способствует ускоренной кристаллизации костных тканей, а коллаген – формирует костную матрицу.
Показания к применению
Препарат рекомендован к использованию при наличии:
- остеопороза любой степени сложности, в том числе обусловленного артритом, гипертиреозом, болезнями почек и печени, гиперпаратиреозом, а также иммобилизацией, применением Гепарина или же ГКС;
- остеопении и нарушений баланса содержания кальция и фосфора в организме, в том числе во время беременности, а также в период грудного вскармливания;
- переломов костей, а также для скорейшего их заживления.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к применению препарата являются:
- гемодиализ;
- почечная недостаточность;
- гиперкальциурия;
- индивидуальная непереносимость лекарственных соединений, входящих в состав препарата;
- возраст (запрещен детям в возрасте до 18 лет).
Побочные действия
Крайне редко лекарственное средство может вызывать аллергическую реакцию на входящие в состав препарата компоненты. Кроме того, при длительном применении препарат способен спровоцировать развитие гиперкальциурии, а также гиперкальциемии.
Инструкция по применению Остеогенона (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией на Остеогенон взрослым следует принимать лекарственное средство внутрь по 2-4 таблетки не более 2 раз в сутки при остеопорозе и по 1-2 таблетки в сутки – по всем остальным медицинским показаниям. Продолжительность приема лекарственного средства определяется в каждом конкретном случае лечащим врачом на основе состояния пациента.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Препарат может замедлять абсорбцию антибиотиков из группы тетрациклинов бисфосфонатов, а также лекарственных средств, содержащих железо. Поэтому Остеогенон хорошо принимать вместе с препаратами, имеющими в своем химическом составе вышеуказанные биологически активные компоненты, придерживаясь 4-х часового интервала между использованием лекарственных средств.
Условия продажи
Лекарственное средство доступно только при наличии рецепта.
Условия хранения
Остеогенон должен храниться при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
При условии соблюдения правил хранения препарат сохраняет свои активные лекарственные свойства в течение 4 лет.
Особые указания
Людям с нарушением функции почек стоит избегать применения этого лекарственного средства в течение длительного времени.
Пациентам, имеющим предрасположенность к мочекаменной болезни, жизненно важно придерживаться особого режима приема и дозировки лекарственного средства.
Поскольку Остеогенон содержит в своем химическом составе следовое количество хлорида натрия, препарат разрешен к применению при лечении пациентов, которые страдают от артериальной гипертензии.
Лекарственное средство не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами.
Аналоги Остеогенона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В данный момент в свободной продаже нельзя встретить аналогов Остеогенона. Это означает, что лекарственных средств с подобным химическим составом, которые, так же как и этот препарат будут влиять на ход минерализации костной ткани и выступать в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена в организме не существует.
Однако, лечащий врач всегда может подобрать близкое по действию лекарственное средство, в составе которого будут содержаться другие активно действующие соединения.
Детям
Лекарственное средство не рекомендовано к применению при лечении детей в возрасте до 18 лет.
При беременности и лактации
Поскольку лекарственные соединения, содержащиеся в составе препарата, не оказывают вредного воздействия на здоровье и развитие будущего ребенка, препарат могут использовать беременные и кормящие грудью женщины.
Отзывы об Остеогеноне
В большинстве своем отзывы об Остеогеноне при переломах носят положительный характер. Можно сказать, что это лекарственное средство врачи чаще всего назначают при повреждении костной ткани различной степени тяжести. Люди, принимавшие препарат, отмечают, что он не вызывает побочных эффектов и помогает в профилактике и лечении различных заболеваний, связанных с повреждением костных тканей, в том числе и при остеопорозе.
Хорошо отзываются о лекарственном средстве беременные женщины, а также кормящие матери, которые столкнулись с дефицитом кальция в организме. Отзывы врачей об Остеогеноне можно назвать более чем «прохладными». Многие медики действительно скептически относятся к этому лекарственному средству и его способности влиять на регенерацию костных тканей, поэтому и высказывают довольно противоречивые мнения, расходящиеся с уверениями производителей препарата.
Однако, количество врачей, прописывающих Остеогенон в качестве стимулятора минерализации костных тканей также велико, тем более что эффективность препарата в каждом конкретном случае может отличаться. Поэтому при возникновении сомнений насчет силы лекарственного воздействия препарата целесообразно провести изучение состояния костной ткани при помощи рентгена, а также анализов мочи и крови на предмет содержания кальция в биологических жидкостях.
Цена Остеогенона, где купить
Средняя цена Остеогенона 830 мг 40 шт. — около 1300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Остеогенон таб. 830мг №40
показать еще
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: Оссеин — гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830 мг
(относится к сухой субстанции) соответствующее:
Оссеин — около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов — 75 мг; коллагенов — 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178мг; фосфор — 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX
М05ВХ
Фармакодинамика
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (?-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ?-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
— ускорение заживления переломов костей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.
Применение в период беременности и лактации
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.
Способ применения и дозировка
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
— при остеопорозе — по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
— по другим показаниям — 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
— появление аллергических реакций;
— гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
«Pierre Fabre Medicament Production», France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.
Адрес в России
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11