Остенил плюс инструкция по применению цена производитель

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание средства Остенил® Плюс (имплантат для внутрисуставных инъекций 40 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 06.08.2013

Остенил® Плюс: имплант. для в/суставн. ин. шпр. 2 мл - пач. картон.

06.08.2013

Содержание

  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Характеристика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Список кодов МКБ-10

  • M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
  • M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
  • M24.9 Поражение сустава неуточненное
  • M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
  • M25.5 Боль в суставе
  • M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

Состав

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл 1 мл
натрия гиалуронат 20 мг
маннитол 5 мг
вода для инъекций до 1 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Характеристика

Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.

Показания

Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.

2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.

3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.

4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.

5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Побочные действия

После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.

Взаимодействие

Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.

Особые указания

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Форма выпуска

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.

Производитель

TRB Chemedica AG (Германия).

Условия хранения

При температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Остенил плюс имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения 20 мг мл шприц 2 мл 1 шт.


Товары из категории — Опорно-двигательная система

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 5 360

Факты и статистические данные

Каждый пятый обитатель планеты страдает болезнями суставов. Дегенеративные и дистрофические нарушения сопровождаются обезвоживанием, деструкцией хрящевых тканей. Одной из жизненно важных составляющих человеческих тканей является гиалуроновая кислота. Она содержится во всех органах и системах человеческого организма, обеспечивая им прочность и эластичность. Именно она гарантирует безболезненность подчас движения и стопроцентную подвижность суставов. Недостаточность гиалурона в тканях ведет к непоправимым последствиям.

Заменителем синовия человеческих суставов считается гиалуроновая кислота. Она увеличивает амплитуду подвижности даже в сильно разрушенных суставах, улучшает вязкость и скольжение. Поэтому доктора рекомендуют при артрозах применение инъекций гиалуроновой кислоты внутрь сустава.

Именно этот способ терапии показал более высокую эффективность, нежели применение других форм лечения с использованием «гиалуронки». Ведь непосредственное введения лекарства в сустав обеспечивает максимальное концентрирование его в нужном месте.

При таком способе гиалуроновая кислота не подвергается разрушению и трансформации, минуя желудочно-кишечный тракт, кожный барьер и кровеносную систему. Поэтому ее воздействие начинается сразу.

Пополнить запасы гиалуроната в организме можно с помощью пищевых продуктов, но их, к сожалению, очень мало. Данным веществом богата соя, мясные продукты и наваристые бульоны из них, продукты, содержащие крахмал, натуральные красные вина.

Усвоение гиалурона с продуктов происходит эффективнее при одновременном употреблении их с пищей обогащенной кальцием. Поэтому диета для решения проблем с суставами должна содержать в достаточном количестве данный микроэлемент.

Главные показания к внутрисуставному применению натрия гиалуроната — диагностирование деформирующего остеоартроза. Часто к подобной терапии обращаются при гонартрозе коленных или коксоартрозе тазобедренных суставов.

Лечение гиалуроновой кислотой можно проводить на любом этапе болезни, но эффективным оно будет на ранних этапах деструктивных изменений, когда процесс еще можно остановить и восстановить пораженные участки хрящевой ткани. Лечение болезни на III стадии будет малоэффективным, поскольку восстановить полностью разрушившийся хрящ практически невозможно.

Согласно инструкции, инъекции в полость сустава медикаментами на базе гиалурона сразу действуют в трех направлениях: увеличивают вязкость, объем синовиальной жидкости и минимизируют трение внутри сустава. Улучшение питания гиалинового хряща способствует его активной регенерации.

Для терапии остеоартроза Швейцарской компанией TRB Chemedica AG был разработан новейший препарат – Остенил плюс. Полностью безопасный продукт на базе высокоочищенной гиалуроновой кислоты в сочетании с маннитолом, способный обеспечить терапевтический эффект от одной инъекции. Открытые клинические исследования подтверждают, что 92 % больных с гонартрозом, получивших 1 введение лекарства, освободились от болевых ощущений полностью или частично на 14 день и вплоть до 3 месяцев. Аналогичные результаты получены у пациентов с коксоартрозом.

Спустя 3 месяца 75% больных коксоартрозом после полного курса лечения 1 инъекцией отметили полное прекращение либо ослабевание болей.

Все пациенты, принявшие участие в клиническом многоцентровом исследовании, оценили препарат достаточно высоко.

Данный препарат имеет ряд неоспоримых преимуществ. Инновационная формула лекарства позволяет локально воздействовать на остеоартроз с одной инъекции. Высококонцентрированная гиалуроновая кислота обеспечивает мгновенный терапевтический эффект при лечении коксоартроза, блокируя рецепторы боли, улучшая качество и объем синовия. А маннитол, как мощнейший антиоксидант, нейтрализует агрессивные формы кислорода, разрушающие гиалуронат внутри сустава. Такой тандем активных составляющих способствует быстрому и стойкому терапевтическому эффекту, а главное безопасному. Препарат сокращает число введений лекарства и увеличивает период между лечениями остеоартроза.

Также лекарство используют в офтальмологии при хирургических операциях, лечении сетчатки, как дополнительное средство во время лечения лазером. В офтальмологической хирургии препарат используют для раздвижения и расширения тканей глаза.

Из недостатков использования инъекций гиалуроната для лечения отмечают только высокую стоимость данного метода..

Состав, форма выпуска

Шприц-контейнер объемом 2 мл с вязким и упругим по консистенции веществом, абсолютной стерильности для введения внутрь сустава (изотонный раствор с кислотностью 7,3). Препарат включает 20 мг гиалуроната натрия, 5 мг маннитола, до 1 мл инъекционной воды. Дополнительные составляющие: Sodium chloride, фосфорнокислый натрий Na2HPO4, дигидрофосфат натрия.

Описание

Остенил плюс – лекарственное средство на базе не видоизмененной гиалуроновой кислоты, получаемой за счет ферментации бактерий. В продукте нет следов животных протеинов, что делает его гипоаллергенным, а низкомолекулярный объем способствует снижению незначительных, провоцирующих воспалительные реакции, остатков гиалуроновой кислоты. Маннитол, входящий в состав медикамента, препятствует разрушению гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что значительно пролонгирует лечебный результат. Медикамент обеспечивает желаемую реакцию биологических тканей на биоматериалы без побочных проявлений, достигая определенного терапевтического эффекта.

Фармакология

Густая эластичная жидкость, синовия, находится внутри суставной полости. Она служит для предотвращения трения между суставами, их преждевременного изнашивания, играет роль смазки и присутствует во всех суставах организма. Жидкость синовия способствует питанию хрящевой ткани, безболезненному движению суставов.

При разрушительных трансформациях в суставах вязкие и упругие свойства синовия значительно ослабевают, ухудшая функции смазывания и поглощения ударов. По этой причине возрастает механическая нагрузка на суставные элементы, что приводит к их разрушению и деформации. Это влечет к появлению болевых реакций, воспалений и ограниченности движений.

Введение внутрь сустава очищенной гиалуроновой кислоты позволяет улучшить вязкоупругие свойства суставной жидкости. В разы улучшаются смазывающие и поглощающие удары способности, а чрезмерная нагрузка сустава с дегенеративными изменениями снижается. В результате повышается подвижность сустава и снижаются болевые реакции, сохраняющихся на протяжении многих месяцев после терапии.

Показания к назначению

Лекарство назначается при болевых ощущениях, нарушении подвижности в тазобедренных, коленных и других крупных синовиальных суставах при дегенеративных, дистрофических и травматических трансформациях. А также при вторичном остеоартрозе на ремиссионном этапе.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с индивидуальной гиперчувствительностью к отдельным составляющим компонентам.

Беременность и кормление грудью

Использование Остенила плюс не рекомендовано женщинам, вынашивающим ребенка, или находящимися в лактационном периоде, а также детям.

Нежелательные проявления

Вследствие введения внутрь сустава медикамента Остенил плюс могут проявляться местные вторичные признаки: боль, чувство жжения, гипертермия и распухание тканей. Применение холода на эту область на 5-10 минут позволит локализовать нежелательные явления.

Действие с другими продуктами медицинского предназначения

Достоверные факты о несовместимости Остенила плюс с другими медикаментами для инъекций отсутствуют. Рекомендуется на протяжении первых пяти суток после внутрисуставных введений дополнительно принимать препараты с анестезирующим и противовоспалительным эффектами.

Курс приема и расчет дозировки

Инъекции внутрь сустава. Процедуры по введению должны выполняться исключительно квалифицированным персоналом.

Согласно инструкции по применению, Остенил плюс вводится в полость сустава с дегенеративными признаками и другими нарушениями однократно. Только лишь по особым показаниям допустимы повторные введения лекарства. но с интервалом в две недели. Параллельно можно проводить терапию в другие зоны больных суставов.

В случае скопления в суставе жидкости, сначала осуществляют ее откачку, а затем применяют холодотерапию. Суставу обеспечивают спокойствие, и производят лечение кортикостероидами. Только после этих мероприятий через 3 дня приступают к основной терапии препаратом.

Наружная поверхность шприца с содержимым медикамента стерильны до нарушения цельности упаковки и системы закупорки шприца. Система закупоривания складывается из предохранительного колпака, адаптера Люэля и крышечки от случайного вскрытия.

Перед введением Остенила плюс необходимо:

  • Вытащить полный шприц с инъекционной жидкостью из стерильной тары.
  • С усилием согнуть защитную крышку от случайного вскрытия шприца в разные стороны до полного перелома перемычки.
  • С осторожностью убрать крышку с колпаком защиты.
  • Установить стерильную инъекционную иголку соответствующего размера, тщательно ее прикрепив.
  • Перед введением спустить пузырьки кислорода из шприца, если они там присутствуют.

Меры безопасности

Существуют определенные критерии предосторожности для введения Остенила плюс внутрь сустава, которые должны безоговорочно соблюдаться для того, чтобы предотвратить вероятное занесение инфекции в сустав. Лекарство Остенил плюс вводится сугубо в пространство суставной сумки под строгим визуальным контролем, придерживаясь правил инструкции. Недопустимо попадание лекарственного средства в близлежащие покровы или кровеносные сосуды. При наличии воспалительных проявлений в суставе, терапию следует проводить с особой осторожностью и контролем. Непозволительно использовать лекарство на стадии обострения ревматоидного артрита и заболевания Бехтерева.

Особенности приема

Медикамент с видимыми нарушениями стерильности тары и шприца, а также вышедшим сроком пригодности к применению не допускается.

Изготовитель

TRB Chemedica AG (Германия).

Условия реализации в аптеках

Без рецепта.

Хранение

Хранить в сухом, темном месте при температурном диапазоне 2–25 C, вдали от детей.

Цены на Остенил плюс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 5 360 руб.

Сертификаты и лицензии

Вита Центральная

Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

Круглосуточно Apteka.Ru

Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Алекс-Фарм

Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Алоэ

Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)

09:00-21:00 Пн-Вс Большие Салы, ИП Домбаян И.К.

Космонавтов пр, 25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-21:00 Пн-Вс Валенсия

Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-21:00 Пн-Вс Вера Ростов-на-Дону

Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Вид

Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл

Круглосуточно Витаминка

Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл

09:00-20:00 Пн-Вс ДАК

Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Домбаян И.К. ИП

Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Здоровье

Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл

Круглосуточно ИП Айвазова

Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс ИП Бабко Ю. А.

Центральная ул, 19, Красный Сулин, Красносулинский р-н, Ростовская обл

Круглосуточно ИП Демидова

Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс ИП Домбаян И.К.

Кировский пр, 75, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс ИП Кузина И. Н.

Черноморский пер, 77А, Азов, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс ИП Назаретян

Ленина ул, 41, Крым с, Мясниковский р-н, Ростовская обл

08:00-23:00 Пн-Вс ИП Очаев В.Я.

Комсомольская ул, 49, Гуково, Ростовская обл

08:00-19:00 Пн-Вс ИП Сергеева Г. Л.

Кондаурова ул, 59, Азов, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сирдалуд инструкция по применению побочные действия взрослым
  • Инструкция параллельные гонки автотрек play smart
  • Руководство ремонту хонда такт
  • Брэс из нсп инструкция по применению
  • Лактазар для новорожденных инструкция при грудном вскармливании отзывы