Описание средства Остенил® Плюс (имплантат для внутрисуставных инъекций 40 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.08.2013
06.08.2013
Содержание
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Показания по МКБ-10
Список кодов МКБ-10
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M24.9 Поражение сустава неуточненное
- M25 Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках
- M25.5 Боль в суставе
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор с рН 7,3) в шприце объемом 2 мл | 1 мл |
| натрия гиалуронат | 20 мг |
| маннитол | 5 мг |
| вода для инъекций | до 1 мл |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.
Характеристика
Прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белков животного происхождения. В состав изделия медицинского назначения Остенил® Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Высокий профиль безопасности изделия медицинского назначения Остенил® Плюс подтвержден исследованиями на биосовместимость.
Показания
Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.
При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур.
Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.
Перед проведением инъекции необходимо:
1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочные действия
После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления.
Взаимодействие
Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева.
Особые указания
Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.
Форма выпуска
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием.
Производитель
TRB Chemedica AG (Германия).
Условия хранения
При температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Опорно-двигательная система
Аналоги Остенил
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 3 159
Форма выпуска
Остенил изготавливается в виде изотонического раствора.
Состав
Основным действующим компонентом Остенила является гиалуронат натрия в дозировке 10 мг в объеме 1 мл. Вспомогательные ингредиенты, содержащиеся в формуле вещества, включают:
- натрия хлорид;
- кислую соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты;
- дистиллированную воду.
Цена Остенил зависит от объема раствора. 10 мг в мини-шприце стоит 2651 рублей. 20 мг в заполненном шприце объемом 2 мл стоит 3423 рубля.
Упаковка
Шприц находится в стерильной упаковке.
Фармакологическое действие
В инструкции по применению указано, что гиалуроновое соединение или несульфированный мукополисахарид Остенила представляет собой углеводный элемент протеогликанов, которые состоят из аминосахарагексозаминов. В организме они образуют ковалентные связи с белками протеиногликанами. В свободной форме в природе не обнаружены.
Гиалуроновое кислотное соединение Остенил, являясь натуральным полимером, обеспечивает упругость и вязкость синовии. Эта густая и эластичная субстанция заполняет полость суставов. В нормальном состоянии она имеет желтоватый оттенок с небольшой прозрачностью. Высококонцентрированный материал располагается на поверхности суставного хряща. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота (ГК) выполняет функцию смазочного материала и компенсатора ударных воздействий. Находясь между двумя хрящевыми элементами, она накапливает энергию, образующуюся в результате механического взаимодействия. Как динамическая преграда, гиалурон Остенила регулирует метаболические реакции между органоидами колена и синовиальной жидкостью. В результате возникает эластичный экран в объеме синовиоцитов и граничащих с ними нервных дендритов.
Неповрежденный синовиальный механизм работает, сохраняя равновесное состояние. Смазка движется в полости органа, а ее физические характеристики – плотность, молекулярные структура, стабильны. Остенил включает в себя специальную фракцию гиалуроната натрия, большая степень чистоты которой достигается методом бактериальной ферментации. В лекарстве отсутствуют животные протеины, что значительно уменьшает вероятность развития аллергенного ответа. Небольшая градация молекулярной массы устраняет возможность попадания веществ, провоцирующих воспалительные процессы. Купить Остенил можно без рецептурного назначения ортопеда.
Показания
Остенил назначается в случае возникновения болевых ощущений в коленах, локтях и других подвижных сочленениях опорно-двигательного аппарата. Полезен препарат при нарушении подвижности тазобедренных, коленных суставов.
Противопоказания
Остенил запрещается к использованию при повышенной сенситивности к компонентам химпродукта.
Способ применения и дозы
Введение Остенил производится в область повреждения не чаще, чем один раз в 7 дней на протяжении от трех до пяти недель. Разрешается одновременно выполнять инъекции в несколько полостей.
В зависимости от характера повреждений заметное действие медикамента начинает проявляться после введения курса из 5 процедур, которые проводятся в течение полугода. Если возникнет потребность в проведении повторного курса, то его назначает только медэксперт. При наличии выхода в суставной орган еще до введения Остенила проводится эвакуация болезненного секрета. Человек должен находиться в обездвиженном состоянии. Для снятия неприятных ощущений можно применять лед или внутрисуставные уколы кортикостероидных медикаментов. Через несколько суток разрешается вводить раствор Остенил.
После повреждения целостности упаковки стерильность шприца нарушается. После изъятия из пакета приспособления нужно снять насадку Luer, надеть соответствующую внутриполостную иглу. Для надежной фиксации канюля слегка проворачивается. Чтобы внутрь полости не попал воздух, нужно его удалить из шприца. Заказать Остенил можно в аптеке или через интернет-магазин.
Применение Остенил при беременности и кормлении грудью
Остенил запрещается использовать во время вынашивания плода или кормления новорожденного грудной лактозой.
Побочное действие
На фоне введения Остенила, по отзывам врачей, возможно развитие вторичных осложнений в виде боли, гипертермии, гиперемии. Для устранения подобных явлений разрешается прикладывать холодные предметы или лед на 10-15 мин. Доставка Отенила в Москве выполняется круглосуточно.
Особые указания
При введении имплантата следует соблюдать правила безопасности, которые предписаны при выполнении внутрисуставных уколов. Медикамент нужно вводить точно в полость. Недопустимо попадание в кровеносные каналы, рядом расположенные ткани и в капсулу органа.
Аналог Остенила назначает только лечащий доктор. Остенил Плюс – оригинальный химпрепарат. В его основе – гиалуроновое кислотное соединение для устранения признаков остеоартроза.
Срок годности Остенил
Сберегать лекарство разрешается не более 2 лет.
Условия хранения
Содержать Остенил следует при t°не выше 25°С.
Цены на Остенил в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 3 159 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
СОСТАВ
- Действующее вещество: 20 мг натрия гиалуроната в 2 мл изотонического раствора.
- Вспомогательные вещества: хлорида натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутривенного введения 2 мл в шприце.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций.
Гиалуроновая кислота защищает и смазывает клетки и ткани. Благодаря содержанию гиалуроната натрия препарат Остенил улучшает смазывающие и ударопоглощающие свойства синовиальной жидкости и снижает механическую нагрузку на сустав.
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
Внутрисуставное введение препарата показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов, в том числе при:
- остеоартроз (Остеоартит)
- артроз
- артрит
- дегенеративные заболевания суставов
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Введение препарата должен проводить специалист (врач или другой медицинский работник), имеющий специальные навыки внутрисуставного введения медикаментов.
Инъекции делаются в больной сустав раз в неделю, но всего не более 5 инъекций. Одновременно можно лечить несколько суставов. В зависимости от серьезности заболевания суставов, положительный эффект от лечебного цикла, включающего пять внутрисуставных инъекций в течение, по крайней мере, шести месяцев.
Повторные циклы лечения могут проводиться по требованию. В случае наличия выпота в суставе рекомендуется уменьшить ее объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида. Лечение может быть начато через 2-3 дня. Содержимое и внешняя поверхность заранее заполненного шприца сохраняют стерильность до тех пор, пока не будет разорван пакет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не должен использоваться больными, имеющими выраженную чувствительность к одному из компонентов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Поскольку нет никаких клинических данных относительно использования гиалуроновой кислоты у детей, лекарство не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре ниже 25 °C. Храните в месте, недоступном для детей.