Описание препарата Остеогенон (таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный |
|
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее остеогенез, ингибирующее костную резорбцию, восполняющее дефицит кальция.
Активирует формирование костной ткани.
Активирует формирование костной ткани.
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Остеогенон, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
1119.80 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 169 ₽
Среди
46
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 46 аптек
Завтра или позже бесплатно из 46 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке:
40 шт.
Производитель:
Pierre Fabre
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный |
|
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Активирует формирование костной ткани.
Остеогенон: Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Остеогенон: Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Основные сведения
Торговое название
Остеогенон
Дозировка или размер
830 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Pierre Fabre
Условия хранения
При комнатной температуре
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Цены в аптеках на Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
История стоимости Остеогенон 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
17.04-23.04
1 644 ₽ (+495 ₽)
24.04-30.04
1 730 ₽ (+86 ₽)
01.05-07.05
2 018 ₽ (+288 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Остеогенон и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
7-й Новый пер, 79, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
814 ₽ |
| Аптека |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Аптека 61 плюс |
Кирова ул, 7/1, Батайск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Аптека 61 плюс Партнер |
Комсомольская ул, 129, Матвеев Курган п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Гамма-7 |
Пархоменко ул, 7-1, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Городской Аптечный Склад+ |
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Июнь |
Южная ул, 30Л, Матвеев Курган п, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Подорожник |
Розы Люксембург пер, 13А, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Фармком |
Советская ул, 8, Морозовск г, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 169 ₽ |
| Апрель |
Ленина ул, 30, Цимлянск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
2 019 ₽ |
Считает, что товар отличный
Остеогенон
830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Достоинства: Этот препарат принимаю курсами 5 лет. Он нужен не только для того, чтоб в данный момент срослись кости. Он очень нужен для укрепления костей, чтоб в дальнейшем не было остеопорозе. Если раньше при падении с высоты своего роста получила 4 перелома), то после того, как стала принимать остеогенон курсами, падение со стремянки закончилось сотрясение мозга и небольшим компрессионный переломом 7 грудного позвонка. В больнице была всего 5 дней, ходила на своих ногах без костылей. А если бы раньше так упала, то перелома лась бы полностью! Очень удобно принимать. Я его для профилактики остеопорозе пью по 1 — 2 таблетки в день.. Пью .2 месяца. ЧЕРЕЗ 2 МЕСЯЦА ПОВТОРЯЮ. ЭТО лУЧШЕ, ЧЕМ ПИТЬ ФОСОМАКС. Его надо за 2 часа до завтрака на голодный желудок. Сильнейшая кислота. Даже ложиться нельзя 30 мин., чтоб не было отрыжки и не сжечь желудок. Остеогенон укрепляет полностью ткань кости а ФОСОМАКС только укрепляет каркас, т. Е. Есть не укрепленные места.
Недостатки: Цена
Комментарий: Рекомендую, у кого остеопения или остеопороз
Считает, что товар плохой
Остеогенон
830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Достоинства: Дешевый препарат
Недостатки: Не помогает
Комментарий: Чтобы не мучиться и не пить обезболивающие, предложили курс внутрисуставных уколов. Флексотрон Форте. Отлично работает, теперь нет боли и обездвиженности.
Считает, что товар ужасный
Остеогенон
830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Вот уже четыре месяца лежу, у меня чрезвертельный перелом бедренной кости со смещением костных отломков, сегодня 03.02.2021г. купил остеогенон посмотрю какой будет эффект, пока не могу сказать ничего.
Популярные товары в Ютеке
Купить Остеогенон, 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Остеогенон, 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт. в Ростове-на-Дону от 814 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Остеогенон, 830 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 40 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 450
Фармакокинетика
Лекарственное средство на натуральной основе — Остеогенон является неотъемлемым элементом комплексной терапии при нарушениях костной минерализации. Препарат способен обеспечивать нормализацию обмена кальция и фосфора в тканях, способствует их более быстрому и правильному усвоению.
Согласно представленной инструкции по применению, в составе лекарства содержатся соединения минеральных веществ в удобной для их усвоения форме. Гидроксиапатит кальция при попадании в желудочно-кишечный тракт всасывается кишечником практически полностью. Его поступление в организм предотвращает потерю костной ткани, связанную с гормональными причинами. Гидроксиапатит кальция высвобождается гораздо менее других его форм, благодаря чему прием Остеогенона гораздо реже дает побочные эффекты и осложнения. А содержащийся в этом химическом соединении фосфор обеспечивает закрепление поступающего минерального вещества в костной ткани.
Еще один действующий компонент — оссеин, имеет органическую природу, и обладает способностью регулировать процессы роста костной ткани, позволяет останавливать резорбцию, стимулировать восстановление утраченного «строительного материала». Относящийся к категории стимуляторов метаболизма, Остеогенон используется при терапии остеопороза. Тщательно подобранное соотношение кальция и фосфора в пропорции 1:2 позволяет обеспечить минимальные потери минеральных веществ при прохождении желудочно-кишечного тракта.
Проявления остеопороза с каждым годом все больше приобретает масштаб эпидемии. Болезнь чаще поражает женщин детородного возраста или вступивших в период менопаузы, характеризуется повышенной хрупкостью и ломкостью костной ткани, сопряженной с ускоренным вымыванием кальция из организма человека. Среди факторов риска по развитию заболевания отмечают принадлежность к европеоидной расе, монголоиды также болеют достаточно часто.
Генетическая предрасположенность также играет свою роль — риски заполучить поражение костной ткани при наличии заболевания в семейном анамнезе возрастает. Естественное старение организма повышает вероятность развития остеопороза. При малом весе, чрезмерно высоком росте (свыше 172 см у представительниц женского пола) риски развития остеопороза также увеличиваются, и при отсутствии специфического лечения оказываются причиной для получения переломов и травм. Спровоцировать остеопороз могут и внешние факторы. Курение, злоупотребление алкоголем приводят к интенсивной потере минеральных веществ. Аналогичными действиями обладают гиподинамия, избыток физической активности.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается исключительно в таблетированной форме. Каждая пилюля помещена в оболочку желтого цвета. Форма таблетки обоюдовыпуклая, продолговатая. Фирменная упаковка из картона содержит 4 блистера, суммарно содержащие 800 мг действующего вещества. Входящее в состав соединение из гидроксиапатита и оссеина включает в себя пептиды, коллагены и протеины не коллагенового происхождения. Кальций и фосфор содержатся в таблетках в пропорции, позволяющей обеспечить оптимальное усвоение тканями организма всех высвобождающихся активных веществ.
Лекарственный препарат включает в свой состав и дополнительные химические соединения. Их вхождение в состав следует учитывать при назначении пациентам с аллергическими реакциями и индивидуальной непереносимостью.
Показания к применению
Остеогенон представляет собой лекарственное средство для прием внутрь, назначаемое врачами при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
O25 Нехватка питательных веществ в период беременности.
M81.0 Остеопороз в период постменопаузы.
M84.1 Псевдоартрозы, вызванные кальциевой недостаточностью, и связанные с незарастанием механических костных травм.
M81.4 Остеопороз вызванный приемом лекарств.
M82.1 Остеопороз, связанный с нарушениями эндокринного характера, классифицированных в каталоге как E00-E34+.
M81.8.0* Остеопороз, вызванный естественными процессами старения в организме.
M81.9 Остеопороз неуточнненного происхождения.
Побочные эффекты
Продолжительный прием лекарства Остеогенон может провоцировать развитие таких негативных реакций и патологических состояний как гиперкальциемия, гиперкальциурия. Повышенное содержание уровня кальция так же опасно, как и его нехватка. Именно поэтому следует уделять особое внимание тому, насколько хорошо усваивается принимаемый при остеопорозе препарат. Развитие побочных реакций может быть связано и с развитием индивидуальной непереносимости одного или нескольких его компонентов. При выявлении аллергических симптомов — сыпи, зуда, затруднения дыхания, следует отменить прием, произвести подбор лекарства на индивидуальной основе, с учетом возможных негативных реакций организма.
Противопоказания
Остеогенон непосредственно связан с процессами кальциевого обмена, и оказывает на них влияние. Необходимо исключить прием лекарства при нахождении пациента на гемодиализе, при тяжелых и хронических поражениях почек. Наличие диагностированной гиперкальциурии, почечной недостаточности — повод для того, чтобы отказаться от назначения лекарственного средства.
Применение при беременности
Лекарственный препарат разрешен к использованию во время беременности, лактации, так как не несет рисков для матери и плода, имеет полностью натуральную структуру. Тесты не выявили возможной связи между рисками тератогенного характера, и приемом средства.
Способ и особенности применения
У Остеогенона есть свои ярко выраженные особенности, требующие строгого наблюдения врача при приеме лекарства. Пациентам с почечными заболеваниями препарат назначать не рекомендуется. Лицам с печеночными заболеваниями его можно употреблять практически в любых дозах. Отсутствуют ограничения для назначения пожилым людям. Детям лекарство не прописывают. При наличии нарушенной функции почек следует обеспечить контроль за употреблением лекарства, минимизировать возможное негативное влияние на организм пациента. Препарат не оказывает негативного влияния при терапии остеопороза на фоне артериальной гипертензии.
При мочекаменной болезни обязательным условием является индивидуальное назначение дозы для приема с учетом всех особенностей организма. При выявлении негативных показателей, придется корректировать объемы поступающего внутрь вещества.
В обычном режиме лекарство назначается при наличии остеопороза двукратно, с употреблением внутрь о 2 до 4 таблеток в сутки. Прием по другим медицинским показаниям требует сокращения дозировки вдвое. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально, с учетом самочувствия пациента.
Взаимодействие с другими лекарствами
Остеогенон является препаратом, влияющим на метаболические процессы в организме. Его совместное употребление с антибиотиками тетрациклиновой группы, средствами для лечения дефицита железа, влияет на всасывание биологически активных веществ. В итоге, организм не получает необходимую скорость поступления химических веществ. Избежать проблем помогает перерыв в 4 часа между приемом лекарств.
Для предотвращения рисков развития гиперкальциемии следует избежать одновременного назначения препарата с витамином D в различных формах. Опасен может быть и прием мочегонных средств тиазидной группы.
Передозировка
Использование Остеогенона может быть сопряжено с необходимостью приема лекарственного препарата в качестве меры профилактики и лечения остеопороза. При соблюдении правил приема превысить дозировку лекарства невозможно. Лишние минеральные вещества просто выводятся организмом человека при помощи почек.
Аналоги
Полностью идентичных препаратов в продаже не представлено. В поисках замены врачу следует рассмотреть возможности для назначения медикаментозной заместительной терапии с использованием других лекарств, обладающих способностью восполнять запасы кальция в легкоусвояемой форме.
Условия продажи
Лекарственный препарат Остеогенон отпускается из аптечной сети по рецепту лечащего врача.
Условия хранения
Условия содержания требуют соблюдения температурного режима в пределах +30 градусов Цельсия. Употребить на протяжении 48 месяцев от даты выпуска.
Цены на Остеогенон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 450 руб.
Сертификаты и лицензии
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент:
оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Прочие минеральные вещества.
Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
Фармакокинетика
В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.
— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
При остеопорозе:
2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.
— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.
Кальций
При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Нежелательные комбинации
+ Тиазидные диуретики
Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
+ Циклины
Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Сердечные гликозиды
Риск развития нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости – проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
+ Бисфосфонаты
Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Хинолоны
Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Глюкокортикостероиды
Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Препараты стронция
Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Тиреоидные гормоны
Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
+ Эстрамустин
Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.
Передозировка Остеогенона маловероятна.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки
клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
Лечение передозировки
прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
40 таблеток, покрытых оболочкой – 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу:
Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь,
220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф.107.
телефон/факс +37517 3 945 945