Описание препарата Остеогенон (таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 26.05.2008
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активный компонент | |
| оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
| (относится к сухой субстанции) соответствующее: | |
| оссеин | около 291 мг |
| состоящий из: | |
| неколлагеновых пептидов/протеинов | 75 мг |
| коллагенов | 216 мг |
| кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) | около 444 мг |
| включающий: | |
| кальций | 178 мг |
| фосфор | 82 мг |
| неактивная органическая фракция ОГС | около 95 мг |
| (состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; крахмал картофельный |
|
| оболочка: титана диоксид; тальк; железа оксид желтый; гипромеллоза |
в блистере 10 шт.; в коробке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее остеогенез, ингибирующее костную резорбцию, восполняющее дефицит кальция.
Активирует формирование костной ткани.
Активирует формирование костной ткани.
Показания
Первичный остеопороз (пре-, пери- и постменопаузный, сенильный), вторичный (обусловленный применением глюкокортикоидов, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом и гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием) остеопороз (лечение и профилактика); нарушение кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью; переломы костей (для ускорения заживления).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. При остеопорозе — 2–4 табл. 2 раза в сутки. По другим показаниям — 1–2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима корректировка дозы. При нарушениях функции почек следует избегать длительного применения больших доз.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Остеогенон, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
1119.80 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Остеогенон
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Режим дозирования
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочное действие
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Условия хранения препарата Остеогенон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Остеогенон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: Оссеин — гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830 мг
(относится к сухой субстанции) соответствующее:
Оссеин — около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов — 75 мг; коллагенов — 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178мг; фосфор — 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX
М05ВХ
Фармакодинамика
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (?-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ?-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.
— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
— ускорение заживления переломов костей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.
Применение в период беременности и лактации
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.
Способ применения и дозировка
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
— при остеопорозе — по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
— по другим показаниям — 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
— появление аллергических реакций;
— гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
«Pierre Fabre Medicament Production», France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.
Адрес в России
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 450
Фармакокинетика
Лекарственное средство на натуральной основе — Остеогенон является неотъемлемым элементом комплексной терапии при нарушениях костной минерализации. Препарат способен обеспечивать нормализацию обмена кальция и фосфора в тканях, способствует их более быстрому и правильному усвоению.
Согласно представленной инструкции по применению, в составе лекарства содержатся соединения минеральных веществ в удобной для их усвоения форме. Гидроксиапатит кальция при попадании в желудочно-кишечный тракт всасывается кишечником практически полностью. Его поступление в организм предотвращает потерю костной ткани, связанную с гормональными причинами. Гидроксиапатит кальция высвобождается гораздо менее других его форм, благодаря чему прием Остеогенона гораздо реже дает побочные эффекты и осложнения. А содержащийся в этом химическом соединении фосфор обеспечивает закрепление поступающего минерального вещества в костной ткани.
Еще один действующий компонент — оссеин, имеет органическую природу, и обладает способностью регулировать процессы роста костной ткани, позволяет останавливать резорбцию, стимулировать восстановление утраченного «строительного материала». Относящийся к категории стимуляторов метаболизма, Остеогенон используется при терапии остеопороза. Тщательно подобранное соотношение кальция и фосфора в пропорции 1:2 позволяет обеспечить минимальные потери минеральных веществ при прохождении желудочно-кишечного тракта.
Проявления остеопороза с каждым годом все больше приобретает масштаб эпидемии. Болезнь чаще поражает женщин детородного возраста или вступивших в период менопаузы, характеризуется повышенной хрупкостью и ломкостью костной ткани, сопряженной с ускоренным вымыванием кальция из организма человека. Среди факторов риска по развитию заболевания отмечают принадлежность к европеоидной расе, монголоиды также болеют достаточно часто.
Генетическая предрасположенность также играет свою роль — риски заполучить поражение костной ткани при наличии заболевания в семейном анамнезе возрастает. Естественное старение организма повышает вероятность развития остеопороза. При малом весе, чрезмерно высоком росте (свыше 172 см у представительниц женского пола) риски развития остеопороза также увеличиваются, и при отсутствии специфического лечения оказываются причиной для получения переломов и травм. Спровоцировать остеопороз могут и внешние факторы. Курение, злоупотребление алкоголем приводят к интенсивной потере минеральных веществ. Аналогичными действиями обладают гиподинамия, избыток физической активности.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается исключительно в таблетированной форме. Каждая пилюля помещена в оболочку желтого цвета. Форма таблетки обоюдовыпуклая, продолговатая. Фирменная упаковка из картона содержит 4 блистера, суммарно содержащие 800 мг действующего вещества. Входящее в состав соединение из гидроксиапатита и оссеина включает в себя пептиды, коллагены и протеины не коллагенового происхождения. Кальций и фосфор содержатся в таблетках в пропорции, позволяющей обеспечить оптимальное усвоение тканями организма всех высвобождающихся активных веществ.
Лекарственный препарат включает в свой состав и дополнительные химические соединения. Их вхождение в состав следует учитывать при назначении пациентам с аллергическими реакциями и индивидуальной непереносимостью.
Показания к применению
Остеогенон представляет собой лекарственное средство для прием внутрь, назначаемое врачами при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
O25 Нехватка питательных веществ в период беременности.
M81.0 Остеопороз в период постменопаузы.
M84.1 Псевдоартрозы, вызванные кальциевой недостаточностью, и связанные с незарастанием механических костных травм.
M81.4 Остеопороз вызванный приемом лекарств.
M82.1 Остеопороз, связанный с нарушениями эндокринного характера, классифицированных в каталоге как E00-E34+.
M81.8.0* Остеопороз, вызванный естественными процессами старения в организме.
M81.9 Остеопороз неуточнненного происхождения.
Побочные эффекты
Продолжительный прием лекарства Остеогенон может провоцировать развитие таких негативных реакций и патологических состояний как гиперкальциемия, гиперкальциурия. Повышенное содержание уровня кальция так же опасно, как и его нехватка. Именно поэтому следует уделять особое внимание тому, насколько хорошо усваивается принимаемый при остеопорозе препарат. Развитие побочных реакций может быть связано и с развитием индивидуальной непереносимости одного или нескольких его компонентов. При выявлении аллергических симптомов — сыпи, зуда, затруднения дыхания, следует отменить прием, произвести подбор лекарства на индивидуальной основе, с учетом возможных негативных реакций организма.
Противопоказания
Остеогенон непосредственно связан с процессами кальциевого обмена, и оказывает на них влияние. Необходимо исключить прием лекарства при нахождении пациента на гемодиализе, при тяжелых и хронических поражениях почек. Наличие диагностированной гиперкальциурии, почечной недостаточности — повод для того, чтобы отказаться от назначения лекарственного средства.
Применение при беременности
Лекарственный препарат разрешен к использованию во время беременности, лактации, так как не несет рисков для матери и плода, имеет полностью натуральную структуру. Тесты не выявили возможной связи между рисками тератогенного характера, и приемом средства.
Способ и особенности применения
У Остеогенона есть свои ярко выраженные особенности, требующие строгого наблюдения врача при приеме лекарства. Пациентам с почечными заболеваниями препарат назначать не рекомендуется. Лицам с печеночными заболеваниями его можно употреблять практически в любых дозах. Отсутствуют ограничения для назначения пожилым людям. Детям лекарство не прописывают. При наличии нарушенной функции почек следует обеспечить контроль за употреблением лекарства, минимизировать возможное негативное влияние на организм пациента. Препарат не оказывает негативного влияния при терапии остеопороза на фоне артериальной гипертензии.
При мочекаменной болезни обязательным условием является индивидуальное назначение дозы для приема с учетом всех особенностей организма. При выявлении негативных показателей, придется корректировать объемы поступающего внутрь вещества.
В обычном режиме лекарство назначается при наличии остеопороза двукратно, с употреблением внутрь о 2 до 4 таблеток в сутки. Прием по другим медицинским показаниям требует сокращения дозировки вдвое. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально, с учетом самочувствия пациента.
Взаимодействие с другими лекарствами
Остеогенон является препаратом, влияющим на метаболические процессы в организме. Его совместное употребление с антибиотиками тетрациклиновой группы, средствами для лечения дефицита железа, влияет на всасывание биологически активных веществ. В итоге, организм не получает необходимую скорость поступления химических веществ. Избежать проблем помогает перерыв в 4 часа между приемом лекарств.
Для предотвращения рисков развития гиперкальциемии следует избежать одновременного назначения препарата с витамином D в различных формах. Опасен может быть и прием мочегонных средств тиазидной группы.
Передозировка
Использование Остеогенона может быть сопряжено с необходимостью приема лекарственного препарата в качестве меры профилактики и лечения остеопороза. При соблюдении правил приема превысить дозировку лекарства невозможно. Лишние минеральные вещества просто выводятся организмом человека при помощи почек.
Аналоги
Полностью идентичных препаратов в продаже не представлено. В поисках замены врачу следует рассмотреть возможности для назначения медикаментозной заместительной терапии с использованием других лекарств, обладающих способностью восполнять запасы кальция в легкоусвояемой форме.
Условия продажи
Лекарственный препарат Остеогенон отпускается из аптечной сети по рецепту лечащего врача.
Условия хранения
Условия содержания требуют соблюдения температурного режима в пределах +30 градусов Цельсия. Употребить на протяжении 48 месяцев от даты выпуска.
Цены на Остеогенон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 450 руб.