Отинум ушные капли инструкция для собак

Дата согласования: 29.07.2019

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:

острый средний отит;

хронический средний отит;

наружный отит;

мирингит.

повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности барабанной перепонки;

беременность;

период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

В наружный слуховой проход.

Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к  нарушению слуха.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Отинум (Otinum) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отинум

💊 Состав препарата Отинум

✅ Применение препарата Отинум

📅 Условия хранения Отинум

⏳ Срок годности Отинум

МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)

ООО «Майлан фарма» * 125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4 Тел.: +7 (495) 135-05-50 Факс: +7 (495) 135-05-51 E-mail: ru.info@viatris.com * входит в группу компаний Viatris

10 г капель содержит:

Действующее вещество: холина салицилат 2,0 г;

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом.

— Острое воспаление среднего уха (отит), барабанной перепонки (тимпанит) и наружного слухового прохода.

— перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы перед процедурой её удаления.

Препарат предназначен для приема взрослыми.

Режим дозирования:

Взрослые:

При краткосрочном лечении местных симптомов воспаления слухового прохода:

обычно 3-4 капли в слуховой проход каждые 6-8 часов в течение не более 3 дней.

Для размягчения отвердевшей ушной серы перед её удалением из уха:

обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение 4 дней.

Лица пожилого возраста:

Не требует регулировки дозы.

Лица с печеночной и почечной недостаточностью:

Нарушение функции почек и (или) печени не является противопоказанием для применения Отинума, так как препарат применяется местно и не имеет системного влияния. Нет необходимости изменять дозу для данной категории пациентов.

Способ применения:

Препарат предназначен для местного применения для закапывания в ухо.

Самостоятельное лечение пациентом местных симптомов слухового прохода не должно продолжаться более 3 дней. Пациентов следует проинформировать, что они должны немедленно обратиться к врачу, если через 3 дня не наступит улучшение, или если в течение 3 дней со дня приема препарата пациент почувствует себя хуже.

Подробная инструкция по способу применения препарата:

1. Вымыть руки и затем открутить навинчивающуюся крышку флакона.

2. Наклонить голову или лечь на бок таким образом, чтобы ухо, которое требует лечения, было повернуто вверх.

3. Деликатно потянуть мочку уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.

4. Открытый флакон препарата повернуть вверх дном и, нажимая его с двух сторон, закапать 3-4 капли лекарственного средства в ухо, которое требует лечения.

5. В течение нескольких минут держать голову наполненной таким образом, чтобы капли могли попасть в слуховой проход.

6. Избыток жидкости вытереть чистой салфеткой.

7. Закрыть флакон.

Дополнительные рекомендации, касающиеся приема препарата Отинум:

1. Чтобы облегчить прием препарата, можно попросить помощи другого лица или использовать зеркало.

2. Следует отслеживать, чтобы в ухо, в которое ранее закапывался препарат, не попала вода.

— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным средствам, или к любому из вспомогательных веществ.

— предварительно диагностированная перфорация барабанной перепонки.

— появление кровотечения или выделений из уха.

— появление сильной боли в ухе вместе с ухудшением слуха.

— возраст младше 18 лет.

Возникновение боли любого характера в ухе является показанием для консультации с врачом.

Возникновение дополнительных симптомов (температура, выделения из уха) или подозрение на наличие инородного тела в слуховом проходе является показанием для консультации с врачом.

Препарат предназначен для временного применения при местном лечении симптомов воспаления наружного слухового прохода. В данной ситуации пациент не должен применять препарат более 3 дней без консультации с врачом.

В случае возникновения рецидивов заболевания врач должен определить необходимость применения препарата.

Лечение препаратом является симптоматическим лечением.

Применение данного препарата может маскировать симптомы других заболеваний наружного уха и затруднить или замедлить их правильное распознавание.

Препарат содержит хлорбутанола гемигидрат.

Соответствующие исследования не проводились.

Препарат не оказывает общесистемного действия. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить местное действие препарата.

Беременность

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у беременных женщин. Имеющиеся данные об исследованиях на животных о влиянии на течение беременности, развитие эмбриона (плода) и течение родов недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен. Данный препарат можно использовать беременным женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для плода.

Период лактации

Нет достаточных данных в отношении использования холина салицилата у женщин в период лактации. Данный препарат можно использовать кормящим женщинам, только после рекомендаций лечащего врача, когда польза использования превышает риск для ребенка.

Фертильность

Не проводилось исследований о влиянии на фертильность у людей.

Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Частота возникновения нежелательных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто: ≥1/100 — <1/10; нечасто: ≥1/1000 — <1/100; редко: ≥1/10 000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных).

Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).

У больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха во время использования препарата.

До настоящего времени отсутствует информация, касающаяся передозировки препаратом в виде ушных капель у людей, и в связи с этим не сформулированы однозначные рекомендации, касающиеся лечения передозировки.

Признаки токсичности салицилатов возникают после употребления дозы более 150 мг/кг массы тела. Одна упаковка препарата Отинум содержит 2 г холина салицилата, что означает, что его случайный или ненамеренный прием внутрь не является опасным для взрослых людей.

Симптомы, которые могут возникнуть после случайной передозировки (при приеме внутрь), включают: состояние растерянности, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и гипервентиляцию. В случае приема внутрь очень больших доз препарата может возникнуть угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести следующее лечение:

— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля),

— контроль за состоянием пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом),

— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).

Прочие средства для лечения заболеваний в отологии.

Код АТХ: S02D

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после приема в ухо оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие.

Механизм действия холина салицилата заключается в обратимом угнетении (по сравнению с ацетилсалициловой кислотой) активности циклооксигеназ (конститутивной и лигандиндуцированной), первая из которых отвечает за синтез простагландинов, выполняющих физиологические функции, а вторая — за синтез противовоспалительных простагландинов в месте воспаления

Как все неацетилированные салицилаты, холина салицилаты оказывает, прежде всего, противовоспалительное действие. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, оказывает более слабое анальгетическое действие. Поскольку слабее угнетает активность циклооксигеназы и не угнетает агрегацию тромбоцитов (путем угнетения синтеза тромбоксана), при соблюдении мер предосторожности может приниматься пациентами с астмой, склонным к кровотечениям, или пациентами с почечной недостаточностью.

Кроме того, при приеме внутрь снижает температуру, а при местном приеме оказывает относительно некоторых микроорганизмов слабое бактерицидное действие.

Содержащийся в препарате глицерин смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

Препарат не имеет системных эффектов после местного применения.

Фармакокинетические свойства

Нет доступных данных о холине салицилате при применении в ухо.

При местном применении не вызывает системного действия.

По 10 г ушных капель в полиэтиленовом флаконе с капельницей-дозатором, навинчивающейся крышкой и кольцом контроля первого вскрытия. Флакон с листком- вкладышем помещается в картонную пачку.

3 года с момента выпуска.

Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С).

Не применять лекарство по истечении срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Название и адрес производителя
Ай Си Эн Польфа Жешув А. О.
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т.ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@mylan.com

Действующее вещество: choline salicylate;

1 г капель содержит холина салицилата 0,2 г

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии. Код АТХ S02D.

Фармакологические.

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который при закапывании в ухо проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие. Он подавляет активность циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат угнетает также синтез тромбоксана и простациклина.

Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.

При местном применении препарат не вызывает системного действия.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике салицилатов, применяемые в отологии, отсутствуют.

Острый средний отит, тимпанит и наружный отит.

Можно также применять перед промыванием наружного слухового прохода в случае затвердения ушной серы.

Повышенная чувствительность к активному веществу, других салицилатов или к вспомогательным веществам.

Перфорация барабанной перепонки.

Нет данных о взаимодействии салицилата, который закапывается в ухо, с другими лекарственными средствами.

Нет данных о ототоксичны препарата.

Превышать указанную дозу. Нельзя применять препарат без предварительного исследования уши отоларингологом.

Если нет улучшения в течение 4 дней или является ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Учитывая характер действия препарата и потенциальной опасности, которая может быть вызвана салицилатами, не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

Взрослым.

Для лечения среднего отита, тимпанита и наружного отита обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 3-4 раза в сутки.

Для смягчения ушной серы перед ее удалением из уха обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 2 раза в сутки в течение 4 суток.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени нет необходимости изменять дозировку.

Капли необходимо закапывать больному в положении ухом кверху, после закапывания больной должен оставаться в таком положении в течение нескольких минут.

Данные по применению ограничены.

Невозможно передозировать препарат, который необходимо закапывать в ухо.

К симптомам приема передозировки относятся: спутанность сознания, головокружение, повышенная потливость, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. В случае приема большого количества наблюдается угнетение центральной нервной системы.

В случае передозировки при приеме внутрь необходимо:

• вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь;
• контролировать водно-электролитный баланс;
• симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез, если уровень салицилатов в плазме крови превышает 300 мг / л).

Невозможно оценить частоту побочных реакций по имеющимся данным.

Общие нарушения и реакции в месте применения: местные реакции, реакции гиперчувствительности, в т.ч. покраснение и зуд.

Со стороны органов слуха и равновесия: при перфорации барабанной перепонки у больных применение препарата может привести к повреждению слуха.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Форма выпуска, состав и упаковка

капли ушные 0.2 г/г: фл. 10 г
Рег. №: 681/95/98/2000/05/10/14/15/18/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.

10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) навинч. крышкой и кольцом контроля первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

Условия хранения препарата