Отипакс инструкция по применению взрослым при отите цена

Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отипакс®

💊 Состав препарата Отипакс®

✅ Применение препарата Отипакс®

📅 Условия хранения Отипакс®

⏳ Срок годности Отипакс®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

Возможно применение для детей

Отипакс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Отипакс®
(Otipax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

Код ATX:

S02DA30

(Анальгетики и анестетики в комбинации)

Лекарственная форма

Отипакс®

Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей

рег. №: П N011568/01
от 05.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 09.06.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®

Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.

16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания препарата

Отипакс®

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • баротравматическом отите.

Режим дозирования

Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.

Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).

С осторожностью

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Применение у детей

Препарат назначают детям с рождения.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия хранения препарата Отипакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Отипакс®

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

БИОКОДЕКС ООО

119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Отипакс капли ушные 10 мг+40 мг флакон с капельницей 15 мл


Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 476

Фармакологические свойства

    Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.

    Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха.
    Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.

Состав и упаковка выпуска

Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.

Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле.
Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания.
Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции.
Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:

  • воспалении среднего уха, связанного с инфицированием вирусными патогенами;
  • остром отите;
  • воспалении слухового прохода, вызванного травмированием барабанной перепонки, но без её повреждения.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Н66 средний отит негнойной этиологии.

    Побочные эффекты

    Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.

    Противопоказания

    Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением.
    Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.

    Применение при беременности

    Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.

    Способ и особенности использования

    Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток.
    У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения.
    Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой.
    Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.

    Передозировка

    Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.

    Аналоги

    Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс.
    Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения.
    Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии.
    Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии.
    Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.

    Условия продажи

    В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.

    Условия хранения

    Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.

    Цены на Отипакс в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 476 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Отипакс®

    МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон

    Производитель: Биокодекс

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

    Номер регистрации в РК:
    РК-ЛС-5№023419

    Информация о регистрации в РК:
    08.12.2017 — 08.12.2022

    Номер регистрации в РБ:
    2202/96/01/06/12/17/19

    Информация о регистрации в РБ:
    03.05.2017 — бессрочно

    • Скачать инструкцию медикамента

    Торговое наименование

    Отипакс®

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная
    форма, дозировка

    Капли
    ушные, 16 г

    Фармакотерапевтическая группа

    Органы
    чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты
    для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и
    анестетики. Комбинированные препараты.

    Код ATX
    S02DA30

    Показания к применению

    Местное
    симптоматическое лечение и обезболивание при:

    • среднем
      отите в остром периоде

    • отит,
      как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

    • баротравматическом
      отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

    Перечень
    сведений, необходимых до начала применения

    Противопоказания


    детский возраст до 1 месяца


    повышенная чувствительность к компонентам препарата


    инфекционное
    или травматическое повреждение барабанной перепонки.

    Необходимые
    меры предосторожности при применении

    В
    случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
    препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
    к возникновению осложнений.

    В целях
    предосторожности, перед любым применением следует проверить
    целостность барабанной перепонки.

    Взаимодействия
    с другими лекарственными препаратами

    Если Вы
    принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите
    об этом врачу.

    При
    местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с
    какими-либо лекарственными средствами.

    Специальные
    предупреждения

    Перед
    назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
    Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может
    привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая
    побочные реакции в этих тканях.

    Беременность
    и лактация

    Проникновение
    в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее
    время данные относительно противопоказаний к применению препарата во
    время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться
    беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска
    и пользы.

    Особенности
    влияния препарата на способность управлять автотранспортом или
    потенциально опасными механизмами

    Не
    влияет

    Рекомендации
    по применению

    Режим
    дозирования

    Взрослым:
    закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в
    сутки.

    Детям
    с 1 месяца и старше:

    закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

    Курс
    лечения не должен превышать 10 дней.

    Метод
    и путь введения

    В
    слуховой
    проход,
    см картинку

    Как
    использовать флакон-капельницу:

    • Снимите
    колпачок флакона,

    • Наденьте
    капельницу на флакон,

    • Снимите
    колпачок капельницы,

    • Переверните
    флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

    • Нажимайте,
    пока не получите 4 капли,

    • После
    использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

    Подогрейте
    флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора
    в ухе.

    Длительность
    лечения

    Продолжительность
    лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении
    симптомов.

    Меры,
    которые необходимо принять в случае передозировки

    При
    условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

    Рекомендации
    по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
    разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Описание
    нежелательных реакций,
    которые
    проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
    принять в этом случае

    Определение
    частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
    критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
    1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
    < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
    оценить на основании имеющихся данных
    )

    Очень
    редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

    При
    появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение
    препарата и немедленно обратиться к врачу!

    При
    возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
    медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
    лекарственных препаратов
    (указать
    информационную базу данных по нежелательным реакциям)

    РГП на
    ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
    медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
    товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные
    сведения

    Состав
    лекарственного препарата

    1
    флакон препарата содержит: активные
    вещества:
    феназон
    0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,
    вспомогательные вещества
    :
    тиосульфат
    натрия, этанол безводный, глицерин,
    вода
    очищенная.

    Описание
    внешнего вида, запаха, вкуса

    Прозрачный,
    бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

    Форма выпуска и упаковка

    По 16 г
    препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой
    крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно
    вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском
    и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается
    прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного
    вскрытия.

    Срок хранения

    3 года.

    После
    вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

    Не
    применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить
    в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

    Не
    применять по истечении срока годности!

    Хранить
    в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без
    рецепта

    Производитель

    Биокодекс

    Адрес:
    1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

    (
    тел.,факс,
    +33 141
    24 30 00, +33 141
    24 30 04)

    Держатель
    регистрационного удостоверения

    Биокодекс

    Адрес:
    Авеню
    Гальени, 94250 Жантилли- Франция

    (
    тел.,факс,
    +33 141
    24 30 00, +33 141
    24 30 04)

    Наименование,
    адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
    организации
    на
    территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
    по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

    ответственная

    ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
    лекарственного средства

    ТОО
    «Pharmaline»
    г.
    Алматы,
    ул.
    Шамиевой,
    11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности:
    +7 701 027 70 44
    Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz

    Отипакс_каз.doc 0.17 кб
    Отипакс_рус.docx 0.12 кб
    2202_96_01_06_12_17_19_i.pdf 0.13 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эквизетум 6 гомеопатия инструкция к применению
  • Гбу жилищник района южнопортовый руководство
  • Ультра омега 3 инструкция по применению взрослым в капсулах
  • Как посмотреть свое имущество через госуслуги пошаговая инструкция
  • Таблетки стоп стресс для кошек инструкция по применению