Отисфен ушные капли инструкция по применению детям

Отисфен содержит в своем составе два активных вещества — феназон и лидокаин.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Отисфен используется в качестве симптоматического лечения заболеваний среднего уха, таких как:

—         острый средний отит;

—         отит, как осложнение после гриппа;

—         баротравматический отит.

Отисфен применяют при условии сохранения целостности барабанной перепонки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— аллергия на феназон и лидокаин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша.

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Перед применением препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

Возможны аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

Если Вы предрасположены к метгемоглобинемии, соблюдайте осторожность при применении препарата Отисфен.

Информация для спортсменов:

Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Отисфен отпускается без рецепта врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

2-3 раза в день по 4 капли.

Применение у детей и подростков

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Путь и способ введения

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Отисфен применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.

Продолжительность терапии

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Если Вы применили большее количество препарата Отисфен, чем следовало

Применяйте Отисфен в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные симптомы передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат Отисфен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующими веществами препарата являются феназон и лидокаина гидрохлорид. 1 г препарата Отисфен содержит 40 мг феназона и 10 мг лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

Отисфен представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

По 20 грамм во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанном алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и укупоренном крышкой закручивающейся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,

210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

e-mail: secretar@rubikon.by

Отисфен (Рубикон)

МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон

Производитель: Рубикон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024057

Информация о регистрации в РК:
01.04.2019 — 01.04.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отисфен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:

активные вещества: феназон –
40 мг,

лидокаина
гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом
спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических
заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие.
Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

КОД АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственное средство не проникает в организм при
неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим
действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего
уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый средний отит;

– отит, как осложнение после гриппа;

– баротравматический отит.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывать в
наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше:
закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Во избежание соприкосновения
холодного раствора с ушной раковиной
флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней,
после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Общие нарушения и реакции в месте введения:
частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение
и гиперемия слухового прохода.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях
после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения
непрерывного мониторинга соотношения «польза–риск»
лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется
сообщать о любых подозреваемых
нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные
системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности
лекарственных средств.

Противопоказания:


гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или
любому из вспомогательных компонентов.

перфорация
барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

— детский возраст до 1 месяца.

Лекарственные взаимодействия

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают
наличия клинически значимого взаимодействия.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки
перед началом применения лекарственного средства. В случае применения
при перфорированной барабанной перепонке лекарственного средства
может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к
возникновению нежелательных реакций.

Информация для спортсменов:

Лекарственное средство содержит активный компонент,
способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение в детском возрасте:

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Применение в период беременности и лактации:

Ограничения применения лекарственного средства в период
беременности и кормления грудью отсутствуют при условии
неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния препарата на способность
управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не описана.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего
гидролитического класса, укупоренный
бром-бутиловой резиновой пробкой и
обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей,
упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не
выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.
После первого вскрытия флакона
лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002,
г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс +375 (212)34-06-29,
e-mail: secretar@rubikon.by,
www.rubikon.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей, и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство ООО «Рубикон»
в Республике Казахстан, Республика Казахстан, Алматы, ул.
Пушкина,2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802,
email: Rubikon.kz@mail.ru

4

ИМП_Отисфен.doc 0.04 кб
ИМП_Отисфен_каз.docx 0.02 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

  • Описание препарата Отисфен
  • Состав препарата Отисфен
  • Показания препарата Отисфен
  • Условия хранения препарата Отисфен
  • Срок годности препарата Отисфен

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
капли ушные 40 мг+10 мг/г: 20 г фл.-кап.
Рег. №: 18/01/2048 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли ушные в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной жидкости с хапахом спирта.

1 мл
лидокаина гидрохлорид 10 мг
феназон 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.

30 г — флаконы с крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ОТИСФЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: среднем отите в остром периоде в момент воспаления; отите, как осложнении после гриппа; баротравматическом отите.

Реклама

Режим дозирования

В наружный слуховой проход — по 4 кап. 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.


Все аналоги

Аналоги препарата

ОТИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

ОТИПАКС (BIOCODEX, Франция)

Другие препараты этого производителя

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Наименование

Отисфен капли ушн.(40мг/10мг)/1г во фл.стекл.10г в уп №1

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Основное действующее вещество

Лидокаин+феназон

Форма выпуска

Капли ушные

Дозировка

(40мг/10мг)/1г

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый средний отит;

– отит, как осложнение после гриппа;

– баротравматический отит.

Способ применения и дозы

Отисфен применяется местно у взрослых и детей с рождения, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Применение при беременности и в период лактации

Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Меры предосторожности

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственное средство может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

Информация для спортсменов:

Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение в детском возрасте:

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе («Состав лекарственного средства»).

Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Состав

1 г раствора содержит:

активные вещества: феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.

Передозировка

Не описана.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (т. е., исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Купить Отисфен капли ушн.(40мг/10мг)/1г 10г в уп №1
Цена на Отисфен капли ушн.(40мг/10мг)/1г 10г в уп №1
Инструкция по применению для Отисфен капли ушн.(40мг/10мг)/1г 10г в уп №1

Торговое название

Отисфен

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Капли ушные.

Описание

Прозрачный,бесцветный или желтоватый раствор сзапахом спирта.

Состав

1 г растворасодержит:

Активные вещества:феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид– 10 мг;

Вспомогательныевещества:натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %,глицерин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическаягруппа

Средства, применяемыев отологии. Анальгетики и анестетики.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологическиесвойства

Фармакодинамика

Феназонобладает противовоспалительным ианальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующимдействием.

Фармакокинетика

Лекарственноесредство не проникает в организм принеповрежденной барабанной перепонке.

Данные доклиническойбезопасности

Информацияотсутствует.

Показания кприменению

Местноесимптоматическое лечение заболеванийсреднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

– острый среднийотит;

– отит, какосложнение после гриппа;

– баротравматическийотит.

Способприменения и дозы

Отисфен применяетсяместно у взрослых и детей с рождения,путем закапывания в наружныйслуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли.Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковинойфлакон перед применением следует согретьв ладонях.

Продолжительностьприменения Отисфена не более 10 дней,после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочноедействие

Общие нарушенияи реакции в месте введения:частота неизвестна – местные аллергическиереакции, раздражение и гиперемияслухового прохода.

Важносообщать о подозреваемых нежелательныхреакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечениянепрерывного мониторинга соотношения«польза – риск» лекарственногосредства. Медицинским работникамрекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательныхреакциях лекарственного средства черезнациональные системы сообщения онежелательных реакциях и неэффективностилекарственных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительностьк активным веществам, включая лидокаин,или любому из вспомогательных компонентов, перечисленныхв разделе «Состав лекарственного средства».

Перфорациябарабанной перепонки инфекционногоили травматического происхождения (см. раздел «Мерыпредосторожности»).

Передозировка

Неописана.

  1. Меры предосторожности

Необходимо убедитьсяв целостности барабанной перепонкиперед началом применения лекарственного средства. В случаеприменения при перфорированной барабаннойперепонке лекарственного средстваможет вступить в контакт с органамисреднего уха и привести к возникновениюнежелательных реакций.

Информация дляспортсменов:

Лекарственноесредство содержит активный компонент,способный дать положительную реакциюпри допинг-контроле.

Применение вдетском возрасте:

Применяют у детейс рождения только по назначению врача.

Применение впериод беременности и лактации:

Ограниченияприменения лекарственного средства впериод беременности и кормления грудьюотсутствуют при условии неповрежденнойбарабанной перепонки.

Влияние наспособность к вождению автотранспортаи управлению механизмами

    1. Невлияет на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмами.

    1. Взаимодействиес другими лекарственными средствами

Данные, имеющиесяна сегодняшний день, не предполагаютналичия клинически значимоговзаимодействия.

Условия хранения

Притемпературе не выше 25 °С в защищенномот света месте.

Хранитьв недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применятьпо истечении срока годности. Послепервого вскрытия флакона лекарственноесредство следует использовать в течение3 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 20 г во флакониз янтарного стекла третьегогидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновойпробкой и обкатанный алюмопластиковымколпачком. Флакон с крышкой-капельницей,упакованной в бумажный блистер, синструкцией по применению помещают впачку картонную. 

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Московская федерация футбола руководство
  • Журнал учета выдачи инструкций по охране труда как часто заполнять
  • Руководство использования холодильника
  • Инструкция по охране труда для влагомера
  • Аква д трим таблетки инструкция по применению цена