Отизол ушные капли инструкция по применению

Отизол®

МНН: Бензокаин, Фенилэфрин

Производитель: Био-Фарм, Инк.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011336

Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отизол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: антипирин 50 мг, бензокаин 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологический заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии.

Антипирин оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Синтетическое производное пиразолона. По анальгезирующей и жаропонижающей активности препараты этой группы близки к производным салициловой кислоты. Производные пиразолона уменьшают проницаемость капилляров и препятствуют развитию воспалительной реакции. При местном применении отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.

Фенилэфрин стимулируя постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие. Как вазоконстриктор оказывает антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки и выраженность экссудативных проявлений.

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет Ca2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервного импульса.

Отизол не оказывает системного действия, так как активные вещества не всасываются.

Показания

  • острый средний отит

  • отит при баротравме

  • посттравматический отит

Способ применения и дозы

Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день.

Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.

Длительность лечения 3-7 дней.

Побочные действия

Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата

— перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой

— дети до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.

Особые указания

После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).

Беременность и период лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилентерефталата и полипропиленовым закручивающимся колпачком.

По 1 флакону вместе с пипеткой-крышкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат используют в течение 2 мес после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Био-Фарм, Инк, США

2091 Хартел Стрит, Левиттаун, Пенсильвания 19057, США

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Био-Фарм, Инк, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15

050057, Алматы, Республике Казахстан

Tel.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

Факс:+7(727) 244 70 01

kz.claims@bayer.com

146786311477976796_ru.doc 46 кб
703439401477977958_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Активные ингредиенты (1 мл содержит): антипирин — 50 мг, бензокаин — 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид -1,25 мг; 

неактивные ингредиенты: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике. 

Фармакологические свойства. 

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии. Антипирин проявляет противовоспалительный, бензокаин — местноанестезирующий, фенилэф­рина гидрохлорид — противоотечный эффекты. 

Острый средний отит; отит при баротравме; посттравматический отит. 

Перфорация барабанной перепонки, обуслов­ленная инфекцией или травмой, повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиен­там препарата, дети до 6 месяцев.

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации примене­ние препарата следует согласовать с врачом.

Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2-3 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день. 

Препарат вводят во внешний слуховой проход по каплям с помощью пипетки. 

Длительность лечения 3-10 дней.

Редко могут отмечаться симптомы, обусловлен­ные повышенной чувствительностью к компо­нентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания). 

При передозировке этого либо какого-либо другого лекарственного средства необходи­мо обратиться за медицинской помощью. 

При местном применении препарата не выяв­лено взаимодействия с одновременно назнача­емыми анальгетиками и противовоспалитель­ными средствами, антисептиками и антибиотика­ми для местного и системного применения. 

Флакон по 15 мл вместе с пипеткой помещен в картонную коробку. 

Хранить при температуре 15-30 °С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.

После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света). После вскрытия флакона срок хранения — 2 ме­сяца. 

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. 

После вскрытия флакона срок хранения — 2 ме­сяца. 

  • Инструкция по применению Отизол
  • Состав препарата Отизол
  • Показания препарата Отизол
  • Условия хранения препарата Отизол
  • Срок годности препарата Отизол

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р (капли ушные) 50 мг+50 мг+1.25 мг/1 мл: фл. 15 мл
Рег. №: 7634/06/11 от 04.04.2011 — Истекло

Раствор (капли ушные) 1 мл
феназон 50 мг
бензокаин 50 мг
фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.

15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с пипеткой — коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ОТИЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии. Антипирин проявляет противовоспалительный, бензокаин — местноанестезирующий, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.

Показания к применению

Для быстрого устранения боли, воспаления и отека при остром среднем отите, отите при баротравме, посттравматическом отите.

Реклама

Режим дозирования

Грудным детям с 6 мес по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2-3 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза/сут.

Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.

Длительность лечения 3-10 дней.

Побочные действия

Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;

— перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;

— дети до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.

Особые указания

После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в тщательно укупоренном флаконе, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок хранения — 2 месяца.


Все аналоги

Другие препараты этого производителя

НАЗОЛ® БЭБИ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

НАЗОЛ® КИДС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

РЕЛИФ® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

КАЛЬЦЕМИН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

РЕЛИФ® УЛЬТРА (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

САРИДОН (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

РЕЛИФ® АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

ЭЛЕВИТ® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

БЕПАНТЕН® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

Действующие вещества: 1 мл содержит 50 мг антипирина, 50 мг бензокаину, 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида

Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, натрия метабисульфит (E 223).

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ S02DA.

Фармакологические.

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженной обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.

Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующее, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.

Антипирин проявляет также умеренную анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.

Совместное применение антипирина и бензокаину сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик, стимулирующий a-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек. Совместное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаину.

Фармакокинетика.

Абсорбция компонентам препарата Отизол ® с неповрежденной кожи наружного канала уха минимальная, поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.

Острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.

Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

возраст до 6 месяцев.

Превышать рекомендуемой дозы.

Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала (см. Передозировка ), в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.

Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применять с осторожностью лицам пожилого возраста и пациентам с артериальной гипертензией, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом или гипертрофией простаты.

Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются вышеперечисленные симптомы, следует срочно обратиться к врачу.

При местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Однако МАО-ингибиторы и ß-адреноблокаторы усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин гидролизуется в тканях в р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфаниламидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Разовые дозы составляют:

младенцам в возрасте от 6 месяцев — по 1 капле,

детям 1-6 лет — по 2 капли,

детям 6-12 лет — по 3 капли,

детям старше 12 лет и взрослым — по 4 капли.

Разовую дозу применять до 3 раз в сутки.

Препарат вводят в наружный слуховой проход по капле с помощью пипетки.

Продолжительность лечения — 3-10 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 месяцев. Детям до 2 лет следует применять после консультации и под наблюдением врача.

При местном применении препарата Отизол ® обычно не возникает побочных системных реакций. Однако в случае передозировки или при длительном применении могут наблюдаться аллергические реакции.

Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала, в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.

Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляются после местного применения во внешней ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном применении высокие уровни бензокаину и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы, проявляется тошнотой и рвотой.

Лечение: при случайном заглатывании рекомендовано симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и применение активированного угля.

Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.

Препарат Отизол ® обычно хорошо переносится. Однако редко могут возникнуть симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, включая жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь, раздражение кожи. Если у пациента наблюдаются вышеприведенные симптомы, следует обратиться к врачу.

2 года.

После вскрытия флакона срок годности — 2 месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. В каждой упаковке содержится полипропиленовая пипетка для введения капель и инструкция по применению препарата.

Отизол : инструкция по применению

  • Лекарственная форма• 
  • Состав• 
  • Описание• 
  • Фармакотерапевтическая группа• 
  • Фармакологические свойства• 
  • Показания• 
  • Способ применения и дозы• 
  • Побочные действия• 
  • Противопоказания• 
  • Лекарственные взаимодействия• 
  • Особые указания• 
  • Передозировка• 
  • Форма выпуска и упаковка• 
  • Условия хранения• 
  • Срок хранения  • 
  • Условия отпуска из аптек• 
  • Производитель• 

1 мл препарата содержит

активные  вещества: антипирин 50 мг, бензокаин 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль.

Прозрачная бесцветная или желтоватая  вязкая жидкость.

Препараты  для лечения отологический заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии.

Антипирин оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Синтетическое  производное пиразолона. По анальгезирующей и жаропонижающей активности препараты этой группы близки к производным салициловой кислоты. Производные пиразолона уменьшают проницаемость капилляров и препятствуют развитию воспалительной реакции. При местном применении отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.

Фенилэфрин стимулируя постсинаптические альфа-адренорецепторы,  оказывает сосудосуживающее действие. Как вазоконстриктор оказывает антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки и выраженность экссудативных проявлений.

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет Ca2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервного импульса.

Отизол не оказывает системного действия, так как активные вещества не всасываются.

— острый средний отит

— отит при баротравме

— посттравматический отит

Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день.

Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.

Длительность лечения 3-7 дней.

Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).

— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата

— перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой

— дети до 6 месяцев

При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.

После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).

Беременность и период  лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лечение: симптоматическая терапия.

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилентерефталата и полипропиленовым закручивающимся  колпачком.

По 1 флакону вместе с пипеткой-крышкой из полипропилена  и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Препарат используют в течение 2 мес после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Био-Фарм, Инк, США

2091 Хартел Стрит, Левиттаун, Пенсильвания 19057, США

Цены в аптеках

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.


  • Капли ×1

    ушные

    • без рецепта

    Нет в продаже

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Хорошая аптека руководство
  • Аквадетрим инструкция по применению в таблетках взрослым для профилактики
  • Настойка чистотела инструкция по применению в аптеках готовая цена
  • Об утверждении руководства по оформлению воинских перевозочных документов
  • Гель для десен curaprox perioplus focus 10 мл инструкция