Отривин® (Otrivin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отривин®
💊 Состав препарата Отривин®
✅ Применение препарата Отривин®
📅 Условия хранения Отривин®
⏳ Срок годности Отривин®
Описание лекарственного препарата
Отривин®
(Otrivin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.01
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственная форма
| Отривин® |
Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 10 мл с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком рег. №: П N011649/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отривин®
Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.
В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.
Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания препарата
Отривин®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.
Препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности.
В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.
При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.
У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Отривин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отривин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
1 мл содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mРа ·S, сорбитол 70%, вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета практически без запаха.
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA07.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты — сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.
В терапевтических концентрациях Отривин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать флакон вертикально, таким образом, чтобы наконечник распылителя был направлен вверх. Поместите наконечник в носовой ход, быстро и резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните. Выньте наконечник, не переставая сжимать распылитель. Очистите и высушите распылитель после использования.
К частым побочным эффектам относятся легкое кратковременное раздражение в области применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота.
В очень редких случаях Отривин может вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), временное ухудшение зрения, сердечную аритмию, учащение пульса.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Отривин пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Отривина.
Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.
Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в Москве/Адрес для предъявления претензий
125315, Москва, Ленинградский проспект, 72/3
тел. (495) 969 21 65.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Немного фактов
Отривин противоконгестивное средство, оказывающее сосудосуживающее и противоотечное действие. Устраняет гиперемию и отечность мерцательного эпителия в носовой полости. Показан к применению при респираторных заболеваниях, характеризующихся заложенностью носа и обильным выделением назального экссудата (ринорея).
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Адреномиметический препарат используется при местном лечении нескольких типов респираторных заболеваний:
- H66.9 инфекционно-воспалительное поражение среднего уха;
- H68 воспаление и обтурация евстахиевой трубки;
- J00 острый риноназофарингит;
- J01 воспаление слизистой в придаточных пазухах;
- J06 инфекционное поражение верхних воздухоносных путей;
- J30 сенная лихорадка и нейровегетативный ринит;
- J30.1 аллергическое воспаление носоглотки, спровоцированное пыльцой растений;
- J32 хроническое воспаление околоносовых синусов;
- J999* диагностика респираторных патологий.
Состав и форма выпуска
Отривин представляет собой прозрачный раствор с эвкалиптовым запахом, в котором содержатся такие компоненты:
- ксилометазолин;
- дигидрофосфат натрия;
- хлористый натрий;
- сорбитол;
- бензалкония хлорид;
- эвкалиптол;
- глицерол;
- гидрофосфат натрия;
- полиэтиленгликоль;
- дистиллированная вода;
- динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.
Выпускается в стеклянных пузырьках объемом 10 мл, оснащенных пластиковыми распылителями или пипетками. Наиболее популярной формой выпуска является Отривин спрей, в котором содержится 0.1% ксилометазолина. В синей картонной пачке содержится официальная инструкция по применению симпатомиметика и 1 флакон-спрей.
Фармакологические свойства
Назальный спрей содержит в себе производные имидазола симпатомиметические агенты, влияющие на функционирование альфа-адренорецепторов. Отривин при интраназальном применении способствует суживанию кровеносных капилляров в слизистой носовой полости и прилегающих к ней тканях. За счет этого уменьшается отечность и гиперемия реснитчатого эпителия в очагах воспаления.
Даже однократное применение ксилометазолина сопровождается уменьшением выработки назального секрета. Это связано с тем, что компоненты спрея угнетают активность бокаловидных экзокриноцитов, продуцирующих слизь. Отривин начинает действовать в течение 3-4 минут после применения.
Альфа-адреноблокатор стимулирует эвакуацию слизи из околоносовых синусов, но не влияет на мукоцилиарную активность реснитчатого эпителия. Благодаря быстрому выведению инфицированного секрета из придаточных пазух предупреждается развитие тяжелых осложнений в виде гайморита, фронтита и т.д.
В состав спрея Отривин входит сорбитол, который препятствует обезвоживанию и раздражению слизистой в носовых проходах. Курсовое применение антиконгестанта редко приводит к атрофии мерцательного эпителия, т.к. его значение pH совпадает с водным показателем слизистой носоглотки.
Фармакокинетические свойства
Производные имидазола мало абсорбируются, поэтому их концентрация в сыворотке крови приблизительно равна лимиту определения. Отривин не обладает мутагенными или тератогенными свойствами, о чем свидетельствуют результаты клинических испытаний на животных.
Показания к применению
Спрей Отривин может использоваться в комплексной симптоматической терапии целого спектра респираторных патологий:
- острый ринит;
- риноназофарингит;
- сальпингоотит;
- средний отит;
- сенная лихорадка;
- риноконъюнктивит;
- острый синусит;
- ОРВИ;
- заложенность носа;
- обтурация придаточных синусов.
Противоконгестивное средство показано к применению при проведении ЛОР-манипуляций: эпифарингоскопия, носовой лаваж, политцеризация, пункция гайморовой пазухи, риноскопия и т.д.
Рекомендации по применению
Назальный препарат предназначен исключительно для интраназального применения. Отривин 0.1% спрей используется при симптоматическом лечении подростков и взрослых. Детям дошкольного возраста назначается симпатомиметик, в котором концентрация ксилометазолина не превышает 0.05%.
Согласно инструкции по применению, Отривин используется не более 3-4 раз в сутки на протяжении до 10 дней. Перед обработкой носоглотки рекомендуется очистить носовые каналы от скопившейся слизи. При применении спрея совершают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Применение у особых групп больных
Отривин с осторожностью назначается лицам с гиперчувствительностью к адренергическим средствам. Нерациональное применение назального спрея может привести к обострению побочных эффектов: бессонница, нарушение сердечного ритма, одышка, головокружение, приступы паники и т.д.
Нежелательно превышать дозировку при лечении детей дошкольного возраста и пациентов после 65 лет. Повышение концентрации производных имидазола в крови сопровождается системными осложнениями в виде повышения АД, дыхательной недостаточности, тахикардии и т.д.
Применение симпатомиметика пациентами с кардиологическими и эндокринными заболеваниями должно контролироваться врачом. С осторожностью нужно использовать Отривин при наличии в анамнезе таких патологий:
- сахарный диабет;
- гипертиреоз;
- гормонально-активные опухоли;
- тиреотоксикоз;
- артериальная гипертония.
Инструкцией по применению не рекомендуется использовать спрей при гиперчувствительности к бензалкония хлориду. Антисептик может вызывать раздражение и неинфекционное воспаление слизистой носоглотки.
Применение в период гестации и лактации
Отривин не используется в период гестации по причине возможного вазоконстрикторного эффекта. Сужение сосудов может сопровождаться повышением тонуса миометрия и, как результат, преждевременными родами.
Неизвестно, может ли ксилометазолина гидрохлорид выделяться с грудным молоком. Поэтому применение сосудосуживающего спрея во время лактации противопоказано.
Совместимость с алкоголем
Инструкцией по применению не рекомендуется использовать Отривин в сочетании с приемом спиртосодержащих напитков. Этанол усиливает выраженность побочных реакций со стороны ЦНС, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с медикаментами
Параллельное применение ингибиторов МАО сопровождается повышением артериального давления и развитием гипертонического криза у пациентов, страдающих гипертензией. В связи с этим нежелательно применять Отривин в течение еще двух недель после завершения курса терапии лекарствами, угнетающими выработку моноаминоксидазы.
Не исключено усиление симпатомиметического эффекта при одновременном применении альфа-адреноблокатора с тетрациклиновыми антидепрессантами. В случае использования бета-блокаторов у пациентов могут возникать бронхоспазмы на фоне обтурации бронхов.
Передозировка
Инструкция предупреждает, что слишком часто интраназальное применение спрея может сопровождаться следующими симптомами передозировки:
- угнетение дыхания;
- нарушение синусового ритма;
- гипергидроз;
- головокружение;
- рвотные позывы;
- хроническая усталость;
- гипотермия;
- головные боли.
Дети дошкольного возраста более чувствительны к токсичности, чем подростки или взрослые. При подозрении передозировки рекомендуется вызвать на дом врача. В особенности это касается применения симпатомиметика больными с сердечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Назальный спрей переносится хорошо в случае соблюдения всех рекомендаций по его применению. Чаще всего побочные эффекты проявляются при слишком частом или продолжительном использовании альфа-адреностимулятора:
- кожные высыпания;
- зуд;
- временное нарушение зрения;
- сухость слизистой носа;
- головокружение;
- снижение аппетита;
- ангионевротический отек;
- жжение в носоглотке;
- бронхоспазмы;
- депрессивное состояние;
- повышение АД.
При обнаружении хотя бы нескольких патологических симптомов нужно отменить Отривин и обратиться за помощью к врачу.
Противопоказания к применению
Противоконгестивное средство не назначается лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и гиперчувствительностью к производным имидазола. Противопоказаниями к применению сосудосуживающего спрея считаются:
- атрофический насморк;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- гиперфункция вилочковой железы;
- реабилитация после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- болезненное учащенное сердцебиение;
- хирургические операции на мозговых оболочках.
С осторожностью нужно использовать Отривин при аденоме предстательной железы, стенокардии, депрессивном синдроме и вынашивании плода.
Аналоги
Аналогами спрея Отривин являются назальные средства, в которых содержится ксилометазолина гидрохлорид:
- Тизин Ксило Био;
- Ринонорм;
- Олинт;
- Снуп;
- Фармазолин;
- Ксимелин Эко с ментолом;
- Доктор Тайсс Назолин;
- Назенспрай Е-Ратиофарм;
- Гиппостад Рино;
- Инфлюрин;
- Длянос;
- Бризолин;
- Спрей от насморка-ратиофарм;
- Ксилометазолин Буфус.
Все вышеперечисленные лекарства относятся к топическим антиконгестантам, поэтому использовать их можно не более 7-10 дней подряд. Злоупотребление сосудосуживающими назальными спреями и каплями чревато атрофией слизистой носоглотки, развитием синдрома отмены и зловонного хронического насморка.
Условия продажи и хранения
Назальный препарат отпускается в аптечных сетях без предписания отоларинголога. Хранится спрей при температуре 5-25 градусов Цельсия не более 2.5 лет с момента выпуска (указан на верхней части картонной упаковки).
Цены на Отривин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 182 руб.
Сертификаты и лицензии
Отривин® (0,05%) капли
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014866
Информация о регистрации в РК:
25.12.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Отривин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные для детей 0,05 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия фoсфат однозамещенный, натрия фoсфат двузамещенный, натрия хлорид, натрия эдетеат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Показания к применению
— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
— oстрый аллергический ринит
— поллиноз
— синусит
— евстахиит
— средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения и дозы
детям с 1 года до 5 лет — по 1 капле в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.
детям с 6 до 11 лет — по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раз в сутки с интервалом 8-10 часов.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.
Побочное действие
Часто
— головная боль
— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция
Редко
— реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)
— отек слизистой оболочки носа
— нарушение зрения
— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления
— тошнота
— бессонница
— депрессия (при длительном применении высоких доз)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
— артериальная гипертензия
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
— детский возраст до 1 года
— беременность и период лактации
С осторожностью – при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами
Особые указания
Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли назальные 0,05% для детей — по 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
тел. (727) 258-33-03
e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com
| 627777611477976571_ru.doc | 49.5 кб |
| 809222021477977726_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4тыс., натрия хлорид, вода.
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Противиконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
АТХ R01AA07 Ксилометазолин
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст до 6 лет.
Сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к действию адренергических препаратов, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день, не более 3-4 дней без консультации с врачом.
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость, жжение, парестезия (покалывание) слизистой оболочки полости носа; чихание, гиперсекреция, тошнота. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).
Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение симптоматическое.
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011649/02
Дата регистрации
2010-01-11
Владелец регистрационного удостоверения
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА
Швейцария
Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A
Швейцария
Представительство
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С А (ЧАСТЬ НОВАРТИС ГРУПП)
Швейцария
Описание препарата Отривин® Комплекс (спрей назальный, 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| активные вещества: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| ипратропия бромида моногидрат | 0,6 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27,9 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — q.s. до рН 4,5; вода — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиконгестивное, альфа-адреномиметическое, холинолитическое.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания
симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
глаукома;
хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
беременность (I триместр);
атрофический ринит;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.
Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности (II–III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, т.н. обратный эффект.
Одно впрыскивание препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств: редко — повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Ксилометазолин
Симптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.
Лечение: симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
Ипратропия бромид
Симптомы: при чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл. По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Спрей назальный дозированный Отривин.
Регистрационный номер: П N011649/04
Торговое наименование: Отривин
Международное непатентованное или группировочное наименование: ксилометазолин
Химическое название: 2-[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
Состав:
| Компоненты | Количество, мг/мл | Количество, мкг/доза |
| Действующее вещество: | ||
| Ксилометазолина гидрохлорид | 1,0 | 140 |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Натрия дигидрофосфата дигидрат | 5,0 | 700 |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 1,7 | 238 |
| Динатрия эдетат | 0,5 | 70 |
| Бензалкония хлорид 50 % раствор | 0,1(1) | 14(1) |
| Сорбитол 70 % | 20,0 | 2800 |
| Гипромеллоза–4 тыс. | 5,0 | 700 |
| Натрия хлорид | 4,0 | 560 |
| Вода очищенная | до 1 мл | до 0,14 мл |
(1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100 %
Описание
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик. Код АТХ: R01AА07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи). Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций:
очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности
(ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нарушения психики:
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца:
Редко: ощущение сердцебиения.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный, 140 мкг/доза.
По 10 мл (60 доз) препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de lʼEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.