Отривин капли для ушей инструкция по применению взрослым для лечения

Немного фактов

Отривин противоконгестивное средство, оказывающее сосудосуживающее и противоотечное действие. Устраняет гиперемию и отечность мерцательного эпителия в носовой полости. Показан к применению при респираторных заболеваниях, характеризующихся заложенностью носа и обильным выделением назального экссудата (ринорея).

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Адреномиметический препарат используется при местном лечении нескольких типов респираторных заболеваний:

  • H66.9 инфекционно-воспалительное поражение среднего уха;
  • H68 воспаление и обтурация евстахиевой трубки;
  • J00 острый риноназофарингит;
  • J01 воспаление слизистой в придаточных пазухах;
  • J06 инфекционное поражение верхних воздухоносных путей;
  • J30 сенная лихорадка и нейровегетативный ринит;
  • J30.1 аллергическое воспаление носоглотки, спровоцированное пыльцой растений;
  • J32 хроническое воспаление околоносовых синусов;
  • J999* диагностика респираторных патологий.

Состав и форма выпуска

Отривин представляет собой прозрачный раствор с эвкалиптовым запахом, в котором содержатся такие компоненты:

  • ксилометазолин;
  • дигидрофосфат натрия;
  • хлористый натрий;
  • сорбитол;
  • бензалкония хлорид;
  • эвкалиптол;
  • глицерол;
  • гидрофосфат натрия;
  • полиэтиленгликоль;
  • дистиллированная вода;
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Выпускается в стеклянных пузырьках объемом 10 мл, оснащенных пластиковыми распылителями или пипетками. Наиболее популярной формой выпуска является Отривин спрей, в котором содержится 0.1% ксилометазолина. В синей картонной пачке содержится официальная инструкция по применению симпатомиметика и 1 флакон-спрей.

Фармакологические свойства

Назальный спрей содержит в себе производные имидазола симпатомиметические агенты, влияющие на функционирование альфа-адренорецепторов. Отривин при интраназальном применении способствует суживанию кровеносных капилляров в слизистой носовой полости и прилегающих к ней тканях. За счет этого уменьшается отечность и гиперемия реснитчатого эпителия в очагах воспаления.

Даже однократное применение ксилометазолина сопровождается уменьшением выработки назального секрета. Это связано с тем, что компоненты спрея угнетают активность бокаловидных экзокриноцитов, продуцирующих слизь. Отривин начинает действовать в течение 3-4 минут после применения.

Альфа-адреноблокатор стимулирует эвакуацию слизи из околоносовых синусов, но не влияет на мукоцилиарную активность реснитчатого эпителия. Благодаря быстрому выведению инфицированного секрета из придаточных пазух предупреждается развитие тяжелых осложнений в виде гайморита, фронтита и т.д.

В состав спрея Отривин входит сорбитол, который препятствует обезвоживанию и раздражению слизистой в носовых проходах. Курсовое применение антиконгестанта редко приводит к атрофии мерцательного эпителия, т.к. его значение pH совпадает с водным показателем слизистой носоглотки.

Фармакокинетические свойства

Производные имидазола мало абсорбируются, поэтому их концентрация в сыворотке крови приблизительно равна лимиту определения. Отривин не обладает мутагенными или тератогенными свойствами, о чем свидетельствуют результаты клинических испытаний на животных.

Показания к применению

Спрей Отривин может использоваться в комплексной симптоматической терапии целого спектра респираторных патологий:

  • острый ринит;
  • риноназофарингит;
  • сальпингоотит;
  • средний отит;
  • сенная лихорадка;
  • риноконъюнктивит;
  • острый синусит;
  • ОРВИ;
  • заложенность носа;
  • обтурация придаточных синусов.

Противоконгестивное средство показано к применению при проведении ЛОР-манипуляций: эпифарингоскопия, носовой лаваж, политцеризация, пункция гайморовой пазухи, риноскопия и т.д.

Рекомендации по применению

Назальный препарат предназначен исключительно для интраназального применения. Отривин 0.1% спрей используется при симптоматическом лечении подростков и взрослых. Детям дошкольного возраста назначается симпатомиметик, в котором концентрация ксилометазолина не превышает 0.05%.

Согласно инструкции по применению, Отривин используется не более 3-4 раз в сутки на протяжении до 10 дней. Перед обработкой носоглотки рекомендуется очистить носовые каналы от скопившейся слизи. При применении спрея совершают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Применение у особых групп больных

Отривин с осторожностью назначается лицам с гиперчувствительностью к адренергическим средствам. Нерациональное применение назального спрея может привести к обострению побочных эффектов: бессонница, нарушение сердечного ритма, одышка, головокружение, приступы паники и т.д.

Нежелательно превышать дозировку при лечении детей дошкольного возраста и пациентов после 65 лет. Повышение концентрации производных имидазола в крови сопровождается системными осложнениями в виде повышения АД, дыхательной недостаточности, тахикардии и т.д.

Применение симпатомиметика пациентами с кардиологическими и эндокринными заболеваниями должно контролироваться врачом. С осторожностью нужно использовать Отривин при наличии в анамнезе таких патологий:

  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • гормонально-активные опухоли;
  • тиреотоксикоз;
  • артериальная гипертония.

Инструкцией по применению не рекомендуется использовать спрей при гиперчувствительности к бензалкония хлориду. Антисептик может вызывать раздражение и неинфекционное воспаление слизистой носоглотки.

Применение в период гестации и лактации

Отривин не используется в период гестации по причине возможного вазоконстрикторного эффекта. Сужение сосудов может сопровождаться повышением тонуса миометрия и, как результат, преждевременными родами.

Неизвестно, может ли ксилометазолина гидрохлорид выделяться с грудным молоком. Поэтому применение сосудосуживающего спрея во время лактации противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Инструкцией по применению не рекомендуется использовать Отривин в сочетании с приемом спиртосодержащих напитков. Этанол усиливает выраженность побочных реакций со стороны ЦНС, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с медикаментами

Параллельное применение ингибиторов МАО сопровождается повышением артериального давления и развитием гипертонического криза у пациентов, страдающих гипертензией. В связи с этим нежелательно применять Отривин в течение еще двух недель после завершения курса терапии лекарствами, угнетающими выработку моноаминоксидазы.

Не исключено усиление симпатомиметического эффекта при одновременном применении альфа-адреноблокатора с тетрациклиновыми антидепрессантами. В случае использования бета-блокаторов у пациентов могут возникать бронхоспазмы на фоне обтурации бронхов.

Передозировка

Инструкция предупреждает, что слишком часто интраназальное применение спрея может сопровождаться следующими симптомами передозировки:

  • угнетение дыхания;
  • нарушение синусового ритма;
  • гипергидроз;
  • головокружение;
  • рвотные позывы;
  • хроническая усталость;
  • гипотермия;
  • головные боли.

Дети дошкольного возраста более чувствительны к токсичности, чем подростки или взрослые. При подозрении передозировки рекомендуется вызвать на дом врача. В особенности это касается применения симпатомиметика больными с сердечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Назальный спрей переносится хорошо в случае соблюдения всех рекомендаций по его применению. Чаще всего побочные эффекты проявляются при слишком частом или продолжительном использовании альфа-адреностимулятора:

  • кожные высыпания;
  • зуд;
  • временное нарушение зрения;
  • сухость слизистой носа;
  • головокружение;
  • снижение аппетита;
  • ангионевротический отек;
  • жжение в носоглотке;
  • бронхоспазмы;
  • депрессивное состояние;
  • повышение АД.

При обнаружении хотя бы нескольких патологических симптомов нужно отменить Отривин и обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания к применению

Противоконгестивное средство не назначается лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и гиперчувствительностью к производным имидазола. Противопоказаниями к применению сосудосуживающего спрея считаются:

  • атрофический насморк;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • гиперфункция вилочковой железы;
  • реабилитация после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • хирургические операции на мозговых оболочках.

С осторожностью нужно использовать Отривин при аденоме предстательной железы, стенокардии, депрессивном синдроме и вынашивании плода.

Аналоги

Аналогами спрея Отривин являются назальные средства, в которых содержится ксилометазолина гидрохлорид:

  • Тизин Ксило Био;
  • Ринонорм;
  • Олинт;
  • Снуп;
  • Фармазолин;
  • Ксимелин Эко с ментолом;
  • Доктор Тайсс Назолин;
  • Назенспрай Е-Ратиофарм;
  • Гиппостад Рино;
  • Инфлюрин;
  • Длянос;
  • Бризолин;
  • Спрей от насморка-ратиофарм;
  • Ксилометазолин Буфус.

Все вышеперечисленные лекарства относятся к топическим антиконгестантам, поэтому использовать их можно не более 7-10 дней подряд. Злоупотребление сосудосуживающими назальными спреями и каплями чревато атрофией слизистой носоглотки, развитием синдрома отмены и зловонного хронического насморка.

Условия продажи и хранения

Назальный препарат отпускается в аптечных сетях без предписания отоларинголога. Хранится спрей при температуре 5-25 градусов Цельсия не более 2.5 лет с момента выпуска (указан на верхней части картонной упаковки).

Цены на Отривин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 182 руб.

Сертификаты и лицензии

Состав

1 мл содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 mРа ·S, сорбитол 70%, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета практически без запаха.

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Код ATX: R01AA07.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты — сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа.

В терапевтических концентрациях Отривин не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.

Для взрослых и детей старше 12 лет.

1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание следует держать флакон вертикально, таким образом, чтобы наконечник распылителя был направлен вверх. Поместите наконечник в носовой ход, быстро и резко нажмите на распылитель 1 раз, и одновременно неглубоко вдохните. Выньте наконечник, не переставая сжимать распылитель. Очистите и высушите распылитель после использования.

К частым побочным эффектам относятся легкое кратковременное раздражение в области применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота.

В очень редких случаях Отривин может вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек), временное ухудшение зрения, сердечную аритмию, учащение пульса.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Отривин пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Отривина.

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария.

Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Novartis Consumer Health SA, Switzerland

Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в Москве/Адрес для предъявления претензий

125315, Москва, Ленинградский проспект, 72/3

тел. (495) 969 21 65.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Отривин® (Otrivin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отривин®

💊 Состав препарата Отривин®

✅ Применение препарата Отривин®

📅 Условия хранения Отривин®

⏳ Срок годности Отривин®

Противопоказан при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Отривин®
(Otrivin®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2021.03.01

Код ATX:

R01AA07

(Ксилометазолин)

Лекарственная форма

Отривин®

Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 10 мл с дозирующим устройством, наконечником и защитным колпачком

рег. №: П N011649/03
от 28.12.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.03.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отривин®

Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. — 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода — до 1 мл.

10 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Показания препарата

Отривин®

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут.

Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.

Местные реакции: часто — жжение в месте применения.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • сухой ринит или атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности.

В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей.

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Лекарственное взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Условия хранения препарата Отривин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Отривин®

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9
Тел.: (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)

ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)

Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)

Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)

Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)

Все аналоги

1 мл препарата содержит

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70%, гипромеллоза-4тыс., натрия хлорид, вода.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Противиконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

АТХ R01AA07 Ксилометазолин

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты — сорбитол и гипромеллоза-4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст до 6 лет.

Сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к действию адренергических препаратов, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день, не более 3-4 дней без консультации с врачом.

Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость, жжение, парестезия (покалывание) слизистой оболочки полости носа; чихание, гиперсекреция, тошнота. Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение симптоматическое.

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011649/02

Дата регистрации

2010-01-11

Владелец регистрационного удостоверения

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА
Швейцария

Производитель

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A
Швейцария

Представительство

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С А (ЧАСТЬ НОВАРТИС ГРУПП)
Швейцария

Отривин® (0,05%) капли

МНН: Ксилометазолин

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014866

Информация о регистрации в РК:
25.12.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отривин®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Капли назальные для детей 0,05 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия фoсфат однозамещенный, натрия фoсфат двузамещенный, натрия хлорид, натрия эдетеат, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

— oстрый аллергический ринит

— поллиноз

— синусит

— евстахиит

— средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

детям с 1 года до 5 лет — по 1 капле в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки с интервалом 8-10 часов.

детям с 6 до 11 лет — по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раз в сутки с интервалом 8-10 часов.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочное действие

Часто

— головная боль

— раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция

Редко

— реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд)

— отек слизистой оболочки носа

— нарушение зрения

— сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

— тошнота

— бессонница

— депрессия (при длительном применении высоких доз)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

— артериальная гипертензия

— тахикардия

— выраженный атеросклероз

— глаукома

— атрофический ринит

— гипертиреоз

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

С осторожностью – при сахарном диабете.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами

Особые указания

Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, спутанность сознания.

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Капли назальные 0,05% для детей — по 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

тел. (727) 258-33-03

e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com

627777611477976571_ru.doc 49.5 кб
809222021477977726_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Бак сет колдфлю инструкция по применению цена отзывы
  • Руководство по эксплуатации 81 717
  • Встраиваемая электрическая панель electrolux cme6420ka инструкция
  • Руководство крупной транспортной компанией
  • Гомельский облпотребсоюз руководство