Ovaria comp гранулы инструкция по применению

Компоненты для Овариамина, получаемые из яичников крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки яичников женщины, что способствует нормализации их гормоно- и гаметообразующей функций.

Клинические исследования влияния Овариамина проводились у 180 женщин с климактерическим синдромом различной этиологии (инволюционная, послеоперационная), а также с синдромом истощения яичников. Эффективность применения Овариамина оценивалась по динамике жалоб, данным лабораторных, функциональных и инструментальных исследований.

При лабораторном исследовании показателей нейроэндокринной системы отмечено достоверное снижение уровня содержания ФСГ в крови, а также тенденция к снижению АКТГ и ТТГ. Выявленные изменения гормонального статуса пациенток на фоне применения Овариамина коррелируют с положительной динамикой клинической картины, что может свидетельствовать о повышении функциональной активности железистой ткани яичников.

У пациенток с синдромом истощения яичников применение Овариамина в 58% случаев вызывало нормализацию менструального цикла, способствовало уменьшению астеновегетативных и астено-невротических проявлений заболевания.

Данные лабораторного и инструментального исследований свидетельствуют об увеличении размеров яичников и повышении их стероидогенной функции, снижении гонадотропной функции аденогипофиза.

Анализ результатов клинических исследований позволяет сделать заключение о том, что курсовое применение Овариамина оказывает нормализующее действие на клеточный метаболизм яичников, способствует нормализации процесса образования и созревания фолликулов и восстановлению нейрогуморальных механизмов регуляции менструальной и репродуктивной функций.

Овариамин® рекомендуется применять для ускорения восстановления функций яичников при различных формах их нарушения, в т.ч. при негативных проявлениях климактерического периода у женщин. Также он рекомендуется женщинам пожилого возраста для поддержания функции яичников.

Клинические исследования по применению Овариамина проведены у 31 пациентки различного репродуктивного возраста с низким овариальным резервом и периодом гормонального бесплодия от 2 до 7 лет. В динамике лечения оценивали гормональный профиль, результаты тестов функциональной диагностики до проведения вспомогательных технологий. Содержание гормонов (ФСГ, ЛГ, эстрадиола и прогестерона) в сыворотке крови определяли радиоиммунологическим методом.

После применения Овариамина у женщин в возрасте до 25–30 лет, у которых ранее были проведены операции (в основном, резекция яичников), отмечался хороший гормональный ответ при стимуляции яичников перед экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО). Было выявлено значительное улучшение качества жизни пациенток: снижение утомляемости, улучшение памяти, психоэмоциональной устойчивости при стрессовых ситуациях, нормализация аппетита, повышение мышечного тонуса и снижение депрессивного радикала. Следует отметить выраженный экономический эффект при ведении этой категории пациенток за счет более коротких схем стимуляции при ЭКО и, особенно, при замене ЭКО инсеминацией.

Целесообразно применять Овариамин® перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий у женщин после различных операций на яичниках в возрасте до 30 лет с уровнем ФСГ ниже 10 мМЕ/мл перед экстракорпоральным оплодотворением, а также назначать пациенткам после 35 лет с показателями ФСГ выше 10 мМЕ/мл для проведения экстракорпорального оплодотворения.

Овариамин® является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.

Овариум композитум

Овариум композитум — средство гомеопатии, отвечающее за оптимизацию работы мочеполовой системы женщин.

Физико-химические свойства

За сравнительно короткий промежуток времени препарат позволяет регулировать обменные процессы при различных патологиях детородных органов у пациенток, а также при гинекологических расстройствах. Облегчает течение климактерического периода, способствует улучшению питания тканей и нормализации гормонального фона.

Средство обладает седативными, а также противовоспалительными свойствами.

Обратите внимание! Раствор на основе большого количества компонентов растительного, минерального и животного происхождения оказывает разностороннее воздействие на организм. Способствует улучшению функционирования яичников и всей детородной системы.

Форма выпуска

Выпускается лекарство в виде прозрачного раствора, не имеющего запаха. Предназначается для внутримышечных или подкожных инъекций.

Состав препарата

Сложный многокомпонентный состав включает растительные, минеральные, а также животные элементы. Содержит 19 потенциальных компонентов, включая вытяжки из яичников свиньи и ткани матки животных.

  • Ovarium suis — вытяжка из яичников свиньи предписывается при расстройствах в яичниках, климактерическом периоде и расстройствах ЦНС.
  • Placenta suis — вытяжка из плаценты стельного животного применяется при нарушениях кровообращения, неимении менструального цикла.
  • Uterus suis — вытяжка из клеток матки свиньи помогает при дефектах и расстройствах покрова шейки матки, пролапса матки, при неспособности иметь детей, в предраковом положении и миоматозе, относящегося к категории доброкачественных неоплазм.
  • Tubae Uterus — вытяжка из маточных труб свиньи, показан при воспалениях, которые вызывают бесплодие, нарушениях овуляции, отсутствии месячных, при менопаузе.
  • Hypophysis — вытяжка из гипофизарной ткани животного, прописывается при гиперфункции, гипофункции и дисфункции, сбое обмена веществ, поражении соединительной ткани, патологическом процессе, характеризующемся возникновением болезненных ощущений внизу живота при менструации.
  • Аконит (Aconitum Napellus) — ферментный биопрепарат, действующий на обмен веществ, стимулирует обеспечение поступления кислорода в клетки. Предписан в предраковых и предопухолевых положениях, при нарушении сердцебиения, от болезненного чувства дискомфорта за грудиной, стенокардии, неустойчивости эмоционального состояния.
  • Валериана (Valeriana officinalis) избавляет от расстройств сна, обладает успокаивающим действием при возбуждении нервной системы.
  • Лилиум (Lilium lancifolium) – рекомендован при смещении дна и шейки матки, для хорошей работы сердца и сосудов, от тревожности и депрессии.
  • Пульсатилла (Pulsatilla) – от расстройств в области женской репродуктивной системы, при влагалищных воспалениях, нарушениях на фоне кормления, от уныния.
  • Аквилегия (Aquilegia vulgaris) – назначается при аменорее или тяжелом состоянии в период месячных, при аномалиях матки, в период менопаузы.
  • Креозот (Creosote) – от воспалительных течений в слизистых системах.
  • Бовиста ликопердон (Lycoperdon) — при наличии нерегулярного менструального цикла.
  • Ипекакуана (Carapichea Ipecacuanha) – прописан от тошноты и кровоизлияний.
  • Гидрастис (Hydrastis) – поможет избавиться от появления гнойничковых высыпаний на слизистых оболочках.
  • Меркуриус солюбилис (Mercurius solubilis) – от воспалительного процесса слизистых оболочек в момент репродуцирования.
  • Магнезиум фосфорикум (Magnesium Phosporicum) – применяют при болях в правой части головы и внизу живота.
  • Сепия (Sepia) – советуют для борьбы с нарушениями в женской репродуктивной системе, болях мигренеподобной формы, судорожном истощении, изменении эмоционального окраса при климаксе.
  • Лахезис (Lachesis) – показан при нарушениях физического и эмоционального расположения во время климактерия.
  • Апис (Apis) – выписывают при воспалительных действиях, которые протекают с аллергическими проявлениями.

Показания

Препарат применяется исключительно по назначению и под контролем лечащего доктора. Овариум назначают в случаях:

  • изменения менструального цикла (патологические);
  • отсутствия овуляции;
  • повышении или снижении пролактина, ТТГ, ФСГ, ЛГ;
  • нарушений работы эндокринной системы, обусловленных дисбалансом функции яичников, а также выработки ими недостаточного количества или в избытке необходимых гормонов;
  • слишком обильной менструации;
  • доброкачественных опухолях в матке и яичниках, которые развиваются в результате гормональных нарушений;
  • мастопатии;
  • нарушении обмена веществ с синдромом избыточного веса при беременности.

Также препарат назначают молодым женщинам для стимуляции скорейшего наступления оплодотворения. Пациенткам в период климакса средство показано как вспомогательное — для устранения климактерического дисбаланса.

Зачастую лечение гомеопатическими лекарствами назначается в комплексе с другими препаратами и инновационными методиками лечения бесплодия, а также различных патологий репродуктивных органов женщин. Источник: flickr (Eugene Evehealth).

Противопоказания и побочные эффекты

Овариум композитум признан безопасным гомеопатическим препаратом, однако, как и у любого лекарственного средства, у него могут быть свои побочные эффекты и противопоказания.

Это, прежде всего, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата. В связи с этим, пациенткам, у которых отмечаются аллергические заболевания, рекомендовано произвести пробу, сделав укол под кожу с маленькой дозой препарата.

Других противопоказаний к приему препарата не выявлено.

Однако, стоит помнить, что во избежания нежелательных последствий терапия назначается и контролируется исключительно лечащим врачом-гинекологом.

Изготовление лекарства производится в специальных клинических условиях, что позволяет не тревожиться по поводу введения вещества, содержащего в составе животные элементы, в мышцу или под кожу.

Среди побочных эффектов можно отметить:

  • В редких случаях может наблюдаться произвольное слюнотечение различной степени интенсивности.
  • Также с началом терапии иногда возникает обострение хронических недугов.

При обнаружении любого из вышеперечисленных побочных эффектов, следует незамедлительно обратиться к специалисту.

Принцип действия

Схема терапии, предложенная гинекологом, окажет такие воздействия на мочеполовую систему пациентки:

  • нормализация гормонального фона;
  • ускорение обменных процессов;
  • коррекция функции фаллопиевых труб, матки, а также яичников;
  • противовоспалительный и антимикробный эффект;
  • устранение психоэмоционального дисбаланса;
  • обеспечение необходимыми полезными веществами органов женской мочеполовой системы.

Комплексное воздействие на репродуктивные органы окажет положительный эффект, однако не стоит ожидать, что беременность наступит сразу. Система терапии работает опосредованно, улучшая функционирование всей детородной системы. В отдельных ситуациях может потребоваться дополнительный курс восстановления препаратом Овариум.

Это интересно! Максимальный результат в лечении дает наличие компонентов животного происхождения. Вытяжка, добытая из животного сырья, идентична биологически активным веществам организма человека. Так, инъекции гомеопатическим раствором способствуют регуляции функционирования всей детородной системы будущей матери. Именно животные компоненты Овариум отвечают за регуляцию работы яичников на стадии подготовки к зачатию.

Схема терапии

При своевременном обращении к врачу-гомеопату и при строгом соблюдении всех его рекомендаций, курс лечения Ovarium compositum помогает избавиться от заболевания и восстанавливает функцию деторождения. Источник: flickr (Galina).

Возможны три способа применения лекарственного средства:

  • инъекции в мышцу
  • подкожный метод введения раствора;
  • прием внутрь.

При классической схеме лечения лекарство вводится внутримышечно по 1 ампуле через день или через два дня.

Обратите внимание! Прием внутрь дает наименьший результат: полезные вещества Овариум теряют свою силу при контакте с желудочным соком.

Подкожные инъекции по результативности аналогичны введению препарата в мышцу.

Продолжительность курса устанавливается врачом индивидуально для каждой пациентки, с учетом особенностей организма, запущенности заболевания и прочих факторов.

Применение препарата при планировании беременности

Для наступления беременности обычно применяется терапия по следующей схеме: внутримышечные уколы на 5, 8, 12, 14 день цикла. При этом лечение растягивается на три месяца. 

И все же более конкретно и дозировку, и количество приемов назначает врач в зависимости от того, совместно с какими препаратами употребляется гомеопатическое средство.

Стоит помнить, что сам по себе препарат от бесплодия не избавляет. Но, как показывает практика, применение его в комплексе с другими лекарствами и витаминами дает отличные результаты. При правильном применении и выполнении рекомендаций врача шансы зачать ребенка значительно увеличиваются.

Способы хранения

Хранить препарат рекомендуют при комнатной температуре в местах, недоступных для детей.

Инструкция по медицинскому применению

Овеа (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004217

Дата последнего изменения: 21.04.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

Состав на один пакет

Действующее вещество:

Фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на
фосфомицин — 3,0 г;

Вспомогательные вещества:

Сахароза —
2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г,
ароматизатор мандариновый 0,1 г.

Описание лекарственной формы

Гранулы почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из
кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в
плазме крови наблюдается через 2–2,5 часа после приема внутрь и составляет
22–32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на
концентрацию в моче.

Распределение

Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого
пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в
моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК),
достигается через 24–48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и
преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин
выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение

Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном,
почками путем клубочковой фильтрации (40–50% принятой дозы обнаруживается в
моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей
степени — с калом (18–23% дозы).

Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке
крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить,
что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от
возраста и беременности.

Препарат
кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между
фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации
установлена линейная зависимость.

Фармакодинамика

Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно
(2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2
R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное
средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты,
предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа
синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь
структурным аналогом фосфоэнолпирувата,
конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ‑
N‑ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который
катализирует реакцию образования УДФ‑
N‑ацетил‑3‑O‑(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ‑N‑ацетил‑D‑глюкозамина. Также препарат способен снижать
адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть
роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия
препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими
антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов,
например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях
мочевыводящих путей, таких как
Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.

Возникновение
резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов
gIpT и uhp, которые
контролируют транспорт
L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

       
острый
бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

       
бактериальный
неспецифический уретрит;

       
бессимптомная
массивная бактериурия у беременных;

       
послеоперационные
инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика
инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при
трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим
компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
(КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до
12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет,
пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в
грудное молоко.

В случае
необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50–75 мл)
или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же
после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за
1 час до или через 2–3 часа после еды, предпочтительно перед сном,
предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям старше
12 лет:

по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей
при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах
препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического
вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты,
рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет (3 г) через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата
противопоказано.

У пациентов с
печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Наиболее распространенными
нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются
кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции,
которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических
исследований или пострегистрационных наблюдений.

Частота реакций указана следующим образом: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100),
редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно
(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции
представлены в порядке убывания тяжести.

Системно-органный класс

Нежелательные реакции

Нечасто (>1/1000 до
<1/100)

Редко (>1/10000 до
<1/1000)

Очень редко
(<1/10000)

Неизвестно

Инфекционные и паразитарные заболевания

Вульвовагинит

Суперинфекция

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, в том числе анафилактический
шок, гиперчувствительность

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение

Парестезии

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения

Астма, бронхоспазм, одышка

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, тошнота, диспепсия

Абдоминальные боли, рвота

Антибиотик-ассоциированный колит,
снижение аппетита

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница, зуд

Ангионевротический отек

Общие расстройства и
нарушения в месте введения

Усталость

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления,
петехии

Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей

Кратковременное повышение активности щелочной
фосфатазы и «печеночных» трансаминаз

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Апластическая анемия

Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии)

Взаимодействие

При совместном
применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в
сыворотке крови и моче.

Одновременное
применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации
фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты,
которые увеличивают двигательную активность желудочно‑кишечного тракта,
могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны
специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного
отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы
многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К
факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое
общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли
изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не
менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а
именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые
цефалоспорины.

Передозировка

Данные в отношении
передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших
чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения
функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во
рту, а также общее снижение восприятия вкуса.

Лечение при передозировке

Симптоматическое и поддерживающее.

В случае передозировки
рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок,
представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо
исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотикассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех
антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может
варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности
тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом
Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть
симптомом заболевания, вызванного
Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно
учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При
предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита
соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты,
подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации
противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в
моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс
креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим
гемодиализ.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать,
что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г
сахарозы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями,
такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или
недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось,
но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может
вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от
выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для
приёма внутрь 3 г.

По 8 г
препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат —
алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную
пачку с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в
оригинальной упаковке.

Хранить в местах,
недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Овеа — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004217

Торговое наименование препарата

Овеа

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет:

действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г;

вспомогательные вещества: сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.

Описание

Гранулы почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

J01XX01

Фармакодинамика:

Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.

Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.

Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.

Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.

Распределение

Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.

Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.

Выведение

Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-23% дозы).

Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.

Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

— острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.

В случае необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым и детям старше 12 лет. По 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.

У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.

Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений.

Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Системно- органный класс

Нежелательные реакции

нечасто (> 1/1000 до < 1/100)

редко (> 1/10000 до <1/1000)

очень редко (<1/10000)

неизвестно

Инфекционные и паразитарные заболевания

Вульвовагинит

Суперинфекция

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок,

гиперчувствительность

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль,

головокружение

Парестезии

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия

Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения

Астма, бронхоспазм, одышка

Нарушения со

стороны

желудочно-кишечного

тракта

Диарея,

тошнота,

диспепсия

Абдоминальные боли, рвота

Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь,

крапивница,

зуд

Ангионевротический

отек

Общие

расстройства и нарушения в месте введения

Усталость

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления, петехии

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Апластическая анемия

Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии)

Передозировка:

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.

Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.

В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие:

При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой 2 связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания:

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.

Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.

Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 3 г.

Упаковка:

По 8 г препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат — алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш., Esenboga Merkez Mah, Cubuk Cad. No. 31, Cubuk Ankara, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Асфарма-Рос»

Купить Овеа в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кукла из теста своими руками соленого пошаговая инструкция
  • Стол сити много мебели инструкция по сборке видео
  • Дорин инструкция по применению в ветеринарии для коров при мастите
  • Детралекс инструкция по применению таблетки взрослым женщинам
  • Colchicum dispert инструкция цена на русском языке в таблетках купить