Овеа (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004217
Дата последнего изменения: 21.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Состав на один пакет
Действующее вещество:
Фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на
фосфомицин — 3,0 г;
Вспомогательные вещества:
Сахароза —
2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г,
ароматизатор мандариновый 0,1 г.
Описание лекарственной формы
Гранулы почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из
кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в
плазме крови наблюдается через 2–2,5 часа после приема внутрь и составляет
22–32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на
концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого
пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в
моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК),
достигается через 24–48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и
преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин
выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном,
почками путем клубочковой фильтрации (40–50% принятой дозы обнаруживается в
моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей
степени — с калом (18–23% дозы).
Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке
крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить,
что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от
возраста и беременности.
Препарат
кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между
фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации
установлена линейная зависимость.
Фармакодинамика
Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно
(2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное
средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты,
предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа
синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата,
конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ‑N‑ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который
катализирует реакцию образования УДФ‑N‑ацетил‑3‑O‑(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ‑N‑ацетил‑D‑глюкозамина. Также препарат способен снижать
адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть
роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия
препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими
антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов,
например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях
мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение
резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые
контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
—
острый
бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
—
бактериальный
неспецифический уретрит;
—
бессимптомная
массивная бактериурия у беременных;
—
послеоперационные
инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика
инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при
трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим
компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
(КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до
12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет,
пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в
грудное молоко.
В случае
необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50–75 мл)
или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же
после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за
1 час до или через 2–3 часа после еды, предпочтительно перед сном,
предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше
12 лет:
по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей
при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах
препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического
вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты,
рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет (3 г) через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата
противопоказано.
У пациентов с
печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Наиболее распространенными
нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются
кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции,
которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических
исследований или пострегистрационных наблюдений.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100),
редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно
(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции
представлены в порядке убывания тяжести.
|
Системно-органный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
Нечасто (>1/1000 до |
Редко (>1/10000 до |
Очень редко |
Неизвестно |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Вульвовагинит |
Суперинфекция |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Парестезии |
||
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов |
Астма, бронхоспазм, одышка |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Абдоминальные боли, рвота |
Антибиотик-ассоциированный колит, |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь, крапивница, зуд |
Ангионевротический отек |
||
|
Общие расстройства и |
Усталость |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Снижение артериального давления, |
|||
|
Нарушения со стороны |
Кратковременное повышение активности щелочной |
|||
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Апластическая анемия |
Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии) |
Взаимодействие
При совместном
применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в
сыворотке крови и моче.
Одновременное
применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации
фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты,
которые увеличивают двигательную активность желудочно‑кишечного тракта,
могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны
специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного
отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы
многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К
факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое
общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли
изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не
менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а
именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые
цефалоспорины.
Передозировка
Данные в отношении
передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших
чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения
функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во
рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке
Симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки
рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Особые указания
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок,
представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо
исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик—ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех
антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может
варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности
тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом
Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть
симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно
учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При
предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита
соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты,
подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации
противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в
моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс
креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим
гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать,
что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г
сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями,
такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или
недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований не проводилось,
но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может
вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от
выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для
приёма внутрь 3 г.
По 8 г
препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат —
алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную
пачку с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в
оригинальной упаковке.
Хранить в местах,
недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Овеа — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004217
Торговое наименование препарата
Овеа
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет:
действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г;
вспомогательные вещества: сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.
Описание
Гранулы почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
J01XX01
Фармакодинамика:
Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика:
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-23% дозы).
Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
— бактериальный неспецифический уретрит;
— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).
Беременность и лактация:
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.
В случае необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
|
Системно- органный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
нечасто (> 1/1000 до < 1/100) |
редко (> 1/10000 до <1/1000) |
очень редко (<1/10000) |
неизвестно |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Вульвовагинит |
Суперинфекция |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Парестезии |
||
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения |
Астма, бронхоспазм, одышка |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Абдоминальные боли, рвота |
Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь, крапивница, зуд |
Ангионевротический отек |
||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Усталость |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Снижение артериального давления, петехии |
|||
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз |
|||
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Апластическая анемия |
Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии) |
Передозировка:
Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие:
При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой 2 связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания:
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 3 г.
Упаковка:
По 8 г препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат — алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш., Esenboga Merkez Mah, Cubuk Cad. No. 31, Cubuk Ankara, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Асфарма-Рос»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Овеа (Ovea)
💊 Состав препарата Овеа
✅ Применение препарата Овеа
Описание активных компонентов препарата
Овеа
(Ovea)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX01
(Фосфомицин)
Лекарственная форма
| Овеа |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г: пак. 8 г 1 шт. рег. №: ЛП-004217 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Овеа
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза — 2.107 г, сахарин — 0.012 г, ароматизатор апельсиновый — 0.15 г, ароматизатор мандариновый — 0.1 г.
8 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.
Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов — Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.
Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь фосфомицин хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. T1/2 составляет 4 ч. После в/в введения T1/2 составляет 1.7 ч. Фосфомицин быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Не связывается белками плазмы, не метаболизируется. Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Фосфомицин выводится преимущественно почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче.
Показания активных веществ препарата
Овеа
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.
Для приема внутрь: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Для парентерального применения: инфекции мягких тканей, в т.ч. у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран; инфекции костей и суставов; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом; интраабдоминальные инфекции — острый холецистит, холангит, перитонит; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза — сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.
Возможно применение фосфомицина в составе комбинированной терапии с антибиотиками других групп при следующих заболеваниях: инфекции ЦНС — бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный; бактериальный эндокардит; сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N39.0 | Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O23.4 | Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, стадии воспалительного процесса, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: часто — симптомы диспепсии; нечасто — тошнота, рвота, диарея; редко — антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.
Прочие: редко — чувство усталости.
При приеме внутрь: нечасто — вульвовагинит; редко — суперинфекция; нечасто — головная боль, головокружение, боли в животе, рвота; редко — парестезии; очень редко — тахикардия; частота неизвестна — снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.
При парентеральном применении: нечасто — тромбофлебит, одышка; редко — гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания; частота неизвестна — повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фосфомицину; тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), гемодиализ; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только том в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе противопоказано.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фосфомицина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фосфомицина.
Применение у пожилых пациентов
Фосфомицин выводится главным образом через почки. У пациентов пожилого возраста его следует применять с особой осторожностью, т.к. у многих из пациентов данной категории имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций.
Особые указания
При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени, почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект; это свойство фосфомицина используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллинрезистентными стафилококками, энтерококками, энтеробактериями и др.).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект.
Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать фосфомицин в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вельнур
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Мономицин
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Монурал®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)
Монусфоцин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Монуцин®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Уронормин-Ф
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Урофосцин®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Фосфомицин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фосфомицин
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Фосфомицин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
376 ₽
Среди
2787
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 700 аптек
Завтра или позже бесплатно из 2787 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Асфарма-Рос
Страна:
Турция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Овеа
• В наличии в 5168 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5252 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3710 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3097 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3212 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3404 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1755 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3046 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Фосфомицин
Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Первичная упаковка
пакет (пакетик) трехслойный
Производитель
Асфарма-Рос
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Сертификаты Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Планета Здоровья
от 338 ₽
История стоимости Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
17.04-23.04
366 ₽ (+18 ₽)
24.04-30.04
376 ₽ (+10 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Овеа и наличие в аптеках в Москве
3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Октябрьская ул, 14, Воскресенск, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
338 ₽ |
| Планета здоровья |
Северная ул, 5к2, Одинцово г, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
338 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Ворошилова ул, 136аСерпухов, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
476 ₽ |
| Аптека 77 плюс Партнер |
Октябрьский пр, 151/9, Люберцы, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
476 ₽ |
| Джайт |
Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
476 ₽ |
| Скан-Фо |
Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
476 ₽ |
| Целитель |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
476 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
538 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Рязанский пр, 58/1, Москва |
Круглосуточно |
538 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
538 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
538 ₽ |
| Алексфарма
POLZAru |
Тихонравова ул, 28Б с 2, Юбилейный мкр, Королев, МО |
10:00-19:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| Алладин — 458
POLZAru |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| Алладин-458
POLZAru |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
538 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
538 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
538 ₽ |
Отзывы о Овеа
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве от 338 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Овеа инструкция по применению
Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Применение Овеа при беременности и кормлении
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Лечение: обильное питье (для увеличения диуреза), симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Метоклопрамид уменьшает концентрацию фосфомицина в сыворотке и моче.
Побочные действия Овеа
При приеме внутрь
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%); <1% — инсомния, сонливость, мигрень, нервозность, парестезия, недомогание.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (10,4%), тошнота (5,2%), диспепсия (1,8%); <1% — анорексия, запор, сухость во рту, рвота, метеоризм.
Прочие: вагинит (7,6%), ринит (4,5%), дисменорея (2,6%), фарингит (2,5%), боль нелокализованная (2,2%), боль в животе (2,2%), боль в спине (3,0%), кожная сыпь (1,4%); <1% — дизурия, лихорадка, гриппоподобный синдром, гематурия, инфекция, лимфаденопатия, нарушение менструального цикла, миалгия, зуд.
При парентеральном введении
Со стороны нервной системы и органов чувств: <0,1 — парестезия, головокружение, судороги (при применении высоких доз), головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, сердцебиение, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, флебит, болезненность по ходу вены.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1–5,0% — нарушение функции печени, в т.ч. повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия, диарея; <0,1% — псевдомембранозный колит, желтуха, стоматит, тошнота, рвота, абдоминальная боль, анорексия.
Аллергические реакции: <0,1% — анафилактический шок, эритема, крапивница, зуд кожи.
Прочие: <0,1–5,0% — экзантема, болезненность в месте введения; <0,1% — кашель, бронхоспазм, нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации мочевины в плазме крови, протеинурия, снижение или повышение концентрации Na+ и K+, жажда, лихорадка, периферические отеки, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени и почек, беременность (только под контролем врача), кормление грудью, возраст младше 5 лет и старше 75 лет.
Овеа противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Показания к применению Овеа
Для перорального применения: инфекции мочевыводящих путей, вызываемые чувствительными микроорганизмами: цистит (острый и рецидивирующий), бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия у беременных, профилактика и лечение инфекции при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.
Для парентерального применения: инфекции различной локализации, вызываемые чувствительными микроорганизмами, в т.ч. с множественной лекарственной резистентностью: септицемия, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, острая и хроническая пневмония, абсцедирующая пневмония и гнойный плеврит, пиоторакс, перитонит, пиелонефрит, цистит, аднексит, инфекции малого таза, параметрит, бартолинит. При тяжелом течении инфекций применяют в комбинации с другими антибиотиками (чаще с бета-лактамными).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино−3-o-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. Обладает антиадгезивным действием — препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта.
Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens).
В тестах in vitro и in vivo не выявлено мутагенного и генотоксического действия. Не обнаружено влияния на фертильность у самок и самцов крыс.
При введении беременным кроликам доз 1000 мг/кг/сут (примерно в 9 и 2,7 раз превышают дозу для человека, в пересчете на массу тела или на площадь поверхности тела, соответственно) выявлены признаки фетотоксичности и токсичности у самок.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34–65% (прием пищи понижает биодоступность). Cmax достигается через 2–2,5 ч. Не связывается с белками плазмы. Т1/2 из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. МПК в моче сохраняется на протяжении 24–48 ч. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18–28% — кишечником.
Химическое название Овеа
(2R-цис)-(3-Метилоксиранил)фосфоновая кислота (в виде кальциевой, динатриевой или трометамоловой соли)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.