Овестин капсулы инструкция по применению цена отзывы

Овестин® (Ovestin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Овестин®

💊 Состав препарата Овестин®

✅ Применение препарата Овестин®

📅 Условия хранения Овестин®

⏳ Срок годности Овестин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание лекарственного препарата

Овестин®
(Ovestin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2019.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АСПЕН ХЭЛС ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Овестин®

Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: П N013327/03
от 02.04.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 06.12.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Овестин®

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, диаметром 6 мм, с фаской и риской, с гравировкой «DG» над риской и цифрой «8» — под риской, на одной стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.75 мг, крахмал картофельный — 10 мг, магния стеарат — 0.5 мг, повидон — 1 мг, лактозы моногидрат — до 100 мг (около 87.75 мг), вода дистиллированная — q.s. (удаляется в процессе производства).

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Эстроген

Фармакологическое действие

Овестин® содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Сmax неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 ч после приема.

Распределение

Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы, и, в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Метаболизм эстриола состоит, главным образом, из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции.

Выведение

Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания препарата

Овестин®

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
  • пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;
  • климактерические расстройства, такие как «приливы», ночная потливость;
  • как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
  • бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Режим дозирования

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг. Суточную дозу следует принимать в один прием.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4 недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут. Следует использовать наименьшую эффективную дозу. В случае длительного лечения у женщин с интактной маткой необходимо контролировать состояние эндометрия либо дополнительно применять в терапии прогестагены (см. раздел «Особые указания»).

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде — 4-8 мг/сут в течение 2 недель до операции, 1-2 мг/сут — в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств («приливы», ночная потливость) — 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза в течение наименее продолжительного периода времени (см. раздел «Особые указания»).

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Дифференциальная диагностика в случае сомнительного цервикального мазка атрофического типа — 2-4 мг/сут за 7 дней до взятия следующего мазка.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

У женщин, которые ранее не получали ЗГТ либо принимали ЗГТ в непрерывном комбинированном режиме, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любое время. У женщин, принимавших ЗГТ в непостоянном режиме, Овестин® следует назначать через одну неделю после завершения цикла.

Побочное действие

По данным мониторинга исследований безопасности существуют нежелательные реакции, представленные ниже.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Со стороны репродуктивной системы: болезненность и напряжение молочных желез; межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища; цервикальная гиперсекреция.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер и также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны репродуктивной системы: эстрогенозависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, в т.ч. рак эндометрия (подробная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»).

Со стороны пищеварительной системы: заболевания желчного пузыря.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Со стороны ЦНС: головная боль; деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к активному и (или) вспомогательным веществам препарата;
  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак эндометрия);
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
  • венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
  • подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел «Особые указания»);
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • синдром Ротора;
  • редкие наследственные заболевания с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы — галактозы.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):

  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • факторы риска тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»);
  • факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
  • системная красная волчанка;
  • длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
  • тяжелые заболевания печени (например, аденома);
  • заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно, холелитиаз);
  • печеночная порфирия;
  • сахарный диабет без диабетической ангиопатии;
  • сильный зуд или холестатическая желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • мигрень или сильная головная боль;
  • панкреатит;
  • эндометриоз;
  • лейомиома (фибромы матки);
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
  • герпес беременных;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени в острой стадии или заболеваниях печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых заболеваниях печени (например, аденома).

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существует ограниченное количество доказательств риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин, соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний:

  • желтуха или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возникновение головной боли по типу мигрени;
  • беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна делиться на несколько приемов и превышать 8 мг эстриола. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей.

У женщин с интактной маткой рекомендуются следующие меры предосторожности:

  • всю суточную дозу необходимо принимать единовременно;
  • пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения (данный симптом во всех случаях требует обследования);
  • при длительном лечении состояние эндометрия необходимо оценивать хотя бы 1 раз в год либо назначать прогестагены, по крайней мере, на 12-14 дней каждого календарного месяца.

При принятии решения в пользу контроля состояния эндометрия либо в пользу назначения прогестагенов следует принимать во внимание увеличение риска рака молочной железы при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами. Данных о том, что монотерапия эстрогенами повышает риск рака молочной железы, в настоящее время нет.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность развития увеличенной маммографической плотности была ниже у пациенток, получавших лечение эстриолом, нежели у пациенток, получавших лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами любое увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин® такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере, 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. ВТЭ наиболее вероятны в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск возникновения ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

Если Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

  • по данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин® с другими лекарственными средствами. Вместе с тем известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), антиретровирусные препараты невирапин и эфавиренз, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), усиливают метаболизм стероидных гормонов. Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами. С клинической точки зрения увеличение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности препарата Овестин® и изменению характера маточных кровотечений.

Антибиотики (гризеофульвин, ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, фолеандомицина.

Условия хранения препарата Овестин®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2° от 30°С.

Срок годности препарата Овестин®

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АСПЕН ХЭЛС ООО
(Россия)

АСПЕН ХЭЛС ООО

123112 Москва,
Пресненская наб. 6, стр. 2,
эт. 49, пом. 4912, 4913
Тел.: +7 (495) 969-20-51
Факс: +7 (495) 969-20-53

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Апрепитант
(БИОКОМ, Россия)

Джадену®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Доппельгерц® Нервотоник
(QUEISSER PHARMA, Германия)

Индинол Форто®
(АЦИНО РУС, Россия)

Иновелон®
(ЭЙСАЙ ЮРОП, Великобритания)

Калетра®
(ЭббВи, Россия)

Кемерувир
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Метилпреднизолон-Нат…
(НАТИВА, Россия)

Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)

Все взаимодействия

Овестин®: крем ваг. 1 мг/г, туб. алюм. 15 г - пач. картон.

31.10.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Овестин® (крем вагинальный, 1 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 31.10.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Крем вагинальный 1 г
действующее вещество:  
эстриол (эстриол микронизированный) 1,0 мг
вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50,0 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; глицерол — 120,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; полисорбат 60 — 32,4 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота — 4,0 мг; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг; натрия гидроксид — до рН 4,0; вода очищенная — до 1000,0 мг  

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит эстрогенов.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является эстриол — аналог естественного женского гормона эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективно применение эстриола для терапии нарушений со стороны мочевыводящих и половых путей (например, атрофического вагинита). При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей эстриол индуцирует нормализацию эпителия влагалища, шейки матки и мочеиспускательного канала, способствуя, таким образом, восстановлению нормальной микрофлоры и pH влагалища. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций влагалища и мочевыводящих путей; терапия эстриолом способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени). Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены.

Фармакокинетика

Абсорбция. Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общую систему циркуляции, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме.

Распределение. В плазме крови почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с ГСПГ. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения. После интравагинального введения 0,5 мг эстриола Cmax составляет приблизительно 100 пг/мл, Cmin — приблизительно 25 пг/мл, а Cсредн. — приблизительно 70 пг/мл. После ежедневного интравагинального введения в течение 3 нед 0,5 мг эстриола Cсредн. снизилась до 40 пг/мл.

После применения препарата в течение 21 мес (медиана, МКР, 9,2–38,4) в режиме 3 раза в нед медианный уровень концентрации эстриола в сыворотке крови в группе длительного применения составил 5,5 пг/мг (МКР, 1,9–10,2).

Метаболизм. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при энтерогепатической циркуляции.

Выведение. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится через почки в связанной форме. И лишь небольшая часть (±2%) выводится с желчью через кишечник, в основном в форме несвязанного эстриола. T1/2 составляет примерно 6–9 ч.

Показания

заместительная гормональная терапия для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;

пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

в качестве вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП-тест, класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

гиперчувствительность к эстриолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

диагностированный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);

диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

подтвержденные тромбофилические нарушения (в т.ч. дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);

артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

заболевание печени в острой стадии или в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

порфирия;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: под тщательным наблюдением врача препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):

лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;

факторы риска развития тромбоэмболий (см. «Особые указания»);

факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

артериальная гипертензия;

доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

желчекаменная болезнь;

желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

печеночная недостаточность;

мигрень или головная боль (тяжелая);

системная красная волчанка;

гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «Особые указания»);

эпилепсия;

бронхиальная астма;

отосклероз;

семейная гиперлипопротеинемия;

панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально, вечером, перед сном. Крем следует вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора, в положении лежа на спине.

Препарат Овестин®, крем вагинальный, содержит только эстроген, поэтому может применяться у женщин с интактной (сохраненной) маткой или гистерэктомией в анамнезе (с удаленной маткой).

Режим дозирования

1 аппликация (1 заполненный аппликатор) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

ЗГТ: лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. 1 аппликация/сут в течение первых 2–3 нед (максимально — 4 нед) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в нед).

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом. 1 аппликация/сут в течение 2 нед перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

В качестве вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП-тест, класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений. 1 аппликация через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка.

Пропуск дозы

При ежедневном применении крема Овестин® в течение первых 2–3 нед. В случае пропуска аппликации препарата накануне вечером, пропущенная доза не вводится. Аппликацию крема проводят в обычное время (на ночь, перед сном) на следующий день. Нельзя вводить 2 дозы эстриола в течение 1 сут.

При применении 2 раза в неделю. В случае пропуска аппликации крема Овестин® при введении препарата 2 раза в нед аппликацию пропущенной дозы следует провести как можно скорее (в тот же вечер, перед сном).

В начале и при продолжении терапии симптомов дефицита эстрогенов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Способ применения и продолжительность лечения

Овестин®, крем, рекомендуется применять на ночь перед сном. Крем следует вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора либо наносить наружно на пораженные участки кожи в области половых органов.

В начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени (см. «Особые указания»).

Показатели системной экспозиции эстриола, содержащегося в препарате Овестин®, при дозировании в режиме 2 раза в нед остаются близкими к диапазону, нормальному для постменопаузного периода. Не рекомендуется добавление к лечению прогестагена (см. «Особые указания»).

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение кремом Овестин® можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через одну неделю после завершения цикла приема препаратов ЗГТ.

Рекомендации по проведению аппликации крема Овестин®

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа вводят крем: конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

Побочные действия

Возможные на фоне терапии эстриолом нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: нечасто (≥1/1000 и <1/100) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

По литературным данным и данным пострегистрационного периода наблюдения, сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Таблица 1

Классы органов и систем Нежелательные реакции Частота
Со стороны обмена веществ и питания Задержка жидкости Частота неизвестна
Со стороны ЖКТ Тошнота Частота неизвестна
Со стороны половых органов и молочных желез Болезненность молочных желез, боль в молочных железах, мажущие кровянистые выделения из влагалища в постменопаузе, выделения из шейки матки Частота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения Раздражение и зуд в месте аппликации, гриппоподобные симптомы Частота неизвестна

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Нежелательные реакции, связанные с системной ЗГТ

Установлена связь развития следующих рисков с проведением системной ЗГТ, и эти риски в меньшей степени относятся к препарату Овестин®, крем, при применении которого системная экспозиция эстриола при аппликации 2 раза в нед остается близка к диапазону, нормальному для постменопаузального периода.

Рак яичников. Применение системной ЗГТ связано с некоторым повышением риска заболевания раком яичников (см. «Особые указания»).

Метаанализ 52 эпидемиологических исследований показывает повышенный риск развития рака яичников у женщин, которые в настоящее время получают системную ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не получали ЗГТ (ОР 1,43, 95% ДИ: 1,31–1,56). Для женщин от 50 до 54 лет, получающих ЗГТ в течение 5 лет, возникает 1 дополнительный случай на каждые 2000 женщин. Приблизительно у 2 из 2000 женщин от 50 до 54 лет, не получающих ЗГТ, в течение 5 лет будет диагностирован рак яичников.

ВТЭ. Системная ЗГТ связана с 1,3–3-кратным увеличением ОР развития ВТЭ, т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность возникновения таких событий выше в 1-й год лечения, чем в последующие годы (см. «Особые указания»). Соответствующие результаты исследований приведены ниже.

Таблица 2

Исследования по программе «Инициатива женского здоровья» (исследования WHI) — дополнительный риск ВТЭ после 5 лет ЗГТ

Возрастной диапазон, лет Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо в течение более 5 лет (группа плацебо) ОР (95% ДИ) Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получающих ЗГТ в течение 5 лет
Пероральная монотерапия эстрогенами*
50–59 7 1,2 (0,6–2,4) 1 (−3–10)

* Исследование у женщин, перенесших гистерэктомию.

Ишемический инсульт. Применение системной ЗГТ связано с повышением ОР развития ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не повышается.

Указанный показатель ОР не зависит от возраста женщины и продолжительности ЗГТ. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом будет повышаться (см. «Особые указания»).

Таблица 3

Комбинированные исследования WHI — дополнительный риск ишемического инсульта* после 5 лет ЗГТ

Возрастной диапазон, лет Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо в течение более 5 лет (группа плацебо) Относительный риск (95% ДИ) Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получающих ЗГТ в течение 5 лет
50–59 8 1,3 (1,1–1,6) 3 (1–5)

* Ишемический и геморрагический инсульты не разграничивались.

Сообщается о других нежелательных реакциях, связанных с системной терапией эстрогенными/гестагенными препаратами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, например рак эндометрия (см. «Противопоказания» и «Особые указания»); заболевания желчного пузыря; заболевания кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура; вероятное развитие деменции у женщин старше 65 лет (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

В связи с интравагинальным способом введения препарата и минимальной системной абсорбцией вероятность возникновения клинически значимых взаимодействий между препаратом Овестин®, крем, и другими ЛС достаточно низкая. Однако нельзя исключать вероятность взаимодействия с другими препаратами для местного интравагинального применения.

Указанные взаимодействия были описаны в отношении КОК, но могут быть актуальны и для препарата Овестин®.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС, прежде всего ферменты цитохрома P450; к таким соединениям относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные/антивирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы, однако при применении в сочетании с половыми гормонами проявляют индуцирующие свойства.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению их эффективности и изменению характера кровотечений. В клинических исследованиях комбинированного режима применения омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него увеличение активности АЛТ более чем в 5 раз относительно ВГН значительно чаще встречалось у пациенток, которые получали лекарственные препараты, содержащие этинилэстрадиол. У женщин, принимавших иные типы эстрогенов, отличные от этинилэстрадиола (такие как эстрадиол, эстриол и конъюгированные эстрогены), увеличение активности АЛТ было сходным с показателем активности АЛТ у женщин, которые не принимали эстрогенсодержащие препараты. Однако в связи с ограниченным числом женщин, принимавших другие указанные типы эстрогенов, следует с осторожностью принимать данные препараты одновременно с комбинированным режимом применения омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него (см. «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, напряженность в молочных железах и вагинальные кровотечения.

Лечение: симптоматическое (при необходимости). Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее 1 раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения польза-риск, продолжение терапии обосновано только в случае превышения ожидаемой пользы применения препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально. Женщина должна быть предупреждена о необходимости информирования врача в случае возможных изменений в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами и в зависимости от каждого конкретного случая.

Терапию препаратом Овестин®, крем вагинальный, следует начинать только при отсутствии вагинальных инфекций.

Состояния, требующие особого контроля

При присутствии любого из следующих состояний или наличии любого из указанных ниже заболеваний в настоящее время, в анамнезе и/или при ухудшении во время беременности или предшествующего лечения гормональными препаратами показано тщательное наблюдение за состоянием пациентки. Указанное применимо и в том случае, если в ходе текущей ЗГТ кремом Овестин® возникает или обостряется одно из следующих состояний или заболеваний:

— лейомиома (миома матки) или эндометриоз;

— факторы риска тромбоэмболических нарушений (см. ниже);

— факторы риска развития эстрогензависимых опухолей, например наличие рака молочной железы у родственников 1-й степени родства;

— артериальная гипертензия;

— заболевания печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчекаменная болезнь;

— мигрень или (тяжелая) головная боль;

— СКВ;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);

— эпилепсия;

— астма;

— отосклероз.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени; значительное повышение АД; впервые возникшая головная боль по типу мигрени; беременность.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой при длительной системной монотерапии эстрогенами риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается.

Показатели системной экспозиции эстриола, содержащегося в креме Овестин®, при дозировании в режиме 2 раза в неделю остаются близкими к диапазону, нормальному для постменопаузального периода. Не рекомендуется добавление к лечению прогестагена.

Безопасность для эндометрия длительного (более 1 года) или многократного применения эстрогенов, предусматривающего интравагинальное введение, окончательно не установлена. Поэтому при повторном лечении необходимо не менее 1 раза в год проводить оценку его эффективности.

Неконтролируемая стимуляция эстрогенами может привести к предраковой или злокачественной трансформации остаточных очагов эндометриоза. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении этого препарата у женщин с гистерэктомией по поводу эндометриоза, особенно если у них наблюдается остаточный эндометриоз.

При появлении в любой момент времени в ходе лечения кровотечений или мажущих выделений необходимо установить их причину. Такое исследование может включать проведение биопсии эндометрия, которая позволит исключить любое злокачественное образование эндометрия.

Для предупреждения стимуляции эндометрия указанная в разделе «Способ применения и дозы», Режим дозирования, суточная доза (0,5 мг/сут) не должна быть превышена. Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 нед.

Результаты одного эпидемиологического исследования показали, что длительное лечение низкими дозами эстриола перорально, в отличие от интравагинального его применения, может повышать риск развития рака эндометрия. Этот риск повышался соразмерно продолжительности лечения и исчезал в течение 1 года после прекращения терапии. Повышенный риск касался главным образом менее инвазивных и высокодифференцированных опухолей.

РМЖ

Эпидемиологические данные проведенного крупного метаанализа указывают на отсутствие дополнительного риска развития РМЖ у женщин без РМЖ в анамнезе при условии введения низких доз эстрогенов интравагинально. Сведения о том, провоцирует ли интравагинальное применение низких доз эстрогенов рецидив онкологических заболеваний молочной железы, отсутствуют.

ЗГТ, особенно комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами, приводит к повышению плотности молочной железы при маммографии, что может оказать негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.

Результаты клинических исследований показывают, что вероятность увеличения маммографической плотности у пациенток, проходивших терапию эстриолом, была ниже, чем у пациенток, получающих другие типы эстрогенов.

Результаты рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, в т.ч. исследования «Инициатива по охране здоровья женщин (WHI)», показали повышение риска развития РМЖ у женщин, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген + прогестаген) препаратами, которое проявляется примерно через 3 года терапии.

Монотерапия эстрогенами. Исследование WHI не выявило повышенного риска РМЖ у женщин с гистерэктомией, получающих ЗГТ только монопрепаратом эстрогена. Наблюдательные исследования регистрируют небольшое увеличение риска диагностирования РМЖ, однако он значительно ниже, чем у женщин, применяющих комбинированную ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников встречается гораздо реже, чем рак молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате крупного метаанализа, показали небольшое повышение риска у женщин, которые принимают монопрепараты эстрогенов в рамках проведения системной ЗГТ; этот риск становится очевидным в течение 5 лет терапии и после ее прекращения постепенно снижается.

ВТЭ

Системная ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска развития ВТЭ, в первую очередь тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Развитие ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более позднем периоде.

У пациенток с установленной тромбофилией существует повышенный риск развития ВТЭ. ЗГТ может повысить этот риск и поэтому противопоказана таким пациенткам (см. «Противопоказания»).

К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение высокой степени (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, СКВ и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Как и в случае со всеми пациентами в послеоперационном периоде, после хирургического вмешательства необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. Если рекомендована длительная иммобилизация после плановой операции, необходимо временно прекратить ЗГТ за 4–6 нед до проведения операции. Лечение следует возобновить только после полного восстановления двигательной активности женщины.

Если препарат Овестин®, крем вагинальный, применяется по показанию «пред- и послеоперационная терапия при хирургических вмешательствах влагалищным доступом», необходимо предусмотреть профилактические меры для предупреждения тромбозов.

Женщинам, не имеющим в анамнезе ВТЭ, но имеющим родственников 1-й степени родства с отягощенным анамнезом по тромбозу в молодом возрасте, можно рекомендовать провести скрининговое обследование на выявление тромбофилических нарушений (скрининг позволяет выявить только часть тромбофилических дефектов, ведущих к тромбофилии). При выявлении тромбофилического дефекта и, кроме того, при наличии сведений о тромбозах у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицит антитромбина III, протеина S и/или протеина С либо сочетание этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

В отношении пациенток, уже проходящих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ до начала применения ЗГТ.

Если после начала ЗГТ развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациенток следует проинформировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу при обнаружении возможных симптомов тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

ИБС

В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено данных, свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.

Комбинированное лечение эстроген + прогестаген. Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген + прогестаген) препаратами у пациенток старше 60 лет.

Монотерапия эстрогенами. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения повышенного риска развития ИБС у женщин, перенесших гистерэктомию и получавших монотерапию эстрогенами.

Ишемический инсульт

Системная монотерапия эстрогенами связана с повышением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. ОР не зависит от возраста или времени, прошедшего с начала менопаузы. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом повышается (см. «Побочные действия»).

Одновременное применение препаратов для лечения гепатита С

Информацию о повышении активности АЛТ у пациенток, получавших комбинированную терапию омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром и дасабувиром с рибавирином или без него и в сочетании с эстрогеном, см. в разделе «Взаимодействие».

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек или сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией в ходе терапии эстрогенами или ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку на фоне терапии эстрогенами в условиях подобного рода сообщалось о редких случаях значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, приводящего к развитию панкреатита.

Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к увеличению общего уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы, который оценивается по концентрации белковосвязанного йода, уровня Т4 (по данным хроматографии или радиоиммунного анализа) или уровня Т3 (по данным радиоиммунного анализа). Показатель поглощения Т3 смолой снижается, что свидетельствует о повышении концентрации ТСГ. Концентрации свободных Т4 и Т3 не изменяются. Возможно повышение концентраций других связывающих белков в плазме крови, например кортикостероидсвязывающего глобулина, ГСПГ, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных форм гормонов остаются без изменений. Возможно повышение концентрации других белков плазмы крови (ангиотензиноген/субстрат ренина, α1-антитрипсин, церулоплазмин).

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами в непрерывном режиме после 65 лет.

Препарат Овестин®, крем, не является средством контрацепции.

Данные о рисках, связанных со вспомогательными веществами

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Овестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 1 мг/г. По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся ПЭ-колпачком. Тубу с аппликатором, состоящим из стирол-акрило-нитрилового цилиндра и ПЭ-поршня, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.

Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.

ru-info@aspenpharma.eu

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.


Белые круглые плоские таблетки со скошенным краем, с маркировкой DG над 8, между которыми разделительная риска на одной стороне, и ORGANON* — на другой стороне.

Эстрогены.

КодАТХ

G03CA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика


Овестин содержит естественный женский половой гормон эстриол. В период, предшествующий менопаузе и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффекгивен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой влагалища эстриол вызывает усиления пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузальные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика


После приема внутрь эстриол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1 часа после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы и в отличие от других эстрогенов эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Метаболизм эстриола состоит главным образом из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (±2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.


Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде; Климактерические расстройства, такие, как «приливы» и ночная потливость; Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка; Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.

Беременность, лактация;

Гиперчувствительность к активному и(или) вспомогательным веществам препарата;

Выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);

Влагалищное кровотечение неясной этиологии;

Подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних двух лет;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;

Сахарный диабет с ангиопатией;

Серповидно-клеточная анемия;

Синдром Дубина-Джонсона;

Нарушение мозгового кровообращения;

Синдром Ротора. С осторожностью

Семейная гиперлипопротеинемия;

Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;

Системная красная волчанка;

Длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;

Тяжелые заболевания печени;

Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);

Печеночная порфирия;

Сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Панкреатит;

Эндометриоз;

Лейомиома;

Бронхиальная астма;

Артериальная гипертензия;

Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;

Герпес беременных;

Эпилепсия;

Отосклероз. Способ применения и дозировка

Препарат применяется внутрь. Суточная доза при пероральном приеме не должна превышать 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
Пред- и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде: 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки в течение 2 недель после операции.
Лечение климактерических расстройств («приливы», ночная потливость): 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором: как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки. Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 часов, необходимо принять ее как можно скорее. Если опоздание составило более 12 часов, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.
Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в один прием.

Болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция. Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Вместе с тем, известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза глюкокортикостероидов может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо полное медицинское обследование. Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике. Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)
Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе «Противопоказания».

Таблетки 2 мг. По 30 таблеток в блистере из ПВХ/А1. По 1 блистеру с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Список Б.
При температуре 2-30°С, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать после срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

По рецепту. Производитель

Н. В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Представительство в России

125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д «Меридиан», Органон Эйдженсиз Б.В.

фото упаковки Овестин

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

1  580  ₽

Среди
14
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Ростове-на-Дону

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 14 аптек

Завтра или позже бесплатно из 14 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Информация о товаре

Количество в упаковке:

30 шт.

Производитель:

Aspen Pharma

Страна:

Нидерланды

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Овестин

• В наличии в 972 аптеках

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 942 аптеках

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 1071 аптеке

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 1092 аптеках

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 319 аптеках

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 932 аптеках

• Самовывоз сегодня

Инструкция на Овестин 2 мг, таблетки, 30 шт.

Состав

1 таблетка содержит эстриола 2 мг; в блистере 30 шт, в картонной пачке 1 блистер.

1 г крема вагинального — 1 мг; в тубах по 15 г в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 комплект.

1 суппозиторий вагинальный — 0,5 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации pH среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам.

Фармакодинамика

Поскольку эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение короткого времени, прием в рекомендованных дозах не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии прогестагенами (не возникает кровотечений отмены).

Фармакокинетика

При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1–2 ч при интравагинальном применении. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Овестин: Показания

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная эстрогенной недостаточностью: сухость и зуд во влагалище, боль при половых актах, учащенное болезненное мочеиспускание, хронический цистит, недержание мочи при позыве; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; неясные результаты цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, ежедневно, по 4 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 2 мг в неделю.

Крем: интравагинально, по 1 дозе (с помощью калиброванного аппликатора), ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 введения в неделю.

Суппозитории: интравагинально, по 1 супп. ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 супп. в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Овестин: Противопоказания

Гиперчувствительность, эстрогензависимая опухоль (диагностированная или подозреваемая), влагалищное кровотечение неясной этиологии; тромбозы (венозные и артериальные), в т.ч. в анамнезе, беременность.

Овестин: Побочные действия

Напряженность или болезненность молочных желез, тошнота, очаговая пигментация, гиперсекреция цервикальной слизи; редко — головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушение зрения; местное раздражение или зуд (крем).

Особые указания

При приеме Овестина рекомендуется ежегодное медицинское обследование.

Меры предосторожности

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентками с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе, выраженным нарушением функции почек, порфирией, проявлениями сильного зуда или холестатической желтухи во время предшествующих беременностей или приеме стероидных препаратов, герпесе беременных, отосклерозе.

Основные сведения

Торговое название

Овестин

Действующее вещество (МНН)

Эстриол

Дозировка или размер

2 мг

Первичная упаковка

блистер

Производитель

Aspen Pharma

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Овестин 2 мг, таблетки, 30 шт.

Овестин сертификат

Овестин сертификат

Дозировки и формы выпуска Овестин

• В наличии в 1053 аптеках

• Самовывоз сегодня

• В наличии в 1054 аптеках

• Самовывоз сегодня

Цены в аптеках на Овестин 2 мг, таблетки, 30 шт.

История стоимости Овестин 2 мг, таблетки, 30 шт.

17.04-23.04
1  616  ₽ (-17  ₽)

24.04-30.04
1  598  ₽ (-18  ₽)

01.05-07.05
1  567  ₽ (-31  ₽)

08.05-14.05
1  572  ₽ (+5  ₽)

15.05-18.05
1  571  ₽ (-1  ₽)

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Овестин и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

2 мг, таблетки, 30 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Аптека 61 плюс

Днепровский пер, 105/98, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс

1  485  ₽

Алоэ

Урицкого ул, 7, Батайск, Ростовская обл

09:00-20:00 Пн-Вс

1  492  ₽

Апрель

Шевченко ул, 153 А, Шахты, Ростовская обл

Круглосуточно

1  502  ₽

Магнит аптека

Жданова ул, 18, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-21:00 Пн-Вс

1  585  ₽

Отзывы о Овестин

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Популярные товары в Ютеке

Купить Овестин, 2 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Овестин, 2 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону от 1485 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Овестин, 2 мг, таблетки, 30 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

  • Интернет-аптека

  • Лекарства

  • Лекарства от гинекологических заболеваний


Аналоги Овестин


Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 450

Немного фактов

Овестин это медицинское гормональное средство на основе эстрогена, предназначенное для лечения заболеваний, связанных с началом климактерического периода, бесплодием и другими факторами, нарушающими гормональный баланс в организме женщины. Препарат отличается высокой эффективностью и разнообразием форм выпуска.

Состав и форма выпуска

В состав Овестина входит эстриол, аналог естественного женского гормона эстрогена. Средство выпускается в форме таблеток (по 2 миллиграмма), вагинального крема (по 1 миллиграмму/грамм) и вагинальных суппозиториев (по 0,5 миллиграмма).

Пилюли фасуются в блистеры по 30 штук, по 1 блистеру в коробке, и содержат в себе следующие вспомогательные ингредиенты:

  • коллоидная обезвоженная двуокись силиция;
  • картофельный крахмал;
  • магний-стеаринкислый;
  • кросповидон;
  • моногидрат молочного сахара.

Крем фасуется в алюминиевые тюбики по 15 граммов, и содержит иные вспомогательные компоненты:

  • растительный октилдодеканол;
  • растительный спермацет;
  • глицерин;
  • цетилстераиловый спирт;
  • полисорбат;
  • стеарат ангидросорбитола;
  • лактат;
  • дигидрохлорид хлоргексидина;
  • едкий натр;
  • дистиллированная вода.

Суппозитории фасуются в блистеры по 5 штук, по три блистера в коробке, и содержат помимо основного ингредиента только витепсол (S58). В каждой упаковке находится инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Овестин содержит в себе эстриол, идентичный натуральному эстрогену. На фоне дефицита женских гормонов в следствие климакса, хирургических вмешательств, травм и других патологических либо естественных процессов средство позволяет устранить отрицательную симптоматику, нормализовав гормональный фон.

Эстриол имеет выборочное краткосрочное действие на ткани шейки матки и влагалища, а также не задерживает в организме слишком долго. Поэтому, при соблюдении рекомендованных дозировок после отмены лечения не возникают кровотечения.

Применение лекарства позволяет существенно улучшить тонус мочеполовой системы, а также на клеточном уровне восстановить ткани репродуктивных органов после нарушения гормонального баланса. В комплексе с этим восстанавливается и нормальная локальная микрофлора.

Показания к употреблению

Таблетки Овестина назначают при наличии у пациентки в анамнезе следующих клинических показаний:

  • дегенеративные изменения слизистых оболочек мочеполовой системы (вызванные недостатком эстрогена);
  • проблемы с мочеиспусканием и частичного недержания;
  • терапия в климактерическом периоде до и после хирургических вмешательств;
  • нарушения, характерные для менопаузы (повышенное потоотделение и приливы);
  • бесплодие, связанное с нарушением гормонального баланса.

Область применения суппозиториев и крема немного иная. Их употребление оправдано в следующих случаях:

  • устранение проявлений дефицита эстрогена за счёт замещения недостающего гормона аналогом;
  • терапия в климактерическом периоде до и после хирургических вмешательств;
  • прояснение неопределённых результатов цитологических обследований.

Способ и особенности употребления

Независимо от формы выпуска, Овестин употребляется один раз в день, желательно перед сном. Максимальная суточная доза не может превышать четырёх пилюль (8 миллиграммов). Обычно в течение первого месяца принимают по 2-4 таблетки, после чего необходимо уменьшить суточное потребление вдвое до объема поддерживающей терапии.

Свечи и крем вводятся ежедневно в первую неделю, после чего на фоне улучшения необходимо сократить частоту применения до 2-х раз в неделю.

Меры предосторожности

Начинать заместительную гормональную терапию необходимо только при наличии у пациентки симптоматики, которая отрицательно влияет на качество жизни.

Употребление гормональных средств может ухудшить клиническую картину на фоне отдельных онкологических заболеваний.

Нарушение функций печени и желтуха является основанием для срочного прекращения терапии.

Средство оказывает слабо выраженное эндокринологическое действие на организм женщины.

Противопоказания

Употребление лекарства запрещено при наличии у пациентки следующих противопоказаний:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • онкология;
  • влагалищные кровотечения;
  • порфирия;
  • болезни печени;
  • тромбоэмболия (в анамнезе).

Использование при беременности

Инструкция не допускает употребление Овестина во время беременности или грудного вскармливания. В случае выявление беременности, терапию следует срочно отменить. В мировой практике не было описано какое-либо отрицательное воздействие на процесс развития плода. Во время лактации рекомендуется прервать кормление грудью непосредственно перед началом терапии.

Совместимость с алкоголем

Алкоголесодержащие напитки уменьшают эффективность лекарственного средства.

Побочные эффекты

Препарат может стать причиной следующих нежелательных реакций в случае индивидуально непереносимости или нарушения режима употребления:

Таблетки:

  • кровянистые выделения между менструациями;
  • избыточное выделение слизи шейкой матки.
  • боли в молочных железах;
  • желтуха;
  • тошнота;
  • высыпания;
  • увеличение кровяного давления;
  • мигрени.

Суппозитории:

  • раздражение и зуд;
  • боли в молочных железах;
  • кровотечения;
  • кровянистые выделения между менструациями.

Крем:

  • раздражение и зуд;
  • боли в молочных железах;
  • кровянистые выделения между менструациями.

Передозировка

В случае превышения допустимой дозировки Овестина возможны описанные выше нежелательные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент уменьшает эффективность мужских гормонов, антидепрессантов, противокоагуляционных лекарств, а также инсулина и средств для уменьшения кровяного давления.

Средства на основе зверобоя могут стать причиной слишком быстрой переработки эстриола в процессе обмена вещества, приводя к потере эффективности.

Противотиреоидные средства увеличивают эффективность эстриола.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей. Срок пригодности 36 (крем и свечи) и 60 (таблетки) месяцев.

Аналоги

  • Эстрокад;
  • Эстриол-М;
  • Дивгель;
  • Климен;
  • Меностар.

Цены на Овестин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 450 руб.

Сертификаты и лицензии

Скачать мобильное приложение WER.RU

Выгодные предложения для подписчиков

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Санитарный чистящее средство инструкция по применению
  • Moxa nport 5110 инструкция на русском
  • Кодграббер для шлагбаумов инструкция по применению
  • Диувер инструкция по применению цена 10мг отзывы аналоги
  • Диувер инструкция по применению цена 10мг отзывы аналоги