Паглюферал инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки инструкция

Состав

В одной таблетке Паглюферала содержится 50 мг фенобарбитала, 150 мг бромизовала, 10 мг кофеин (в форме бензоата натрия), 20 мг папаверина гидрохлорида, 250 мг кальция глюконата, а также 95 м г вспомогательного картофельного крахмала и 5 мг вспомогательного стеарата кальция.

Форма выпуска

Таблетки имеют фаску и риску посередине, белого цвета. Выпускаются в упаковках ячейкового контурного типа (2), которые запечатаны в пачки картонные либо в баночках из темного стекла по 40 табл.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое, снотворное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Развитие терапевтического эффекта комбинированного препарата обусловлено его активными составляющими:

  • Благодаря взаимодействию фенобарбитала с барбитуратным участком бензодиазепина – ГАМК -рецепторного комплекса повышается чувствительность ГАМК-рецепторов непосредственно к ГАМК, что приводит к открытию нейрональных каналов для входа ионов хлора в клетки. Кроме того, снижается возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге и скорость распространения нервных импульсов. Действует антагонистически по отношению к возбуждающим медиаторам, например, к глутамату, подавляет сенсорные зоны в коре головного мозга, моторную активность и церебральные функции, включая дыхательный центр. Для фенобарбитала характерно противосудорожное, седативное, снотворное и спазмолитическое действие, способен снижать тонус гладких мышц ЖКТ.
  • Действие кофеина проявляется в виде повышения рефлекторной возбудимости спинного мозга, возбуждения дыхательного и сосудодвигательного центров, стимуляции метаболических процессов.
  • Папаверин — это спазмолитическое средство с выраженным гипотензивным влиянием, снижает тонус и расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудистой стенки.
  • Глюконат кальция помогает восполнить дефицит кальция, участвующего в процессах передачи импульсов по нервным волокнам.
  • Бромизовал обладает седативным и умеренно снотворным эффектом.

Фармакокинетические данные активных составляющих

  • Фенобарбитал всасывается полностью, но медленно – чтобы достичь максимальной плазменной концентрации необходимо 1–2 часа. Метаболизм осуществляется печенью, индуцируясь микросомальными ферментами печени CYP3A 4, 5, 7. Способен кумулироваться в организме. Период полувыведения от 2 до 4 суток. Элиминация почками в форме глюкуронида, а также приблизительно 25% неизмененного вещества. Способен выделяться с грудным молоком и проходить через плацентарный барьер.
  • Кофеин абсорбируется хорошо на всем протяжении кишечника и дает максимальную концентрацию уже через 50–75 минут. Затем происходит быстрое распределение по всем органам и тканям, в т.ч. проникновение через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм в печени на 90%: 80% до параксантина, 10% — до теобромина, 4% — до теофиллина перетекает в деметилирование в монометилксантины, а в дальнейшем — в образование метилированых мочевых кислот. Период полувыведения (через почки) может существенно отличаться от 3,9 — 5,3 ч – до 10 ч.
  • Средняя биодоступность папаверина — 54%, связывание с белками — на 90%. Подлежит распределению и проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизм в печени, при времени полувыведения метаболитов через почки — от 0,5 до 2 ч (максимально – 24 ч).
  • 1/5–1/3 принятой дозы глюконата кальция всасывается в области тонкого кишечника. Примерно 20% выводится через почки, а остальное — с содержимым кишечника.

Показания к применению

Падучая болезнь (эпилепсия).

Противопоказания

  • печеночная, почечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
  • миастения;
  • гиперкинезы;
  • порфирия;
  • выраженная анемия;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • гипофункция надпочечников;
  • депрессия;
  • бронхообструктивный синдром;
  • алкоголизм;
  • гиперчувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

Рекомендации по применению с осторожностью:

  • ослабленным больным, имеющим риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессивного состояния и спутанности сознания.

Побочные действия

Симптомы, возникающие со стороны:

  • ЦНС: галлюцинации, головокружение, слабость, атаксия, нистагм, дизартрия, парадоксальная реакция, нарушения сна;
  • пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз печени;
  • кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия;
  • ССС: изменения АД, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, AV блокада.

Кроме того возможны системные аллергические реакции, а при длительном применении — развитие лекарственная зависимость.

Паглюферал, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки надо принимать перорально внутрь после приема пищи.

Паглюферал 1

  • Дети 3-4 года – принимать по 1 таб. два раза в день.
  • Дети 5-6 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети 7-9 — по 2 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 3 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 4 таб. два раза в день.

Паглюферал 2

  • Дети 3-4 года – принимать по 1 таб. два раза в день.
  • Дети 5-6 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети 7-9 — по 2 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 2,5 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 4 таб. два раза в день.

Паглюферал 3

  • Дети 7-9 лет — по принимать 1 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 2 таб. два раза в день.

Передозировка

Выражается в виде усиления побочных реакций.

Лечение

  • промывание желудка;
  • назначение симптоматической терапии;
  • применение Активированного угля.

Взаимодействие

  • Терапия на фоне Фенитоина и вальпроатов повышает уровень сывороточного фенобарбитала.
  • С Резерпином влияние фенобарбитала увеличивается, тогда как с Диазепамом, Амитриптилином, Ниаламидом, Хлордиазепоксидом, Ацетазоламидом — снижается.
  • Данный препарат угнетает действие салицилатов и пероральных контрацептивов.
  • Снижает уровень в крови ГКС, непрямых антикоагулянтов, Гризеофульвина, Доксициклина, эстрогенов и ЛС, подвергающихся окислению в печени.
  • Потенцирует эфекты этанола, нейролептиков, миорелаксантов, наркотических анальгетиков, седативных, снотворных средств.
  • Угнетает антибактериальную активность и действие сульфаниламидов, противогрибковое воздействие Гризеофульвина.

Условия продажи

В аптеке должен быть предъявлен рецепт.

Условия хранения

Препарата из списка Б:

  • защита от влаги и света;
  • температура не выше +25°Цельсия.

Если в семье есть дети, то рекомендуется соблюдать меры предосторожности – хранить ЛС в недоступных местах.

Срок годности

Годен 2 года.

Детям

Паглюферал детям младше 7 лет назначают только Паглюферал 1 и Паглюферал 2 в дозировке, указанной во главе «Инструкция».

Новорожденным

Паглюферал для новорожденных противопоказан, однако известны случаи назначение препарата в педиатрической практике в дозе ¼ табл. два раза в день, к примеру, при треморе.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данный комбинированный препарат не имеет аналогов идентичных по химическому составу.

Отзывы о Паглюферале

Назначение Паглюферала должно производиться лечащим врачом, изучившим состояние больного. Для приобретения необходим рецепт, потому препарат недоступен большому кругу общественности, хотя и доступен по цене. Пациенты, принимавшие систематически данный противоэпилептический препарат, отмечают положительную тенденцию.

Цена Паглюферала, где купить

Купить Паглюферал (упаковка табл. №20) можно по цене 100-105 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Паглюферал-1 таблетки 20штЗАО Московская фарм.ф-ка

  • Паглюферал 2 таблетки 20штЗАО Московская фарм.ф-ка

Аптека Диалог

  • Паглюферал-2 таблетки №20МФФ

  • Паглюферал-1 таблетки №20МФФ

  • Паглюферал-3 таблетки №20МФФ

  • Паглюферал-3 (таб. №20)МФФ

  • Паглюферал-2 (таб. №20)МФФ

показать еще

ПАГЛЮФЕРАЛ® (PAGLUFERAL®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ПАГЛЮФЕРАЛ®

💊 Состав препарата ПАГЛЮФЕРАЛ®

✅ Применение препарата ПАГЛЮФЕРАЛ®

📅 Условия хранения ПАГЛЮФЕРАЛ®

⏳ Срок годности ПАГЛЮФЕРАЛ®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

ПАГЛЮФЕРАЛ®
(PAGLUFERAL®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.08.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N03AX

(Другие противоэпилептические препараты)

Лекарственная форма

Паглюферал®-2

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001798/07
от 30.07.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 13.07.16

Паглюферал®-1

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001884/07
от 02.08.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.08.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ПАГЛЮФЕРАЛ®

Паглюферал®-1

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Паглюферал®-2

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Паглюферал®-3

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни — до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых — 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин: биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 — 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания препарата

ПАГЛЮФЕРАЛ®

  • эпилепсия.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Паглюферал®-1 назначают детям в возрасте 3-4 года — по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет — по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 7-9 лет — по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет — по 3 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым — по 4 таб. 2 раза/сут.

Паглюферал®-2 назначают детям в возрасте 3-4 года — по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет — по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 7-9 лет — по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет — по 2.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым — по 4 таб. 2 раза/сут.

Паглюферал®-3 назначают детям в возрасте 7-9 лет — по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет — по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым — по 2 таб. 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

Прочие: аллергические реакции, при длительном применении — лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
  • гиперкинезы;
  • миастения;
  • выраженная анемия;
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • гипофункция надпочечников;
  • гипертиреоз;
  • депрессия;
  • бронхообструктивные заболевания;
  • активный алкоголизм;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия хранения препарата ПАГЛЮФЕРАЛ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата ПАГЛЮФЕРАЛ®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1
Тел.: (495) 956-05-71; Факс: (495) 459-41-12

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Гипотэф®
(МЕДИМЭКС, Россия)

Импликор®
(Les Laboratoires Servier, Франция)

Компливит®
(ОТИСИФАРМ, Россия)

Лавита®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Олиговит
(GALENIKA, Сербия)

Пиона экстракт
(ВИФИТЕХ, Россия)

Тевабон
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Тивикай®
(ViiV Healthcare UK, Великобритания)

Фосаванс® Форте
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)

Все взаимодействия

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Паглюферал®-3 (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 12.09.2013

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Паглюферал®-3: табл. , №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

12.09.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
активные вещества:  
бромизовал 0,15 г
фенобарбитал 0,05 г
кофеин-бензоат натрия 0,01 г
папаверина гидрохлорид 0,02 г
кальция глюконат 0,25 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,095 г; кальция стеарат — 0,005 г  

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, с фаской и риской посередине.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противоэпилептическое, снотворное.

Фармакодинамика

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин -ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что ведет к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство — оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал. Всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1–2 ч, связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. T1/2 составляет 2–4 сут. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин. Абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50–75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до — 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем — в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых — 3,9–5,3 часа (иногда — до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5–1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания

Эпилепсия.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);

гиперкинезы;

миастения;

выраженная анемия;

порфирия;

сахарный диабет;

гипофункция надпочечников;

гипертиреоз;

депрессия;

бронхообструктивные заболевания;

активный алкоголизм;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью: ослабленные больные (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Взрослым и детям с 14 лет — по 2 табл. 2 раза в день. Детям 10–14 лет — по 1 табл. 2 раза в день; 7–9 лет — по 1,5 табл. 2 раза в день.

Побочные действия

Головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV блокада, аллергические реакции, при длительном применении — лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови. Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом. Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов. Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других ЛС, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Форма выпуска

Таблетки. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки помещены в пачку из картона. По 40 табл. в банке оранжевого стекла. Каждую банку помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». Россия, 125329, Москва, Фармацевтический пр., 1.

Тел.: (495) 956-05-71; факс (495) 459-41-12.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Регистрационный номер:

ЛСР-001884/07

Торговое название препарата: Паглюферал® — 1.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав на одну таблетку

Фенобарбитала — 0,025 г
Бромизовала — 0,1 г
Кофеин-бензоата натрия — 0,0075 г
Папаверина гидрохлорида — 0,015 г
Кальция глюконата — 0,25 г
Вспомогательных веществ
Крахмал картофельный — 0,0285 г
Кальция стеарат — 0,004 г

Описание: таблетки белого цвета с фаской и риской по середине.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код ATX: [N03АХ].

Фармакологические свойства

Комбинированный противоэпилептический препарат.
Фенобарбитал взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК- рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и др.). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.
Кофеин — повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе.
Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
Кальция глюконат — восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.
Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.
Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Кофеин: абсорбция — хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50-75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до — 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9-5,3 часа (иногда — до 10 часов). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Папаверин: биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению

Эпилепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинезы, миастения, выраженная анемия, порфирия, сахарный диабет, гипофункция надпочечников, гипертиреоз, депрессия, бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, беременность, период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.
Дети: 3-4 года — по 1 таблетке 2 раза в день, 5-6 лет — по 1,5 таблетки 2 раза в день, 7-9 лет — по 2 таблетки 2 раза в день, 10-14 лет — по 3 таблетки 2 раза в день.
Дети с 14 лет и взрослые: по 4 таблетки 2 раза в день.

Побочные действия

Головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение артериального давления, тахикардия, аритмия (в том числе экстрасистолия), атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции, при длительном применении — лекарственная зависимость.

Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).
Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.
Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе управления автомобилем). На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Форма выпуска. Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 10 штук в контурную безъячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 40 таблеток в банки оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре выше 25 °С.

Срок годности. 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика».
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1.

Паглюферал, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Паглюферал — противоэпилептическое средство комбинированного типа. К этой фармакологической группе относятся препараты, способные предупреждать развитие припадков у людей, страдающих хроническими заболеваниями неврологического характера.

Производитель

Препарат Паглюферал производится фармацевтической компанией ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», находящимся по адресу: 125329, Россия, г. Москва, Фармацевтический пр-т, д. 1.

Телефон для справок и предложений потребителей +7-495-956-05-71.

Страна происхождения

Регистрационное свидетельство № ЛСР-001795/07 выдано 30.07.2007 на Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика», Россия.

Группа препаратов

Лекарство Паглюферал относится к группе противоэпилептических средств.

Действующее вещество

Основа препарата — комплекс действующих веществ:

  • фенобарбитал — оказывает противосудорожное, психолептическое, снотворное действие;
  • кофеин — является психостимулирующим компонентом;
  • бромизовал — оказывает умеренно успокаивающее и снотворное действие;
  • глюконат кальция — положительно влияет на тканевый обмен;
  • папаверин — уменьшает содержание клеточного кальция и накопление в клетках циклического аденозинмонофосфата.

Формы выпуска

Паглюферал выпускается в трех формах:

  • Паглюферал 1 — таблетки белого цвета с фаской посередине и риской с содержанием 25 мг фенобарбитала;
  • Паглюферал 2 — таблетки аналогичной формы с содержанием активного компонента в количестве 35 мг;
  • Паглюферал 3 — той же формы таблетки, активного компонента в них содержится 50 мг.

В зависимости от степени тяжести заболевания врач назначает одну из разновидностей таблеток.

Упаковка

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук. В картонную брендированную пачку может быть вложено 1–2 блистера.

Второй вариант тары — банка из темного стекла, в которой 40 таблеток.

В каждую пачку вкладывается инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, способа применения и других важных сведений.

Состав

Количество и соотношение активных компонентов может различаться в зависимости от номера Паглюферала:

Количество активного вещества
фенобарбитал, мг кофеин, мг глюконат кальция, мг папаверин, мг
1 25 7,5 250 15
2 35 7,5 250 15
3 50 10 250 20

Из таблицы видно, что Паглюферал 1 и 2 различаются количеством входящего в состав фенобарбитала. В составе Паглюферала 3 самое большое содержание всех компонентов, кроме глюконата кальция. В качестве вспомогательных веществ используются картофельный крахмал и стеарат магния.

Дозировка

В инструкции по применению дозировка каждой из разновидностей препарата указана предельно четко. Дозы рассчитываются в зависимости от тяжести патологии и возраста пациента.

Тип препарата Количество таблеток, принимаемых разово
3–4 года 5–6 лет 7–9 лет 10–14 лет с 14 лет
1 1 1,5 2 3 4
2 1 1,5 2 2,5 4
3 1 1,5 2

Каждая из форм препарата имеет свою дозировку, обусловленную различиями в составе. Все виды лекарств назначаются для приема 2 раза в сутки во время еды. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Показания к применению

Лексредтво назначают при эпилепсии.

Передозировка

Передозировка средством выражается в усилении побочных эффектов. В частности, самыми частыми проявлениями считаются тахикардия, резкое повышение или понижение артериального давления, галлюцинации, бессонница, тошнота и нарушение стула.

Лечение осуществляется симптоматически. При проявлении любых нехарактерных для вашего организма признаков и симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Паглюферал запрещено принимать при наличии следующих заболеваний и состояний организма:

  • серьезные нарушения в работе почек и печени;
  • наркомания, депрессия, алкоголизм, токсикомания;
  • синдром хронической усталости;
  • миастения, дискинезия;
  • порфирии;
  • малокровие;
  • тиреотоксикоз;
  • высокая активность надпочечников;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • повышенная чувствительность организма к любым составляющим средства.

Нельзя принимать лекарство в период беременности и кормления грудью.

При ряде заболеваний врачи назначают препарат с особой осторожностью. К ним относятся:

  • гиперкальциемия в невыраженной форме;
  • сниженная клубочковая фильтрация;
  • период после перенесенной почечнокаменной болезни.

Во всех перечисленных случаях врач регулярно назначает прохождение анализов на установление количества кальция в моче.

Побочные действия

В процессе приема Паглюферала вполне вероятны разные отрицательные реакции со стороны организма:

  • нервная система может отреагировать головокружением, параличом, расстройствами речи, парадоксальными реакциями, бессонницей, галлюцинациями, кошмарами;
  • желудочно-кишечный тракт — тяжесть в области под ложечкой, рвотные приступы, частая или редкая дефекация;
  • гепатобилиарная — повышение содержания ферментов в печени;
  • сердце и сосуды — повышение/понижение АД, тахикардия и другие сбои сердечного ритма;
  • кровеносная — понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов;
  • метаболизм — снижение количества витамина В12;
  • зрение — непроизвольные движения глазного яблока;
  • иммунная — резкий упадок сил, гиперчувствительность, лекарственная зависимость

При возникновении хотя бы одного из перечисленных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией. Проводится симптоматическое лечение.

Способ применения

Таблетки любого вида принимаются внутрь с небольшим количеством воды во время еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат не назначается.

Фармакологическое действие

Паглюферал относится к противоэпилептическим комбинированным препаратам направленного спектра действия. Активность средства обусловлена воздействием входящих в него компонентов:

  • Фенобарбитал. Обладает седативным, противосудорожным, спазмолитическим эффектом.

Способствует развитию ряда эффектов, среди них понижение возбудимости нейронов эпилептогенного очага и распространения нервных импульсов. Кроме того, снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ, подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, угнетает церебральные функции и уменьшает моторную активность.

  • Гидрохлорид папаверина оказывает гипотензивное, спазмолитическое действия, расслабляет гладкие мышцы, понижает тонус сосудов и органов.
  • Кофеин. Стимулирует дыхательный и сосудодвигательный центры, увеличивает рефлекторную возбудимость спинного мозга, стимулирует метаболистические процессы в ЦНС и мышцах.
  • Бромизовал. Оказывает снотворный и седативный эффекты.
  • Глюконат кальция. Предназначен для восполнения кальция в организме, участвует в процессах передачи нервных импульсов.

Синонимы

В интернет-аптеках сегодня представлен широкий выбор лекарств с аналогичным спектром действия и составом. В первую очередь аналогами считаются Паглюферал 1, 2, 3. К групповым аналогам относят следующие препараты:

  • Тореал;
  • Топалепсин;
  • Вальпроевая кислота;
  • Лирика;
  • Карбамазепин;
  • Альгерика;
  • Бривиак;
  • Валопиксим;
  • Вальпроат натрия;
  • Вимпат;
  • Габагамма;
  • Габапентин;
  • Гапентек;
  • Финлепсин и другие.

Любое из перечисленных лекарств следует принимать только по назначению врача. Специалист сможет адекватно оценить необходимость применения того или иного средства в соответствии с общим состоянием пациента, возрастом и сопутствующими заболеваниями.

Фармакокинетика

  • Фенобарбитал всасывается медленно, максимальной концентрации в крови достигает через 1–2 часа, с белками плазмы связывается наполовину. Период полувыведения — от 48 до 96 часов. В неизменном виде на 25% выводится почками. Способен проникать через плацентарный барьер.
  • Кофеин. Отлично абсорбируется на протяжении всего кишечника, максимальной концентрации в крови достигает за 50–75 минут, быстро распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. С белками крови связывается на 25–36%, метаболизируется в печени более чем на 90%. Период полувыведения у взрослых составляет от 3,9 до 5,3 часов. Выводится в чистом виде и в форме метаболитов почками.
  • Папаверин. Биодоступность вещества составляет 54%, с белками плазмы связывается на 90%, метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от получаса до 2 часов, выводится в форме метаболитов почками.
  • Глюконат кальция. Менее чем половина дозы всасывается в тонком кишечнике, около 20% выводится почками, остальное — через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием Паглюферала с другими препаратами может повлиять на динамику заболеваний:

  • В сочетании с производными гидантоина или препаратами, содержащими вальпроевую кислоту, повышает суточную концентрацию фенобарбитала.
  • С салициловой кислотой и контрацептивами снижается эффект от приема последних.
  • С лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливается действие фенобарбитала.
  • С бактерицидными препаратами и стрептоцидами снижается их эффективность.
  • При приеме Диакарба снижается действие фенобарбитала.

Перед назначением препарата лечащий врач тщательно изучает картину сопутствующих заболеваний и рекомендует прохождение узкоспециализированных врачей для подтверждения диагноза и корректировки дозы в сочетании с другими лекарствами.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в форме таблеток белого цвета с фаской и риской.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей и домашних животных месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

Годен 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке. По истечении срока годности применять строго запрещено.

Особые условия

На фоне терапии запрещено употребление алкоголя в любом виде и в составе любых продуктов.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем, работать с механизмами, требующими предельной концентрации внимания и сосредоточенности.

Пациентам даже с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации и нефролитиазом в анамнезе лечение проводится под постоянным контролем специалиста. Для этого регулярно назначаются анализы мочи на содержание кальция. Данный факт обусловлен наличием глюконата кальция в составе вещества.

Условия отпуска из аптек

Паглюферал в аптеке отпускается по рецепту врача.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Canon pixma g2410 инструкция на русском языке
  • Цифран инструкция по применению таблетки 500мг цена взрослым от чего
  • Инструкция по сборке очков для плавания
  • Руководства по эксплуатации digma
  • Abb pse105 600 70 руководство по эксплуатации