Palltronic flowstar iv инструкция на русском

Приборы для проверки целостности фильтроэлементов в фармацевтическом производстве

Согласно действующим нормативным требованиям на производстве стерильный фильтр должен проверяться на целостность в рабочем порядке. При этом рекомендации европейских и американских нормативных документов несколько отличаются. Требования согласно документа FDA рекомендуют проведение теста на целостность только после проведения фильтрации (Post-Use), в то время как согласно дополнения №1 по EG GMP целостность стерильного фильтра должна проверяться

Рис. 1. Прибор Palltronic Flowstar XC с прибором считывания штрихкодов – преимущества использования благодаря простым вспомогательным средствам ввода данных и интуитивному интерфейсу

«по соответствующей методике перед и непосредственно после каждого использования». Для обеспечения безопасности производства проверка фильтра после использования безусловно необходима. Также целесообразно по экономическим соображениям проверять целостность и пригодность фильтроэлемента прежде, чем в процессе производства фильтр начнет контактировать с очень дорогим продуктом – то есть проводить тест до использования.

Методика проведения теста на целостность – история и современность

Способ тестирования фильтроэлемента на целостность зависит, прежде всего, от материала мембраны. Для гидрофильных фильтров наиболее распространенными являются тест прямого потока (Forward Flow Test (FF)), который также называется Diffusive Flow Test, и тест точки пузырька (Bubble Point Test (BP)). Оба теста могут проводиться с использованием специальных жидкостей для смачивания (чаще всего это смесь спирта и воды), которые также применяются и для гидрофобных фильтров. Тест на проникновение воды – Water Intrusion Test (WIT), с помощью которого могут тестироваться гидрофобные фильтры, используется без применения органических растворителей, в частности, перед использованием фильтра. Важным условием теста прямого потока (FF) и теста точки пузырька (BP) является полное смачивание фильтрационных мембран. Обычно в качестве жидкости для смачивания можно использовать воду, смесь воды и алкоголя, или сам фильтруемый продукт. Тест точки пузырька (BP) является самым старым методом проверки на целостность. Раньше он использовался как визуальный тест для грубых фильтрационных мембран. Возможные дефекты в фильтре определялись визуально при наблюдении цепи пузырьков, поступающих из фильтрационной мембраны на поверхность. Общепринятый способ проверки микропористых фильтров в установленном состоянии сегодня проводится иначе. Тестовое давление, которое подается на тестируемую смоченную мембрану, повышается постепенно, при этом поток воздуха через мембрану для каждого значения давления заранее определен. В момент, когда давление достигает значения, при котором оно превышает капиллярные силы самых больших пор в фильтре, измеряемый поток воздуха непропорционально возрастает. Измерительным прибором это явление отмечается как давление пузырька (Bubble Point). Таким образом, тест точки пузырька (BP), проводимый в настоящее время, основан на выявлении больших пор среди пор, распределенных по мембране. В отличие от визуального теста, проводимого ранее для грубых мембран, который в достаточной мере мог выявить только отдельные дефекты, такое определение дефектов, или больших пор, негативно влияющих на улавливающую способность микропористого фильтра, на современном уровне является недостаточным. По этой причине многие производители фильтров рекомендуют при проверке целостности фильтроэлементов пользоваться не только одним тестом точки пузырька (BP). Тест прямого потока (FF), который является сравнительно новым способом, проводится при постоянном тестовом давлении ниже давления пузырька (Bubble Point). В результате разницы давления на поверхности мембраны используемый для теста газ проникает через смоченную мембрану, причем тестовым прибором измеряется величина диффузионного потока. Возможные дефекты повышают величину этого потока, так что тест прямого потока (FF) в первую очередь определяет искомые дефекты, и в меньшей степени проводит проверку на наличие больших пор. Тест на проникновение воды (WIT) по принципу измерения подобен тесту прямого потока (FF). Правда, гидрофобная мембрана не смачивается, а полностью покрывается водой и нагружается давлением. Вода выдавливается из гидрофобной мембраны, однако незначительное количество воды испаряется в условиях повышенного давления на поверхности раздела фаз и проходит сквозь мембрану в виде пара. Этот поток полученного пара измеряется, причем повышенный поток свидетельствует о поврежденной мембране. Повышенный поток вызван дефектами, которые способствуют непосредственному прохождению воды через гидрофобную мембрану. В фармацевтической промышленности для проведения теста на целостность, как правило, используются полуавтоматические приборы (рис. 1, 2). При приобретении нового прибора, наряду с его стоимостью, важно учесть и ряд других критериев, которые в значительной степени влияют на выбор.

Легкость в эксплуатации приборов (простота в управлении)

Важным критерием эффективного и надежного использования прибора для проведения теста на целостность является простота в управлении, как для квалифицированного персонала, так и для пользователя с недостаточным уровнем квалификации. Логичная последовательность в функциях управления системы для оператора значительно облегчает пользование прибором. Кроме того, современные приборы позволяют сохранить результаты тестирования отдельных фильтров, а в дальнейшем, при необходимости, эти результаты можно легко вызвать из памяти. У пользователя должна быть возможность просматривать результаты тестов с самого начала тестирования, поскольку тестирование и работа с неправильными параметрами может привести к нежелательным последствиям для производства. В этом отношении прибор для считывания штрихкодов Barcode Reader в значительной степени облегчает работу. Это устройство ускоряет ввод данных о фильтре и одновременно снижает риск введения ошибочных показаний. Задача прибора для проверки целостности фильтров заключается в проверке установленных на производстве фильтров различных производителей. Типичными параметрами теста прямого потока (FF) и теста на смачивание (Wasserintrusionstest) является измерение тестового давления и граничного/предельного давления потока, а при тесте пузырька (BP) – определение минимально допустимого давления точки пузырька (Bubble Point). Если от прибора требуется измерение и других параметров, то необходимо учитывать, что эти параметры и их влияние на конечный результат измерения известны только производителю прибора.

Точность измерения и документация

Рис. 2. Прибор Palltronic AquaWIT – прибор для проведения теста на целостность с полуавтоматическим заполнением. Опорожнение и сушка гидрофобных фильтров

Точность измерения в значительной степени определяет конечные результаты измерения, которые пользователь может получить и определить только путем калибровки. С точки зрения измерения, прибор для измерения целостности фильтроэлементов точно определяет потоки, проходящие при определенном давлении через мембрану. Для всех приборов измерение давления откалибровано стандартным образом, что важно для установки тестового давления. Поскольку при тесте прямого потока (FF) и при тесте на проникновение воды (WIT) измеряются величины потоков, в качестве калибровки для нее используются базовые значения потока (ссылки из баз данных). Характерно, что тест точки пузырька (BP), как самый старый тест, избежал калибровки, поскольку для него не существует необходимых базовых средств контроля. Наряду с собственно функцией тестирования при проведении теста на целостность, исключительно важное значение имеет также сохранение результатов тестирования. При этом приборы для тестирования должны полностью регистрировать данные, которые были введены для проведения тестирования. Это же касается и результатов измерений. Поразительно, но данное условие не является обязательным для всех коммерческих приборов, представленных на рынке. Кроме того, необходимо наряду с обязательно проведенными тестами также регистрировать и документировать ошибочные или прерванные тесты, которые обозначались бы определенными сигналами ошибки. Только таким образом можно рационально планировать и проводить дальнейшие действия.

Рис. 3. Автоматизация или передача данных при помощи различных технологий – через кабельное или беспроводное подключение

Документация, содержащая результаты тестирования, может быть представлена как в печатной, так и в электронной форме, причем последняя играет все более важную роль. Особенно следует принимать во внимание взаимосвязь и надежность данных. Это же оговаривается и в существующих предписаниях, касающихся сохранения данных, что подробно описано в пункте 21 Кодекса (инструкции) федеральных нормативов (Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11). Необходимая нормативная документация ограничивается не только протоколами тестирований, но и содержит сопроводительную документацию для прибора. К ней относятся руководства по эксплуатации, документация, содержащая техническую спецификацию прибора и относящиеся к ней квалификационные тесты. В случае необходимости пользователь на фармацевтическом производстве должен уметь обращаться к стандартной документации производителя прибора. Таким образом, если серийный прибор классифицирован по стандартам GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice), категория 3, то это требует со стороны обслуживающего персонала соблюдения URS (спецификация технических требований для пользователя – User Requirements Specification) и наличия свидетельства, подтверждающего соблюдение этой спецификации. Здесь также допускается обращение к общей документации производителя прибора.

Подключение к автоматическим системам/интеграция в систему

Современные приборы для проверки целостности могут быть подключены к автоматизированным процессам, при этом управление ними может осуществляться при помощи общей удаленной системы управления процессом. В этом случае выбор двухсторонней коммуникации является благоприятным фактором, поскольку системой управления посредством устройства Profibus осуществляется передача команд, введение параметров в прибор и получение результатов. В современном производстве особенно важную роль играет сопутствующее оснащение – подключения и приборы, которые с самим процессом тестирования на целостность связаны лишь косвенно. В современных приборах для проверки на целостность большое значение играет подключение к сети – по кабелю или беспроводным способом (рис. 3).

Заключение

Существенным моментом при выборе прибора для поверки целостности фильтроэлементов является простое и надежное проведение самого теста на целостность для получения однозначных результатов тестирования высокой точности. Это обеспечивается во многом благодаря точной документации и валидации со стороны производителя прибора. Возможность гибкого подключения данных приборов в электронную систему управления, сбора и контроля данных в будущем будет приобретать все более важное значение.

Наши контакты:

тел.: 8 (495) 120-28-55

почта: info@air-part.ru

Почему Вы можете нам доверять!

  1. Мы подберем нужный вам товар.
  2. Постоянное наличие товара на складе.
  3. Оперативная и компетентная помощь нашим клиентам.
  4. Работаем по безналичному расчету.
  5. Доставка по России.
Источник

Page 1: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

USD 2555

Palltronic® Flowstar IV

Прибор тестирования на целостность

Page 2: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

2

Прибор тестирования на целостность нового поколения

Прибор тестирования на целостность Palltronic® Flowstar IV

является результатом многолетнего опыта работы

и технических знаний высококвалифицированных

специалистов корпорации Pall в создании устройств

контроля целостности фильтров высочайшего качества. В

приборе Flowstar IV воплощено много новых функций, что

позволяет пользователям за более короткий срок

тестировать еще больше фильтров, получая надежные и

воспроизводимые результаты, экономя время и деньги.

Легкий, компактный и эргономичный прибор имеет

улучшенный сенсорный экран и дружественный

пользователю интерфейс, требующий минимального

обучения операторов.

Улучшенная калибровка давления/потока обеспечивает точность

измерения, при более быстром выполнении тестов. В

приборе также реализованы самые передовые возможности

интеграции с локальными сетями, дополнительный адаптер

WLAN, возможность подключения устройств USB плюс

расширенный диапазон опций удаленного

контроля/автоматизации – все это обеспечивает еще

большую гибкость в эксплуатации.

Разработанный в соответствии с директивами GAMP

(Надлежащими практиками автоматизированного

производства) и полностью соответствующий 21-му Кодексу

федеральных положений (21 CFR Part 11) прибор Palltronic

Flowstar IV имеет солидный пакет квалификационной

документации, включая Руководства по Установочной

квалификации и Квалификации функционирования (IQ/OQ)

Page 3: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 3

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

является высокочувствительным измерительным прибором,

предназначенным для измерения давления газа и потока.

Высокочувствительные датчики давления можно приобрести

у разных производителей,однако, с высокоточными

датчиками газового потока для получения измерений в

диапазоне 0,01- 1000 мл/мин. дело обстоит сложнее, так как

именно данный диапазон измерений требуется для

проведения тестов на целостность в фармацевтической

промышленности.

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

использует оригинальный метод, разработанный

специалистами корпорации Pall, для применения в приборах

тестирования на целостность. Он запатентован как «метод

измерения потока дозированного объема». Последняя версия

измерителя расхода состоит из блока клапанов с тремя

высокоточными датчиками давления, регулятором давления,

тремя заданными объемами и специальным контрольным

алгоритмом.

Один из датчиков давления постоянно измеряет давление

газа в системе фильтрации, в то время как два других

датчика используются для проверки давления внутренних

объемов. Поскольку газ диффундирует через смоченный

фильтр (как в тесте Прямого потока), прибор тестирования

на целостность постоянно пополняет систему фильтрации

дополнительным газом.

Количество газа, дозируемого в заданные объемы, точно

определяется и равно скорости диффузии фильтра.

При стандартной процедуре калибровки измерительная часть

прибора калибруется как единое целое с использованием

точных образцовых устройств измерения потока. Это

подтверждает, что все компоненты измерения потока

работают корректно и выдают точные результаты.

Преимущества данной технологии следующие:

Тесть на целостность выполняется гораздо быстрее,

поскольку нет необходимости измерять объем системы до

фильтра.

Магистраль измерения потока калибруется

непосредственно.

Нет необходимости высчитывать скорость потока исходя

из определения объема и измерения падения давления

Тесты Прямого потока и Проникновения воды проводятся

при постоянном давлении в течение всего времени

выполнения теста

Прибор полностью соответствует нормативным требованиям

в отношении тестирования на целостность фильтра.

Точность и калибровка

Требования в отношении калибровки описаны в Кодексе

федеральных положений (21 CFR 820.72) и Европейском

руководстве по Надлежащей производственной практике,

Глава 4 (GMP guide, chapter 4). Корпорация Pall разработала

процедуры калибровки для проверки измерения давления

и потока, которые охватывают весь диапазон измерений

прибора. Приборы тестирования на целостность Palltronic

Flowstar IV могут быть откалиброваны в лаборатории,

прошедшей квалификацию Pall или непосредственно у вас

на производстве. Наши референции по всему миру

позволяют нам подтвердить точность измерения Palltronic

Flowstar IV до 0,33% для измерения давления и 3% для

измерения потока.

Измерение дозированного по объему потока

Page 4: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

4

Автоматическая самодиагностика

При включении прибора Palltronic Flowstar IV выполняетсяавтоматическая самодиагностика. Данный тест может бытьповторен в любое время во время работы прибора. В процессесамодиагностики прибор проводит полную диагностику своихфункций:

Давление газа на входе

Функционирование внутренних клапанов

Функционирование и сигналы датчиков внутреннегодавления

Функционирование регулятора внутреннего давления

Проверка на внутренние утечки

Внутренние сигналы

Целостность операционной системы и ПО

Интеграция данных пользовательских списков, программтестирования и результатов тестирования

Полные результаты каждой самодиагностики сохраняются имогут в любое время быть распечатаны. Сочетаниесамодиагностики, а также регулярное проведениекалибровки и обслуживания гарантируют долговечное инадежное функционирование прибора в течение многих лет.

Автоматическое время тестирования

Функция автоматического времени тестирования доступнапри проведении теста Прямого потока и теста Проникновения воды. Она была разработана иапробирована с целью сокращения времени тестированияпри неизменной надежности получаемых результатов.Результаты теста Прямого потока или теста Проникновения воды интерпретируются даннымалгоритмом во время тестирования. Если измеренная скорость потока очевидно нижепредельного значения и измерение стабильно, то приборбудет интерпретировать это как пройденный тест. Времятестирования целостности фильтра может быть сокращеноболее чем на 50% без риска получения неправильныхрезультатов тестирования.

Тест Прямого потока

Тест Прямого потока является наиболее традиционнымтестом на целостность, применяемым в фармацевтическойпромышленности. Все крупные производители фильтроврекомендуют именно тест Прямого потока как основнойметод тестирования на целостность фильтр-картриджей ифильтрующих инкапсулированных элементов.

Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого потокабыстро и с исключительной точностью. Расходомердозированного по объему потока может выполнять тестПрямого потока в диапазоне 0,1- 1000 мл/мин. в течениенескольких минут и с точностью 0,1 мл/мин. или 3%.

Функция теста Прямого потока обладает следующимихарактеристиками:

Тест проводиться при постоянном давлении

Используется датчик потока, дозированного по объему

Ход выполнения теста отображается на экране и в то жевремя на приборе можно выполнять другие операции.

Валидированная функция автоматического временитестирования для сокращения времени тестирования

Все соответствующие данные результатов тестированияхранятся в памяти прибора и могут быть выведены на печатьили перемещены в сетевой каталог.

Преимущества, получаемые при использовании данныхфункций в сравнении с другими приборами тестированияна целостность:

Нет необходимости измерять объем системы передтестированием, что требует времени

Отсутствие риска получения неточных результатов из-занеправильного определения объема системы

Более надежное тестирование фильтровс ассиметричными мембранами при постоянном давлении

Время тестирования — очень короткое, обычно менее 10минут

Ход выполнения теста можно отслеживать в режимереального времени

Распознавание нестабильных параметров тестирования

Получение точных и воспроизводимых результатовтестирования

Тест Проникновения воды

Тест Проникновения воды широко используется в фармацевтической промышленности для проведениятестирования на целостность в линии газовых фильтровстерилизующего класса с гидрофобными мембранами.Прибор Palltronic Flowstar IV специально разработани апробирован для выполнения данного оченьчувствительного теста Проникновения воды.Тест Проникновения воды выигрышно используетхарактеристики и преимущества теста Прямого потока.

Возможности тестирования

Page 5: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 5

Дополнительные преимущества заключаются в следующем:

Неопределенный объем выше уровня фильтра не оказываетникакого влияния на точность результатов тестирования

Изменение уровня воды во время тестирования не влияет наточность результатов

Очень чувствительная методика измерения дозированногопо объему потока точно измеряет даже такой низкий потокводы как 0,03 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVможет определять «Точку пузырька» фильтра. Скоростьгазового потока измеряется при пошаговом увеличениидавления, а Точка пузырька – это переход диффузногогазового потока через смоченные поры фильтра в массовыйгазовый поток через осушенные поры фильтра.

Характеристики «Точки пузырька» — следующие:

Тест на большую утечку проводится в начале фазытестирования

Газовый поток измеряется очень быстро с пошаговымприростом

Определяется полная кривая «Точки пузырька»

Все параметры тестирования документируются вместе срезультатами тестирования

Это имеет следующие преимущества:

Отсутствие неверных результатов прохождения теставследствие недостаточной увлажненности фильтра

Отсутствие неверных результатов прохождения теста вфильтрах с незначительными повреждениями

Результаты тестирования получаются быстро

Получение воспроизводимых результатов тестирования

Могут тестироваться все типы мембран от маленькихдисков до картриджей

Комбинированный тест Прямого

потока и «Точки пузырька»

Прибор также способен определять значения тестов Прямогопотока и «Точки пузырька» за один тест. Процедуратестирования была усовершенствована с целью сокращениявремени тестирования при проведении комбинированноготеста без ущерба для точности получаемого результата.

Тест на утечки и Тест на падение давления

Тест на утечки может применяться для тестирования

утечек в системах фильтрации или процессном

оборудовании. Этот тест не является тестом на

целостность, поскольку в нем нет корреляции с уровнем

удержания бактерий. Скорость утечки может быть

измерена либо как падение давления (мбар/мин.) с

использованием Теста на падение давления, либо как

скорость потока (мл/мин.) с использованием функции

прибора Тест на утечки. Области возможного применения:

Диагностика систем фильтрации после непрохождениятестов

Проверка установки систем фильтрации или процессногооборудования

Проведение тестов на утечки на процессномоборудовании при проведении его квалификации

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVможет выполнять все виды тестов на давление газа. Онспособен выполнять данные тесты надежно и точно, своспроизводимыми результатами.

Page 6: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор Palltronic Flowstar IV является высокочувствительным

измерительным прибором, предназначенным для

использования в любых помещениях, включая лаборатории

или технологические и «чистые» комнаты.

Защищенность от пыли и брызг

В лаборатории использование порошкообразных или жидкиххимикатов в непосредственной близости от прибора являетсяочень обычным явлением. Прибор тестирования нацелостность Palltronic Flowstar IV прошел испытания набрызго- и пылезащищенность (имеет рейтинг IP54). Внешниечасти прибора легко чистятся.

Среда «чистой» комнаты

Данный прибор был специально разработан для примененияв любого вида «чистых» комнатах. В нем нет охлаждающего вентилятора, который быпотревожил воздух в «чистой комнате». Встроенный принтер- это термальный принтер, который во время своей работыпрактически не генерирует никаких частиц. Все внешниекомпоненты совместимы с традиционными моющими жидкостями для сниженияповерхностной микрофлоры.

Пользовательский интерфейс

Пользовательский интерфейс является одним из основных достоинств прибора тестирования нацелостность Palltronic Flowstar IV. Цветной сенсорный экран сдиагональю 10,4 дюйма (264 мм) показывает все функции,необходимые для повседневного использования прибора.Использование прибора отличается простотой иинтуитивностью, а все самые типичные языковые опции доступны.

Меню было оптимизировано для повседневногоиспользования прибора, и все соответствующие параметрывсегда отображены на экране. Это позволяет оператору легко получать доступ к требуемым функциям и избегать ошибок, которые могутпроизойти, если требуемые данные будут рассредоточены наслишком большом количестве экранов.

Операторы, ранее прошедшие обучение и являющиесяпользователями существующих приборов Palltronic Flowstar,могут пользоваться прибором тестирования на целостностьPalltronic Flowstar IV без дополнительного обучения.

6

Уникальный дизайн

Page 7: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

был разработан для применения в системе, соответствующей

21-му Кодексу федеральных положений, Часть 11 (21 CFR

Part 11) в отношении хранения информации в электронном

виде.

Существуют три уровня допуска: Оператор, Супервайзер и

Администратор. Операторы имеют доступ только

к функциям тестирования. Супервайзеры также имеют право

вносить изменения в программы тестирования, а

Администраторы имеют полный доступ ко всем функциям и

могут также вносить изменения

в конфигурацию системы или управлять

параметрами доступа.

Прибор может использоваться в двух различных режимах

для ограничения доступа к защищенным функциям. При

активации доступа, защищенного паролем, уровень доступа

супервайзера и администратора защищены отдельным

паролем. В режиме доступа, контролируемого авторизацией,

каждый пользователь должен пройти авторизацию

на приборе перед получением доступа к его функциям.

Уровень доступа может быть определен отдельно для

каждого пользователя.

Все производимые с системой или программами изменениязаписываются в контрольный журнал системы. Результатытестирования могут иметь электронную подпись.Конфигурация, программы тестирования, данныепользователя и результаты тестирования могут легкоэкспортироваться в компьютерную сеть или на внешнийфлеш-диск.

Соединения интерфейса

Целый ряд соединений на задней панели прибора даетвозможность взаимодействия прибора с различнымисистемами. Порт USB может использоваться дляподключения внешнего принтера, мышки, клавиатуры,считывателя штрих-кода или флэш-диска. Серийные портымогут использоваться для взаимодействия с другимиприборами Palltronic или с PLC. Порт сети Ethernet и адаптербеспроводной сети могут использоваться для соединенияс компьютерной сетью. Для датчика внешнего давлениясуществуют также дополнительные порты, а на боковойпанели прибора расположен внешний выпускной клапан.

Удаленная работа

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVоснащен рядом интерфейсных соединений и может бытьподключен к PLC при помощи внутренних адаптеров. Послеэтого приборы тестирования на целостность могут полностьюконтролироваться PLC, а адаптеры доступны для всехстандартных протоколов связи.

Прибор также может быть подключен к компьютерной сети сиспользованием встроенного порта Ethernet или встроенногобеспроводного адаптера LAN. Данные могут передаваться всеть контролируемым способом. Прибор также можетполностью контролироваться с системы SCADA сиспользованием доступных серверных протоколов OLE дляуправления технологическими процессами.

Удаленная печать

Вместо встроенного принтера данные для печати могут бытьнаправлены на внешний принтер. Может использоватьсялибо принтер, подключенный непосредственно к приборучерез порт USB либо сетевой принтер. Прибор также имеетвозможность генерировать распечатку как файл, используяобще форматы данных, такие как PDF или XML или обаформата.

www.pall.com 7

Электронная обработка данных и удаленный контроль

Page 8: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

8

Квалификация

Прибор был спроектирован с учетом GAMP-стандартов.

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

классифицирован как ПО категории 3 и оборудование

категории 1 в соответствии с GAMP-стандартами 5. Все

компоненты были тщательно отобраны для обеспечения

долгосрочной и надежной работы. Все соответствующие

функции были тщательно проверены. Для квалификации

прибора обычно достаточно описания основных функций и

квалификации функционирования (OQ). Также существует

обширный пакет документации со всеми необходимыми

документами.

Калибровка и обслуживаниеПрибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

может калиброваться в любом сервисном центре, имеющем

сертификацию Pall или непосредственно на производстве. К

вашим услугам — калибровочное оборудование, необходимые

процедуры и обучение. Pall рекомендует проводить

калибровку прибора по крайней мере раз в год с полным

обслуживанием по истечении трех лет.

По всему миру расположены сервисные центры, имеющие

квалификацию Pall. Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным

представителем для определения наиболее подходящего

метода калибровки и обслуживания ваших приборов.

Все компоненты, использованные в приборе тестирования на

целостность Palltronic Flowstar IV, были тщательно отобраны и

протестированы на качество.

Обучение

Для прибора тестирования на целостность Palltronic Flowstar

IV также возможна организация обучения непосредственно

на производстве. Существуют также другие программы

обучения: обучение валидации прибора, валидации фильтра,

основам тестирования на целостность и нормативным

требованиям. Мы будем рады помочь вам в разработке

программы обучения, подходящей именно для вас.

Обслуживание и поддержка

Page 9: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVдоступен в трех различных версиях. Базовая версияразработана как автономный прибор тестирования нацелостность. Стандартная версия предлагает все опцииорганизации сети и может быть полностьюавтоматизирована. Беспроводная версия включаетвнутренний адаптер WLAN.

Характеристики приборов Palltronic Flowstar IV

Базовая

FFS04B FFS04S FFS04R

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

` ✔ ✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔

www.pall.com 9

Опции

Стандартная

Серийный номер

Оптимизированный пользовательский

интерфейс

Многозадачное меню

Разработано для применения в

фармацевтическом производстве,

предъявляющем высокие требования

к качеству

Подходит для применения в «чистой»

комнате

Защищенность от пыли и брызг (IP54)

Самодиагностика

Измерение дозированного

по объему потока

Калибровка потока и давления

Базовые возможности тестирования

на целостность

(FF, BP, комбинированный FF/BP,

WIT, Тест на протечку, Тест на

падение давления)

Контроль доступа с защитой паролем

Порт USB (клавиатура, мышка,

принтер, флэш-диск)

Вывод на USB-принтер

PDF-печать на флэш-память USB

Серийный порт

Контроль доступа на основе авторизации

Электронные подписи в соответствии

с 21-м КФП, Часть 11

Конфигурация параметров

тестирования

Конфигурация главного меню

Адаптер Fieldbus◆ для автоматизации

Сервер OLE для управлениятехнологическими процессами для автоматизации

Порт Ethernet

Вывод на сетевой принтер

Печать PDF на сетевой диск

Адаптер WLAN

Беспроводная

Page 10: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

10

Размеры

(номинальные) Вес: 10 кг (21,6 фунтов)

Ширина, высота, глубина: 348 мм x 205 мм x 483 мм

(13,7 дюймов x 8 дюймов x 19 дюймов)

Тесты для фильтров

Тест Прямого потока

Тест «Точка пузырька»

Комбинированный тест Прямого потока/«Точка пузырька»

Тест Проникновения воды

Другие тесты

Тест на утечки (Измерение потока исходя из объема < 50 л)

Тест на падение давления (Тест на утечки для объемов

до 200 л)

Функциональные тесты

Самодиагностика

Тест проверки потока

Тестирование принтера

Тестирование сети

Другие функции

Функция самоочистки

Функция переноса программы тестирования

Конфигурация функции переноса

Управление доступом функции переноса

Функция экспорта результатов тестирования

Функция резервного копирования

Выбор языка

Английский, французский, немецкий, итальянский,

испанский, американский английский, японский

Языковые файлы прибора созданы таким образом, что

при необходимости возможно добавление других языков.

Коммуникационные порты

USB

RS232C

Ethernet

Беспроводная сеть (опция)

ТочностьТест Прямого потока: ± 3% значения или ± 0,05 мл/мин., в зависимости от того, какая величина окажется больше

Тест Проникновения воды: ± 3% значения или ± 0,02 мл/мин., в зависимости от того, какая величинаокажется больше

Диапазон измерения

Тест Прямого потока: 0,1 — 1000 мл/мин.

Тест Проникновения воды: 0,03 — 50 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»: 400 — 6500 мбар

(5,8 — 94 фунта/кв. дюйм)

Тест на утечки: 0,1 – 1000 мл/мин.

Тест на падение давления: 50 – 6500 мбар

Разрешение

Тест Прямого потока: 0,1 мл/мин.

(0,01 мл/мин. для потоков ниже 10 мл/мин.)

Тест Проникновения воды: 0,01 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»: 50 мбар (0,7 фунтов/

кв. дюйм)

Тест на падение давления: 1 мбар

Калибровка

Калибровка прибора Palltronic Flowstar IV включает

калибровку преобразователей давления со следующими

пределами калибровки измерения потока:

Измерение давления: ± 0,33% полной шкалы

Измерение потока: ± 3% измерения

Технические спецификации

Page 11: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 11

Электрические данныеНапряжение: автоматическая регулировка в пределах 100 — 240 Вольт переменного тока

Частота входного напряжения: 50 Гц / 60 Гц

Сеть: обычно 75 Вт (пик 150 Вт)

Плавкий предохранитель: 3.15 A с задержкойсрабатывания

Внешний выпускной клапан: 24 В постоянного тока

ЭкранРазмер: диагональ 264 мм (10,4 дюймов)

Разрешение: 1024 x 768 пикселей

Характеристики: цветной, подсвечиваемый фон,регулируемая контрастность, сенсорный экран

Пневматические соединенияВход сжатого воздуха: ниппель Stäubli◆

Выход сжатого воздуха: втулка StäubliВыпускной клапана: соединение шланга с внешнимдиаметром 8 мм

Пневматические спецификацииМаксимальное давление подачи газа: 8000 мбар (116 фунтов/кв. дюйм)

Минимальная подача газа выше давления теста(Стандартная):

• Диапазон потока: 0,01 — 150 мл/мин. 1000 мбар (14,5 фунтов/кв. дюйм)

• Диапазон потока: 150 — 1000 мл/мин 2000 мбар (29,0 фунтов/кв. дюйм)

Диапазон давления при тестировании: 50 — 6500 мбар (0,7 — 94 фунта/кв. дюйм)

Встроенный принтерТермальный принтер

Разрешение принтера: 832 точек/линию

Срок службы принтера: >10 лет в зависимости от условий хранения

Скорость печати: 12 мм/сек. (0,5 дюймов/сек.) распечатка с графикой

Ширина бумаги: 112 мм (4,4 дюйма)

Диаметр рулона бумаги: 50 мм (1,9 дюймов)

Функция внешней печатиВнешний USB-принтер

Внешний сетевой принтер (Рекомендуется тип принтераHP P1505N или совместимый. Принтер должен иметьвозможность обработки языка принтера PCL5e)

Виртуальная печать в файлы формата PDF или XMF

Условия средыЗащита от брызг: IP54

Рабочая температура: +5 °C — +50 °C

Температура хранения: -20 °C — +70 °C

Влажность: 95% сравнительной влажности (без конденсации)

Операционная системаLinux (Исходный текст, подпадающий под действиеОбщедоступной лицензии (GPL) проекта GNU хранится нафлэш-диске USB, поставляемом вместе с прибором).

Page 12: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Европа

+41 (0)26 350 53 00 телефон

+41 (0)26 350 53 53 факс

[email protected] адрес электронной почты

Соединенные Штаты

800.717.7255 бесплатный номер (США)

516.484.5400 телефон

516.801.9548 факс

Международные офисыКорпорация Pall имеет офисы и заводы по всему миру, включая такие страны как: Аргентина, Австралия, Австрия,Бельгия, Бразилия, Канада, Китай, Франция, Германия, Гонконг, Индия, Индонезия, Ирландия, Италия, Япония, Корея,Малайзия, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Пуэрто-Рико, Россия, Сингапур, Южная Африка,Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань, Таиланд, Соединенное Королевство, США и Венесуэла. Дистрибьюторы находятсяво всех крупных промышленных областях мира.

Информация, представленная в данной брошюре, является точной на момент публикации. Информация об изделии может изменяться без предварительного уведомления. По поводу актуальной информации, пожалуйста,обращайтесь к вашему местному дистрибьютору продукции Pall или непосредственно в компанию Pall.

© 2009, Pall Corporation. Pall, and Palltronic являются зарегистрированными торговыми марками Pall Corporation.

® обозначает торговую марку, зарегистрированную в США, а TM обозначает торговую марку, охраняемую нормами общего

права. Filtration. Separation. Solution.SM является маркой обслуживания Pall Corporation. ◆

Fieldbus является торговой маркой

Fieldbus Foundation. Stäubli является торговой маркой Stäubli AG.

11/09, PDF, UK GN09.3439 USD 2555

Посетите наш сайт www.pall.com/biopharm

Свяжитесь с нами по электронной почте [email protected]

Источник

Pall Palltronic AquaWIT IV Operating Instructions Manual

  • Contents

  • Table of Contents

  • Bookmarks

Quick Links

®

Palltronic

AquaWIT IV

Filter Integrity Test System

Also

loading

Related Manuals for Pall Palltronic AquaWIT IV

  • Test Equipment Pall Palltronic Flow Check II Instructions For Use Manual

Summary of Contents for Pall Palltronic AquaWIT IV

  • Page 1
    ® Palltronic AquaWIT IV Filter Integrity Test System Also…

  • Page 2: Table Of Contents

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 2 Contents Safety instructions …………….6 Safe Use of the Palltronic AquaWIT IV Test System ……….. 6 Sources of Danger …………………. 6 Authorized Users ………………….6 Filter Assembly ………………….7 Personal Safety ………………….

  • Page 3
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 3 5.3.6 Electronic Signature ……………………..29 Configuration of the Palltronic AquaWIT System…………29 5.4.1 Fill Filter settings ……………………….29 5.4.2 Drain Filter settings (WIT only) …………………….30 5.4.3 Soak Filter settings (FF and BP only) …………………..30 5.4.4…
  • Page 4
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 4 10.2 Maintenance of the Palltronic AquaWIT Base Unit ………… 58 10.2.1 Cleaning of the System ……………………..58 10.2.2 Manual cleaning of the water tank ………………….59 10.2.3 Sanitization ………………………….60 10.2.4 Steam sanitization ……………………….60 10.2.5…
  • Page 5
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 5 Safety and information symbols Safety and information is identified in this instruction manual with the following symbols: Warning! identifies a dangerous situation where there is a safety risk and personal injury may follow.

  • Page 6: Safety Instructions

    Before service or repair the system should be fully drained and disconnected from the electrical power supply. Warning! Only Pall trained service personnel should access the system inside the stainless steel housing lid or cabinet of the Palltronic AquaWIT system or open the integrated Palltronic Flowstar instrument! 1.3 ..Authorized Users…

  • Page 7: Filter Assembly

    The power supply plug must be disconnected from the power source before changing the fuse. • Repairs must only be carried out by Pall authorized service personnel. Faulty unqualified repair • work may cause accidents or injury to the user.

  • Page 8
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 8 The Palltronic AquaWIT system should be shipped in the original shipping case if possible. For shipping the tank should be empty and if cleaned with chemicals as last activity the cleaning agent should be flushed out.

  • Page 9: Introduction

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 9 2. Introduction 2.1 ..Standard Functions The instrument features the following standard functions: Forward Flow Test (FF) • Bubble Point Test (BP) • Combined Forward Flow and Bubble Point Test (FF/BP) •…

  • Page 10: Set-Up Procedure

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 10 3. Set-up Procedure 3.1 ..Connections The set up is described in the following figures and schematic drawings Figure 1: Front view : © Pall Corporation 2013 Version2.0-2…

  • Page 11
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 11 Figure 2: Rear view: © Pall Corporation 2013 Version2.0-2…
  • Page 12
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 12 Figure 3: Schematic Diagram during Filter Test: The steaming and cleaning manifold is not installed during integrity testing. © Pall Corporation 2013 Version2.0-2…
  • Page 13
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 13 Figure 4: Schematic Diagram During System Steaming: The manifold for the maintenance functions is installed. © Pall Corporation 2013 Version2.0-2…

  • Page 14: Power Supply

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 14 3.1.1 Power Supply The system is designed for input voltages of 100-240 V AC and input frequencies of 50 or 60 Hz. 3.1.2 Pressure Supply Connect the pressurized air supply to the male Stäubli* (AIR IN) connector on the left side of the instrument.

  • Page 15: Air Out

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 15 3.1.3 AIR OUT This connector allows the performance of tests without the base unit being involved in the filter tests. This connector should be used for filter tests where the filter is prepared for testing without using the AquaWIT system, for Flow Check tests and leak tests.

  • Page 16: Network Connection

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 16 1 – USB flash drive 2 – Touch screen pen Figure 6: USB flash drive, touch screen pen and the internal printer 3.1.8 Network Connection The network connection (RJ45) allows connection of the Palltronic AquaWIT system to a Ethernet network.

  • Page 17: Start-Up Procedure

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 17 4. Start-Up Procedure The system is turned on using the power switch on the right side beside the Palltronic Flowstar instrument. 4.1 ..Self Test and Warm-up Period When turned on, the screen displays the software version and then switches automatically into the Self Test mode after a few seconds.

  • Page 18: Screen Navigation

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 18 4.2 ..Screen Navigation After the Self Test has been completed the Main Menu screen is displayed. 1 = Screen Title 2 = Main Navigation 3 = Status Screen Figure 7: Main Menu and screen structure At the top of the screen, the screen title, the serial number and software version of the instrument are displayed.

  • Page 19: Help Function

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 19 4.4 ..Help Function To access the help function touch the ‘?’ button on the left side of the screen. During parameter entry the help function can be accessed using the ‘?’ button beside the parameter field.

  • Page 20: Configuration Of The Palltronic Aquawit System

    • To access these functions touch the TOOLS button on the left side. Level 3 access is required for these activities. The initial password is ‘Pall’ For details see Section 5.3. It is not possible to change the configuration of the system when a test is running.

  • Page 21: Keyboard Beep

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 21 If the pressure units are changed, Test results and Test programs generated prior to the change of unit will maintain the original pressure unit used for those results and programs.

  • Page 22: External Pressure Transducer

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 22 5.1.9 External Pressure Transducer Filter integrity tests are based on the differential pressure across the filter membrane. The membrane is either wetted with a wetting agent (FF + BP) or covered with water (WIT) and the flow caused by the differential pressure enables the integrity of the filter membrane to be confirmed.

  • Page 23: Automation Settings

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 23 5.1.11 Automation settings If the instrument is equipped with an active remote port (Serial, ProfiBus or DeviceNet) accessible through the BUS port at the back of the instrument this option allows the configuration of this port.

  • Page 24: External Printer

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 24 The internal printer will start printing only when the cover is open 5.2.2 External printer The external printing function enables the test record and other data to be printed on an external printer connected by USB, via the network or as a file printout.

  • Page 25
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 25 If the network folder is selected the path and – if required – the user name/password for this folder can be defined Folder structure/File name The subfolder structure generated is dependent of the type of record ‘printed’. For test result printing the file name can be modified as described below.

  • Page 26: Access Management

    In addition, the instrument under HLAC enables test results to be signed electronically. The settings described below can be found under Access Management on the TOOLS screen. User Level 3 required for this activity. The initial password is ‘Pall’ For details see Section 5.3. Note that passwords are case sensitive.

  • Page 27: Create/Edit User

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 27 An access level can be assigned to each individual user. The access levels are: Level 1 (Operator) Restricted to running of tests and review of test results Level 2 (Supervisor)

  • Page 28: Audit Trail

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 28 This defines the number of different passwords which must be set before a previous password can be reused. Options are: Remember the last 3, the last 5 or all passwords or OFF…

  • Page 29: Electronic Signature

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 29 The test results have no audit trail as they cannot be changed after storage except by adding an electronic signature. The audit trail can be reviewed by using the print function on the relevant screen.

  • Page 30: Drain Filter Settings (Wit Only)

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 30 5.4.2 Drain Filter settings (WIT only) The default parameters for the filter draining after the WIT can be defined here. 5.4.2.1 Drain filter pressure The pressure used to drain the filter after the Water Intrusion Test. The default value is 500 mbar. If the filter to be filled is installed above the AquaWIT system 100 mbar (1.45 psi) should be added for each…

  • Page 31: Dry Filter Settings (Wit Only)

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 31 5.4.5 Dry Filter Settings (WIT only) A drying sequence can be added after the WIT testing and the draining of the filter. This option is not designed to completely dry a filter and the drainage layer after the test. The time to completely dry a filter can be several hours.

  • Page 32: Drain Tank Settings

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 32 Port E Port B Manually (Port C) 5.4.7.2 Auto re-fill tank When enabled the tank will be refilled after each test if there is not enough water. A water supply must be cionneczed to port E.

  • Page 33: Clean System Settings

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 33 5.4.10.4 Steam valve open time Defines the time the valves are opened in the steaming sequence to allow steam to flow and condensate to be drained. The recommended time is 1 sec.

  • Page 34: System Preparation

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 34 6. System preparation Before running a test the tank should be filled with water. For the Water Intrusion test the water quality should be as follows: Fill the water tank with approximately 20 liters of water DI-water conductivity: 1-20 µS/cm…

  • Page 35: System Operation

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 35 7. System Operation 7.1 ..Test Set-Up for Testing Hydrophobic Filter Before a Water Intrusion test is started the Palltronic AquaWIT system must be connected to the filter system. Use the white PTFE pneumatic hose and the stainless steel quick connections (type Stäubli) and clamp/quick connection adapter supplied or other proper adaptors to fit the filter system.

  • Page 36
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 36 The connections should be made according to the following diagram: Figure 9: External valve connections (WIT) Valve V 10 (Filter Housing Drain) is normally closed. The valve is open during filling and draining and closed during the test and drying of the filter.

  • Page 37: The Water Intrusion Test (Wit)

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 37 7.2 ..The Water Intrusion Test (WIT) 7.2.1 Introduction The Water Intrusion Test is designed to test the integrity of hydrophobic membrane filters. The test is based on measuring the water flow across a hydrophobic membrane completely covered with water at a defined test pressure on the upstream side.

  • Page 38
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 38 used for filling the filter and port F is used to drain the filter after the test. When using an external water source the pressure of the water supply should be reduced to 2000 mbar (29 psi) and the temperature should be in the required range 18-25 °…

  • Page 39: Procedure Of The Water Intrusion Test

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 39 Dry filter time This defines the total time of the drying sequence. The Palltronic AquaWIT system is not capable to completely dry a filter. For this warm air and vacuum will be required to dry a filter within a reasonable time.

  • Page 40
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 40 Filter filling After entering the test parameters and pressing the [OK] button the test starts and the Palltronic AquaWIT system checks first the setup before pressurizing the tank. Then the system waits until the level sensor L1/L2 indicates that the filter assembly is filled.

  • Page 41: Test Set-Up For Testing Hydrophilic Filter

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 41 7.3 ..Test Set-Up for testing hydrophilic filter Before a Forward Flow or Bubble Point test including filter wetting is started the Palltronic AquaWIT system must be connected to the filter system. Use the white pneumatic hose and the stainless steel quick connections (type Stäubli) and clamp/quick connection adapter supplied or other proper adaptors to…

  • Page 42: Connection Of External Valves

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 42 7.3.1 Connection of External Valves The Palltronic AquaWIT test system can control three compressed air actuated external valves installed on the upstream side of the filter and a valve (V15) on the downstream side. For this purpose there are Stäubli connections with the labels V10, V11, V12 and V15 located on the back of the instrument.

  • Page 43: The Forward Flow Test (Ff)

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 43 7.4 ..The Forward Flow Test (FF) 7.4.1 Introduction The Forward Flow Test is designed to test the integrity of hydrophilic and hydrophobic membrane filters. The test is based on measuring the gas flow across a completely wetted membrane at a defined test pressure on the upstream side.

  • Page 44
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 44 is used for filling the filter and port F is used to drain the filter after the test. When using an external water source the pressure of the water supply should be reduced to 2000 mbar (29 psi) and the temperature should be in the required range.

  • Page 45: Procedure Of The Forward Flow Test

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 45 The test can be observed in the list displayed in the Test Results screen and started by touching the ‘Start’ button. 7.4.3 Procedure of the Forward Flow Test Manual Abort The following automatic procedure can be aborted at any time by touching the ‘Abort’…

  • Page 46: The Bubble Point Test

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 46 7.5 ..The Bubble Point Test 7.5.1 Introduction The Bubble Point Test is designed to detect the largest pores of hydrophilic and hydrophobic membrane filters. The test is based on measuring the gas flow across a completely wetted membrane at increasing pressure on the upstream side.

  • Page 47
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 47 When using an external water source the pressure of the water supply should be reduced to 2000 mbar (29 psi) and the temperature should be in the required range.
  • Page 48
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 48 Touch the ‘Start’ button to start the Forward Flow Test. If a test is already running when pressing the ‘Start’ button, the new test will be automatically put in a queue.

  • Page 49: The Combined Forward Flow And Bubble Point Test

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 49 7.6 ..The Combined Forward Flow and Bubble Point Test The combined Forward Flow and Bubble Point test (FF+BP) performs a standard FF Test followed by a BP Test without the initial leak test.

  • Page 50: Test Programs

    8.1 ..Creating Test Programs To create a new test program, touch ‘Test Programs’ from the Main Menu screen. Level 2 Access is required for this activity. The initial password is ‘Pall’. For details see Section 5.3 Select the type of test:- Forward Flow (FF), Bubble Point (BP), Combined Forward Flow and Bubble Point (FF/BP), Water Intrusion (WIT) , Leak Test (LT) or Pressure Decay Test (PD) — for the test program.

  • Page 51: Printing Test Programs

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 51 Select the test program from the list. The single arrow key will refresh the screen to show the next ten test programs and the double arrow will move the selection up or down 25 test programs. Touch the ‘Deac tivate’…

  • Page 52: Recall Of Stored Test Results

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 52 9. Recall of Stored Test Results The instrument automatically stores all generated test results. To redisplay or reprint a test result that has been saved touch the ‘Test Results’ button in the Main Menu screen.

  • Page 53: Maintenance Of The Palltronic Aquawit System

    Pall approved service engineers. We recommend that the equipment undergoes a full service every year by Pall, during which all components are cleaned and checked and a recalibration is carried out. A calibration is recommended at least every 12 months. This can be performed locally on site or at an approved Pall service center.

  • Page 54: Printer Test

    ± 5 % of the certified flow value. In the event of results outside this limit the test should be repeated. If further results outside this limit are obtained, contact your local Pall office or Pall distributor.

  • Page 55: Changing The Printer Paper

    Ensure all parts of the valve are completely dry and then reassemble. • If the external vent valve requires further servicing or repair contact your local Pall sales office or • distributor.

  • Page 56: Cleaning The Instrument

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 56 1. Once this cleaning has been completed twice on an external vent valve, discard the valve and re- order a complete valve assembly using Pall part number S26.5.12. 1 = Male Stäubli Connector…

  • Page 57
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 57 Warning! Take care that the lid is fully open and secured. (see figure 13) Figure 13: Securing the top lid Disconnect the power supply and the other connections on the rear of the instrument. Disconnect the pressure connections and the connection for the external vent valve and the external pressure transducer on the left side of the instrument.

  • Page 58: Maintenance Of The Palltronic Aquawit Base Unit

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 58 10.2 Maintenance of the Palltronic AquaWIT Base Unit Warning! The maintenance functions should only be performed by appropriate trained operators For all maintenance functions the manifold including valve V14 must be installed (see figure 14) The system checks the installation of V14 and will not start the sequence if the manifold is not detected.

  • Page 59: Manual Cleaning Of The Water Tank

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 59 Warning! If hot cleaning agents are used the touching of the stainless steel parts, especially the pipe work of the Palltronic AquaWIT system during cleaning may cause burns. Use thermal safety gloves during the cleaning procedure.

  • Page 60: Sanitization

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 60 10.2.3 Sanitization The Palltronic AquaWIT system can be sanitized by steam or by hot water. Warning! Touching the stainless steel parts, especially the pipe work of the Palltronic AquaWIT system during steaming or hot water sanitization may cause burns. Use thermal safety gloves during the sanitization procedure.

  • Page 61: Hot Water Sanitization

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 61 The timer starts when the target temperature is reached and/or exceeded. If the defined steaming time is completed the system will be vented slowly until the temperature in the tank drops to 100 °C.

  • Page 62: Dismantling Of The Tank

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 62 Define the Pressure source. It can be either the Flowstar or a separate pressure supply connected to port <B>. A separate pressure supply will be more efficient due to the flow restriction by the Palltronic Flowstar.

  • Page 63
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 63 Figure 15: Dismantling the tank — Connection A and B Disassemble the temperature and the level sensors. (see figure 16) The level sensors should be removed slowly and by turning them slightly when pulling them out.
  • Page 64
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 64 As next step open the connection C and D (see Figure 17) Figure 17: Dismantling the tank – Connection C and D Finally open the screws at the bottom of the tank. The screws in front must be fully removed, the screws at the back must only be opened.

  • Page 65: Additional Functions

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 65 11. Additional functions 11.1 Fill tank After connecting the water supply to the defined port the tank can be filled with water until either the upper level sensor in the tank or the timeout is reached, Avoid filling the tank with high pressure (>…

  • Page 66: Drain Filter

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 66 The optimum filling pressure can be calculated in the following way: (Height of the filter housing over the Palltronic AquaWIT system in meters x 500 + 500) mbar or (Height of the filter housing over the Palltronic AquaWIT system in inches x 0.2 + 7.2) psig.

  • Page 67: Palltronic Aquawit Mux Extension

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 67 12. Palltronic AquaWIT MUX extension The optional Palltronic AquaWIT MUX extension allows the testing of four filters in series controlled by the Palltronic AquaWIT system. After installing the filters and programming the test parameters for these four filter the tests will be performed four all channels including filter preparation without any further activity by the operator required.

  • Page 68: Enabling The Mux Control On The Palltronic Aquawit System

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 68 12.1.3 Enabling the MUX control on the Palltronic AquaWIT system To enable the channel selection the MUX function must be activated in the configuration of the Palltronic AquaWIT. For this the system configuration must be opened from the Tools menu and at ‘Enable AquaWIT’…

  • Page 69: Data Transfer

    //IP address of the network host/name of the shared folder/… //Domain name of the network host/name of the shared folder/… If further details are needed data export over a network, please contact your Pall representative If the network folder requires a user name and password this can be defined and stored for future use as option.

  • Page 70: Export Test Results

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 70 [Test type code][YYYYMMDD][ID1][ID2][N] The Self Test and Flow Check tests will be stored as [Test type][YYYYMMDD][N] Test Programs • Test programs will be printed as PDF files into a folder named Test programs.

  • Page 71: Export Configuration

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 71 The test results wil be stored in a folder which name includes the serial number of the instrument and the subfolder ‘Test results’ The file name is created by the instrument and includes the test type followed by the date when the test was performed in the format YYYYMMDD.

  • Page 72: Export Access Management Configuration

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 72 When importing data to the instrument all the current existing data of this type will be overwritten! The new configuration will be active after a restart. The configuration audit trail will be the initial version generated by the system with the time stamp of the transfer.

  • Page 73: Import Test Programs

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 73 The data will be stored in a folder. The folder name will be the serial number of the instrument and a subfolder with the type of data and the transfer date.

  • Page 74: Deletion Of Records

    It is possible to erase records from the instrument. User Level 3 required for this activity. The initial password is ‘Pall’. For details see Section 5.3. For the deletion of records go to <Tools> followed by <Backup> and touch <Backup>.

  • Page 75: Remote Control And Data Logging

    It also enables test results to be logged. The FieldBus option is only activated when the type of Bus is specified when ordered. Otherwise this function must be activated by the Palltronic service team. Contact your local Pall representative for details.

  • Page 76: Error Messages

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 76 15. Error Messages The table below enumerates most common error messages and their possible causes. The error messages are displayed on the screen and can be printed out. If errors are encountered that are not described here, please contact Pall.

  • Page 77
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 77 FLOW TOO HIGH Flow >1000 ml/min (FF test) or >50 Replace filter if needed. • ml/min (WIT) Check system for leaks. Re-wet (FF-Test) and re-test Leak in the filter system the filter •…
  • Page 78
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 78 LEAKTEST FAILURE Major leak in the filter system under Check system for leaks. • test Re-wet and re-test filter. Replace filter if needed. Filter not wetted completely • Filter has a major defect •…
  • Page 79
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 79 EXT: VALVE ERROR External Valve not connected Check external valve • External Valve not opening • AquaWIT Error Message Possible Causes Action BASE NOT CONNECTED Flowstar could not detect base unit…

  • Page 80: System Retirement

    There is the option to send the Palltronic AquaWIT system back to Pall after retirement. Otherwise the Palltronic Flowstar Instrument. The control box and the sensors should be removed and disposed as electrical/electronical waste.

  • Page 81: Technical Data

    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 81 17. Technical Data Physical Dimensions Size: 1189x575x856 mm (HeightxWidthxDepth) Weight: approx 100 kg (With tank empty) Tank volume: 18 l (up to level switch L3 in the tank) Filter Tests…

  • Page 82
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 82 Measuring Range Forward Flow Test: 0.1 – 1000 ml/min Water Intrusion Test: 0.02 — 50 ml/min water Bubble Point Test: 400 — 6500 mbar (0.725 – 94.2 psi) Accuracy Forward Flow Test: ±…
  • Page 83
    To meet the full requirements of IP 54 splash proof electrical connections to the instrument are necessary. These are available as accessories; please contact your local Pall representatives for details. Operating Temperature: +5° C to +50° C (+41° F to +122° F) Storage Temperature: -20°C to +70°…
  • Page 84
    Operating Instructions for the Palltronic AquaWIT IV test system Page 84 © Pall Corporation 2013 Version2.0-2…
  • Page 85
    2200 Northern Boulevard 25 Harbour Park Drive East Hills, New York 11548-1289 Port Washington, New York, 11050 Pall Corporation has offices and plants throughout the world in locations including: 800.717.7255 toll free Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, China, France, Germany, India, 516.484.5400…

Источник

В Palltronic® Flowstar IV с фильтром проверка целостности документа является результатом многолетнего опыта компании pall и экспертные технические знания в производстве успешных, высококачественных контрольно-измерительных приборов. В Flowstar IV в инструменте реализовано множество новых функций, что позволяет пользователям надежно и воспроизводимо даже больше фильтров и за меньшее время, экономя время и деньги. Легкий, компактный и эргономичный, прибор теперь имеет улучшенный сенсорный экран и дружественный интерфейс, требующий минимального обучения операторов.

Улучшенный давления/калибровка потока сохраняет точность измерения при одновременном обеспечении более быстрых тестов. Новейшие сетевые возможности включены для легкой интеграции в сеть, и дополнительный адаптер WLAN, подключения USB плюс расширенный диапазон дистанционного управления/параметры автоматизации позволяют еще больше гибкости. Разработана в соответствии с Гамп (хороший автоматизированной производственной практики) принципов и предлагая полном соответствии с 21 CFR часть 11, в Palltronic Flowstar IV с инструментом поддерживается обширный пакет квалификационной документации, в том числе руководств для монтажа и квалификации функционирования (IQ/кв / кв).

Продолжаем ремонт КМУ PALFINGER PK12502. Работа по электронике Paltronic 150 позже.

Уникальный Дизайн

В Palltronic Flowstar IV с фильтром целостности измерительный прибор представляет собой высокочувствительный измерительный прибор, который предназначен для использования во всех местах, включая лаборатории или внутри процесса Suite или комнаты.

Защита от брызг и пыли

Использование порошковых или жидких химикатов в непосредственной близости к инструменту очень часто в лаборатории. В Palltronic Flowstar IV и тест на целостность прибор был протестирован на защита от брызг и пыли (класс IP54). Снаружи прибор можно легко очистить.

Окружающую Среду Чистой Комнаты

Прибор был специально разработан для использования в любых помещениях. Отсутствует Вентилятор охлаждения, что будет мешать воздух в чистых помещениях. Встроенный принтер термопринтер, производя почти никаких частиц во время печати. Все внешние компоненты совместимы с обычных чистящих жидкостей для снижения поверхностной микрофлоры.

Пользовательский Интерфейс

Пользовательский интерфейс является одним из основных преимуществ Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа. В 10.4” (26.4 см) цветной сенсорный экран отображает все функции, которые необходимы для повседневного использования прибора. Использование прибора простым и понятным, и все наиболее распространенные варианты языка.

В меню была оптимизирована для повседневного использования прибора, и все необходимые параметры отображаются на экране во все времена. Это позволяет оператору легко получить доступ к необходимым функциям и избежать ошибок, которые могут возникнуть, если соответствующих данных занимает слишком много экранов. Операторов, которые обучены пользователи существующих Palltronic Flowstar инструменты могут использовать Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа без дальнейшего обучения.

Таблица кодов неисправностей Средства и технология диагностирования автомобилей

Считыватель Штрих-Кодов

Опциональный сканер штрих-кодов, который может читать и интерпретировать как одно-и двухмерных штрих-кодов, что позволяет пользователю автоматически выбирать предустановленные программа проверки целостности, и, чтобы ввести важные данные в поля, обязательные для выполнения проверки целостности.

Источник: proizvodstvofiltrov.ru

P0050 Цепь управления нагревателем датчика кислорода (HO2S) B2S1

P0050 Цепь управления нагревателем датчика кислорода (HO2S) B2S1

P0050 Цепь управления нагревателем датчика кислорода (HO2S) B2S1

Код неисправности OBD-II Техническое описание

Цепь управления нагревателем датчика кислорода (блок 2, датчик 2)

Что это значит?

Этот диагностический код неисправности (DTC) является общим кодом трансмиссии, что означает, что он применяется к автомобилям, оборудованным OBD-II, включая, помимо прочего, Toyota, VW, Ford, Dodge, Honda, Chevrolet, Hyundai, Jeep, Nissan и т. Д. Конкретные шаги по ремонту могут отличаться в зависимости от модели.

Затем эта информация передается в ECM. Контроллер ЭСУД использует эту информацию для регулировки топлива, подаваемого в двигатель. Датчик кислорода с подогревом содержит цепь, предназначенную для работы нагревателя, который нагревает датчик кислорода быстрее, чем это могут сделать выхлопные газы. Это сокращает время, необходимое двигателю для достижения замкнутого контура, что снижает выбросы.

На некоторых автомобилях на нагреватель датчика O2 подается напряжение с предохранителем 12 В и заземление, управляемое компьютером. Напряжение питания 12 В подается на обогреватель каждый раз, когда ключ находится в положении «включено». Компьютер включает нагреватель при определенных обстоятельствах, замыкая заземление на нагреватель датчика кислорода.

На других транспортных средствах нагреватель датчика O2 может иметь питание 12 В с компьютерным управлением и постоянное заземление. Если ECM обнаруживает неисправность в блоке 2, цепь нагревателя датчика 1 может установить P0050. Этот код относится к блоку 2, который является стороной (блоком цилиндров), не содержащей цилиндр №1. Этот код неисправности в основном идентичен P0030, но на другом банке.

симптомы

Симптомы кода неисправности P0050 могут включать:

  • Увеличено время, необходимое для достижения замкнутого контура
  • Подсветка MIL (контрольная лампа неисправности)
  • Возможно уменьшение расхода топлива в зависимости от неисправности

причины

Возможные причины кода неисправности P0050 могут включать:

  • Неисправный или поврежденный элемент цепи нагревателя внутри датчика HO2S
  • Обрыв в цепи массы нагревателя датчика O2
  • Обрыв или короткое замыкание в цепи питания аккумуляторной батареи B + нагревателя датчика O2 (на некоторых автомобилях это может быть цепь управления)
  • Возможный отказ ECM (менее вероятно)

Возможные решения

Часто нагревательный элемент датчика HO2 может выйти из строя из-за возраста или удара. Помните об этом при осмотре. Сделайте визуальный осмотр датчика O2 блока 1, датчика 2. Отремонтируйте поврежденную проводку от контакта с выхлопом.

Если кажется, что сам датчик HO2 поврежден, замените его. Если визуальный осмотр не выявил очевидных проблем, просмотр неисправной цепи нагревателя на диагностическом приборе может определить, возникает ли неисправность в настоящее время. Если поток данных диагностического прибора показывает, что нагревательный элемент блока 2, датчика 1 потребляет 0 ампер, тогда подозревают обрыв в цепи. Проверьте предохранители и отсоедините разъем датчика O2.

При выключенном ключе двигателя используйте вольтметр, чтобы проверить, подается ли 12-вольтная аккумуляторная батарея с предохранителем на нагревательный элемент. Если напряжение отсутствует, устраните разрыв или короткое замыкание в цепи питания B +, не забывая заменять все предохранители, перегоревшие из-за короткого замыкания.

Если питание аккумуляторной батареи B + не повреждено, снимите цепь массы (управления) с разъема проводки контроллера ЭСУД и проверьте сопротивление в цепи. Если сопротивление бесконечно, устраните разрыв в цепи. Если цепь управления проверяется, подозревайте неисправный датчик O2. Заменить и перепроверить.

Связанные обсуждения DTC

  • 2001 Saturn L- series, 3.0L, коды P0030, P0050, плохо работает2001 Saturn 3.0, начал плохо работать с включенным CEL, кодами P0030, P0050 и случайными кодами пропуска. Похоже, что заболела, как будто кошка забита. Не могу сбросить коды, они остаются активными. Нормальное напряжение O2, пока вы не дойдете до дроссельной заслонки, и оно не упадет с напряжением почти ничего. Странно иметь…
  • Шатуны Chevy Traverse 2010 г., без запуска, p0050Наш траверс шевроле внезапно не запускается. У нас не было проблем с его грубой работой, и внезапно я не могу его запустить. Стартер работает, и двигатель звучит так, как будто он пытается ожить, но никогда по-настоящему не запускается. Я проверил аккумулятор и давление топлива на рейке, и то, и другое в порядке. Я на…
  • 2006 Ford Focus Фара двигателя P0030 P0037 P0050 P0057привет, у меня есть Ford focus 2006 1.6 бензин zetec 5dr, свет двигателя загорелся несколько дней назад, я использовал считыватель кодов, два раза выключил свет, но он возвращается с этими кодами, P0030, P0037, P0050, P0057. Мой вопрос: почему он поставляется с этими четырьмя кодами одновременно, есть ли большая ошибка? или мне следует изменить …
  • Код двигателя P0050 HOS2Заранее благодарю за любую помощь. У меня есть Saturn LW2002 V300 Wagon 6 года выпуска, и я только что загорелся контрольной лампой двигателя. Подключил диагностический прибор OBD и обнаружил код P0050, который соответствует «HO2S Bank 2 Sensor 1 Heater circuit». /не критично? Мне нужно исправить…
  • Silverado 07 classic 02 проблемы с датчиком p0050 p0152Привет, ребята, у меня классический сильверадо 07 (то же самое, что и 06) 5.3 литра с одной кабиной. Недавно я хотел поговорить о производительности, и в первую очередь я хотел убрать индикатор проверки двигателя. В грузовике были включены все 4 датчика 02, но я снял кошек и отключил эти 2. я ответил …
  • 2009 Chevy Traverse без мощности p0050, p0420, p0100, p0113Отсутствует питание двигателя, максимальная скорость 15 миль / ч, результаты считывания кода odblink, p0050, p0420, p0100, p0113. Заменил датчик массового расхода воздуха p0100 и управление отопителем p0050 h20s. Коды сброшены, питание по-прежнему отсутствует, новых кодов не обнаружено…
  • 2011 GMC Коды местности P0030 P0050 P0102 P0178 P0443Автомобиль выдает несколько P-кодов. P0030, P0050, P0102, P0178 и P0443. Мне любопытно, есть ли централизованная проблема, связанная с этим кодом, что существует несколько?…
  • GMC TERRAIN Множественный код p0050 p0152 p0154 p0155Привет, ребята, мой GMC показывает знак проверки двигателя, когда я проверял его с помощью инструмента сканирования OBD 2. Он считывает четыре разных кода P0050, P0152, P0154, PO155. Я попытался собрать более подробную информацию обо всем этом коде, но не знаю, с чего начать. Кто-нибудь может мне помочь? Насколько безопасно сейчас водить машину? Джон…
  • 00 сатурн LS-2 p0050, p0154, p0160, p0727. p0562, p0503Привет и помогите У меня есть 00 Saturn LS-2 с gazillion кодами. Он запускает ерш и глохнет, какой из этих кодов вызовет проблему с управляемостью. Новый ремень ГРМ и задний кот с датчиком o2… ..

Нужна дополнительная помощь с кодом p0050?

Если вам все еще нужна помощь по поводу кода неисправности P0050, задайте вопрос в комментариях под этой статьей..

ПРИМЕЧАНИЕ. Эта информация представлена ​​только в информационных целях. Он не предназначен для использования в качестве рекомендаций по ремонту, и мы не несем ответственности за любые действия, которые вы предпринимаете с каким-либо автомобилем. Вся информация на этом сайте защищена авторским правом.

Источник: avtotachki.com

SINUMERIK PCU 50 – ремонт в , ошибки

Ремонт SINUMERIK PCU 50

Компания «Кернел» производит ремонт PCU в с 2002 года. За это время мы накопили колоссальный опыт в том числе опыт в ремонте SINUMERIK PCU 50 такого известного производителя как SIEMENS. Ремонт подобной промышленной электроники ответственное и сложное занятие, требующие максимальной отдачи, профессионализма и максимально полной материальной базе.

По причине особой сложности ремонт SINUMERIK PCU 50 производится исключительно на территории сервисного центра. ПК SINUMERIK PCU 50 является крайне сложной промышленной электроникой соответственно ремонт SINUMERIK PCU 50 можно доверить только настоящим профессионалам своего дела с богатым опытом работы в данном направлении.

Все специалисты нашего сервисного центра имеют высшее техническое образование, огромный опыт и максимально полную материальную базу включая новейшее высокотехнологичное диагностическое оборудование благодаря чему ремонт SINUMERIK PCU 50 в проходит максимально эффективно.

Инженеры сервисного центра уделяют максимальное внимание к качеству исполнения ремонта, программирования и настройке ПК, не зависимо от производителя данного промышленного оборудования. Именно поэтому мы смело даем гарантию на ремонт SINUMERIK PCU 50 и замененные в процессе ремонта компоненты шесть месяцев.

Особое внимание заслуживает тот факт, что ремонт SINUMERIK PCU 50 в производится исключительно с использованием оригинальных запасных частей, на компонентном уровне с применением высокотехнологичного оборудования, квалифицированным персоналом с инженерным образованием.

Распространенные PCU 50 SINUMERIK

Если на вашем производстве появились проблемы с промышленным компьютером SINUMERIK PCU 50 мы всегда рады вам помочь. Обращайтесь в сервисный центр «Кернел». Специалисты нашей компании в минимальные сроки проведут глубокую диагностику ПК и последующий ремонт SINUMERIK PCU 50. Оставьте заявку на ремонт промышленного компьютера используя форму на сайте.

Ниже приведен далеко не полный список ПК SINUMERIK PCU 50 ремонт которых выполняет наш сервисный центр.

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF22-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF25-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF31-2AB0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF20-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF31-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF33-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF21-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF01-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5258-2AF10-1AF0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF22-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF02-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF21-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF02-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5220-0AA00-1AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF52-3AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF05-0AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5210-0DF52-2AA0

SINUMERIK PCU 50 6FC5253-6BX10-4AF0

PCU SINUMERIK ремонтируемые в сервисном центре

На ряду с SINUMERIK PCU 50 специалисты сервисного центра «Кернел» выполняют высококачественный ремонт PCU 50.3, PCU 50.5, PCU 20 и PCU 70. Ремонт абсолютно разных PCU имеет много общего и в тоже время ремонт PCU индивидуален в каждом отдельном случае.

Благодаря накопленному богатейшему опыту, специалисты сервисного центра выполняют ремонт всех выше перечисленных PCU при этом восстанавливают сложнейшую промышленную электронику в максимально сжатые сроки и с полугодовой гарантией как на ремонт PCU, так и на запасные части замененные в процессе восстановления.

Разновидности PCU

Ремонт SINUMERIK PCU 50

SINUMERIK PCU 50

Оснащен интерфейсами для коммуникации (PROFIBUS DP/MPI и Ethernet) onboard – встроенные свободные гнезда остаются свободными для других задач. Интерфейс USB обеспечивает «hot Plug Play» стандартной клавиатуры РС и мыши. На SINUMERIK PCU 70 предустановлена операционная система Windows NT 4.0 US и ПО для архивации данных Backup/Restore Ghost 6.

PCU 20

Не имеет жесткого диска, но имеет коммуникацию PROFIBUS DP/MPI onboard. Как опция возможны Ethernet и подключение дисковода (дискет). На SINUMERIK PCU 20 предустановлено программное обеспечение интерфейса управления HMI-Embedded на немецком и английском языках. Для других языков ПО интерфейса управления HMI-Embedded заказывается отдельно.

Ошибки SINUMERIK PCU

SINUMERIK PCU 50 работает в большом сложном и в тоже время слаженном организме, эта система для автоматизации производственных процессов в простонародии называется система ЧПУ.

Система ЧПУ состоит из модулей, соединенных в одно целое посредством интерфейсов. Каждый модуль в случае аварийного останова покажет свою ошибку расшифровка которой поможет в кратчайшие сроки найти причину и произвести качественный ремонт.

Ремонт SINUMERIK PCU 50

Ошибки NCK

  • 000 000 — 009 999 Общие ошибки
  • 010 000 — 019 999 Ошибки канала
  • 020 000 — 029 999 Ошибки осей/шпинделей
  • 030 000 — 099 999 Функциональные ошибки
  • 060 000 — 064 999 Ошибки циклов SIEMENS
  • 065 000 — 069 999 Ошибки циклов пользователя
  • 070 000 — 079 999 Компилируемые циклы изготовителя и OEM

Ошибки/сообщения HMI

  • 100000 — 100999 Базовая система
  • 101000 — 101999 Диагностика
  • 102000 — 102999 Службы
  • 103000 — 103999 Станок
  • 104000 — 104999 Параметры
  • 105000 — 105999 Программирование
  • 106000 — 106999 Резерв
  • 107000 — 107999 OEM
  • 109000 — 109999 Децентрализованные системы (M к N)
  • 110000 — 110999 Сообщения HMI Embedded
  • 111000 — 111999 ManualTurn, ShopMill, ShopTurn
  • 120000 — 120999 Сообщения HMI Advanced

Ремонт SINUMERIK PCU 50

Ошибки SINAMICS

  • 200000 — 299999 Базовая система

Ошибки 611D

  • 300000 — 399999 Привод

Ошибки/сообщения ПЛК

  • 400000 — 499999 Общие ошибки
  • 500000 — 599999 Ошибки канала 2)
  • 600000 — 699999 Ошибки осей/шпинделей 2)
  • 700000 — 799999 Область пользователя 2)
  • 800000 — 899999 Технологические цепочки / диаграммы 2)
  • (810001 — 810009 Системные сообщения об ошибках PLC 1))

Обзор ошибок PCU 50

Если коммуникация (служба переменных) запрашивает больше ошибок, чем имеется в настоящий

момент в списке ошибок, то эта ошибка передается как идентификатор завершения.

Если коммуникация (служба переменных) запрашивает больше ошибок, чем имеется в настоящий

момент в списке ошибок, то эта ошибка передается как идентификатор завершения.

  • ЧПУ не готово к работе.
  • канал не готов к работе.
  • блокировка старта ЧПУ в этом канале.
  • устанавливаются сигналы интерфейсов
  • индикация ошибки.
  • стоп ЧПУ при ошибке.

Обратитесь в сервисный центр, либо в Siemens AКернел» а точнее специалисты сервисного центра выполнят сложнейший ремонт материнской платы SINUMERIK PCU 50 и сэкономят ваши деньги и время. Стоимость материнской платы промышленного ПК достаточно высокая а если учесть что доставка занимает приличное количество времени то ремонт материнской платы SINUMERIK PCU 50 единственная экономически выгодная альтернатива.

Для того чтобы ремонт материнской платы SINUMERIK PCU 50 был максимально эффективным нужно три вещи — специально обученный высококвалифицированный персонал, хорошее диагностическое оборудование и оригинальные запасные части. Всем вышеперечисленным обладает сервисный центр «Кернел» благодаря чему ремонт материнской платы SINUMERIK PCU 50 для нас обыденное дело.

Платы PCU 50 ремонт которы х выполняют специалисты нашего сервисного центра
A5E00124368 A5E00104787
A5E00124357 A5E03334309
A5E00692292 A5E00692294-01

Ремонт блока питания SINUMERIK PCU 50

Ремонт SINUMERIK PCU 50

За подачу питания на PCU отвечает блок питания и в случае выхода из строя блока питания ремонт самого PCU не принесёт ни каких результатов.

Мы предлагаем выполнить ремонт блока питания SINUMERIK PCU 50 в максимально сжатые сроки. Максимально сократить время ремонта становится возможным за счет компонентного ремонта промышленной электроники. При данном подходе, с помощью новейшего диагностического оборудования специалист моментально находит вышедший из строя компонент и меняет его на аналогичный.

В дополнении, компонентный ремонт блока питания SINUMERIK PCU 50 сокращает время его восстановления в разы, что позволит минимизировать простой дорогостоящего промышленного оборудования.

Еще одна не маловажная деталь, ремонт блога питания SINUMERIK PCU 50 проходит с применением оригинальных запасных частей на которые, как и на ремонт мы даем гарантию 6 месяцев.

Оставить заявку на ремонт SINUMERIK PCU 50

Оставить заявку на ремонт или программирование SINUMERIK PCU 50 в можно с помощью специальной формы, которая вызывается нажатием одноименной кнопки в верхней части страницы. Все вопросы, связанные с ремонтом SINUMERIK PCU 50 в вы можете задать нашим менеджерам. Связаться с ними можно несколькими способами:

Вот далеко не полный список производителей промышленной электроники и оборудования, ремонтируемой в нашей компании.

Похожие статьи

  • Другие услуги по ремонту промышленной эелектроники и оборудования
  • Программирование панели оператора — Siemens Simatic в
  • Ремонт Simodrive 611 в
  • Ремонт SIMODRIVE 6SN1123 в
  • Ремонт SIMODRIVE 6SN1118 в
  • Ремонт SIMOVERT MASTERDRIVES в
  • Ремонт и ошибки SINAMICS S120
  • Ремонт и ошибки SINAMICS G120
  • Ремонт SINAMICS V20 в
  • Ремонт SINAMICS G110 в
  • Ошибки SINAMICS
  • Ошибки и ремонт SINUMERIK 840D в
  • Ремонт и ошибки SINUMERIK 828D
  • Ошибки и ремонт SINUMERIK 808D в
  • Ремонт и ошибки SINUMERIK 802D
  • Ремонт и ошибки SINUMERIK 810D
  • Ошибки и ремонт MICROMASTER 440 в
  • Ошибки и ремонт MICROMASTER 420 в
  • Ошибки и ремонт MICROMASTER 430 в
  • SINUMERIK PCU 50 – ремонт и ошибки
  • Ошибки и ремонт контроллеров SIENENS SIMATIC S7 300 в
  • Ошибки и ремонт контроллеров SIENENS SIMATIC S7 200 в
  • Ремонт контроллеров SIENENS SIMATIC S7 400, ошибки
  • Ремонт двигателей SIEMENS в
  • Ошибки и ремонт SIEMENS SIMOTION в
  • Ремонт и неисправности панели оператора SIEMENS SIMATIC
  • Ремонт промышленного компьютера Siemens Simatic IPC PANEL PC в
  • РОшибки и ремонт контроллеров SIEMENS SIMATIC S5 в
  • Все услуги по ремонту промышленной электроники и оборудования

Источник: www.remontservo.ru

Цветной принтер HP LaserJet CP3525 код ошибки 50.3 Fuser Error, High Temperature

hp color lj cp3525

Завершаем рассмотрение серии печных ошибок на цветном принтере HP LaserJet CP3525 кодом самодиагностики 50.3, возникающем при перегреве термоэлемента. Перед вызовом инженера для диагностики и возможной замены термоблока ( FUSER KIT CE506A) , выполните наши рекомендации:

1. Выключите на некоторое время и повторно включите принтер. В некоторых случаях данная ошибка не является следствием неисправности и после охлаждения узла закрепления функциональность устройства будет восстановлена.

2. При печати больших заданий с использованием плотной бумаги, для запекания изображения требуется повышенное значение температуры, что может привести к этой ошибке. Решением проблемы может быть разбиение на задания по 50 листов с перерывами в несколько минут между ними.

3. Температура в помещении также может стать причиной появления ошибки. При максимально допустимых +30С рекомендованный производителем температурный диапазон составляет от +15С до +27. При этом следует следить, чтобы вентиляционные решетки аппарата не были закрыты посторонними предметами, а минимальное расстояние до стены или других устройств было не менее 10-15 см.

Рекомендации производителя при возникновении ошибки 50.3:

  1. Переустановите блок термозакрепления. Проверьте разъем J50 между блоком и устройством. Замените детали при наличии повреждения.
  2. Если проблема не устранена, замените печку.
  • Для извлечения печки откройте правую крышку принтера.

Открытие правой крышки принтера

  • Возьмитесь за ручки и сожмите синие рычаги. Потяните блок термозакрепления из принтера на себя для извлечения.

Извлечение печки

Источник: allsmart.ru

Источник

Page 1: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

USD 2555

Palltronic® Flowstar IV

Прибор тестирования на целостность

Page 2: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

2

Прибор тестирования на целостность нового поколения

Прибор тестирования на целостность Palltronic® Flowstar IV

является результатом многолетнего опыта работы

и технических знаний высококвалифицированных

специалистов корпорации Pall в создании устройств

контроля целостности фильтров высочайшего качества. В

приборе Flowstar IV воплощено много новых функций, что

позволяет пользователям за более короткий срок

тестировать еще больше фильтров, получая надежные и

воспроизводимые результаты, экономя время и деньги.

Легкий, компактный и эргономичный прибор имеет

улучшенный сенсорный экран и дружественный

пользователю интерфейс, требующий минимального

обучения операторов.

Улучшенная калибровка давления/потока обеспечивает точность

измерения, при более быстром выполнении тестов. В

приборе также реализованы самые передовые возможности

интеграции с локальными сетями, дополнительный адаптер

WLAN, возможность подключения устройств USB плюс

расширенный диапазон опций удаленного

контроля/автоматизации – все это обеспечивает еще

большую гибкость в эксплуатации.

Разработанный в соответствии с директивами GAMP

(Надлежащими практиками автоматизированного

производства) и полностью соответствующий 21-му Кодексу

федеральных положений (21 CFR Part 11) прибор Palltronic

Flowstar IV имеет солидный пакет квалификационной

документации, включая Руководства по Установочной

квалификации и Квалификации функционирования (IQ/OQ)

Page 3: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 3

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

является высокочувствительным измерительным прибором,

предназначенным для измерения давления газа и потока.

Высокочувствительные датчики давления можно приобрести

у разных производителей,однако, с высокоточными

датчиками газового потока для получения измерений в

диапазоне 0,01- 1000 мл/мин. дело обстоит сложнее, так как

именно данный диапазон измерений требуется для

проведения тестов на целостность в фармацевтической

промышленности.

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

использует оригинальный метод, разработанный

специалистами корпорации Pall, для применения в приборах

тестирования на целостность. Он запатентован как «метод

измерения потока дозированного объема». Последняя версия

измерителя расхода состоит из блока клапанов с тремя

высокоточными датчиками давления, регулятором давления,

тремя заданными объемами и специальным контрольным

алгоритмом.

Один из датчиков давления постоянно измеряет давление

газа в системе фильтрации, в то время как два других

датчика используются для проверки давления внутренних

объемов. Поскольку газ диффундирует через смоченный

фильтр (как в тесте Прямого потока), прибор тестирования

на целостность постоянно пополняет систему фильтрации

дополнительным газом.

Количество газа, дозируемого в заданные объемы, точно

определяется и равно скорости диффузии фильтра.

При стандартной процедуре калибровки измерительная часть

прибора калибруется как единое целое с использованием

точных образцовых устройств измерения потока. Это

подтверждает, что все компоненты измерения потока

работают корректно и выдают точные результаты.

Преимущества данной технологии следующие:

Тесть на целостность выполняется гораздо быстрее,

поскольку нет необходимости измерять объем системы до

фильтра.

Магистраль измерения потока калибруется

непосредственно.

Нет необходимости высчитывать скорость потока исходя

из определения объема и измерения падения давления

Тесты Прямого потока и Проникновения воды проводятся

при постоянном давлении в течение всего времени

выполнения теста

Прибор полностью соответствует нормативным требованиям

в отношении тестирования на целостность фильтра.

Точность и калибровка

Требования в отношении калибровки описаны в Кодексе

федеральных положений (21 CFR 820.72) и Европейском

руководстве по Надлежащей производственной практике,

Глава 4 (GMP guide, chapter 4). Корпорация Pall разработала

процедуры калибровки для проверки измерения давления

и потока, которые охватывают весь диапазон измерений

прибора. Приборы тестирования на целостность Palltronic

Flowstar IV могут быть откалиброваны в лаборатории,

прошедшей квалификацию Pall или непосредственно у вас

на производстве. Наши референции по всему миру

позволяют нам подтвердить точность измерения Palltronic

Flowstar IV до 0,33% для измерения давления и 3% для

измерения потока.

Измерение дозированного по объему потока

Page 4: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

4

Автоматическая самодиагностика

При включении прибора Palltronic Flowstar IV выполняетсяавтоматическая самодиагностика. Данный тест может бытьповторен в любое время во время работы прибора. В процессесамодиагностики прибор проводит полную диагностику своихфункций:

Давление газа на входе

Функционирование внутренних клапанов

Функционирование и сигналы датчиков внутреннегодавления

Функционирование регулятора внутреннего давления

Проверка на внутренние утечки

Внутренние сигналы

Целостность операционной системы и ПО

Интеграция данных пользовательских списков, программтестирования и результатов тестирования

Полные результаты каждой самодиагностики сохраняются имогут в любое время быть распечатаны. Сочетаниесамодиагностики, а также регулярное проведениекалибровки и обслуживания гарантируют долговечное инадежное функционирование прибора в течение многих лет.

Автоматическое время тестирования

Функция автоматического времени тестирования доступнапри проведении теста Прямого потока и теста Проникновения воды. Она была разработана иапробирована с целью сокращения времени тестированияпри неизменной надежности получаемых результатов.Результаты теста Прямого потока или теста Проникновения воды интерпретируются даннымалгоритмом во время тестирования. Если измеренная скорость потока очевидно нижепредельного значения и измерение стабильно, то приборбудет интерпретировать это как пройденный тест. Времятестирования целостности фильтра может быть сокращеноболее чем на 50% без риска получения неправильныхрезультатов тестирования.

Тест Прямого потока

Тест Прямого потока является наиболее традиционнымтестом на целостность, применяемым в фармацевтическойпромышленности. Все крупные производители фильтроврекомендуют именно тест Прямого потока как основнойметод тестирования на целостность фильтр-картриджей ифильтрующих инкапсулированных элементов.

Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого потокабыстро и с исключительной точностью. Расходомердозированного по объему потока может выполнять тестПрямого потока в диапазоне 0,1- 1000 мл/мин. в течениенескольких минут и с точностью 0,1 мл/мин. или 3%.

Функция теста Прямого потока обладает следующимихарактеристиками:

Тест проводиться при постоянном давлении

Используется датчик потока, дозированного по объему

Ход выполнения теста отображается на экране и в то жевремя на приборе можно выполнять другие операции.

Валидированная функция автоматического временитестирования для сокращения времени тестирования

Все соответствующие данные результатов тестированияхранятся в памяти прибора и могут быть выведены на печатьили перемещены в сетевой каталог.

Преимущества, получаемые при использовании данныхфункций в сравнении с другими приборами тестированияна целостность:

Нет необходимости измерять объем системы передтестированием, что требует времени

Отсутствие риска получения неточных результатов из-занеправильного определения объема системы

Более надежное тестирование фильтровс ассиметричными мембранами при постоянном давлении

Время тестирования — очень короткое, обычно менее 10минут

Ход выполнения теста можно отслеживать в режимереального времени

Распознавание нестабильных параметров тестирования

Получение точных и воспроизводимых результатовтестирования

Тест Проникновения воды

Тест Проникновения воды широко используется в фармацевтической промышленности для проведениятестирования на целостность в линии газовых фильтровстерилизующего класса с гидрофобными мембранами.Прибор Palltronic Flowstar IV специально разработани апробирован для выполнения данного оченьчувствительного теста Проникновения воды.Тест Проникновения воды выигрышно используетхарактеристики и преимущества теста Прямого потока.

Возможности тестирования

Page 5: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 5

Дополнительные преимущества заключаются в следующем:

Неопределенный объем выше уровня фильтра не оказываетникакого влияния на точность результатов тестирования

Изменение уровня воды во время тестирования не влияет наточность результатов

Очень чувствительная методика измерения дозированногопо объему потока точно измеряет даже такой низкий потокводы как 0,03 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVможет определять «Точку пузырька» фильтра. Скоростьгазового потока измеряется при пошаговом увеличениидавления, а Точка пузырька – это переход диффузногогазового потока через смоченные поры фильтра в массовыйгазовый поток через осушенные поры фильтра.

Характеристики «Точки пузырька» — следующие:

Тест на большую утечку проводится в начале фазытестирования

Газовый поток измеряется очень быстро с пошаговымприростом

Определяется полная кривая «Точки пузырька»

Все параметры тестирования документируются вместе срезультатами тестирования

Это имеет следующие преимущества:

Отсутствие неверных результатов прохождения теставследствие недостаточной увлажненности фильтра

Отсутствие неверных результатов прохождения теста вфильтрах с незначительными повреждениями

Результаты тестирования получаются быстро

Получение воспроизводимых результатов тестирования

Могут тестироваться все типы мембран от маленькихдисков до картриджей

Комбинированный тест Прямого

потока и «Точки пузырька»

Прибор также способен определять значения тестов Прямогопотока и «Точки пузырька» за один тест. Процедуратестирования была усовершенствована с целью сокращениявремени тестирования при проведении комбинированноготеста без ущерба для точности получаемого результата.

Тест на утечки и Тест на падение давления

Тест на утечки может применяться для тестирования

утечек в системах фильтрации или процессном

оборудовании. Этот тест не является тестом на

целостность, поскольку в нем нет корреляции с уровнем

удержания бактерий. Скорость утечки может быть

измерена либо как падение давления (мбар/мин.) с

использованием Теста на падение давления, либо как

скорость потока (мл/мин.) с использованием функции

прибора Тест на утечки. Области возможного применения:

Диагностика систем фильтрации после непрохождениятестов

Проверка установки систем фильтрации или процессногооборудования

Проведение тестов на утечки на процессномоборудовании при проведении его квалификации

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVможет выполнять все виды тестов на давление газа. Онспособен выполнять данные тесты надежно и точно, своспроизводимыми результатами.

Page 6: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор Palltronic Flowstar IV является высокочувствительным

измерительным прибором, предназначенным для

использования в любых помещениях, включая лаборатории

или технологические и «чистые» комнаты.

Защищенность от пыли и брызг

В лаборатории использование порошкообразных или жидкиххимикатов в непосредственной близости от прибора являетсяочень обычным явлением. Прибор тестирования нацелостность Palltronic Flowstar IV прошел испытания набрызго- и пылезащищенность (имеет рейтинг IP54). Внешниечасти прибора легко чистятся.

Среда «чистой» комнаты

Данный прибор был специально разработан для примененияв любого вида «чистых» комнатах. В нем нет охлаждающего вентилятора, который быпотревожил воздух в «чистой комнате». Встроенный принтер- это термальный принтер, который во время своей работыпрактически не генерирует никаких частиц. Все внешниекомпоненты совместимы с традиционными моющими жидкостями для сниженияповерхностной микрофлоры.

Пользовательский интерфейс

Пользовательский интерфейс является одним из основных достоинств прибора тестирования нацелостность Palltronic Flowstar IV. Цветной сенсорный экран сдиагональю 10,4 дюйма (264 мм) показывает все функции,необходимые для повседневного использования прибора.Использование прибора отличается простотой иинтуитивностью, а все самые типичные языковые опции доступны.

Меню было оптимизировано для повседневногоиспользования прибора, и все соответствующие параметрывсегда отображены на экране. Это позволяет оператору легко получать доступ к требуемым функциям и избегать ошибок, которые могутпроизойти, если требуемые данные будут рассредоточены наслишком большом количестве экранов.

Операторы, ранее прошедшие обучение и являющиесяпользователями существующих приборов Palltronic Flowstar,могут пользоваться прибором тестирования на целостностьPalltronic Flowstar IV без дополнительного обучения.

6

Уникальный дизайн

Page 7: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

был разработан для применения в системе, соответствующей

21-му Кодексу федеральных положений, Часть 11 (21 CFR

Part 11) в отношении хранения информации в электронном

виде.

Существуют три уровня допуска: Оператор, Супервайзер и

Администратор. Операторы имеют доступ только

к функциям тестирования. Супервайзеры также имеют право

вносить изменения в программы тестирования, а

Администраторы имеют полный доступ ко всем функциям и

могут также вносить изменения

в конфигурацию системы или управлять

параметрами доступа.

Прибор может использоваться в двух различных режимах

для ограничения доступа к защищенным функциям. При

активации доступа, защищенного паролем, уровень доступа

супервайзера и администратора защищены отдельным

паролем. В режиме доступа, контролируемого авторизацией,

каждый пользователь должен пройти авторизацию

на приборе перед получением доступа к его функциям.

Уровень доступа может быть определен отдельно для

каждого пользователя.

Все производимые с системой или программами изменениязаписываются в контрольный журнал системы. Результатытестирования могут иметь электронную подпись.Конфигурация, программы тестирования, данныепользователя и результаты тестирования могут легкоэкспортироваться в компьютерную сеть или на внешнийфлеш-диск.

Соединения интерфейса

Целый ряд соединений на задней панели прибора даетвозможность взаимодействия прибора с различнымисистемами. Порт USB может использоваться дляподключения внешнего принтера, мышки, клавиатуры,считывателя штрих-кода или флэш-диска. Серийные портымогут использоваться для взаимодействия с другимиприборами Palltronic или с PLC. Порт сети Ethernet и адаптербеспроводной сети могут использоваться для соединенияс компьютерной сетью. Для датчика внешнего давлениясуществуют также дополнительные порты, а на боковойпанели прибора расположен внешний выпускной клапан.

Удаленная работа

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVоснащен рядом интерфейсных соединений и может бытьподключен к PLC при помощи внутренних адаптеров. Послеэтого приборы тестирования на целостность могут полностьюконтролироваться PLC, а адаптеры доступны для всехстандартных протоколов связи.

Прибор также может быть подключен к компьютерной сети сиспользованием встроенного порта Ethernet или встроенногобеспроводного адаптера LAN. Данные могут передаваться всеть контролируемым способом. Прибор также можетполностью контролироваться с системы SCADA сиспользованием доступных серверных протоколов OLE дляуправления технологическими процессами.

Удаленная печать

Вместо встроенного принтера данные для печати могут бытьнаправлены на внешний принтер. Может использоватьсялибо принтер, подключенный непосредственно к приборучерез порт USB либо сетевой принтер. Прибор также имеетвозможность генерировать распечатку как файл, используяобще форматы данных, такие как PDF или XML или обаформата.

www.pall.com 7

Электронная обработка данных и удаленный контроль

Page 8: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

8

Квалификация

Прибор был спроектирован с учетом GAMP-стандартов.

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

классифицирован как ПО категории 3 и оборудование

категории 1 в соответствии с GAMP-стандартами 5. Все

компоненты были тщательно отобраны для обеспечения

долгосрочной и надежной работы. Все соответствующие

функции были тщательно проверены. Для квалификации

прибора обычно достаточно описания основных функций и

квалификации функционирования (OQ). Также существует

обширный пакет документации со всеми необходимыми

документами.

Калибровка и обслуживаниеПрибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IV

может калиброваться в любом сервисном центре, имеющем

сертификацию Pall или непосредственно на производстве. К

вашим услугам — калибровочное оборудование, необходимые

процедуры и обучение. Pall рекомендует проводить

калибровку прибора по крайней мере раз в год с полным

обслуживанием по истечении трех лет.

По всему миру расположены сервисные центры, имеющие

квалификацию Pall. Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным

представителем для определения наиболее подходящего

метода калибровки и обслуживания ваших приборов.

Все компоненты, использованные в приборе тестирования на

целостность Palltronic Flowstar IV, были тщательно отобраны и

протестированы на качество.

Обучение

Для прибора тестирования на целостность Palltronic Flowstar

IV также возможна организация обучения непосредственно

на производстве. Существуют также другие программы

обучения: обучение валидации прибора, валидации фильтра,

основам тестирования на целостность и нормативным

требованиям. Мы будем рады помочь вам в разработке

программы обучения, подходящей именно для вас.

Обслуживание и поддержка

Page 9: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Прибор тестирования на целостность Palltronic Flowstar IVдоступен в трех различных версиях. Базовая версияразработана как автономный прибор тестирования нацелостность. Стандартная версия предлагает все опцииорганизации сети и может быть полностьюавтоматизирована. Беспроводная версия включаетвнутренний адаптер WLAN.

Характеристики приборов Palltronic Flowstar IV

Базовая

FFS04B FFS04S FFS04R

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

✔ ✔ ✔

` ✔ ✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔ ✔

✔

www.pall.com 9

Опции

Стандартная

Серийный номер

Оптимизированный пользовательский

интерфейс

Многозадачное меню

Разработано для применения в

фармацевтическом производстве,

предъявляющем высокие требования

к качеству

Подходит для применения в «чистой»

комнате

Защищенность от пыли и брызг (IP54)

Самодиагностика

Измерение дозированного

по объему потока

Калибровка потока и давления

Базовые возможности тестирования

на целостность

(FF, BP, комбинированный FF/BP,

WIT, Тест на протечку, Тест на

падение давления)

Контроль доступа с защитой паролем

Порт USB (клавиатура, мышка,

принтер, флэш-диск)

Вывод на USB-принтер

PDF-печать на флэш-память USB

Серийный порт

Контроль доступа на основе авторизации

Электронные подписи в соответствии

с 21-м КФП, Часть 11

Конфигурация параметров

тестирования

Конфигурация главного меню

Адаптер Fieldbus◆ для автоматизации

Сервер OLE для управлениятехнологическими процессами для автоматизации

Порт Ethernet

Вывод на сетевой принтер

Печать PDF на сетевой диск

Адаптер WLAN

Беспроводная

Page 10: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

10

Размеры

(номинальные) Вес: 10 кг (21,6 фунтов)

Ширина, высота, глубина: 348 мм x 205 мм x 483 мм

(13,7 дюймов x 8 дюймов x 19 дюймов)

Тесты для фильтров

Тест Прямого потока

Тест «Точка пузырька»

Комбинированный тест Прямого потока/«Точка пузырька»

Тест Проникновения воды

Другие тесты

Тест на утечки (Измерение потока исходя из объема < 50 л)

Тест на падение давления (Тест на утечки для объемов

до 200 л)

Функциональные тесты

Самодиагностика

Тест проверки потока

Тестирование принтера

Тестирование сети

Другие функции

Функция самоочистки

Функция переноса программы тестирования

Конфигурация функции переноса

Управление доступом функции переноса

Функция экспорта результатов тестирования

Функция резервного копирования

Выбор языка

Английский, французский, немецкий, итальянский,

испанский, американский английский, японский

Языковые файлы прибора созданы таким образом, что

при необходимости возможно добавление других языков.

Коммуникационные порты

USB

RS232C

Ethernet

Беспроводная сеть (опция)

ТочностьТест Прямого потока: ± 3% значения или ± 0,05 мл/мин., в зависимости от того, какая величина окажется больше

Тест Проникновения воды: ± 3% значения или ± 0,02 мл/мин., в зависимости от того, какая величинаокажется больше

Диапазон измерения

Тест Прямого потока: 0,1 — 1000 мл/мин.

Тест Проникновения воды: 0,03 — 50 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»: 400 — 6500 мбар

(5,8 — 94 фунта/кв. дюйм)

Тест на утечки: 0,1 – 1000 мл/мин.

Тест на падение давления: 50 – 6500 мбар

Разрешение

Тест Прямого потока: 0,1 мл/мин.

(0,01 мл/мин. для потоков ниже 10 мл/мин.)

Тест Проникновения воды: 0,01 мл/мин.

Тест «Точка пузырька»: 50 мбар (0,7 фунтов/

кв. дюйм)

Тест на падение давления: 1 мбар

Калибровка

Калибровка прибора Palltronic Flowstar IV включает

калибровку преобразователей давления со следующими

пределами калибровки измерения потока:

Измерение давления: ± 0,33% полной шкалы

Измерение потока: ± 3% измерения

Технические спецификации

Page 11: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

www.pall.com 11

Электрические данныеНапряжение: автоматическая регулировка в пределах 100 — 240 Вольт переменного тока

Частота входного напряжения: 50 Гц / 60 Гц

Сеть: обычно 75 Вт (пик 150 Вт)

Плавкий предохранитель: 3.15 A с задержкойсрабатывания

Внешний выпускной клапан: 24 В постоянного тока

ЭкранРазмер: диагональ 264 мм (10,4 дюймов)

Разрешение: 1024 x 768 пикселей

Характеристики: цветной, подсвечиваемый фон,регулируемая контрастность, сенсорный экран

Пневматические соединенияВход сжатого воздуха: ниппель Stäubli◆

Выход сжатого воздуха: втулка StäubliВыпускной клапана: соединение шланга с внешнимдиаметром 8 мм

Пневматические спецификацииМаксимальное давление подачи газа: 8000 мбар (116 фунтов/кв. дюйм)

Минимальная подача газа выше давления теста(Стандартная):

• Диапазон потока: 0,01 — 150 мл/мин. 1000 мбар (14,5 фунтов/кв. дюйм)

• Диапазон потока: 150 — 1000 мл/мин 2000 мбар (29,0 фунтов/кв. дюйм)

Диапазон давления при тестировании: 50 — 6500 мбар (0,7 — 94 фунта/кв. дюйм)

Встроенный принтерТермальный принтер

Разрешение принтера: 832 точек/линию

Срок службы принтера: >10 лет в зависимости от условий хранения

Скорость печати: 12 мм/сек. (0,5 дюймов/сек.) распечатка с графикой

Ширина бумаги: 112 мм (4,4 дюйма)

Диаметр рулона бумаги: 50 мм (1,9 дюймов)

Функция внешней печатиВнешний USB-принтер

Внешний сетевой принтер (Рекомендуется тип принтераHP P1505N или совместимый. Принтер должен иметьвозможность обработки языка принтера PCL5e)

Виртуальная печать в файлы формата PDF или XMF

Условия средыЗащита от брызг: IP54

Рабочая температура: +5 °C — +50 °C

Температура хранения: -20 °C — +70 °C

Влажность: 95% сравнительной влажности (без конденсации)

Операционная системаLinux (Исходный текст, подпадающий под действиеОбщедоступной лицензии (GPL) проекта GNU хранится нафлэш-диске USB, поставляемом вместе с прибором).

Page 12: Palltronic Flowstar IV · PDF fileДанный тест может ... Прибор Palltronic Flowstar IV выполняет тест Прямого ... диагональю 10,4

Европа

+41 (0)26 350 53 00 телефон

+41 (0)26 350 53 53 факс

[email protected] адрес электронной почты

Соединенные Штаты

800.717.7255 бесплатный номер (США)

516.484.5400 телефон

516.801.9548 факс

Международные офисыКорпорация Pall имеет офисы и заводы по всему миру, включая такие страны как: Аргентина, Австралия, Австрия,Бельгия, Бразилия, Канада, Китай, Франция, Германия, Гонконг, Индия, Индонезия, Ирландия, Италия, Япония, Корея,Малайзия, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Польша, Пуэрто-Рико, Россия, Сингапур, Южная Африка,Испания, Швеция, Швейцария, Тайвань, Таиланд, Соединенное Королевство, США и Венесуэла. Дистрибьюторы находятсяво всех крупных промышленных областях мира.

Информация, представленная в данной брошюре, является точной на момент публикации. Информация об изделии может изменяться без предварительного уведомления. По поводу актуальной информации, пожалуйста,обращайтесь к вашему местному дистрибьютору продукции Pall или непосредственно в компанию Pall.

© 2009, Pall Corporation. Pall, and Palltronic являются зарегистрированными торговыми марками Pall Corporation.

® обозначает торговую марку, зарегистрированную в США, а TM обозначает торговую марку, охраняемую нормами общего

права. Filtration. Separation. Solution.SM является маркой обслуживания Pall Corporation. ◆

Fieldbus является торговой маркой

Fieldbus Foundation. Stäubli является торговой маркой Stäubli AG.

11/09, PDF, UK GN09.3439 USD 2555

Посетите наш сайт www.pall.com/biopharm

Свяжитесь с нами по электронной почте [email protected]

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мазь тетрациклиновая глазная для чего применяется инструкция по применению взрослым
  • Федеральное агентство по управлению государственным имуществом руководство
  • Электрическая плита бомпани инструкция по применению
  • Магний в6 инструкция по применению взрослым в таблетках для чего
  • Какое должностное лицо является ответственным за разработку инструкции