Памба инструкция по применению цена отзывы аналоги

ПАМБА — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003703

Торговое наименование препарата

Памба

Международное непатентованное наименование

Аминометилбензойная кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство

Код АТХ

B02AA03

Фармакодинамика:

Памба усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении максимальная концентрация препарата Памба в крови определяется сразу же и в течение 30-45 мин, через 3 ч препарат исчезает из крови. При внутримышечном введении максимальная концентрация препарата в крови определяется через 30-60 мин. Памба выделяется почками. С суточной мочой выделяется свыше 70% неизмененного препарата и лишь 10-15% — в виде N-ацетилированной формы, фармакологически индифферентной. При нарушении выделительной функции почек концентрация Памба в крови значительно возрастает.

Показания:

— предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность (первый триместр).

С осторожностью:

С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных.

Неизвестно, выделяется ли аминометилбензойная кислота в грудное молоко.

Применение препарата Памба в первом триместре беременности противопоказано.

Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.

Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность аминометилбензойной кислоты.

Способ применения и дозы:

Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).

При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов.

При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.

Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Аллергические реакции.

Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Передозировка:

Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови.

В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 ME и/или отмена препарата.

Взаимодействие:

Одновременное применение больших доз Памба и других гемостатических средств (напр., этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия Памба.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.

Введение Памба можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов.

При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего — 2-4 г, максимальная — 8 г).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 5 мл.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОФИТ ФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма

Таблетки, 10 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка содержит аминометилбензойной кислоты 250 мг.

Фармакологическое действие

Памба — гемостатическое, антифибринолитическое средство, угнетает тканевые активаторы, превращающие профибринолизин (плазминоген) в фибринолизин (плазмин), в меньшей степени оказывает прямое ингибирующее действие на фибринолизин. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, опосредованно способствует агрегации и адгезии тромбоцитов и эритроцитов.

Показания к применению

Локальные и генерализованные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза. 

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, не разжевывая, запивая жидкостью, по 100 мг 3-4 раза в сутки. В соответствии с клиническими результатами лечение может быть продолжено со снижением дозировки. 

Передозировка

Передозировка маловероятна. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Памба не рекомендуется при беременности и лактации. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

При применении Памбы возможны диспептические расстройства, головокружения, колебания артериального давления, тахикардия, почечная колика (при лечении гематурии), тошнота, рвота, тромбофлебит в месте инъекции, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Препарат Памба противопоказан при почечной недостаточности, кровоизлиянии в стекловидное тело, гиперкоагуляционной фазе коагулопатии потребления, беременности (первый триместр), в период лактации, при тяжелых формах ишемической болезни сердца или ишемии мозга.

Особенные предупреждения

Лечение Памбой проводится под контролем коагулограммы.

При лечении гематурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и следить за диурезом.

Препарат совместим с раствором декстрозы, гидролизатами, противошоковыми жидкостями.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Категория отпуска

По рецепту.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство, производное аминокапроновой кислоты. Оказывает гемостатическое действие путем конкурентного ингибирования ферментов — киназ (плазменной, тканевой, стрептокиназы), активирующих превращение профибринолизина (плазминогена) в фибринолизин (плазмин).

Фармакокинетика

Показания

Локальные кровотечения, обусловленные повышенным фибринолизом в хирургической, урологической и гинекологической практике; генерализованные фибринолитические кровотечения (в т.ч. в ходе фибринолитической терапии, при операциях на органах грудной и брюшной полости; при раке предстательной железы; при лейкемии; в акушерской практике при замедленной послеродовой инволюции матки, после медицинского аборта, после ручного отделения плаценты, при внутриутробной гибели плода, эмболии амниотической жидкостью).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, I триместр беременности, кровоизлияние в стекловидное тело, гиперкоагуляционная фаза коагулопатии потребления, повышенная чувствительность к аминометилбензойной кислоте.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение аминометилбензойной кислоты в высоких дозах и других гемостатических средств (например, этамзилата) может привести к образованию тромбов с одной стороны — за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны — за счет медленного растворения тромбов ввиду антиплазминового действия аминометилбензойной кислоты.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с предрасположенностью к тромбозам. Лечение проводится под контролем коагулограммы. При лечении гематурии аминометилбензойной кислотой возможно образование сгустков крови в мочевыводящих путях, что может привести к возникновению почечной колики. Поэтому необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и контролировать диурез.

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применяется при заболеваниях печени по показаниям.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять ввиду риска развития побочных эффектов и с учетом противопоказаний.

ПАМБА

ПАМБА – гемостатический препарат первого ряда; ингибитор фибринолиза, обладающий доказанной эффективностью; препарат выбора для оказания неотложной медицинской помощи больным с кровотечениями различной интенсивности и этиологии, обеспечивающий устойчивый гемостаз и снижающий объем кровопотери.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость (в картонной пачке 2 упаковки ячейковые контурные с 5 ампулами, содержащими по 5 мл раствора, и инструкция по применению ПАМБА).

Состав на 1 мл раствора:

• активное вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) – 10 мг (в пересчете на безводное вещество);
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; натрия хлорид – 9 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ПАМБА является синтетическим аналогом лизина, ингибитором фибринолиза. Действие лекарственного средства аналогично эпсилон-аминокапроновой кислоте, но значительно эффективнее ее.

В случаях кровотечений, обусловленных увеличением фибринолиза, проявляется специфическое кровоостанавливающее действие лекарственного средства, связанное с частичным угнетением влияния плазмина и блокадой активаторов плазминогена.

Препарат посредством конкурентного насыщения лизин-связывающих рецепторов ингибирует фибринолиз, благодаря чему плазмин (плазминоген) связывается с фибрином (фибриногеном). Также ПАМБА ингибирует биогенные полипептиды-кинины.

Применение лекарственного средства служит угнетению антителогенеза, усиливает детоксицирующую функцию печени.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация препарата в крови при в/в введении достигается в процессе введения раствора и удерживается на протяжении периода от 30 до 45 мин; по прошествии 3 ч лекарственное средство из крови исчезает. При в/м инъекциях максимальная концентрация аминометилбензойной кислоты в плазме крови определяется через 30–60 мин.

Препарат выделяется почками. В неизмененном виде элиминация с суточной мочой составляет более 70% используемой дозы ПАМБА. В виде N-ацетилированной формы (фармакологически индифферентная) выделяется от 10 до 15% дозы. Плазменная концентрация вещества в случаях нарушения выделительной функции почек значительно повышается.

Показания к применению

• состояния, на фоне которых возникает системный гиперфибринолиз (передозировка урокиназы, стрептокиназы и иных активаторов плазминогена);
• снижение способности к формированию гемостатического тромба (нарушение сосудистого, сосудисто-тромбоцитарного или прокоагулянтного компонентов гемостаза);
• локализованные геморрагии вследствие повышения местной фибринолитической активности (после хирургических вмешательств на мочевом пузыре или простате, тонзилэктомии, меноррагий);
• увеличение фибринолитической активности крови;
• операции на головном мозге (при субарахноидальных кровоизлияниях включительно), поджелудочной и щитовидной железе, сердце, легких и сосудах;
• стоматологические вмешательства;
• маточное кровотечение, длительная задержка в полости матки мертвого плода, преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
• острый панкреатит;
• патологии печени;
• желудочно-кишечные, носовые кровотечения;
• предупреждение возникновения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания почек с нарушением их функции;
• склонность к тромбозам и тромбоэмболическим патологиям;
• гиперкоагуляционная фаза синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром);
• тяжелые формы ишемии мозга и ишемической болезни сердца;
• кровоизлияние в стекловидное тело;
• I триместр беременности;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (ПАМБА назначается под врачебным контролем): нарушения мозгового кровообращения, II и III триместр беременности, период грудного вскармливания.

ПАМБА, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор ПАМБА вводят в/в струйно или в/м.

Рекомендуемая разовая доза препарата составляет от 5 до 10 мл раствора (50–100 мг).

В случаях необходимости допускается повторное многократное введение лекарственного средства с соблюдением интервала между инъекциями не менее 4 ч.

Пациентам с острым фибринолизом дополнительно назначают фибриноген. При этом контролируют фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.

Максимальная разовая доза раствора составляет 10 мл (100 мг). Суточная (общая) доза и продолжительность терапии зависят от течения патологии.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, рвота;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение/повышение артериального давления;
• местные реакции: тромбофлебит в месте введения раствора;
• иммунная система: аллергические реакции;
• прочие: катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей, почечная колика; в некоторых случаях – судороги, ортостатическая гипотензия, головокружение (в таких случаях снижают дозу препарата либо отменяют лечение).

Передозировка

Основным симптомом передозировки аминометилбензойной кислоты является повышенная свертываемость крови. Отмечается данное состояние крайне редко.

С целью терапии состояния рекомендуется введение в/в гепарина в дозе 5000 международных единиц (МЕ) и/или отмена лекарственного средства.

Особые указания

Перед назначением ПАМБА требуется проведение проверки уровня фибриногена и активности крови.

При в/в введении раствора важно контролировать коагулограмму, в особенности при патологиях печени, ишемической болезни сердца и после инфаркта миокарда.

Инъекции препарата ПАМБА можно сочетать с введением гидролизатов, преимущественно раствора глюкозы, и противошоковых растворов.

Пациентам с острым фибринолизом дополнительно вводят фибриноген, доза которого в среднем составляет от 2 до 4 г, максимально – 8 г.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о неблагоприятном влиянии гемостатика ПАМБА на способность к управлению автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

ПАМБА противопоказано применять в I триместре беременности.

Тератогенного действия аминометилбензойной кислоты в доклинических исследованиях на животных не отмечалось. Не установлено, проникает ли она в грудное молоко.

С особой осторожностью и лишь в случаях крайней необходимости лекарственное средство может назначаться на поздних сроках беременности и в период лактации.

Исследования на животных репродуктивную токсичность препарата ПАМБА не продемонстрировали.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением почечной функции ПАМБА не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Следует принимать во внимание, что сочетанное использование высоких доз препарата с иными гемостатическими лекарственными средствами, такими как этамзилат, например, может послужить образованию тромбов. Это с одной стороны связано с повышением формирования фибрина под воздействием гемостатиков, с другой стороны, с медленным растворением образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия ПАМБА.

Аналоги

Аналогами ПАМБА являются Амбен, Аминокапроновая кислота, Гемостатическая губка с амбеном, Гумбикс, Санксамик, Стагемин, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Троксаминат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ПАМБА

Учитывая специфику применения гемостатика, отзывы о ПАМБА от пациентов практически отсутствуют.

Специалистами был проведен ряд исследований по сравнению эффективности и безопасности ингибиторов фибринолиза различной природы: производных аминометилбензойной, транексамовой и аминокапроновой кислот. Сопоставлялись результаты применения препаратов для лечения кровотечений из верхних отделов ЖКТ, послеродовых кровотечений, снижения интраоперационной кровопотери при распространенной карциноме яичников на фоне трех курсов неоадъювантной химиотерапии. В результате чего было установлено, что ПАМБА эффективнее чем другие препараты, угнетающие фибринолиз, поскольку обеспечивает более устойчивый гемостатический эффект в меньшей дозировке и начинает оказывать гемостатическое действие раньше.

Кроме того, большим преимуществом препарата, в отличие аналогов по механизму действия, считают возможность его введения не только в вену, но и в мышцу.

Цена на ПАМБА в аптеках

Примерная цена на ПАМБА, раствор для инъекций (в упаковке 10 ампул по 5 мл раствора), варьирует в диапазоне 3 199–3 399 руб.