Панадол инструкция 250 свечи инструкция по применению

Детский Панадол® (суппозитории ректальные, 250 мг)

МНН: Парацетамол

Производитель: Фармаклер

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017368

Информация о регистрации в РК:
16.03.2021 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Детский
Панадол®

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная
форма, дозировка

Суппозитории
ректальные, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол

АТХ:
N02BE01

Показания к применению

Детский
Панадол®
суппозитории по 250 мг применяются у детей от 2 до 7 лет (с массой
тела от 13 до 20 кг)

Применяется
для симптоматического лечения боли слабой и умеренной степени и/или
лихорадки.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных
веществ


гепатоцеллюлярная недостаточность


недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке
(противопоказание, связанное с путем введения), диарея

Необходимые
меры предосторожности при применении

Содержит
парацетамол. Не принимать одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами, т.к. это может привести к
передозировке Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную
недостаточность, которая может потребовать трансплантацию печени или
привести к летальному исходу.

Хронические
заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме
парацетамола.

Пациентам
с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью, а также
принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови,
необходима консультация врача до начала приема препарата.

Не
превышать рекомендованную дозу.

Следует
соблюдать осторожность пациентам при наличии состояний, которые
сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, при голодании,
анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении
алкоголя, сепсисе), что может увеличить риск возникновения
метаболического ацидоза.

Пациентам
с пониженным уровнем глутатиона следует принимать с осторожностью.

Если
симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Перед
применением препарата детям младше 3-х месяцев, родившимся
недоношенными, следует проконсультироваться с врачом.

Информация
о вспомогательных веществах

Содержит
твердый жир

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Препарат
при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых
антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск
кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Не
применять детям младше 2-х лет.

Во
время беременности или лактации

Препарат
предназначен для применения у детей

Беременность:

Риск
приема парацетамола во время беременности в отношении нарушения
развития нервной системы плода на данный момент считается
незначительным.

Парацетамол
может применяться во время беременности в случае наличия показаний,
но, как и прочие лекарственные препараты, его следует применять в
минимально эффективной дозе и в течение короткого периода.

Кормление
грудью

Парацетамол
выделяется с грудным молоком в незначительных количествах при
применении в рекомендованных дозах.

Не
противопоказан в период грудного вскармливания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Влияние
отсутствует.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Детский
Панадол®
суппозитории по 250 мг применяются у детей от 2 до 7 лет (с массой
тела от 13 до 20 кг)

Средняя
разовая доза Детского Панадола®
в суппозиториях зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг
массы тела 4 раза в сутки через каждые 6 часов. Максимальная суточная
доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Детям
с массой тела от 13 до 20 кг (обычно от 2 до 7 лет) вводят по 1
суппозиторию (250 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов.

Из-за
риска локальной токсичности не рекомендуется принимать суппозитории
более 4 раз в день.

Метод
и путь введения

Препарат
применяется ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из
пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным
пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной
клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет
легче при положении ребенка на боку с одной ногой, подтянутой к
животу.

Не
рекомендуется применять препарат при диарее.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может
привести к трансплантации печени или летальному исходу. Наблюдались
случаи острого панкреатита, обычно, в сочетании с нарушением функции
печени и гепатотоксичностью.

В
случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться
за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как
существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Повреждения
печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более
парацетамола и однократного приема ребенком дозы 150 мг/кг массы
тела.

Симптомами
острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота,
рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов.
Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.

Могут
возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При
тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в
энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный
исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев
может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией
и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались
также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение:
При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь.
Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если
отсутствуют ранние симптомы передозировки. Лечение N-ацетилцистеином
можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако,
максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его
применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота
резко снижается после этого времени. При необходимости
N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым
дозам.

Симптоматическое
лечение.

При
необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к
медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
редко (<1/10 000):


тромбоцитопения, агранулоцитоз


анафилаксия


кожные реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, отек
Квинке (ангионевротический отек)


синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


бронхоспазм (как правило, наблюдается у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП)


нарушение функции печени


раздражение в области анального прохода и прямой кишки

Следует
немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при
возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при
появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта,
затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом,
кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Эти
симптомы бывают редко.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
суппозиторий содержит

активное
вещество

— парацетамол 250 мг,

вспомогательное
вещество: твердый жир

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Белые
или почти белые однородные суппозитории конусообразной формы, не
имеющие физических дефектов и видимых вкраплений.

Форма выпуска и упаковка

По 5
суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полиэтиленовой поливинилхлоридной лакированной.

2
контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

5 лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25оС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

Фармаклер,
Франция

440,
avenue du General de Gaulle 14200 Heroville Saint Clair

Тел/факс:
+33(0)231432316/+33(0)231432351

Электронная
почта: crenvoise.farmaclair@fareva.com

Держатель
регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн
Санте Гран Публик, Франция

980
Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS

+442080473834
jane.x.imrie@gsk.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации

на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«ГСК КХ КАЗАХСТАН»

г.
Алматы, ул. Манаса, 32А.

тел. +7
(727) 2446999,

факс
+7(727) 2446997

EAEU.PV4customers@gsk.com
(для сообщений о нежелательных явлениях)

UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com
(для
сообщений о претензиях к качеству препарата)

Детский_Панадол_рус.docx 0.04 кб
ЛВ_детский_панадол_каз.docx 0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Детский Панадол (Panadol Baby)

💊 Состав препарата Детский Панадол

✅ Применение препарата Детский Панадол

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Детский Панадол
(Panadol Baby)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.12.06

Код ATX:

N02BE01

(Парацетамол)

Лекарственная форма

Детский Панадол

Супп. ректальные 250 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001453/08
от 14.03.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.04.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детский Панадол

Суппозитории ректальные белого или почти белого цвета, конусообразной формы, однородные, жирные на вид; без физических дефектов, видимых вкраплений и неоднородностей.

Вспомогательные вещества: твердые жиры — 830 мг.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания активных веществ препарата

Детский Панадол

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочное действие

В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).

Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО

123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9
Тел.: (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Международное непатентованное название

?

Парацетамол

Активное вещество: парацетамол 250 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир 830 мг.

Анальгетики-антипиретики — производные пара-аминофенола

Производители

Фармаклер(Франция), Глаксо Вэллком Продакшен(Франция)

Показания к применению Детский панадол суппозитории 250мг

Применяют у детей от 3 до 6 лет (с массой тела от 13 до 20 кг) в качестве:жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела при «простудных» заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина, эпидемический паротит (свинка) и др.);обезболивающего средства при болях, связанных с прорезыванием зубов, при зубной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.»Детский Панадол» рекомендован для снижения повышенной температуры тела у детей после вакцинации.

Способ применения и дозировка Детский панадол суппозитории 250мг

Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки через каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.Детям с массой тела от 13 до 20 кг (обычно от 3 до 6 лет) вводят по 1 свече (250 мг) 3-4 раза в сутки через 4-6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.Длительность применения без консультации врача — 3 дня.Не превышайте рекомендованную дозу.При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени. Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания Детский панадол суппозитории 250мг

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;тяжелые нарушения функции печени или почек;недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Фармакокинетика: Абсорбция высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после введения. Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15%. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола. У детей 12 лет и старше основным метаболитом парацетамола является конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В основном выводится почками. В течение 24 часов в мочу выделяется 90% принятой дозы парацетамола. В неизменном виде выводится около 3% полученной дозы парацетамола.

Побочное действие Детский панадол суппозитории 250мг

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).Аллергические реакции: очень редко — в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии.Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени; иногда возможны тошнота, рвота.При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола, у детей — при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. При передозировке, вызванной введением парацетамола ректально, промывание желудка и прием энтеросорбентов неэффективны. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Взаимодействие Детский панадол суппозитории 250мг

Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу.Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Применять с осторожностью: при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.»Детский Панадол» суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Детский Панадол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001453/08

Торговое наименование препарата

Детский Панадол

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Название вещества

Количество, мг

Действующее вещество:

Парацетамол

250,0

Вспомогательные вещества:

Твердый жир

830,0

Описание

Белые или почти белые однородные жирные на вид суппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых вкраплений и неоднородностей.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Механизм действия

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм дей­ствия парацетамола, как полагают, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе; парацетамол блокирует циклоок­сигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует.

Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в пери­ферических тканях, поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикамен­тозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция парацетамола в желудочно-кишечном тракте — высокая. При ректальном вве­дении препарат быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентра­ция препарата в плазме достигается через 2-3 часа после введения.

Распределение

Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно. Связывание с белками плазмы составляет около 15 %.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных и детей младше 12 лет основным метаболитом парацета­мола является конъюгированный сульфат парацетамола. У детей 12 лет и старше основ­ным метаболитом парацетамола является конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (около 17 %) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Выведение

Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, около 3 % выделяется в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 — 5 ч. В течение 24 ч в мочу выделяется 90 % принятой дозы парацета­мола.

Показания:

Препарат Детский Панадол применяют у детей от 5 лет до 11 лет, имеющих массу тела от 16 до 40 кг, в качестве:

· жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (вет­ряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и пр.), а также после вак­цинации.

· обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсив­ности) при:

— зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;

— головной боли и мигрени;

— боли в горле;

— боли в мышцах и суставах;

— ушной боли при отите.

Противопоказания:

Препарат Детский Панадол не рекомендуется принимать пациентам при:

— повышенной чувствительности к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;

— нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;

— заболеваниях крови;

— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, свя­занное с путем введения).

— генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

— одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, обез­боливающих и жаропонижающих лекарственных препаратов;

— детском возрасте до 5 лет.

С осторожностью:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска, перед прие­мом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

— Нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и / или почек легкой и средней степени тяжести.

— Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может уве­личить риск метаболического ацидоза.

— Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необ­ходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Для ректального введения.

Не превышайте указанной дозы!

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!

Минимальный интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 ч. Перед введением препарата вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ре­бенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожне­ния кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной но­гой, подтянутой к животу.

Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг / кг массы тела ребенка, вводи­мая по 10 — 15 мг / кг массы тела 3-4 раза в сутки каждые 4 — 6 ч.

Дети с массой тела от 16 до 31 кг (обычно от 5 до 9 лет) — по 1 суппозиторию (250 мг) не более 4 раз в сутки.

Дети с массой тела от 32 до 40 кг (обычно 10-11 лет) — по 2 суппозитория по 250 мг не бо­лее 4 раз в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат в качестве жаропонижающего средства более 3 дней без консультации врача.

Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, средства­ми для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими сред­ствами.

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и почечную недостаточность.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Детский Панадол пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени:

Перед применением препарата Детский Панадол пациентам с нарушением функции пече­ни необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данное действующее вещество, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Побочные эффекты:

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистра­ционного применения препарата.

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны дыхательной системы,органов грудной клетки и средосте­ния:

Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсали­циловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных пре­паратов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени.

Иногда возможны тошнота и рвота.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:

— Перечисленные выше побочные реакции.

— Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающие­ся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;

— Кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;

— Синяки и кровотечение по невыясненной причине;

— Проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВС в анамнезе;

— Проблемы с дыханием при приеме препарата Детский Панадол в анамнезе.

Передозировка:

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!

При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекра­тить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсро­ченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация.

Симптомы

При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности,которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

В течение первых 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость. Через 24-48 ч после передозировки могут проявиться клинические признаки нарушения функции печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз) и достигнуть максимума на четвертые — шестые сутки. Могут проявляться признаки нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола, у де­тей — при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии у пациента дефицита глутатиона вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания или истощения передозировки можно достичь, используя меньшие дозы. В случае тяже­лого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до пече­ночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти, кроме того мо­жет появиться геморрагия, гипогликемия, отек головного мозга. Острая почечная недоста­точность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в пояс­ничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при пере­дозировке парацетамолом.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления.В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение:

При передозировке, вызванной введением парацетамола ректально, промывание желудка и прием энтеросорбентов неэффективны. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако макси­мальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозиров­ки, после этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических меро­приятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) опреде­ляется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошед­шего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсико­логического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Взаимодействие:

Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препа­рата Детский Панадол следует обратиться за консультацией к врачу.

Не рекомендуется прием препарата Детский Панадол одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препа­раты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увели­чивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возмож­ность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличи­вается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасыва­ния парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Детский Панадол в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови со­общите врачу о применении препарата, так как препарат может искажать результаты ла­бораторных тестов.

При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Детский Панадол. Пациенты, у которых была диагностирована пе­ченочная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за кон­сультацией к врачу.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диети­ческого фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, по­этому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата реко­мендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеноч­ной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировки параце­тамола у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных па­циентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.

Применение препарата Детский Панадол пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопро­вождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, по­терей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно об­ратиться к врачу.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 250 мг.

Упаковка:

5 или 10 суппозиториев в стрипы из поливинилхлорида и полиэтилена. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Глаксо Вэллком Продакшен, 440 Avenue du General de Gaulle, 14200, Herouville, Saint Clair, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ПАНАДОЛ свечи 250мг N10

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Фармаклер
Действующее вещество: Парацетамол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас

Действующее вещество:

Парацетамол* (Paracetamol*)

Фармакологическая группа

  • Анилиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

5 мл суспензии для приема внутрь содержат парацетамола 120 мг; во флаконах, снабженных пластиковой мерной ложкой и специальным защитным колпачком, по 100 и 300 мл, в коробке 1 комплект.

1 суппозиторий ректальный — 125 мг; в полимерной пленке 5 шт., в картонной коробке 2 пленки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее.

Подавляет синтез ПГ в ЦНС, снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе, увеличивает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами, последние проявляются при лихорадочном синдроме любого генеза.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает пика через 30–60 мин; T1/2 плазмы — 1–4 ч после приема терапевтических доз. Равномерно распределяется в организме. Метаболизируется в печени с образованием эфиров парацетамола с глюкуроновой и серной кислотами. 90–100% препарата выделяются с мочой в течение первого дня в виде метаболитов.

Показания препарата Детский Панадол

Болевой и лихорадочный синдромы (простуда, грипп, детские инфекционные заболевания, зубная боль, боль при прорезывании зубов, ушная боль при отите, головная боль, боль в горле).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Эритематозная и уртикарная кожная сыпь.

Взаимодействие

T1/2 удлиняют барбитураты и трициклические антидепрессанты. Эффект снижают противосудорожные средства.

Способ применения и дозы

Суспензия: внутрь, детям от 3 мес до 1 года назначают по 1/2–1 мерной ложке (5 мл), детям от 1 года до 6 лет — 1–2 мерные ложки (5–10 мл), от 6 до 12 лет — 2–4 мерные ложки (10–20 мл). При необходимости назначают повторно каждые 4 ч (но не более 4 доз в сутки).

Суппозитории: ректально, детям от 3 мес до 3 лет — по 1 супп. каждые 4–6 ч (но не более 3 раз в сутки).

Передозировка

В первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в абдоминальной области. Через 12–48 ч: повреждение печени, нарушения метаболизма, метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать (с развитием энцефалопатии, комы и летального исхода). Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом может развиться изолированно (при отсутствии тяжелых повреждений печени). В числе др. нарушений — сердечные аритмии и панкреатиты. Медикаментозная терапия: метионин внутрь или в/в N-ацетилцистеин (в первые 2 суток после передозировки).

Меры предосторожности

Нельзя применять с др. парацетамолсодержащими средствами. С осторожностью назначают детям при нарушении функции печени и почек. Перед применением у недоношенных детей и детей до 3 мес (при приеме более 3 дней подряд) следует обратиться к врачу за консультацией.

Особые указания

Клинические (и лабораторные) проявления гепатотоксичности могут наблюдаться в отсроченный период (до 1 нед).

Условия хранения препарата Детский Панадол

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детский Панадол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Что отражает информация руководству аудируемого лица по результатам проведения аудита
  • Сборка компьютерного стола каспер инструкция видео со звуком
  • Сборка компьютерного стола каспер инструкция видео со звуком
  • Как продать ооо с одним учредителем без долгов пошаговая инструкция
  • Как продать ооо с одним учредителем без долгов пошаговая инструкция