Панангин инструкция по применению уколы внутривенно капельно инструкция по применению

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Организация, принимающая претензии от потребителей Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8 Тел.: +7 (495) 363-39-50 E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Калия и магния аспарагинат

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу:

Активные вещества: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 452 мг (соответствует 103,3 мг ионов калия), магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 400 мг (соответствует 33,7 мг ионов магния);

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 10 мл.

Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.

Калия и магния препарат

АТХ A12CX Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика

Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости гладких миоцитов артериол приводит к вазодилатации, в том числе и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на положительное инотропное действие последних.

Фармакокинетика

Нет данных.

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Повышенная чувствительность к препарату, острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; атриовентрикулярная блокада II, III степени; кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт.ст.); гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; тяжелая миастения; дегидратация; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Атриовентрикулярная блокада I степени, выраженные нарушения функции печени; метаболический ацидоз; опасность возникновения отёков; нарушения функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния); кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); гипофосфатемия; мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Нет данных о вредном воздействии препарата в период беременности.

Только для внутривенного введения.

Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту). При необходимости можно повторить введение дозы через 4-6 часов.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (падение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления). Также возможно развитие флебита, атриовентрикулярной блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: падение нервномышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления (АД). При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС. Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикоидами.

За счёт содержания магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — снижают эффект магния.

Бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).

При быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.

Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в крови.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 45,2 мг/мл +40 мг/мл.

По 10 мл препарата в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс), 5 ампул в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не следует применять по истечению срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N013093/01

Дата регистрации

2010-08-26

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Панангин инфузии : инструкция по применению

Цены в аптеках

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

— для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)

— нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии

— в комбинации с препаратами наперстянки

— острая и хроническая почечная недостаточность

— болезнь Аддисона

— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)

— выраженная гиперкалиемия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении препарата Панангин^® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ повышается риск развития гиперкалиемии.

Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.

Возможно применение препарата Панангин^® при беременности и в период лактации по показаниям.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при

управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.

Симптомы гиперкалиемии:
утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии:
снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— возникновение симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии при быстром введении препарата

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ndda.kz

Одна ампула содержит

активные вещества:
магния аспарагината 400,00 мг

(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)

калия аспарагината 452,00 мг

(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),

вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.

По 10 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с точкой для разлома.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Fax: +361-431-5944

E-mail: racis@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

E-mail: info@richter.kz ; pv@richter.kz (фармаконадзор)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01