Панангин раствор для инъекций инструкция по применению

Я очень часто натыкаюсь в интернете на некачественные ресурсы, хромать у них может абсолютно все: компетентность информации, подача, отсутствие структуры либо наглядных примеров. Именно поэтому я решил собрать и структурировать всю информацию с подобных ресурсов. И темой статьи сегодня будет инструкция по применению нашего многострадального Панангина, он бывает двух видов: в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и в ампулах для в/в введения.

В прочем, далее вы об этом не раз прочитаете. Тут так же будет немного информации не касающейся самого воздействия препарата, например: владельцы, производители, представители и т.д., это нужно для полноты картины, поэтому я решил это оставить чтобы вы все видели. Ссылки на источники вы так же найдете в конце статьи, приятного чтения.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено

GEDEON RICHTER (Венгрия) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС(Россия)

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Код ATX: A12CX (Препараты прочих минеральных веществ)

Активное вещество: калия аспарагинат и магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме. Состав тут.

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.

Калий и магний — внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является кофактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание — при приеме внутрь абсорбция препарата высокая.

Выведение — выводится с мочой.

Магний. Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в плазме крови. У здоровых взрослых содержание магния в плазме крови находится в диапазоне 0,7–1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг/сут, для женщин — 280 мг/сут. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется в ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3–5% ионизированного магния выделяется почками.

Увеличение объема мочи (например при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к снижению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий. Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Его количество несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98% — внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3–4 г (75–100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выделяется почками в сутки). Остальные 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.

Показания к применению препарата

• в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
• для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
• восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).

Режим дозирования

Для приема внутрь

Назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 3 таб. 3 раза/сут.

Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.

Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.

Для в/в введения

Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза — 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т.ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны дыхательной системы: возможно — угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).

Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).

При в/в введении

При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца/) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

Противопоказания к применению

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.

Применение при нарушениях функции почек

Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.

Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении — гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь — нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Cлучаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, повышение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Согласно научным данным применение препаратов магния внутрь может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.

Высокие дозы препарата Панангин, могут вызвать учащение дефекации из-за содержания магния.

В случае быстрого в/в введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния могут развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K⁺-, Mg²⁺-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин в/в, диализ, если необходимо).

Лекарственное взаимодействие

В случае приема иных лекарственных препаратов, пациент обязательно должен предупредить об этом своего врача, чтобы установить возможность совместного лечения с Панангином. Рассмотрим взаимодействие данного лекарства с другими.

• При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
• Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
• В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами — более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами — уменьшение их действия.
• Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
• Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
• При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).

Побочные эффекты

При терапии Панангином возможно развитие AV-блокады и парадоксальной реакция, характеризующейся увеличением числа экстрасистол. Также при приеме препарата внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, нарушения стула, дискомфорта в эпигастральной области, гиперкалиемии и  гипермагниемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.

Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток — 5 лет, для раствора для в/в введения — 3 года.

Аналоги

Аспаркам

Самым популярным аналогом Панангина является Аспаркам. Это проверенное временем лекарство — выпускается оно в течение нескольких десятилетий.

Данный препарат отечественного производства, состав его полностью аналогичен составу Панангина, при этом цена на Аспаркам в разы меньше.

Основным показателем этих лекарств является их эффективность, а отзывы пациентов, которые пользовались обоими препаратами, говорят о высокой эффективности Панангина.

Отличие Панангина и Аспаркама заключается в том, что Панангин выпускается в драже, а Аспаркам — в таблетках.

Драже покрыто защитной оболочкой, поэтому при колитах, энтероколитах, заболеваниях желудка, язве лучше принимать Панангин для предохранения от активного действующего вещества.

Главное отличие данных лекарственных средств в том, что Панангин — оригинал, а Аспаркам — аналог, поэтому его воздействие несколько слабее.

Аспангин

Это лекарство — полный аналог Панангину по составу, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам. Выпускается в форме драже, растворов для инъекций и для внутримышечного введения, однако эффективность от использования несколько слабее и менее выраженнее, чем от использования Панангина.

Более полная информация об аналогах находится здесь, там все препараты с их инструкциями, переходите по ссылке, если желаете узнать больше.

Надеюсь эта информация была вам полезна. Внимательно изучайте инструкции перед применением препаратов! Здоровья вам!

Источники:
www.rigla.ru/shop/forms/panangin/
www.vidal.ru/drugs/panangin__643
compendium.com.ua/info/1034/panangin-tabletki/
upheart.org/lechenie/tabletki/instruktsiya-panangina.html

МНН: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата)+Магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016291

Информация о регистрации в РК:
22.06.2015 — 22.06.2020

Номер регистрации в РБ:
652/95/2000/05/09/14/17/19

Информация о регистрации в РБ:
11.03.2019 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Панангин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл

Состав

Одна ампула содержит

активные вещества: магния аспарагинат 400,00 мг

(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)

калия аспарагинат 452,00 мг

(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),

вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12СХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллулярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспартат в качестве эндогенного вещества является переносчиком ионов калия и магния; обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния и калия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Показания к применению

— для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)

— нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии

— в комбинации с препаратами наперстянки

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Максимальная разовая доза —2 ампулы (20 мл) Панангина®, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.

Максимальная суточная доза – 4 ампулы (40 мл) Панангина®.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

описание

Противопоказания

— острая и хроническая почечная недостаточность

— болезнь Аддисона

— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм

рт ст)

— выраженная гиперкалиемия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Панангина® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ возможно развития гиперкалиемии.

Особые указания

Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сывротке крови.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Панангин® при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при

управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца)

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

978583241477976437_ru.doc	52.5 кб
998935651477977713_kz.doc	59.5 кб
652_95_2000_05_09_14_17_19_i.pdf	0.17 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ