Пангастро 20 мг инструкция по применению цена

Инструкция по применению к лекарству Пангастро. А также аналоги, показания к применению и побочные действияЗаболевания ЖКТ, которые обусловлены нарушением секреторной деятельности кислоты в желудке, сопровождаются болевыми непереносимыми ощущениями и частыми рецидивами.

Чтобы стабилизировать секрецию в желудке следует применять препараты, которые помогают подавлять действие соляной кислоты и ингибировать ее действие. Пангастро является препаратом, который помогает устранить проблему.

При его приеме снижается кислотность пропорционально с выделением гастрина в желуде. Так, стабилизация кислотности может наступать уже через несколько дней.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Условия и сроки хранения
    • 4. Цена
    • 5. Аналоги
    • 6. Отзывы
    • 7. Заключение

1. Инструкция по применению

Показания к применению

  • Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями, с целью профилактики повторного кровотечения - Пангастро 80 ​​мгначальная стадия рефлюксной болезни, сопровождающаяся забросом кислоты, изжогой, болью при глотании);

  • ликвидация бактерий Хеликобактер пилори, которые возникают при язвенном поражении двенадцатиперстной кишки или желудка вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов;

  • лечение заболевания и рецидивов рефлюкс-эзофагита;

  • язвенные образования в желудке и тонкой кишке (лечение или профилактика);

  • синдром Золлингера-Эллисона;

  • гиперсекреторные патологические изменения.

В зависимости от стадии и характера заболевания врач определяет лечение: введение инъекций или применение таблеток.

Способ применения

Характер заболевания и возраст пациента обуславливает режим применения препарата. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, затем запить водой.

Дети старше 12 лет и взрослые

  • лечение симптомов рефлюксной гастроэзофагеальной болезни. Суточная доза — одна таблетка (20 мг) препарата. Если после четырех недель терапии симптомы не исчезли, повторить курс (4 недели). В целях профилактики рецидивов можно применять 20 мг в сутки;

  • длительная терапия рефлюксной гастроэзофагеальной болезни. Поддерживающая суточная доза — одна таблетка (20 мг). При возникновении обострения — до 40 мг. Когда рецидив устранится, продолжить принимать в сутки по одной таблетке.

Взрослые

  • язвенные очаги в желудке и двенадцатиперстной кишке в целях профилактики при длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов. Суточный прием — одна (20мг) таблетка;

  • при нарушениях в работе печени. При тяжелых нарушениях в работе печени рекомендуемая доза не должна быть более одной таблетки (20 мг) в сутки;

  • лечение рефлюксной гастроэзофагеальной болезни. Суточная дозировка препарата — 40 мг при однократном применении. Если наблюдается слабый эффект, возможно вдвое увеличить дозу. Длительность терапии — 4 недели. Если эффект от терапии недостаточен, курс следует повторить;

  • лечение язвенных очагов в желудке и двенадцатиперстной кишке. Однократный суточный прием таблетки (20 мг) Пангастро в течение 4 недель. По необходимости дозу можно вдвойне увеличить, длительность терапии повторить;

  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона или гиперсекреторных патологических изменений другой этиологии. Доза препарата в сутки составляет две таблетки по 40 мг. Если доза больше — прием разделять на два и более раз. Дозировку меняют в зависимости от состояния секреции желудочной кислоты. При обострениях возможно увеличение дозы (максимум до 160 мг). При спаде обострения дозировку следует снижать. Длительность терапии определяется от характера заболевания;

  • ликвидация бактерий Хеликобактер пилори в совокупности с другими антибиотиками. Прием проводить утром и вечером за час до приема пищи. Для достижения эффекта применяют комбинированную терапию дважды в сутки от 7 до 14 дней в следующих комбинациях:

  1. Таблетка (40 мг) Пангастро с 500 мг Кларитромицина и 1г Амоксициллина.

  2. Таблетка (40 мг) Пангастро с 400 или 500 мг Метронидазола и 500 мг Кларитромицина.

  3. Таблетка (40 мг) Пангастро с 400 или 500 мг Метронидазола и 1 г Амоксициллина.

Порошок для инъекций разводят в 10 мл флаконе для уколов и 0,9 % хлорида натрия. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 часов. При болюсном введении используется готовый раствор, при капельном — разводится в 100 мл раствора для инъекций 5% глюкозы или 0,09% натрия хлорида.

ПанГастро, гастрорезистентные таблетки по 20 мг, следует принимать за 1 ч до еды целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой

Дозировка раствора для инъекций:

  • язвенные очаги в желудке и двенадцатиперстной кишке, рефлюкс эзофагит при среднем и тяжелом течении — внутривенно 40 мг пантопразола;

  • для профилактики повторного кровотечения при пептической язве с обострением — болюсная доза 80 мг внутривенно, далее капельно 8 мг/ч. Курс терапии — три дня;

  • длительное лечение синдрома Золлингера-Эллисона или гиперсекреторных патологических изменений другой этиологии. Первичные суточные дозы — 80 мг. Далее — по состоянию секреции кислотности в желудке. Когда есть возможность — внутривенные введения переводят в пероральный прием.

Суточная доза для внутривенного введения должна быть не более:

  • 20 мг препарата — при тяжелой форме печеночной недостаточности;

  • 40 мг — при наличии почечной недостаточности;

  • 40 мг — пациентам преклонного возраста.

Важно! Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Эффективность и безопасность препарата для пациентов данной категории не доказана.

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее: 

— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и его распространенности в мире.
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как ее можно вылечить.

Состав, форма выпуска

 Лечение гастрита в домашних условияхТаблетки препарата содержат: активное вещество — пантопразол.

Выпускается в блистерах № 14 или № 28 по 20 мг и по 40 мг.

Порошок содержит 40 мг вещества пантопразол.

Выпускается в пузырьках №1, формы № 5, формы № 10.

Взаимодействие с другими препаратами

В зависимости от метаболических путей в печени пантопразол не имеет клинического взаимодействия с препаратами аналогичного всасывания: Нифедипином, Диазепамом, оральными контрацептивами с активным веществом этинилэстрадиол или левоноргестрел, Глибенкламидом, Карбамзепином, Фенпрокумоном, а также других метаболических путей всасывания (Диклофенак, Метопролол, Напроксен).

Взаимодействие с препаратами:

  • противогрибковые препараты (Позаконазол, Кетоконазол, Итраконазол) и препараты, на действие которых влияет уровень Ph желудочной секреции (Эрлотиниб). Пангастро может снижать их всасываемость;

  • Витамин В12. При длительной терапии всасываемость витамина может снижаться;

  • Атазанавир (лекарства против ВИЧ). Снижается эффективность препаратов. Не рекомендуется параллельный прием с Пангастро;

  • Метотрексат. При одновременном приеме повышается уровень метотрексата в крови, что чревато образованию его токсичности;

  • Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты. При длительной терапии при наличии обострения язвенных проявлений следует прекратить прием НПВП.

  • Варфарин, Фенпрокумон. Прием непрямых антикоагулянтов с пантопразолом должен сопровождаться мониторингом показателей, определяющих внешние пути свертываемости крови;

  • Антациды. Нет показателей по одновременному применению с Пангастро;

  • Антибиотики (Амоксициллин, Кларитромицин, Метронидазол). Взаимодействия не выявлено.

Важно! Прием любых других препаратов при лечении Пангастро необходимо обязательно согласовать лечащим врачом.

Врач поможет максимально снизить отрицательное воздействие взаимодействующих препаратов, изменив режим приема или заменив другими лекарственными средствами.

2. Побочные действия

Побочное влияние препарата выявляется у 5% больных. В большинстве случаев побочным действием инъекций является возникновение уплотнение в месте укола.

Другие побочные явления
Пищеварительная система Болевые синдромы в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея, вздутие, дискомфорт и болевые ощущения в области живота.
Обмен веществ Рост показателей холестерина, триглицеридов, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия.
Системы кроветворения Лейкопения в очень редких случаях, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Иммунная система Анафилактическая реакция (шок).
Мочевыделительная система и печень Печеночная недостаточность, увеличенный уровень ферментов печеночных, интерстициальный цистит, гепатоклеточное расстройство, лихорадочное состояние, повышение билирубина в крови.
Реакция кожных покровов Зуд, крапивница, другие высыпания на коже, ангионеврический отек, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, красная волчанка, Лайелла синдром.
Нервная система Головокружение, боль головная, нарушения сна, вкуса, галлюцинации, обострение симптомов при спутанности сознания, депрессивные состояния.
Орган зрения Нарушения видимости четкости объектов.
Репродуктивной системы В редких проявлениях — гинекоматсия.
Мышечной, опорно-двигательной систем Мышечные спазмы при нарушении баланса электролитов, артларгия, склонность к перелому бедренной кости (при длительном лечении), остеопороз, миалгия.

Кроме того, может возникать недомогание на общем фоне, усталость. По результатам на основе лабораторных исследований может возникать повышенная активность ферментов печеночных (гамма-ГТ, трансаминаз), увеличение концентрации триглицеридов.

При длительной терапии существует вероятность развития бактерии в области пищеварительного тракта, что может привести к желудочно-кишечным инфекциям.

Противопоказания

Лекарство против язвы желудка и гастрита Пангастро

Препарат противопоказано применять при наличии непереносимости пантопразола или других веществ, замещенных бензимидазола.

Противопоказан совместный прием с Атазанавиром.

Возраст пациентов — более 12 лет.

Беременность и лактация

Пангастро не следует принимать в период беременности и кормления. Если в период лактации применение препарата необходимо, то следует отказаться от грудного вскармливания в пользу молочных смесей.

3. Условия и сроки хранения

Хранить приготовленный раствор следует не более 12 часов, порошок для инъекций и таблетки — не более срока, который указан на упаковке. Хранить при температуре не выше +25° С в месте, недосягаемом для детей.

4. Цена

В России препарат в аптечных сетях не продается: можно приобретать аналоги по активному веществу.

Средняя цена на препарат в Украине:

  • таблетки 40 мг. Стоимость — от 62 гривны (14 шт);

  • таблетки 20 мг. Стоимость — от 85 гривен (28 шт.);

  • раствор для уколов 40 мг. Стоимость флакона — 105 гривен.

Видео на тему: пангастро — применение, побочные действия, противопоказания, аналоги

5. Аналоги

Аналогами можно заменить препарат при его отсутствии в аптеках.

Аналоги Пангастро по основному веществу — пантопразолу:

  • Нольпаза (Словения) выпускается в таблетках и в форме раствора для приготовления инъекций;

  • Пульцет (Турция) — таблетки;

  • Проксиум (Португалия) — таблетки, инъекции (порошок);

  • Контролок (Германия) — таблетки, инъекции.

6. Отзывы

Пангастро, судя по отзывам, зарекомендовал себя как препарат, который имеет хороший эффект. Более подробно с отзывами можно ознакомиться в конце статьи.

Пангастро порошок для раствора для инъекций по 40мг в флаконах 5штПациенты положительно отмечают однократный прием препарата, что способствует регулярному применению. Кроме того, помогает Пангастро избавиться от болей в области желудка довольно быстро. Побочного влияния препарата отмечено не было.

Таким образом, Пангастро следует применять главным образом в случаях обострения язвенных процессов, сопровождающимися болевыми непереносимыми ощущениями в желудке.

7. Заключение

Основные показатели препарата:

  • удобно применять (раз в сутки);

  • можно использовать внутривенно;

  • снимает боль за короткие сроки;

  • имеет противопоказания и побочные эффекты;

  • короткий курс лечения.

Кроме того, препарат входит в средний уровень ценового диапазона, имеет аналоги по действующему активному веществу.

Томов Павел Васильевич

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle



ПАНГАСТРО ТАБ.ГАСТР 40МГ №28(7Х4

  • Производитель: ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ СЛОВЕНИЯ
  • Действующее вещество: пантопразол
  • Срок годности до: 31.12.2025
  • нет в наличии


ПАНГАСТРО (PANGASTRO)

PANTOPRAZOLUM     A02B C02

Sandoz

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. гастрорезист. 20 мг блистер, № 14, № 28

 Пантопразол
20 мг

№ UA/13512/01/01 от 21.07.2014 до 21.07.2019

табл. гастрорезист. 40 мг блистер, № 14, № 28

 Пантопразол
40 мг

№ UA/13512/01/02 от 21.07.2014 до 21.07.2019

пор. д/р-ра д/ин. 40 мг фл., № 1, № 5, № 10

 Пантопразол
40 мг

№ UA/14142/01/01 от 29.12.2014 до 29.12.2019

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонную помпу париетальных клеток желудка. Пантопразол превращается в активную форму в кислых канальцах париетальных клеток, где он ингибирует ферментную Н+/К+-АТФазу, то есть конечную стадию образования соляной кислоты. Это ингибирование является дозозависимым, влияет как на базальную, так и стимулированную желудочную секрецию кислоты. У большинства пациентов устранение симптомов происходит в течение 2 нед. Как и другие ингибиторы протонного насоса и ингибиторы рецепторов Н2, пантопразол приводит к снижению кислотности в желудке, следствием чего является пропорциональное увеличение выделения гастрина. Повышение уровня гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, отдаленными от клеточных рецепторов, вещество влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции ее выделения другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Действие препарата при пероральном приеме и в/в введении одинаково.
Уровень гастрина натощак на фоне приема пантопразола повышается. При кратковременном применении в большинстве случаев не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев возрастает вдвое. Чрезмерный рост, впрочем, отмечали лишь в отдельных случаях. Как результат, в редких случаях при длительном лечении отмечалось незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток желудка (подобных аденоматоидной гиперплазии). Однако согласно данным исследований образование клеток-предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или карциноидной опухоли желудка при применении препарата в терапии человека не выявлено.
Фармакокинетика. Всасывание. Пантопразол всасывается, а Cmax в плазме крови достигается уже после однократного приема внутрь дозы 20/40 мг. В среднем через 2–2,5 ч после приема достигается Cmax в плазме крови на уровне около 1–1,5 мкг/мл (для дозы 20 мг) и 2–3 мкг/мл (для дозы 40 мг): концентрация остается постоянной после многократного приема.
Продолжительность Т½ составляет около 1 ч. Выявлено несколько случаев замедленного выведения вещества из организма. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонным насосом в париетальных клетках продолжительность Т½ не коррелирует с продолжительностью действия (угнетение секреции кислоты), которая намного дольше.
Фармакокинетические характеристики не изменяются при однократном или многократном применении. При приеме в дозах 10–80 мг кинетические характеристики пантопразола в плазме крови изменяются линейно как после перорального приема, так и после в/в введения.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Препарат подвергается почти полному метаболическому преобразованию в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью СYР 2С19 с последующей сульфатной конъюгацией; к другим метаболическим путям относится окисление ферментом СYР ЗА4. Продолжительность Т½ составляет около 1 ч, клиренс — около 0,1 л/ч/кг. Главным путем выведения метаболитов пантопразола является почечный (почти 80%), остальное выводится с калом. Главным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является дисметилпантопразол в форме конъюгата с сульфатом. Продолжительность Т½ основного метаболита (1,5 ч) не намного превышает длительность такового пантопразола.
Биодоступность. Пантопразол полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток составляет 77%. Прием пищи не влияет на показатели AUC (площадь под кривой «концентрация–время»), Cmax в плазме крови и биодоступности. При приеме вместе с пищей увеличиваются только колебания продолжительности латентного периода.
Характеристики для особых групп пациентов. Около 3% европейцев не имеют активного фермента СYР 2С19, их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом СYР 3А4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме крови–время», была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих активный фермент СYР 2С19 (быстрые метаболизаторы). Cmax возросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола. Пациентам с нарушениями функции почек (в том числе находящимся на гемодиализе) снижения дозы пантопразола не требуется. Как и у здоровых добровольцев, Т½ у этих пациентов короткий. Незначительное количество пантопразола диализируется. Несмотря на то что Т½ основного метаболита несколько увеличивается (2–3 ч), он быстро выводится и благодаря этому не накапливается. Хотя у пациентов с циррозом печени (класс А и Б по классификации Чайлд-Пью) Т½действующего вещества увеличивается до 3–6 ч и в соответствии с этим в 3–5 раз увеличивается AUC, Cmax пантопразола в плазме крови — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Незначительное увеличение показателей AUC и Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами не является клинически значимым.

ПОКАЗАНИЯ:

ПанГастро, таблетки по 20 мг, применяют для:
лечения рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании);
длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита;
профилактики образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной приемом неселективных НПВП, у пациентов группы риска, которые должны применять НПВП длительное время.
ПанГастро, таблетки по 40 мг:
рефлюкс-эзофагит;
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной этим микроорганизмом, в сочетании с определенными антибиотиками;
язва двенадцатиперстной кишки; 
язва желудка;
синдром Золлингера — Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.
ПанГастро, р-р для инъекций:
язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
синдром Золлингера — Эллисона и другие гиперсекреторные состояния.

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПанГастро, гастрорезистентные таблетки по 20 мг, следует принимать за 1 ч до еды целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой.
Рекомендуемое дозирование. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет 
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата ПанГастро в сутки. Обычно симптомы изжоги проходят в течение 2–4 нед. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4 нед. После исчезновения симптомов их рецидивы можно контролировать, применяя 20 мг в зависимости от необходимости.
Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита. Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата ПанГастро в сутки, при обострении заболевания возможно повышение дозы до 40 мг/сут. В таком случае рекомендуется прием таблеток ПанГастро 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно снизить до 20 мг/сут. 
Взрослые 
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВП длительное время. Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) препарата ПанГастро в сутки.
Нарушение функций печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать дозу 20 мг (1 таблетка) в сутки.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
ПанГастро, таблетки, резистентные к желудочному соку, по 40 мг, следует принимать за 1 ч до завтрака целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
Лечение рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетку ПанГастро 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ПанГастро 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита.
Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 нед. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 нед.
Эрадикация Н. pylori в комбинации с двумя антибиотиками. У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на Н. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:
а) 1 таблетка ПанГастро 40 мг 2 раза в сутки + 1 г амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
б) 1 таблетка ПанГастро 40 мг 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки;
в) и таблетка ПанГастро 40 мг 2 раза в сутки + 1 г амоксициллина 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.
При применении комбинированной терапии для эрадикации Н. pylori вторую таблетку препарата следует принимать вечером за 1 ч до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней (общая продолжительность лечения не более 2 нед).
При назначении терапии следует учитывать национальные рекомендации по резистентности бактериальных микроорганизмов и надлежащего применения противобактериальных препаратов. Если комбинированная терапия не показана, например пациентам с отрицательным результатом на Н. pylori, для монотерапии назначают ПанГастро в нижеследующей дозировке.
Лечение язвы желудка. 1 таблетка ПанГастро в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ПанГастро в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применяемой дозы препарата.
Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 нед. Если этого не произошло, излечения можно ожидать в течение следующих 4 нед.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. 1 таблетка ПанГастро в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ПанГастро в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, требуется 2 нед. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 нед.
Лечение синдрома Золлингера — Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки ПанГастро по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, повышая или снижая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. При дозах, которые превышают 80 мг/сут, их необходимо разделить на 2 приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка ПанГастро 20 мг). Пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат для эрадикации Н. рylori в комбинированной терапии, поскольку на сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого применения. Кроме того, у этих пациентов необходимо следить за уровнем печеночных ферментов.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушенной функцией почек не следует применять препарат ПанГастро для эрадикации Н. рylori в комбинированной терапии, поскольку на сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого применения.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. ПанГастро не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
ПанГастро, порошок для приготовления р-ра для инъекций. В/в введение препарата рекомендуется только в случае, когда применение перорально невозможно. 
Рекомендуемые дозы
Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. 1 флакон (40 мг пантопразола) в сутки в/в.
Пептическая язва, осложненная желудочно-кишечным кровотечением, с целью профилактики повторного кровотечения. ПанГастро 80 мг в/в болюсно, затем в виде капельной инфузии 8 мг/ч на протяжении 3 дней.
Продолжительное лечение синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции. Начальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При необходимости дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если дозы превышают 80 мг/сут, их необходимо разделить на 2 введения.
При необходимости быстрого снижения кислотности у большинства пациентов достаточно начальной дозы 2 х 80 мг для достижения желаемого уровня (Пациентам с почечной недостаточностью не следует превышать суточную дозу 40 мг.
Пациентам пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг.
Способ применения. Готовый к применению р-р получают путем разведения порошка во флаконе 10 мл р-ра для инъекций, хлорида натрия 0,9%. Полученный р-р можно вводить сразу или же вливать после смешивания со 100 мл р-ра для инъекций, хлорида натрия 0,9% или р-ра для инъекций глюкозы 5%.
После приготовления р-р следует использовать в течение 12 ч.
Препарат предназначен для в/в введения в течение 2–15 мин.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола или любому компоненту препарата.
Пантопразол, как и другие препараты — ингибиторы протонного насоса, не следует применять одновременно с атазанавиром.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возникновение побочных реакций отмечено у около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции — диарея и головная боль (около 1%).
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/100), часто (≥1/100 и Со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения. 
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок). 
Метаболизм и нарушения обмена веществ: редко — гиперлипидемия и повышение уровня липидов (ТГ, ХС), изменения массы тела; неизвестно — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в связи с гипомагниемией, гипокалиемия.
Со стороны психики: нечасто — расстройства сна; редко — депрессия (с осложнениями); очень редко — дезориентация (с осложнениями); неизвестно — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов при их наличии).
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; неизвестно — парестезии.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения/нечеткость.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; неизвестно — поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, экзантема, зуд; редко — крапивница, ангиоэдема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, запястья или позвоночника; редко — артралгия, миалгия; неизвестно — мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса. 
Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — гинекомастия. 
Общие нарушения: нечасто — астения, усталость, недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

нарушение функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
Сочетанное применение с НПВП. Применение препарата ПанГастро, таблетки по 20 мг, для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВП, длительное время следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (>65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Имеющиеся тревожные симптомы. При наличии тревожных симптомов (например в случае уменьшения массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественность, поскольку пантопразол может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.
Сочетанное применение с атазанавиром. Ингибиторы протонной помпы не рекомендуется применять одновременно с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Если комбинация ПанГастро с атазанавиром необходима, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг не следует превышать.
Абсорбция витамина В12. Пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин), что может привести к гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительном применении препарата и пациентам со сниженной массой тела или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При длительном лечении, особенно более года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella иCampylobacter.
Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес, и в большинстве случаев — в течение года. Могут возникнуть и незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. При гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Пациентам, которым необходима длительная терапия, или пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует определять уровень магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может несколько повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может повысить общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Комбинированная терапия. Во время комбинированной терапии следует придерживаться инструкций относительно применения соответствующих лекарственных средств.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Опыт применения препарата у беременных ограничен. В ходе исследований репродуктивной функции у животных выявлена эмбриотоксичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости. 
Кормление грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола с грудным молоком. Есть данные по экскреции пантопразола с грудным молоком человека. Решение о продлении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения ПанГастро должно приниматься с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения ПанГастро для женщины.
Дети. ПанГастро не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Негативного влияния не отмечено, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, нечеткость зрения. При возникновении таких реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

действие пантопразола на абсорбцию других лекарственных препаратов.Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как эрлотиниб).
Препараты против ВИЧ (атазанавир). Сочетанное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами против ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому сочетанное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном и варфарином при проведении клинических исследований, зарегистрированы единичные случаи изменения международного нормализованного отношения (МНО) в постмаркетинговый период. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямые антикоагулянты (например фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг МНО после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.
Метотрексат. Одновременное применение ингибиторов протонной помпы с метотрексатом (в основном в высоких дозах) может повышать уровень метотрексата и/или его метаболита гидрометотрексата в плазме крови, что может привести к токсичности.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью СYР 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисление ферментом СYР 3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются преимущественно с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не обнаружили клинически значимых взаимодействий.
Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействиях указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью СYР 1А2 (таких как кофеин, теофиллин), СYР 2С9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), СYР 2D6 (таких как метопролол), СYР 2Е1 (таких как этанол), не влияет на р-гликопротеин, который обеспечивает всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Несовместимость. Р-р для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки неизвестны.
Дозы до 240 мг при в/в введении в течение 2 мин хорошо переносились. Пантопразол экстенсивно связывается с белками, полностью не выводится с помощью диализа. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки не требуют специальных условий хранения; порошок для приготовления р-ра для инъекций хранить при температуре не выше 25 °С.

Аналоги:

  • Улсепан табл.кишечн.40мг №14 (7х2) бл.
  • Проксиум пор.д/ин. 40мг фл.№1
  • Золопент табл. п/о 40мг n14
  • Золопент табл. п/о 40мг n30
  • Контролок пор. д/ин 40мг фл n1
  • Контролок табл. 40мг n14
  • Нольпаза табл. кишеч/раств 20мг n14
  • Нольпаза табл. кишеч/раств 40мг n28
  • Пантасан табл. 40мг n30
  • Пульцет табл.п/о 40мг n14
  • Контролок табл. 20мг n14 (14х1)
  • Проксиум пор. д/р-ра д/ин.40мг №1фл.
  • Пангастро табл.гастрорез.40мг №14(7х2) спец.
  • Нольпаза табл. кишеч/раств 20мг n28
  • Нольпаза табл. кишеч/раств 40мг n14
  • Золопент табл.п/о 40мг №14
  • Контролок табл.40мг №14
  • Нольпаза табл. по 20мг №14
  • Нольпаза табл. по 20мг №28(14*2)
  • Нольпаза табл. по 40мг №14
  • Нольпаза табл. по 40мг №28(14*2)
  • Паноцид 40 табл.40мг №30
  • Улсепан таб.40мг №14(7х2)
  • Контролок табл.20мг №14
  • Пантопразол-фармекс 40мгд/ин№5
  • Санпраз [тб 40мг] №30
  • Пантекс пор.лиоф./ин.40мг №10
  • Пантопразол-фармекс лиоф.д/р-ра д/инф. 40мг фл.№5
  • Пантопразол-тева табл.гасрор.40мг№28(7х4)
  • Нольпаза лиоф.д/пр.р-ра 40мг №1
  • Нольпаза лиофил.р-р.д/ин.40мг №1
  • Пантаз табл. п/о 40мг n100 (10х10)
  • Золопент таб.п/о 40мг №14
  • Золопент таб.п/о 40мг №30
  • Контролок пор.д/ин.40мг фл.№1
  • Контролок таб.20мг №14
  • Контролок таб.40мг №14
  • Нольпаза таб.20мг №14
  • Нольпаза таб.20мг №28(14х2)
  • Нольпаза таб.40мг №14
  • Нольпаза таб.40мг №28(14х2)
  • Паноцид 40 таб.п/о 40мг №10х3
  • Пантасан таб.п/о 40мг №30
  • Пульцет таб.п/о 40мг №14
  • Текта контрол таб.20мг №14
  • Пульцет таб.п/о 40мг №28(14х2)
  • Пантокар таб.п/о 40мг№30(10×3)
  • Нольпаза контрол табл.гастрорезист.20мг №14
  • Санпраз таб 40мг №10
  • Нольпаза контрол таб.20мг №14
  • Нольпаза контрол табл.гастрорез. 20мг n14 (7х2)
  • Нольпаза лиоф. д/ин. 40мг №1
  • Панум табл. п/о.кишечнораств.40мг №20 (10х2) блистер
  • Паноцид 40 таб.п/о 40мг №10
  • Контролок табл. 40мг n14 акция
  • Панум табл.п/о.кишечнор.40мг №10 (10х1) блистер
  • Контролок пор.д/п ин.р-ра 40мг фл.№1
  • Проксиум табл.п/о кишечно-раств.40мг №32
  • Проксиум табл.п/о кишечнор.40мг n32 (8х4)
  • Зованта табл.кишечно-раств.40мг №28
  • Золопент® табл.п/о кишечнораств. 40мг №10х3
  • Золопент® табл.п/о кишечнораств. 40мг №14
  • Контролок табл. 20 мг №14 *
  • Контролок табл. 40 мг №14 *
  • Контролок® пор. д/ин. 40 мг фл. №1 *
  • Нольпаза контрол табл.гастрорезист.20мг №14 *
  • Нольпаза табл.гастрорезист.20мг №28 *
  • Пантасан пор. лиоф. д/приг. р-ра д/ин.40 мг фл.
  • Пантасан табл. п/о 40 мг №30
  • Пульцет табл.п/о кишечнораств.40мг №14
  • Пульцет табл.п/о кишечнораств.40мг №28
  • Текта контрол табл 20мг №14 *
  • Кросацид таб п/о киш-раств 40мг №28
  • Контролок табл. 20мг n14 акция
  • Нольпаза табл.гастрорезист.40мг №14 *
  • Нольпаза табл.гастрорезист.40мг №28 *
  • Зованта таб.40мг№28(14х2)
  • Золопент табл. п/о 20мг n14 (14х1) блистер
  • Нольпаза контрол табл.гастрорез. 20мг n14 (7х2)
  • Пангастро табл.гастрорез.40мг №14(7х2)
  • Пангастро табл.гастрорезист.20мг №28
  • Зованта табл.кишечнор.40мг n28 (14х2) блист.
  • Зованта таб.20мг №28 (14х2)
  • Пантопразол-фармекс лиоф.д/р-ра д/инф. 40мг фл.№1
  • Зованта табл.кишечнор.20мг n28 (14х2) блист.
  • Пангастро таб.гастр20мг№28(7х4
  • Зованта табл.кишечно-раств.20мг №28
  • Пантопразол евро таб.40мг(10х3
  • Пангастро табл.гастрорезист.20мг №14
  • Пангастро табл.гастрорез.40мг №28(7х4)
  • Золопент табл.п/о кишечно-раств.20мг №14
  • Пантопразол-т.таб.40мг№28(7х4)
  • Пантопразол канон тб 40мг №28***
  • Пангастро табл.гастрорез.20мг №14(7х2)
  • Пангастро табл.гастрорез.20мг №28(7х4)
  • Пангастро табл.гастрорезист.40мг №14
  • Золопент таб.п/о 20мг №14
  • Пантопразол-фармекс 40мгд/ин №1
  • Пангастро таб.гастр20мг№14(7х2
  • Пангастро таб.гастр40мг№14(7х2
  • Улсепан табл.кишечно-раств.40мг №14
  • Пангастро табл.гастрорез.40мг №28(7х4) спец.
  • Пульцет табл.п/о 40мг n28
  • Пульцет табл.п/о 40мг №14
  • Пангастро табл.гастрорезист.40мг №28
  • Пульцет табл.п/о 40мг №28
  • Омзол порош.д/р-а д/ин.40мг№10
  • Пангастро табл.гастрорез.40мг №14 (14х1) блистер
  • Пангастро пор.д/р-р д/ин.40мг фл.№5
  • Пангастро пор.д/ин.40мг фл.№5
  • Пангастро пор.д/ин.40мг фл.№1
  • Пангастро пор.д/р-р д/ин.40мг фл.№1
  • Пантор 40 табл.п/о кишечно-раств.40мг №30
  • Пантор 40 тбал. п/об.кишечнораст. 40мг №30 (10х3) блистер
  • Пангастро пор.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
  • Пангастро табл.гастрорез.20мг №14(14х1)
  • Пантопразол канон тб 40мг №28
  • Пантасан фл. 40мг с раств.10мл n1
  • Пантопразол канон тб 20мг №28
  • Улсепан таб. киш. 40мг №28(7х4
  • Улсепан лиофил.д/р-ра д/ин.фл.40мг №1
  • Пантасан пор.лиоф.д/п р-ра д/ин.40мг фл.№1
  • Улсепан лиоф.д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1
  • Проксиум пор.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1*акция*
  • Проксиум таб.п/о 40мг №32(8х4)
  • Улсепан таб.40мг №14(7х2)
  • Улсепан табл.кишенор.40мг №28 (7х4)
  • Проксиум пор.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
  • Улсепан лиоф.д/р-р д/ин 40мг№1
  • Пантасан пор.ин. 40мг фл.№1
  • Пантопразол-тева табл.гастрорезист.40мг №28
  • Пантопразол-фармекс лиоф.д/р-ра д/ин.40мг фл.№1
  • Улсепан табл.кишечно-раств.40мг №28
  • Пантопраз лиофл-т д/р-ра д/ин.40мг №1 стекл.фл.карт.уп./
  • Пантопразол-т.таб.40мг№28(14х2
  • Улсепан табл.кишечнораств.40мг №28 (7х4) блист./
  • Пантопраз лиоф.д/р-р ин.40мг№1
  • Санпраз [тб 40мг] №30
  • Санпраз таб 40мг №10
  • Пантопразол канон тб 20мг №28
  • Омзол пор.д/р-ра д/инф.40мг №10 фл.
  • Эспа-празол табл.гастрорез.20мг №28 (14х2) блист.в уп.
  • Эспа-празол табл.гастрорез.40мг №28 (14х2) блист.в уп.
  • Эспа-празол таб.гастр.20мг№28
  • Эспа-празол таб.40мг№28
  • Пантамак таб.п/о.кишеч.40мг№30
  • Паноцид пор.д/р-ра д/ин40мг№1
  • Пантор40 таб.п/о кишеч.40мг№30
  • Паноцид пор.д/р-ра д/иньекц.40мг №1 флакон
  • Пантамак табл.п/пл.об.кишечн.40мг№ 30 (10х3)
  • Пантопразол-тева табл.гастрорез.40мг №28 (14х2) блист.в уп.
  • Зигозис пор.лиоф.д/ин. 40мг№1
  • Паноцид пор.д/р-ра д/ин.40мг №1
  • Эспа-празол табл.гастрорезист.40мг №28
  • Пантор 20 табл.в/пл.об.кишковороз.20 мг №30(10х3) карт уп
  • Пантопраз 40 пор.д/ін.40мг ф№1
  • Празофест пор.д/р-ра д/ин.40мг №1
  • Празофест пор.д/ін.40мг фл.№1
  • Золопент табл.п/о 40мг №30
  • Пантопразол-гетеро табл.гастрорезист.40мг №30
  • Золопент табл.в/о 40мг №14

Состав

Діюча речовина: pantoprazole;

1 таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату);

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат;

оболонка: опадрай жовтий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, хіноліновий жовтий (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172), Понсо 4R (Е 124), метакрилатний сополімер (тип А), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма

Таблетки гастрорезистентні.

Основні фізико-хімічні властивості

жовті, овальні таблетки, покриті оболонкою. Розміри: приблизно 8,9 х 4,6 мм.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітор протонного насоса. Код АТХ А02В С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Пантопразол є заміщеним бензимідазолом, який пригнічує секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонну помпу парієтальних клітин шлунка.

Пантопразол перетворюється на активну форму в кислих канальцях парієтальних клітин, де він інгібує ферментну Н+-К+-АТФазу, тобто кінцеву стадію утворення соляної кислоти. Це інгібування є дозозалежним, впливає як на базальну, так і стимульовану шлункову секрецію кислоти. У більшості пацієнтів усунення симптомів відбувається протягом 2 тижнів. Як і інші інгібітори протонного насоса та інгібітори рецепторів Н2, пантопразол призводить до зниження кислотності в шлунку, наслідком чого є пропорційне збільшення виділення гастрину. Збільшення рівня гастрину є оборотним. Оскільки пантопразол зв’язується з ферментами, віддаленими від клітинних рецепторів, речовина впливає на секрецію соляної кислоти незалежно від стимуляції її виділення іншими речовинами (ацетилхоліном, гістаміном, гастрином). Дія препарату однакова при пероральному прийомі та внутрішньовенному введенні.

Рівень гастрину натще на тлі прийому пантопразолу зростає. При короткочасному застосуванні в більшості випадків не перевищує верхню межу норми. При довготривалому лікуванні рівень гастрину в більшості випадків зростає вдвічі. Надмірне зростання, втім, спостерігалось лише в окремих випадках. Як результат, у поодиноких випадках, при довготривалому лікуванні відзначалось незначне або помірне збільшення кількості специфічних ендокринних клітин шлунка (подібних до аденоматоїдної гіперплазії). Однак згідно з даними досліджень утворення клітин-попередників карциноїдів (атипова гіперплазія) або карциноїдних пухлин шлунка при застосуванні препарату в терапії людини не спостерігалось.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Пантопразол всмоктується швидко, а максимальна концентрація в плазмі досягається вже після одноразового перорального прийому дози 20 мг. В середньому через 2-2,5 години після прийому досягається максимальна концентрація в сироватці на рівні близько 1-1,5 мкг/мл; концентрація залишається постійною після багаторазового прийому.

Тривалість періоду кінцевого напіввиведення становить близько 1 години. Спостерігалось декілька випадків уповільненого виведення речовини з організму. Внаслідок специфічного зв’язування пантопразолу з протонними насосами у парієтальних клітинах тривалість періоду напіввиведення не корелює з тривалістю дії (пригнічення секреції кислоти), яка є набагато більшою.

Фармакокінетичні характеристики не змінюються при одноразовому або багаторазовому застосуванні. При прийомі дозами від 10 мг до 80 мг кінетичні характеристики пантопразолу в плазмі крові змінюються лінійно як після перорального прийому, так і після внутрішньовенного введення.

Зв’язування з білками плазми становить 98 %. Препарат зазнає майже повного метаболічного перетворення в печінці. Головним шляхом виведення метаболітів пантопразолу є нирковий (майже 80 %), решта виділяється з калом. Головним метаболітом як у сироватці, так і в сечі є дисметилпантопразол у формі кон’югату із сульфатом. Тривалість періоду напіввиведення головного метаболіту (1,5 години) не набагато перевищує тривалість періоду напіввиведення пантопразолу.

Біодоступність. Пантопразол повністю всмоктується після перорального прийому. Абсолютна біологічна доступність препарату у формі таблеток становить 77 %. Вживання їжі не впливає на показники AUC (площа під кривою «концентрація–час»), максимальної сироваткової концентрації та біодоступності. При прийомі разом з їжею збільшуються лише коливання тривалості латентного періоду.

Характеристики для особливих груп пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок (в тому числі пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі) зменшення дози пантопразолу не потрібне. Як і у здорових добровольців, період напіввиведення препарату у цих пацієнтів короткий. Незначна кількість пантопразолу діалізується. Незважаючи на те, що період напіввиведення головного метаболіту дещо зростає (2 – 3 години), він швидко виводиться і завдяки цьому не накопичується.

Хоча у пацієнтів з цирозом печінки (клас А та Б за класифікацією Чайлда) період напіввиведення діючої речовини збільшується до 3 – 6 годин і відповідно до цього у 3–5 раз збільшується AUC, максимальна концентрація пантопразолу в плазмі збільшується у 1,3 разу порівняно зі здоровими добровольцями.

Незначне збільшення показників AUC та максимальної концентрації у пацієнтів літнього віку, порівняно з молодшими пацієнтами, не є клінічно значущим.

Показания

ПанГастро, таблетки по 20 мг, застосовують для:

  • лікування рефлюксної хвороби легкого ступеня тяжкості та її симптомів (таких як печія, закид кислоти, біль при ковтанні);
  • тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту;
  • профілактики утворення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої прийомом неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), у пацієнтів групи ризику, які повинні застосовувати НПЗЗ довгий час.

Противопоказания

Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу або будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дія пантопразолу на абсорбцію інших лікарських препаратів. Пантопразол може зменшувати всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку (наприклад, деяких протигрибкових препаратів, таких як, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, або інших препаратів, таких як, ерлотиніб).

Препарати проти ВІЛ (атазанавір). Сумісне застосування ІПП з атазанавіром та іншими препаратами проти ВІЛ, адсорбція яких залежить від рН, може призводити до суттєвого зниження біодоступності останніх та впливати на їх ефективність. Тому сумісне застосування ІПП з атазанавіром не рекомендується.

Кумаринові антикоагулянти (фенпрокумон і варфарин). Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному призначенні з фенпрокумоном і варфарином під час проведення клінічних досліджень, були зареєстровані поодинокі випадки зміни МНІ (міжнародний нормалізаційний індекс) у постмаркетинговому періоді. Таким чином, пацієнтам, які застосовують кумаринові антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон і варфарин), рекомендується здійснювати моніторинг протромбінового часу/МНІ після початку, припинення або при нерегулярному прийомі пантопразолу.

Метотрексат. Одночасне застосування ІПП разом з метотрексатом (в основному, у великих дозах) може підвищувати та подовжувати рівні метотрексату та/або його метаболіту гідрометотрексату у сироватці крові, що може спричинити токсичність.

Інші взаємодії. Пантопразол значною мірою метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Основний шлях метаболізму – деметилювання за допомогою CYP2С19 та інших метаболічних шляхів, у тому числі окиснення ферментом CYРЗА4. Дослідження з лікарськими засобами, які також метаболізуються за допомогою цих шляхів, такими як карбамазепін, діазепам, глібенкламід, ніфедипін, фенпрокумон, та пероральними контрацептивами, які містять левоноргестрел і етинілестрадіол, не виявили клінічно значущих взаємодій.

Результати цілого ряду досліджень щодо можливих взаємодій вказують, що пантопразол не впливає на метаболізм активних речовин, які метаболізуються за допомогою CYP1A2 (таких як, кофеїн, теофілін), CYP2С9 (наприклад, піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких як, метопролол), CYP2Е1 (таких, як етанол), не впливає на р-глікопротеїн, який забезпечує всмоктування дигоксину.

Не виявлено взаємодії з одночасно призначеними антацидами.

Були проведені дослідження щодо взаємодії пантопразолу з одночасно призначеними певними антибіотиками (кларитроміцин, метронідазол, амоксицилін). Клінічно значущих взаємодій між цими препаратами не виявлено.

Особливості застосування

Порушення функцій печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки необхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування препаратом необхідно припинити.

Сумісне застосування з НПЗЗ.

Застосування препарату ПанГастро, таблетки по 20 мг для профілактики виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених прийомом НПЗЗ довгий час слід обмежити у пацієнтів, які схильні до частих загострень виразки шлунку та дванадцятипалої кишки.

Оцінка рівня ризику проводиться з урахуванням індивідуальних факторів ризику, включаючи вік (> 65 років), анамнез розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, а також шлунково-кишкових кровотеч.

Наявні тривожні симптоми. При наявності тривожних симптомів (наприклад, у разі суттєвої втрати маси тіла, періодичного блювання, дисфагії, блювання із кров’ю, анемії, мелени), а також при підозрі або наявності виразки шлунка потрібно виключити злоякісність, оскільки лікування пантопразолом може маскувати симптоми злоякісної виразки і відстрочувати встановлення діагнозу. Якщо симптоми зберігаються при подальшому адекватному лікуванні, необхідно продовжувати дослідження.

Сумісне застосування з атазанавіром. Інгібітори протонної помпи не рекомендується застосовувати сумісно з атазанавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо комбінація ПанГастро з атазанавіром є необхідною, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вимірювання вірусного навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг на добу не слід перевищувати.

Абсорбція вітаміну В12. Пантопразол може знижувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну), що може призвести до гіпо- або ахлоргідрії. Це слід враховувати при довготривалому застосуванні препарату та пацієнтам зі зниженою масою тіла або при наявності факторів ризику під час довготривалої терапії, або, якщо спостерігаються відповідні клінічні симптоми.

Довготривале лікування. При довготривалому періоді лікування, особливо більше року, пацієнти повинні знаходитися під постійним спостереженням лікаря.

Інфекції шлунково-кишкового тракту, спричинені бактеріями. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може незначною мірою підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella і Campylobacter.

Гіпомагніємія. Спостерігались випадки важкої гіпомагніємії у пацієнтів, які отримували ІПП, такі як пантопразол, протягом не менше трьох місяців, та в більшості випадків протягом року. Можуть виникнути та непомітно розвиватися наступні серйозні клінічні прояви гіпомагніємії: втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У випадку гіпомагніємії в більшості випадків стан пацієнтів покращувався після замісної коригуючої терапії препаратами магнію та припинення прийому ІПП.

Пацієнтам, які потребують довготривалої терапії, або пацієнтам, які приймають ІПП у комбінації з дигоксином або препаратами, що можуть спричинити гіпомагніємію (наприклад, діуретики), потрібно проводити вимірювання рівня магнію перед початком лікування ІПП та періодично під час лікування.

Переломи кісток. Довготривале лікування (більше 1 року) високими дозами інгібіторів протонної помпи може незначною мірою збільшити ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта, переважно у людей літнього віку або при наявності інших факторів ризику. Спостережні дослідження вказують на те, що застосування інгібіторів протонної помпи може збільшити загальний ризик переломів на 10-40 %. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та споживати достатню кількість вітаміну D та кальцію.

Пацієнтам не слід одночасно застосовувати будь-який інший інгібітор протонної помпи або блокатор H2-гістамінових рецепторів.

Пацієнти мають знати, що застосування таблеток пантопразолу не призначене для негайного полегшення симптомів. Пацієнти можуть відчувати полегшення симптомів приблизно через 1 день після початку лікування пантопразолом, але може знадобитися до 7 днів для досягнення повного зникнення симптомів печії. Пацієнтам не слід застосовувати пантопразол як профілактичний засіб.

Підгострий шкірний червоний вовчак (ПШЧВ). Інгібітори протонної помпи асоціюються із дуже рідкими випадками ПШЧВ. При ураженнях шкіри, особливо ураженнях внаслідок перебування під сонцем, та якщо ці ураження супроводжуються артралгією, пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою, а фахівці охорони здоров’я мають розглянути можливість припинення прийому пантопразолу. ПШЧВ після попереднього лікування інгібітором протонної помпи може підвищити ризик розвитку ПШЧВ при застосуванні інших інгібіторів протонної помпи.

Способ применения и дозы

ПанГастро, гастрорезистентні таблетки, слід приймати за 1 годину до прийому їжі цілими, не розжовувати та не подрібнювати, запивати водою.

Рекомендоване дозування.

Дорослі та діти віком від 12 років.

Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Рекомендована доза становить 20 мг (1 таблетка) препарату ПанГастро на добу. Зазвичай симптоми печії минають протягом 2-4 тижнів. Якщо цього терміну недостатньо, лікування продовжують протягом наступних 4-х тижнів. Після зникнення симптоматики, її рецидиви можна контролювати, застосовуючи 20 мг препарату залежно від необхідності.

Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту.

Для довготривалого лікування підтримуюча доза становить 20 мг (1 таблетка) препарату ПанГастро на добу, при загостренні захворювання можливе збільшення дози до 40 мг на добу. У такому випадку рекомендується прийом таблеток ПанГастро 40 мг. Після усунення рецидиву дозу знову можна зменшити до 20 мг препарату на добу.

Дорослі.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених прийомом неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) у пацієнтів групи ризику, які повинні приймати НПЗЗ тривалий час.

Рекомендована доза становить 20 мг (1 таблетка) препарату ПанГастро на добу.

Порушення функцій печінки. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки не слід перевищувати дозу 20 мг (1 таблетка) на добу.

Порушення функцій нирок. Пацієнти з порушеннями функцій нирок не потребують коригування дози.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років, оскільки дані щодо безпеки і ефективності препарату для цієї вікової категорії обмежені.

Діти

ПанГастро не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Побочные реакции

Виникнення побічних реакцій спостерігалось у близько 5 % пацієнтів. Найчастіші побічні реакції – діарея і головний біль (близько 1 %). Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/100), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи.

Рідко: агранулоцитоз.

Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку імунної системи.

Рідко: реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок).

Метаболізм та розлади обміну речовин.

Рідко: гіперліпідемія і підвищення рівня ліпідів (тригліцериди, холестерин); зміни маси тіла.

Невідомо: гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія у зв’язку з гіпомагніємією, гіпокаліємія.

З боку психіки.

Нечасто: розлади сну.

Рідко: депресія (з ускладненнями).

Дуже рідко: дезорієнтація (з ускладненнями).

Невідомо: галюцинації; сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів зі схильністю до даних розладів, а також загострення цих симптомів у разі їх наявності). 

З боку нервової системи.

Нечасто: головний біль, запаморочення.

Рідко: розлади смаку.

Невідомо: парестезія.

З боку органів зору.

Рідко: порушення зору/затьмареність.

З боку травного тракту.

Нечасто: діарея, нудота, блювання, здуття живота, запор, сухість у роті, абдомінальний біль і дискомфорт.

З боку гепатобіліарної системи.

Нечасто: підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ, g-ГТ).

Рідко: підвищення рівня білірубіну.

Невідомо: ураження гепатоцитів, жовтяниця, гепатоцелюлярна недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: шкірні висипання, екзантема, свербіж.

Рідко: кропив’янка, ангіоедема.

Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформна еритема, фоточутливість, підгострий шкірний червоний вовчак.

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини.

Нечасто: перелом стегна, зап’ястя або хребта.

Рідко: артралгія, міалгія.

Невідомо: м’язовий спазм як наслідок порушення електролітного балансу.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Невідомо: інтерстиціальний нефрит (із можливим прогресуванням до ниркової недостатності).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко: гінекомастія.

Загальні розлади.

Нечасто: астенія, втома, нездужання.

Рідко: підвищення температури тіла, периферичні набряки.

Передозировка

Симптоми передозування невідомі.

Дози до 240 мг при внутрішньовенному введенні протягом 2 хвилин добре переносилися. Пантопразол екстенсивно зв’язується з білками, повністю не виводиться за допомогою діалізу.

У разі передозування з клінічними ознаками інтоксикації застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагітність. Досвід застосування препарату вагітним жінкам обмежений. У ході досліджень репродуктивної функції у тварин спостерігалася ембріотоксичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовувати у період вагітності тільки у разі нагальної потреби.

Годування груддю. Дослідження на тваринах показали екскрецію пантопразолу з грудним молоком. Є дані щодо екскреції пантопразолу з грудним молоком людини. Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування препаратом ПанГастро, повинно прийматися з урахуванням користі від годування груддю для дитини і користі від лікування препаратом ПанГастро для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Негативного впливу не спостерігалося, але слід враховувати імовірність таких побічних ефектів, як запаморочення, нечіткість зору. При виникненні таких реакцій необхідно утримуватися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 або по 14 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери по 7 таблеток, або по 1 або по 2 блістери по 14 таблеток в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Пантопразол (Pantoprazole)

💊 Состав препарата Пантопразол

✅ Применение препарата Пантопразол

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Пантопразол
(Pantoprazole)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A02BC02

(Пантопразол)

Лекарственные формы

Пантопразол

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-005957
от 02.12.19
— Действующее

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-005957
от 02.12.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантопразол

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 7.53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1.2 мг, маннитол — 63 мг, кальция стеарат — 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кросповидон — 20 мг, повидон К30 — 3.5 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: Винкоут WT-NAQ-03058 зеленый — 9.36 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата — 5.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.12 мг, триэтил цитрат — 0.65 мг, титана диоксид — 1.96 мг, тальк — 0.57 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.001 мг, индигокармин — 0.065 мг, натрия лаурилсульфат — 0.094 мг.
Состав пленочной оболочки: Винкоут WT-TR-5002 — 2.64 мг, в т.ч.: гипромеллоза — 2.27 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) — 0.37 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 15.06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2.4 мг, маннитол — 126 мг, кальция стеарат — 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кросповидон — 40 мг, повидон К30 — 7 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: Винкоут WT-NAQ-03058 зеленый — 18.72 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата — 11.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.24 мг, триэтил цитрат — 1.3 мг, титана диоксид — 3.92 мг, тальк — 1.14 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0.002 мг, индигокармин — 0.13 мг, натрия лаурилсульфат — 0.188 мг.
Состав пленочной оболочки: Винкоут WT-TR-5002 — 5.28 мг, в т.ч.: гипромеллоза — 4.54 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) — 0.74 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.

Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

Показания активных веществ препарата

Пантопразол

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвестна — парестезии.

Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Особые указания

В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Контролок®
(TAKEDA, Германия)

Кросацид
(MICRO LABS, Индия)

Нольпаза
(KRKA, Словения)

Пантаз
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия)

Пантопразол
(АТОЛЛ, Россия)

Пантопразол Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Пантопразол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Пантопразол-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Пантопразол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Пантопразол-Эдвансд
(ЭДВАНCД ФАРМА, Россия)

Все аналоги


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Состав

В состав 1 таблетки Нольпаза входит 20 или 40 мг действующего вещества пантопразола натрия в пересчете на пантопразол, а также вспомогательные компоненты: сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40 мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению Нольпазы (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20 мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20 мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20 мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40 мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40 мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80 мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20 мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и Кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 °С.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты:

  • Контролок
  • Пептазол
  • Зипантола
  • Пантаз
  • Пулореф
  • Кросацид
  • Санпраз
  • Панум
  • Ультера

Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.

Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

  • Пантаз
  • Пептазол
  • Санпраз

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода.

Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу

Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг 28 шт. составляет около 300 рублей. Купить таблетки Нольпаза 40 мг 56 шт. можно по цене от 500 рублей.

Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 70 гривен, стоимость Нольпаза 40 мг составляет 100 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нольпаза таблетки п/о плен. кишечнораствор. 20мг 28штАО КРКА, д.д., Ново место

  • Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 14штКрка-Рус ООО

  • Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 28штКрка-Рус ООО

  • Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 40мг 56штКрка-Рус ООО

  • Нольпаза таблетки кишечнораств. п/о плен. 20мг 14штКрка-Рус ООО

Аптека Диалог

  • Нольпаза таблетки 20мг №28KPKA

  • Нольпаза таблетки 20мг №56KPKA

  • Нольпаза таблетки 20мг №14KPKA

  • Нольпаза таблетки 40мг №28KPKA

  • Нольпаза таблетки 40мг №14KPKA

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Чем отличается технический регламент от инструкции
  • Фужуньбао супер инструкция по применению цена
  • Реаферон инструкция по применению цена свечи
  • Джардинс 25 мг инструкция по применению побочные действия
  • Клопиксол депо инструкция по применению уколы внутримышечно взрослым