Пангрол 20000 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.

Помимо того, в составе лекарства присутствуют такие вспомогательные элементы как: стеарат магния (0,84 мг.), кроскармеллоза натрия (5,1 мг.), гидрированное касторовое масло (1,7 мг.), коллоидный безводный кремния диоксид (0,84 мг.), а также микроцеллюлоза (8,5 мг.).

Оболочка кишечнорастворимых мини-таблеток, содержащихся в капсулах Пангрола 10000, состоит из смеси таких соединений как: тальк (5 мг.), 30 % дисперсия сополимера этилакрилата и метакриловой кислоты в пропорции 1:1 (25 мг.), триэтилцитрат (2,5 мг.), 30% эмульсия симетикона в виде сухой массы (0,01 мг.).

В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В  составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).

Оболочка мини-таблеток представляет собой смесь следующих компонентов: тальк (11,6 мг.), 30% дисперсия сополимера (в пропорции 1:1) кислоты метакриловой и этилакрилата (57,9 мг.), триэтилцитрат (5,8 мг.), 30% сухая эмульсия симетикона (0,03 мг.).

В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).

В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).

Форма выпуска

Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.

Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.

Фармакологическое действие

Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.

Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.

Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.

Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.

Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.

Показания к применению

Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:

• рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
• панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• кишечные инфекции;
• синдром раздраженного кишечника;
• расстройства органов ЖКТ функционального характера;
• муковисцидоз.

Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.

Противопоказания

Пангрол противопоказан при:

• остром панкреатите;
• гиперчувствительности к компонентам лекарства;
• обострении панкреатита.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.

Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:

• взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
• детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.

В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты,  в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.

При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.

Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.

Передозировка

О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.

Взаимодействие

О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.

Срок годности

• 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
• 3 года для таблеток Пангрол 20000.

Особые указания

При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Пангрола 10000

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными структурными аналогами препарата можно считать следующие лекарственные средства:

• Гастенорм Форте;
• Креон 10000, 25000 и 40000;
• Мезим;
• Микразим;
• Мезим Форте;
• ПанзиКам;
• Панзинорм;
• Панкреатин;
• Панзинорм Форте;
• Панзим Форте;
• Панкреатин-ЛекТ;
• Панцитрат;
• Фестал;
• Панкреатин Форте;
• Пензитал;
• Энзистал-П;
• Панкрелипаза;
• Эрмиталь.

Пангрол 10000 детям

Режим приема препарата, продолжительность лечения, а также его дозировка определяются врачом в зависимости от возраста ребенка, его состояния здоровья и тяжести заболевания.

При беременности и лактации

Хотя беременность и грудное вскармливание не входят в список абсолютных противопоказаний к применению Пангрола достоверные результаты клинических исследований, направленных на выявление последствий воздействия панкреатина на развитие плода, отсутствуют. Поскольку тестирование ферментов поджелудочной железы свиней проводилось на животных и прошло успешно, специалисты исключают возможность токсичного воздействия препарата на развитие будущего ребенка.

Однако, применение Пангрола во время беременности возможно только при отсутствии противопоказаний, а также оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза препарата превышает возможные негативные последствия. При грудном вскармливании разрешено принимать данное лекарственное средство.

Отзывы на Пангрол 10000

В подавляющем большинстве случаев пациенты, принимавшие препарат, оставляют положительные отзывы о Пангроле.

Единственным минусом лекарственного средства многие считают сложность с дозировкой. Поскольку проблемы с пищеварением носят исключительно индивидуальный характер, правильно подобрать дозу препарата может только врач, что затрудняет самостоятельное использование лекарства.

Цена Пангрола, где купить

Стоимость препарата зависит от его лекарственной формы выпуска. Например, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можно приобрести в среднем за 1000 рублей.

Цена Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) в среднем не превышает 250 рублей.

Средняя цена Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)составляет 1000 рублей.

Пангрол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарство Пангрол — средство, восполняющее дефицит собственных пищеварительных ферментов. Представляет собой экстракт содержимого поджелудочной железы, получаемый от свиней. Имеет в своем составе панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазу, участвующие в переваривании пищи. Используется при многих заболеваниях, связанных со снижением экзокринной функции поджелудочной железы — являющейся одной из самых актуальных проблем в гастроэнтерологии. Это современный капсулированный препарат, отвечающий всем современным критериям оценки качества. Он обладает хорошей переносимостью, используется для лечения, как взрослых, так и детей, благодаря своей высокой степени безопасности может назначаться на длительный период времени.

Производитель

Изготовителем является компания ООО «Берлин- Хеми АГ» ( Менарини Групп), г. Берлин

Страна происхождения

Италия (Менарини Групп)

Группа препаратов

Относится к группе « Ферменты и антиферменты»

Код АТХ: А09АА02 (« Препараты, способствующие пищеварению»)

Действующее вещество

Действующим веществом выступает панкреатин — энзимное средство, в составе которого несколько пищеварительных ферментов: амилаза, липаза, протеазы (трипсин, химотрипсин, эластаза и др.). Их главной задачей является восполнение дефицита собственных ферментов поджелудочной железы и улучшение процессов пищеварения. Происходит облегчение расщепления белков, жиров и углеводов – при помощи липазы, амилазы, трипсина, химотрипсина белки распадаются до аминокислот, из жиров образуются жирные кислоты и глицерин, крахмал преобразуется в олигосахариды и декстрины. Так же, панкреатин обладает умеренным обезболивающим эффектом, благодаря активности трипсина. Весь процесс проходит на уровне тонкого кишечника, где в слабощелочной или нейтральной среде происходит растворение оболочки препарата. Эффект Пангрола развивается в течение 40 минут после приема и сохраняется до 4-6 часов. Всасывания в кровь не происходит, выводится из организма с калом.

Формы выпуска

Препарат сочетает в себе два вида лекарственных форм: твердая желатиновая капсула, содержащая в себе стандартное количество мини-таблеток с ферментами. Выпускается в двух дозировках: 10000 и 25000 ЕД.

Дозировка (в единицах): 10000 (№2), 25000 (№0);

Описание желатиновой капсулы: Твердая, непрозрачная, цилиндрической формы с полусферическими концами, покрыта кишечнорастворимой оболочкой. Корпус – светло-оранжевого цвета, крышечка желто-зеленого.

Содержимое: Кишечнорастворимые, цилиндрические мини-таблетки, светло-бежевого цвета и блестящей поверхностью.

Упаковка

Пангрол в аптеке можно приобрести в виде капсул по 20, 50 или 100 штук. Они содержатся в полипропиленовых флаконах и упакованы в картонные коробки.

Состав

Доза (в единицах): 10000

Активное вещество: Панкреатин 153,5мг, Minактивность липазы 10000Ед, амилазы 9000Ед, протеаз500Ед

Доза (в единицах): 25000

Активное вещество: Панкреатин 356,1мг, Minактивность липазы 25000Ед, амилазы 22500Ед, протеаз 1250Ед

Состав оболочки мини-таблеток: Желатин, диоксид титана, красители — железа оксид желтый и красный.

Крышечка: желатин, диоксид титана, красители – хинолиновый желтый, индигокармин.

Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, гидрированное касторовое масло, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Дозировка

Так как нарушение пищеварения могут быть вызваны различными причинами, а выраженность симптомов значительно варьирует у разных групп пациентов, подбор дозировки препарата и длительности терапии, находится в компетенции лечащего врача.
Частота приема Пангрола 10000ЕД составляет 2–4 раза, а с дозировкой 25000 ЕД 1–2 раза в день. Принимать целую капсулу следует совместно с пищей, не разжевывая, и запивая большим количеством воды или другой жидкости. При невозможности проглотить капсулу целиком, можно ее раскрыть и добавить содержимое к жидкой еде, выпить необходимо так же – не разжевывая. Любая такая приготовленная смесь употребляется сразу, так как она не подлежит хранению.

Изначально, средняя доза на прием Пангрола должна составлять 10000–25000 ЕД с основным приемом пищи.

Прием лекарства назначается при следующих симптомах и заболеваниях:

• При состояниях, сопровождающихся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы. К таким, например, относятся – болезнь Крона, аутоиммунный панкреатит, сахарный диабет, рак поджелудочной железы, состояния после перенесенных операций на ЖКТ и др. В таких случаях доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени заболевания, от жирности потребляемой пищи. Обычно, она составляет от 20000 до 75000 липазных ЕД на основные периоды потребления пищи – завтрак, обед и ужин. На момент приема легких закусок, средняя дозировка 5000–25000 ЕД.
• При системном наследственном заболевании — муковисцидозе. Дозировку рассчитывает лечащий врач, в зависимости от выраженности симптомов. В среднем, для взрослых и детей старше 4 лет это 500 ЕД/ кг веса, на каждый прием пищи, для детей более младшего возраста, в начале лечения, 1000 ЕД/кг массы ребенка с каждым кормлением.

Суточная норма потребляемых ферментов для взрослых не должна превышать 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела. Для детей дозировка, на каждый прием еды, не должна быть выше 500–1000 ЕД липазы/кг веса.

Показания к применению

В качестве заместительной терапии, при заболеваниях связанных с недостаточной внешнесекреторной функцией поджелудочной железы:

• Подострый и хронический панкреатит (вне обострения)
• Генетическая патология, приводящая к поражению функции поджелудочной железы (муковисцидоз, синдром Швахмана — Даймонда)
• После операции панкреатэктомии (частичной или полной)
• При обструкции протока поджелудочной железы или общего желчного протока, вследствие опухолевого процесса, желчекаменной болезни.
• Нарушение процессов переваривания пищи вследствие облучения.
• Онкологические заболевания поджелудочной железы.
• Заместительная терапия в пожилом возрасте.

В качестве симптоматической терапии при нарушении пищеварения в случаях:

• Тотальной или частичной гастроэктомии (операции по БильротI, II)
• Холецистэктомии
• При гепатите, связанном с застоем желчи.
• При синдроме раздраженного кишечника и дисбактериозе.
• Погрешности в питании-употребление слишком жирной или трудноперевариваемой пищи.
• При подготовке к рентгенологической или ультразвуковой диагностике ЖКТ

Передозировка

При нарушении режима и схемы дозирования препарата, а также при бесконтрольном, не имеющем на то показаний лечении, возможно развитие передозировки. Основные изменения при этом происходят со стороны желудочно-кишечного тракта: приступы тошноты и рвоты (с примесью желчи, либо непереваренной пищи), диарея, спастические боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, сухость во рту. Возможно так же развитие головных болей, бледности кожи. При лабораторном исследовании, отмечается повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Для лечения передозировки первым шагом является отмена Пангрола. Далее, возможно применение активированного угля или других энтеросорбентов, для связывания и выведения из организма остатков лекарственного средства. При необходимости, проводится дополнительная симптоматическая терапия, в зависимости от состояния больного.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость панкреатина и вспомогательных компонентов препарата.
• Острый панкреатит и хронический, в стадии обострения.
• Кишечная непроходимость

С осторожностью, следует назначать Пангрол пациентам в возрасте до 2х лет и беременным женщинам (так как информации о безопасности лекарственного средства для данной категории недостаточно).

Побочные действия

Лекарство Пангрол зарекомендовало себя как средство с хорошей переносимостью и высоким уровнем безопасности. Однако, при длительном применении, особенно высоких доз, возможно развитие побочных эффектов. Во время проведенных исследований, отмечались следующие нежелательные реакции организма:

• Со стороны пищеварительной системы — диарея, запор, тошнота, метеоризм, ощущение дискомфорта и болей в животе. У маленьких детей есть вероятность развития раздражения в области слизистой рта, в перианальной области (с сопровождением зуда).
• Аллергические реакции. В крайне редких случаях возможно появление сыпи (в основном, у детей).
• Изменение лабораторных показателей: повышение уровня мочевой кислоты в моче, а в более тяжелых случаях — в крови. Эти состояния увеличивают риски развития мочекаменной болезни.

Способ применения

Дозировка препарата и оптимальный режим приема подбирается лечащим врачом, каждому пациенту индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и особенностей рациона питания.

• Взрослым лекарство Пангрол рекомендуется принимать внутрь — целую капсулу следует употребить совместно с пищей, не разжевывая, и запивая большим количеством воды или другой жидкости. Суточная норма потребляемых ферментов для взрослых не должна превышать 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела.
• Для лечения детей или больных пожилого возраста, при невозможности проглотить капсулу целиком — можно ее раскрыть и добавить содержащиеся мини — таблетки к жидкой еде. Любая такая приготовленная смесь употребляется сразу, так как она не подлежит хранению. Для детей максимальная дозировка на каждый прием еды составляет 500–1000 ЕД липазы/кг веса.
• При подготовке к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию детям и взрослым можно принять средство за 1–2 часа до процедуры. Доза подбирается в зависимости от возраста.

Стоит учесть, что измельчение, разжевывание или добавление мини-таблеток в жидкость с pH выше 5,5 приводит к повреждению их защитной оболочки и потере свойств в кислой среде желудка. Употреблять препарат на голодный желудок не рекомендуется.
Следуя инструкции, во время лечения, необходимо обращать внимание на динамику симптомов заболевания. При улучшении процессов пищеварения, дозу лекарства можно снизить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований, о влиянии ферментного препарата на беременных женщинах не проводилось. В процессе изучения панкреатина на животных отмечено, что всасывания энзимов поджелудочной железы животного происхождения не происходит, токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие эмбриона не наблюдалось. Поэтому, пагубного влияния на плод и течение беременности у человека не предполагается. По рекомендации FDA, Пангрол относится к категории В.
Применение у беременных женщин показан в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период кормления грудью прием панкреатина разрешен, так как, исходя из исследований на животных, вредного воздействие на ребенка через материнское молоко не ожидается.

Фармакологическое действие

Активным веществом, в лекарственном средстве Пангрол, является панкреатин – это энзим, в составе которого несколько других пищеварительных ферментов: амилаза, липаза, протеазы (трипсин, химотрипсин, эластаза и др.). Они, главным образом, восполняют имеющуюся недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы и улучшают процессы пищеварения.

Липаза участвует в растворении, фракционировании липидов до образования глицерина и жирных кислот, расщепляет жирорастворимые витамины. Благодаря амилазе, происходит преобразование крахмала до олигосахаридов и декстринов. В составе протеаз имеется наибольшее число групп ферментов, основной задачей которых является, расщепление пептидных связей белков до образования аминокислот. Помимо этого, за счет активности трипсина, происходит умеренный обезболивающий эффект.

Эффект Пангрола развивается в течение 40 минут после приема и сохраняется до 4-6 часов.

На фоне терапии, происходит улучшение функционального состояния желудочно – кишечного тракта, исчезают симптомы диспепсии.

Синонимы

Существует большое количество лекарственных средств, содержащими панкреатин, выпускаемыми другими производителями в различных странах. Они отличаются по форме выпуска, ценовой категории, составу вспомогательных веществ.
Из российских аналогов наиболее известны препараты: Панкреатин, Микразим, Панзикам, Панзим Форте, Панкреатин – Лект. Так же, в аптеке имеется большое количество импортных дженериков, как правило, они дороже отечественных, к ним относятся: Креон, Мезим, Эрмиталь ( Германия), Пензитал, Гастенорм (Индия), Панзинорм ( Словения), Пангрол (Италия).

Существуют комбинированные средства, где помимо панкреатина, имеются ферменты, полученные из экстракта желчи, так же способствующие пищеварению. Эти препараты имеют больший спектр показаний к применению. К таким, например, относятся: Фестал, Энзистал, Дигестал, Нормоэнзим, Ферестал. Имеются и другие варианты с комбинированными свойствами: Панкреофлат – помимо панкреатина имеет в своем составе компонент, уменьшающий газообразование.

При необходимости, можно заменить панкреатин на иные лекарственные средства улучшающие процессы в желудочно-кишечном тракте: Эквин (желудочный сок, натуральный), Энтеросан ( секрет желез и эпителия желудка птицы).
Сменить препарат Пангрол на аналоговый может только лечащий врач, с учетом всех особенностей пациента.

Фармакокинетика

Во время приема лекарства с едой, в кислой среде желудка, происходит растворение желатиновой капсулы с высвобождением мини – таблеток, в составе которых находятся ферменты. Благодаря одинаковым размерам лекарственной формы, происходит равномерное смешивание с пищей и эвакуация с химусом в 12-перстную кишку.
Вся активность происходит на уровне тонкого кишечника, где в нейтральной или слабощелочной среде происходит растворение оболочки таблеток с постепенным высвобождением ферментов и равномерным их распределением. За счет действия ферментов, происходит облегчение процессов переваривания и усвоения белков, жиров, углеводов. Препарат не всасывается и не определяется в плазме крови. Из организма выводится с каловыми массами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном лечении с гипогликемическими средствами (Акарбоза, Миглитол), возможно снижение их сахароснижающих свойств.
Прием панкреатина может снижать абсорбцию фолиевой кислоты, поэтому при совместной терапии, необходимо корректировать дозировку последней.

Лекарственная форма

Сочетает в себе два вида твердых лекарственных форм – твердая желатиновая капсула, содержащая в себе определенное количество мини – таблеток.

Условия хранения

Особых условий не требуется. Препарат должен храниться в сухом, темном, недоступном для детей месте, при оптимальной температуре от +16 до + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Срок реализации — 2 года в закрытой пачке, от даты выпуска препарата. По истечению срока годности препарат подлежит утилизации.

Особые условия

Дозировка препарата подбирается строго лечащим врачом, в зависимости от анамнеза пациента и его особенностей питания. Не рекомендуется использовать средство на голодный желудок и употреблять алкоголь во время лечения. Капсулы Пангрола нужно запивать большим количеством жидкости.

Следует уделять большое внимание пациентам с муковисцидозом — при терапии высокими дозами панкреатина есть вероятность развития колитов, стриктур слепой и подвздошной кишки, формирования кишечной непроходимости.
Лекарство Пангрол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и при занятии опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Пангрол в аптеке отпускается без рецепта врача.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001291

Действующее вещество

Панкреатин

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин -356,10 мг

с минимальной активностью:

липазы 25000 ЕД

амилазы 22500 ЕД

протеазы 1250 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 11,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19,77 мг, масло касторовое гидрированное — 3,96мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,97 мг, магния стеарат — 1,97 мг.

Оболочка: метакриловой кислоты и этил акрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия — 57,9 мг, триэтилцитрат — 5,82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) — 0,036 мг; тальк — 11,63 мг;

Капсула: корпус: желатин — 65,40 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,30 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,30 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,02 мг; крышечка: желатин — 42,900 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,800 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,300 мг; индигокармин (Е 132) — 0,003мг.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

АТХ :
A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 25000 является
панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей.
Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке.
Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

— хронический панкреатит;

— муковисцидоз;

— рак поджелудочной железы;

— состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);

— после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;

— синдром Швахмана-Даймонда;

— подострый панкреатит;

— другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

— расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;

— употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата

С осторожностью

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол® 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата Пангрол® 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол® 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота; часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;

Зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пангрол® 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД.

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

APTALIS PHARMA, S.r.l Италия

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пангрол инструкция по применению