Панкреатин 25ед инструкция по применению таблетки взрослым как принимать

МНН: Панкреатин

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010039

Информация о регистрации в РК:
28.12.2017 — 28.12.2022

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Панкреатин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — панкреатин 0,1 г,

вспомогательные вещества

ядро: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат,

оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) Е171, парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутренннем слое допускаются вкрапления

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения.

Показания к применению

  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз

  • метеоризм, диарея неинфекционного генеза

  • нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

  • для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

  • синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Одна таблетка содержит: протеазы – 25 ЕД, амилазы – 1700 ЕД, липазы – 150 ЕД.

Взрослым обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таблеток. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— аллергические реакции

редко:

— диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина

Противопоказания

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы — галактозы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Беременность и лактация

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com

527038071477976973_ru.doc 64.5 кб
371443211477978138_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Панкреатин — эффективное средство, которое рекомендуют при заболеваниях поджелудочной железы и проблемах с пищеварением. Оно содержит натуральные ферменты, облегчает переваривание жирной и углеводистой пищи, улучшает состояние при переедании.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Как Панкреатин действует на организм?
  3. Формы выпуска
  4. Что значит Панкреатин 25ЕД?
  5. Как правильно принимать лекарство?
  6. Как давать Панкреатин детям?
  7. Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
  8. Панкреатин: как долго можно его принимать?
  9. Противопоказания и побочные действия
  10. Передозировка
  11. Особые указания
  12. Аналоги по принципу действия

Показания к применению

Вместе с лекарством в пищеварительный тракт попадают натуральные ферменты, которых организму недостает для полноценного переваривания пищи. Это позволяет быстро восстановить нормальную работу желудка и кишечника, устранить дискомфорт, тяжесть и тошноту.

Среди медицинских показаний:

  • хронический панкреатит после трансплантации или удаления внутреннего органа, при муковисцидозе;
  • нарушение процесса пищеварения у лежачих, маломобильных больных;
  • экзокринная недостаточность печени, желудка, кишечника;
  • различные патологии желчного пузыря;
  • хронические болезни печени и желчевыводящих протоков;
  • метеоризм и скопление газов в желудке;
  • подготовка к УЗИ и рентгенографии органов пищеварительной системы.

Лекарство Панкреатин можно применять здоровым людям при переедании, малоподвижном образе жизни, употреблении слишком жирной пищи, если возникает ощущение переполненного желудка. Препарат назначают женщинам при беременности на поздних сроках для улучшения пищеварения. Его рекомендуют пить непродолжительным курсом после застолья или во время праздников.

Среди показаний к применению есть комплексное лечение воспалительных заболеваний слизистой желудка (острых и хронических гастритов, гастродуоденита, пилорита). Таблетки можно принимать после курса лучевой терапии и резекции органа для устранения метеоризма, болезненной диареи.

Как панкреатин действует на организм?

В норме у здорового человека поджелудочная железа выделяет специальные ферменты для переваривания пищи. Они расщепляют белки, углеводы и жиры на молекулы, которые легко поступают из кишечника в кровь, обеспечивая ткани необходимой энергией и питательными веществами:

  • протеаза — расщепляет белки до ценных аминокислот;
  • липаза — отвечает за переваривание жиров;
  • амилаза — действует на углеводы, сахар, крахмал.

Недостаток важных для пищеварения веществ может восполнить Панкреатин. В его составе содержатся натуральные ферменты, полученные из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Такие соединения организм человека воспринимает как собственные и быстро включает их в пищеварительный процесс.

Препарат Панкреатин обладает следующими свойствами:

  • ускоряет расщепление белков, жиров, углеводов;
  • облегчает переваривание пищи;
  • способствует быстрому и полному всасыванию полезных веществ в тонкой кишке;
  • компенсирует недостаточность работы поджелудочной железы, стимулирует ее активность.

При этом Панкреатин не влияет на состав желудочного сока, безопасен для слизистых оболочек при язве, эрозии или гастритах.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Формы выпуска

Препарат производят многие фармацевтические компании. Наиболее популярные формы:

  • таблетки для внутреннего применения с дозировкой 25 ЕД;
  • капсулы с микросферами ферментов с содержанием активного вещества 10000 ЕД.

В инструкции по применению лекарства Панкреатин указано, что дополнительно в препарате есть натуральный молочный сахар, крахмал и другие вспомогательные вещества. Желатиновая оболочка капсул содержит красители, что необходимо учитывать людям, склонным к аллергии.

Что значит Панкреатин 25 ЕД?

В аптеке можно найти несколько видов препарата с разной дозировкой. Поэтому лекарство должен рекомендовать лечащий врач после диагностики и сбора анамнеза. ЕД – единицы измерения ферментов, которые могут встречаться разной комбинации:

  • 25 ЕД содержит 25 единиц протеазы для расщепления белков или 100 мг действующего вещества;
  • 10000 ЕД — в одной капсуле от 150 мг панкреатина.

Большое значение имеет соотношение ферментов, которые в препарате Панкреатин 25 ЕД содержатся в оптимальном количестве: 140 мг липазы, 1500 амилазы и 25 протеазы. Это идеально соответствует природным потребностям пищеварительной системы и позволяет использовать лекарство здоровому человеку при несварении или переедании.

Препарат с дозировкой 10000 ЕД имеет повышенную концентрацию активных веществ и 10000 единиц липазы. Это необходимо для поддержания пищеварения при болезнях кишечника и больше подходит для лечения хронического панкреатита и недостаточности поджелудочной железы. Поэтому самостоятельно менять дозировку не рекомендуется: только врач может точно рассчитать содержание ферментов для конкретного случая и диагноза.

Как правильно принимать лекарство?

Для получения желаемого эффекта Панкреатин необходимо применять во время еды. Таблетки или капсулы следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Их нельзя рассасывать или раскусывать. В большинстве случаев врач рассчитывает оптимальную суточную дозу, которую пациент должен разделить на несколько приемов пищи. Желательно применять препарат при каждом перекусе, чтобы стимулировать пищеварение.

Как и сколько принимать Панкреатин взрослым, решает специалист:

  • для профилактики тяжести после переедания — 2 или 3 таблетки (в зависимости от веса);
  • при заболеваниях кишечника и поджелудочной железы пить по 1-2 капсулы во время каждого приема пищи.

Рекомендованная суточная доза не должна превышать 150000 единиц. Иногда разовая дозировка может увеличиваться при обострении хронических заболеваний и недостаточности поджелудочной железы.

Как давать Панкреатин детям?

Родителям необходимо убедиться, что ребенок не раскусил таблетку, а полностью проглотил ее: активные вещества должны рассасываться в кишечнике, чтобы не навредить желудку и не потерять лечебные свойства.

Лекарство Панкреатин детям часто назначают при несварении, лактозной или ферментной недостаточности. Рекомендованная доза зависит от возраста:

  • малышам до 3 лет назначают по 1 таблетке в день;
  • детям до 7 лет — по 1−2 штуки;
  • детям до 9 лет — не более 2 таблеток в сутки;
  • подросткам до 14 лет — до 4 капсул в день.

Чтобы запить лекарство, ребенку можно предложить чистую воду или прохладный чай. Не рекомендуется давать кислые соки: органической кислоты разъедают желатиновую оболочку капсулы или таблетки, высвобождая ферменты в верхнем отделе желудка. Это снижает эффективность лечения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 100000 — 150 000 единиц в день.

Можно ли принимать Панкреатин при беременности?

Во время вынашивание ребенка женщину нередко беспокоит метеоризм, ощущение тяжести после еды. Растущая матка мешает работе пищеварительной системы, появляется изжога и тошнота. Прием таблеток может снять дискомфорт, улучшить аппетит и всасывание полезных веществ. Но производитель не проводил клинические испытания, поэтому не предоставляет достоверную информацию о том, как активные вещества влияют на кровоснабжение плода, не провоцируют ли токсическое воздействие на растущий и развивающийся эмбрион. Поэтому врачи выписывают препарат только в ситуации, когда другие методы не дали желаемого результата.

Панкреатин: как долго принимать?

При переедании препарат можно выпить 1 раз, чтобы облегчить состояние. При нарушении пищеварения после операции, диагностической процедуры или отравления курс продолжается от 7 до 14 дней. Хронические болезни требуют более длительного лечения в течение 3−6 месяцев.

При недостаточности поджелудочной железы лекарство можно принимать без перерыва несколько лет. Оно заменяет отсутствующие ферменты, не вызывает привыкания и становится методом заместительной терапии.

Противопоказания и побочные действия

Лекарственный препарат не назначают при следующих заболеваниях:

  • острой стадии панкреатита;
  • непереносимости компонентов в составе таблеток или капсул;
  • кишечной непроходимости;
  • обострении гепатита.

В редких случаях при длительном приеме повышается уровень мочевой кислоты в крови, увеличивается риск образования камней. Среди распространенных побочных действий при лечении препаратом Панкреатин:

  • диарея;
  • боль и спазмы в животе;
  • рвотные позывы;
  • аллергические реакции, которые сопровождаются кожными высыпаниями, слезотечением, отеком;

В редких случаях развивается бронхоспазм. У маленьких детей иногда возникает раздражение вокруг анального отверстия, которое проходит после отмены.

Особые указания

  • Эффективность лекарства сильно уменьшается при одновременном приеме с препаратами на основе карбоната кальция и магния гидроксида, которые применяются для лечения изжоги.
  • С осторожностью принимать одновременно с железом или фолиевой кислотой, витаминными комплексами. Таблетки Панкреатин снижают их содержание в крови, делая витаминотерапию неэффективной.
  • Людям с сахарным диабетом важно помнить о содержании в таблетках молочного сахара. Им не рекомендуют применять препарат вместе с гипогликемическими лекарствами на основе акарбоза и миглитола.
  • Можно ли одновременно принимать Омепразол и Панкреатин, решает врач после комплексной диагностики. Первый препарат предназначен для лечения заболеваний желудка, регулирует секрецию соляной кислоты. Лекарство Панкреатин действует непосредственно в кишечнике. Но для достижения лечебного эффекта рекомендуют принимать Омепразол за 30 минут до приема пищи, а ферментативные таблетки во время еды.

Передозировка

В редких случаях при неправильном применении препарата Панкреатин у человека повышается уровень мочевой кислоты, что ухудшает самочувствие. У маленьких детей может возникнуть нарушение пищеварения, хронические запоры. В такой ситуации необходимо прекратить лечение, подобрать более безопасное средство или уменьшить дозу.

Аналоги по принципу действия

Для улучшения работы пищеварительного тракта врачи могут также порекомендовать эффективные препараты на основе ферментов:

  • Креон — выпускается в виде гранул, которые растворяются в кишечнике, стимулируя его работу изнутри;
  • Мезим — таблетки и капсулы содержат панкреатин, имеют идентичный принцип действия;
  • Фестал — в состав входят натуральные компоненты и ферменты животного происхождения, рекомендуется при болезнях печени, желчного пузыря, патологиях кишечника;
  • Микразим — выпускается в форме удобных капсул, рекомендован как средство для профилактики воспалений желудочно-кишечного тракта.

Таблетки Панкреатин содержат натуральные пищеварительные ферменты полезные для кишечника человека. При правильном применении лекарство снимает неприятные ощущения, устраняет тяжесть при переедании, защищает от заболеваний поджелудочной железы.

Источники

  • Маев И.В., Кучерявый Ю.А. // Фармакоэкономическая эффективность заместительной терапии различными препаратами панкреатина у больных хроническим панкреатитом с экзокринной панкреатической недостаточностью //журнал «Фарматека», №15 — 2010;
  • Масловский Л.В. // Дифференцированное применение ферментных препаратов в лечении хронического панкреатита // «Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология» №1.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 4.2 из 5 на основе 5 голосов

Панкреатин (Pancreatin) инструкция по применению

💊 Состав препарата Панкреатин

✅ Применение препарата Панкреатин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Панкреатин
(Pancreatin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Панкреатин

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт.

рег. №: ЛС-001109
от 06.07.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин

60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата

Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001342/08

Торговое наименование препарата

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вгщество:

Панкреатин — 100,000мг

Вспомогательное вещества ядра:

крахмал картофельный — 31,000 мг

желатин — 8,140 мг

кальция стеарат — 3,120 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения ядра 312 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Метакриловой кислоты и — 13,706 мг

этилакрилата сополимер

[1:1] (Kollicoat®MAE

100 Р)

Тальк — 4,349 мг

полисорбат (твин-80) — 2,750 мг

повидон (коллидон 30) 1,310 мг

титана диоксид (двуокись титана) — 0,810 мг

краситель азорубин (кис- -0,021 мг

лотный красный 2С, кар-

муазин, Е 122)

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — розового или темно-розового цвета, внутренний — от белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от свтело-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желуд­ка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.

Упаковка:

По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

Каждую банку или но 1, 2, 3, 5. 6, 8, 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биосинтез ОАО

Купить Панкреатин 25Ед — Биосинтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Международное непатентованное название

?

Панкреатин

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: панкреатин с минимальной: протеолитической активностью 50 ЕД, амилолитической активностью 700 ЕД, липолитической активностью 850 ЕД. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения

Производители

Биосинтез(Россия), Анжеро-Судженский ХФЗ(Россия), Авексима Сибирь(Россия), ИХФЗ(Россия)

Показания к применению Панкреатин таблетки 25ЕД

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспеп-сия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания. Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функ-ции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Способ применения и дозировка Панкреатин таблетки 25ЕД

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды. Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки. Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка (25 ЕД ), 8-9 лет — 1 -2 таблетки (25-50 ЕД), 10-14 лет — 2 таблетки (50 ЕД).Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Противопоказания Панкреатин таблетки 25ЕД

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит. Обострение хронического панкреатита. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Беременность: Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на ребенка через грудное молоко. Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное со-стояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процесс пищеварения. Фармакокинетика:Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщеплению до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Побочное действие Панкреатин таблетки 25ЕД

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, гиперурикемия. При использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Панкреатин таблетки 25ЕД

Снижает всасывание железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Massage gun sy 720 инструкция на русском языке
  • Как включить ферби после замены батареек инструкция
  • Ремонт ситроен ксара пикассо руководство по ремонту
  • Литоласт пропитка для швов инструкция по применению видео
  • Рации турбоскай т3 инструкция по применению