Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, кишечнорастворимые.
действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Код АТС: А09АА02.
Фармакологические свойства
Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
У больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.
Кишечная непроходимость – частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.
Дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат применяют по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Предостережений нет.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 6 лет.
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимают во время еды глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации пищеварения, но не больше 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержания кармоизина возможны аллергические реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.
Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина; во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Уменьшает всасывание железа (особенно при продолжительном применении).
В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.
Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
2 года.
Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Тернофарм».
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444,
- Описание препарата Панкреатин 8000
- Состав препарата Панкреатин 8000
- Показания препарата Панкреатин 8000
- Условия хранения препарата Панкреатин 8000
- Срок годности препарата Панкреатин 8000
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. обол., кишечнорастворимые 0.24 г: 50 шт.
Рег. №: 9415/10/15/19/20 от 24.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимые; розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью; на изломе видны два слоя: зернистое с вкраплениями ядро и оболочка.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 0.24 г |
| соответствует активности не менее: 8000 липолитических Ph.Eur.U, 5800 амилолитических Ph.Eur.U, 380 протеолитических Ph.Eur.U |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е171), кармоизин (Е122).
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) с термолаком и печатью — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПАНКРЕАТИН 8000 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама
Режим дозирования
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
КРЕОН® 25 000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ВОБЭНЗИМ (MUCOS-Balt, Латвия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЦЕРЕЗИМ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ГЛУРАЗИМ (ГЕНЕРИУМ, АО, Россия)
ФЕСТАЛ® (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
Другие препараты этого производителя
ФОРТ-ГЕЛЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ТЕЙМУРОВА ПАСТА (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ВОДЯНОГО ПЕРЦА ЭКСТРАКТ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ЭСКУВЕН-ТЕРНОФАРМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ЭХИНАЛ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ФОРМИДРОН-ТЕРНОФАРМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ИХТИОЛОВАЯ МАЗЬ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
ЛЮГОЛЯ РАСТВОР С ГЛИЦЕРИНОМ (ТЕРНОФАРМ, ООО, Украина)
МНН: Панкреатин
Производитель: Тернофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018454
Информация о регистрации в РК:
06.05.2021 — 06.05.2031
Номер регистрации в РБ:
9415/10/15/19/20
Информация о регистрации в РБ:
24.04.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
ПАНКРЕАТИН
Торговое название
Панкреатин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,24 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – панкреатин-порошок 0,24 г, с активностью не менее: 8000 липолитических Ph. Eur.U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U., 380 протеолитических Ph. Eur. U.,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 102, натрия хлорид, поливинилпирролидон (коллидон СL), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТС А09А А02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кислотоустойчивая оболочка таблеток предохраняет ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Пищеварительные ферменты, входящие в состав панкреатина, не всасываются, а действуют только в просвете кишечника.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Фармакодинамика
Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеаз), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаров) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению
— внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (при хро-ническом панкреатите, муковисцидозе, синдроме Ремхельда (гастрокар-диальный синдром), панкреатэктомии, диспепсии, состоянии после облучения — нарушение переваривания пищи сопровождающиеся метеоризмом, диареей (состояния после резекции желудка и тонкого кишечника)
— погрешности в питании (употребление тяжелоперевариваемой жирной и непривычной пищи, употребление большого количества пищи, нерегулярное питание)
— нарушение жевательной функции
— при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава пищи.
Обычно назначают по 2-4 таблетки (что соответствует 16000-32000 Ph. Eur. U. по липазе) 3-4 раза в сутки во время еды. В зависимости от вида принимаемой пищи и тяжести расстройств пищеварения суточная доза может быть увеличена.
Суточная доза для взрослых составляет до 6-18 таблеток, что соответствует 48000-150000 Ph. Eur. U. по липазе. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.
Вопрос о продолжительности лечения решают индивидуально.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, несоблюдении диеты) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
— непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)
— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Беременность и период лактации
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 15оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс +38 (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
| 012129111477977165_ru.doc | 62 кб |
| 439903051477978326_kz.doc | 59.5 кб |
| 9415_10_15_19_20_p.pdf | 0.23 кб |
| 9415_10_15_19_20_s.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 0.24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U.,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя: зернистое с вкраплениями ядро и оболочка.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.)
Код АТХ А09А А02.
— для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— у больных муковисцидозом, которые применяли высокие дозы панкреатина наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) и колит, поэтому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, нужно помнить о возможных кишечных стриктурах. В случае появления в больного непривычных абдоминальных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки
— препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая
— дети, которые получают продолжительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у врача
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина
Применение в педиатрии
Не применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Режим дозирования
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела
Пациентам в возрасте 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела
Метод и путь введения
Таблетки глотают целыми и запивают значительным количеством жидкости, например стаканом воды.
Частота применения с указанием времени приема
Таблетки принимают во время еды
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.
Лечение: симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.
Очень часто
— ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
Часто
— тошнота
— диарея
— запор
Нечасто
— аллергические реакции
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ООО «Тернофарм»
Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел.: +38 (0352) 52-14-44 (круглосуточно)
+7 727 346 98 16
e-mail: ternopharm@ternopharm.com.ua
Панкреатин — эффективное средство, которое рекомендуют при заболеваниях поджелудочной железы и проблемах с пищеварением. Оно содержит натуральные ферменты, облегчает переваривание жирной и углеводистой пищи, улучшает состояние при переедании.
Содержание
- Показания к применению
- Как Панкреатин действует на организм?
- Формы выпуска
- Что значит Панкреатин 25ЕД?
- Как правильно принимать лекарство?
- Как давать Панкреатин детям?
- Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
- Панкреатин: как долго можно его принимать?
- Противопоказания и побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Аналоги по принципу действия
Показания к применению
Вместе с лекарством в пищеварительный тракт попадают натуральные ферменты, которых организму недостает для полноценного переваривания пищи. Это позволяет быстро восстановить нормальную работу желудка и кишечника, устранить дискомфорт, тяжесть и тошноту.
Среди медицинских показаний:
- хронический панкреатит после трансплантации или удаления внутреннего органа, при муковисцидозе;
- нарушение процесса пищеварения у лежачих, маломобильных больных;
- экзокринная недостаточность печени, желудка, кишечника;
- различные патологии желчного пузыря;
- хронические болезни печени и желчевыводящих протоков;
- метеоризм и скопление газов в желудке;
- подготовка к УЗИ и рентгенографии органов пищеварительной системы.
Лекарство Панкреатин можно применять здоровым людям при переедании, малоподвижном образе жизни, употреблении слишком жирной пищи, если возникает ощущение переполненного желудка. Препарат назначают женщинам при беременности на поздних сроках для улучшения пищеварения. Его рекомендуют пить непродолжительным курсом после застолья или во время праздников.
Среди показаний к применению есть комплексное лечение воспалительных заболеваний слизистой желудка (острых и хронических гастритов, гастродуоденита, пилорита). Таблетки можно принимать после курса лучевой терапии и резекции органа для устранения метеоризма, болезненной диареи.
Как панкреатин действует на организм?
В норме у здорового человека поджелудочная железа выделяет специальные ферменты для переваривания пищи. Они расщепляют белки, углеводы и жиры на молекулы, которые легко поступают из кишечника в кровь, обеспечивая ткани необходимой энергией и питательными веществами:
- протеаза — расщепляет белки до ценных аминокислот;
- липаза — отвечает за переваривание жиров;
- амилаза — действует на углеводы, сахар, крахмал.
Недостаток важных для пищеварения веществ может восполнить Панкреатин. В его составе содержатся натуральные ферменты, полученные из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Такие соединения организм человека воспринимает как собственные и быстро включает их в пищеварительный процесс.
Препарат Панкреатин обладает следующими свойствами:
- ускоряет расщепление белков, жиров, углеводов;
- облегчает переваривание пищи;
- способствует быстрому и полному всасыванию полезных веществ в тонкой кишке;
- компенсирует недостаточность работы поджелудочной железы, стимулирует ее активность.
При этом Панкреатин не влияет на состав желудочного сока, безопасен для слизистых оболочек при язве, эрозии или гастритах.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Формы выпуска
Препарат производят многие фармацевтические компании. Наиболее популярные формы:
- таблетки для внутреннего применения с дозировкой 25 ЕД;
- капсулы с микросферами ферментов с содержанием активного вещества 10000 ЕД.
В инструкции по применению лекарства Панкреатин указано, что дополнительно в препарате есть натуральный молочный сахар, крахмал и другие вспомогательные вещества. Желатиновая оболочка капсул содержит красители, что необходимо учитывать людям, склонным к аллергии.
Что значит Панкреатин 25 ЕД?
В аптеке можно найти несколько видов препарата с разной дозировкой. Поэтому лекарство должен рекомендовать лечащий врач после диагностики и сбора анамнеза. ЕД – единицы измерения ферментов, которые могут встречаться разной комбинации:
- 25 ЕД содержит 25 единиц протеазы для расщепления белков или 100 мг действующего вещества;
- 10000 ЕД — в одной капсуле от 150 мг панкреатина.
Большое значение имеет соотношение ферментов, которые в препарате Панкреатин 25 ЕД содержатся в оптимальном количестве: 140 мг липазы, 1500 амилазы и 25 протеазы. Это идеально соответствует природным потребностям пищеварительной системы и позволяет использовать лекарство здоровому человеку при несварении или переедании.
Препарат с дозировкой 10000 ЕД имеет повышенную концентрацию активных веществ и 10000 единиц липазы. Это необходимо для поддержания пищеварения при болезнях кишечника и больше подходит для лечения хронического панкреатита и недостаточности поджелудочной железы. Поэтому самостоятельно менять дозировку не рекомендуется: только врач может точно рассчитать содержание ферментов для конкретного случая и диагноза.
Как правильно принимать лекарство?
Для получения желаемого эффекта Панкреатин необходимо применять во время еды. Таблетки или капсулы следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Их нельзя рассасывать или раскусывать. В большинстве случаев врач рассчитывает оптимальную суточную дозу, которую пациент должен разделить на несколько приемов пищи. Желательно применять препарат при каждом перекусе, чтобы стимулировать пищеварение.
Как и сколько принимать Панкреатин взрослым, решает специалист:
- для профилактики тяжести после переедания — 2 или 3 таблетки (в зависимости от веса);
- при заболеваниях кишечника и поджелудочной железы пить по 1-2 капсулы во время каждого приема пищи.
Рекомендованная суточная доза не должна превышать 150000 единиц. Иногда разовая дозировка может увеличиваться при обострении хронических заболеваний и недостаточности поджелудочной железы.
Как давать Панкреатин детям?
Родителям необходимо убедиться, что ребенок не раскусил таблетку, а полностью проглотил ее: активные вещества должны рассасываться в кишечнике, чтобы не навредить желудку и не потерять лечебные свойства.
Лекарство Панкреатин детям часто назначают при несварении, лактозной или ферментной недостаточности. Рекомендованная доза зависит от возраста:
- малышам до 3 лет назначают по 1 таблетке в день;
- детям до 7 лет — по 1−2 штуки;
- детям до 9 лет — не более 2 таблеток в сутки;
- подросткам до 14 лет — до 4 капсул в день.
Чтобы запить лекарство, ребенку можно предложить чистую воду или прохладный чай. Не рекомендуется давать кислые соки: органической кислоты разъедают желатиновую оболочку капсулы или таблетки, высвобождая ферменты в верхнем отделе желудка. Это снижает эффективность лечения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 100000 — 150 000 единиц в день.
Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
Во время вынашивание ребенка женщину нередко беспокоит метеоризм, ощущение тяжести после еды. Растущая матка мешает работе пищеварительной системы, появляется изжога и тошнота. Прием таблеток может снять дискомфорт, улучшить аппетит и всасывание полезных веществ. Но производитель не проводил клинические испытания, поэтому не предоставляет достоверную информацию о том, как активные вещества влияют на кровоснабжение плода, не провоцируют ли токсическое воздействие на растущий и развивающийся эмбрион. Поэтому врачи выписывают препарат только в ситуации, когда другие методы не дали желаемого результата.
Панкреатин: как долго принимать?
При переедании препарат можно выпить 1 раз, чтобы облегчить состояние. При нарушении пищеварения после операции, диагностической процедуры или отравления курс продолжается от 7 до 14 дней. Хронические болезни требуют более длительного лечения в течение 3−6 месяцев.
При недостаточности поджелудочной железы лекарство можно принимать без перерыва несколько лет. Оно заменяет отсутствующие ферменты, не вызывает привыкания и становится методом заместительной терапии.
Противопоказания и побочные действия
Лекарственный препарат не назначают при следующих заболеваниях:
- острой стадии панкреатита;
- непереносимости компонентов в составе таблеток или капсул;
- кишечной непроходимости;
- обострении гепатита.
В редких случаях при длительном приеме повышается уровень мочевой кислоты в крови, увеличивается риск образования камней. Среди распространенных побочных действий при лечении препаратом Панкреатин:
- диарея;
- боль и спазмы в животе;
- рвотные позывы;
- аллергические реакции, которые сопровождаются кожными высыпаниями, слезотечением, отеком;
В редких случаях развивается бронхоспазм. У маленьких детей иногда возникает раздражение вокруг анального отверстия, которое проходит после отмены.
Особые указания
- Эффективность лекарства сильно уменьшается при одновременном приеме с препаратами на основе карбоната кальция и магния гидроксида, которые применяются для лечения изжоги.
- С осторожностью принимать одновременно с железом или фолиевой кислотой, витаминными комплексами. Таблетки Панкреатин снижают их содержание в крови, делая витаминотерапию неэффективной.
- Людям с сахарным диабетом важно помнить о содержании в таблетках молочного сахара. Им не рекомендуют применять препарат вместе с гипогликемическими лекарствами на основе акарбоза и миглитола.
- Можно ли одновременно принимать Омепразол и Панкреатин, решает врач после комплексной диагностики. Первый препарат предназначен для лечения заболеваний желудка, регулирует секрецию соляной кислоты. Лекарство Панкреатин действует непосредственно в кишечнике. Но для достижения лечебного эффекта рекомендуют принимать Омепразол за 30 минут до приема пищи, а ферментативные таблетки во время еды.
Передозировка
В редких случаях при неправильном применении препарата Панкреатин у человека повышается уровень мочевой кислоты, что ухудшает самочувствие. У маленьких детей может возникнуть нарушение пищеварения, хронические запоры. В такой ситуации необходимо прекратить лечение, подобрать более безопасное средство или уменьшить дозу.
Аналоги по принципу действия
Для улучшения работы пищеварительного тракта врачи могут также порекомендовать эффективные препараты на основе ферментов:
- Креон — выпускается в виде гранул, которые растворяются в кишечнике, стимулируя его работу изнутри;
- Мезим — таблетки и капсулы содержат панкреатин, имеют идентичный принцип действия;
- Фестал — в состав входят натуральные компоненты и ферменты животного происхождения, рекомендуется при болезнях печени, желчного пузыря, патологиях кишечника;
- Микразим — выпускается в форме удобных капсул, рекомендован как средство для профилактики воспалений желудочно-кишечного тракта.
Таблетки Панкреатин содержат натуральные пищеварительные ферменты полезные для кишечника человека. При правильном применении лекарство снимает неприятные ощущения, устраняет тяжесть при переедании, защищает от заболеваний поджелудочной железы.
Источники
- Маев И.В., Кучерявый Ю.А. // Фармакоэкономическая эффективность заместительной терапии различными препаратами панкреатина у больных хроническим панкреатитом с экзокринной панкреатической недостаточностью //журнал «Фарматека», №15 — 2010;
- Масловский Л.В. // Дифференцированное применение ферментных препаратов в лечении хронического панкреатита // «Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология» №1.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4.2 из 5 на основе 5 голосов