Панкреатин-ЛекТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006070/08
Торговое наименование препарата
Панкреатин-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:
Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП
Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Упаковка:
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ТХФЗ»
Купить Панкреатин-ЛекТ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Панкреатин-ЛекТ (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006070/08
Дата последнего изменения: 18.02.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
На
1 таблетку:
Действующее вещество:
Панкреатин
— 90 мг с активностями, не менее:
Амилолитическая
активность — 2800 ЕД ФИЛ
Липолитическая
активность — 2800 ЕД ФИЛ
Протеолитическая
активность — 180 ЕД ФИЛ
(количество
панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности
ферментов);
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая
МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг,
повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат —
3,20 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг,
макрогол (полиэтиленгликоль 6000)
— 1,50 мг,
полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг,
титана диоксид — 0,37 мг,
тальк — 0,31 мг,
краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой розового или темно‑розового цвета, со специфическим
запахом, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя,
без риски.
Фармакологические свойства
Компенсирует
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает
протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав
препарата Панкреатин‑ЛекТ ферменты (липаза, альфа амилаза, трипсин,
химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина
и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает
функциональное состояние желудочно‑кишечного тракта, нормализует процессы
пищеварения.
Трипсин
ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая
анальгетическое действие.
Панкреатические
ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого
кишечника, т. к.
защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная
ферментная активность отмечается через 30–45 минут
после перорального приема.
Показания
Заместительная
терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический
панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром
Римхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея
неинфекционного генеза.
Нарушение
усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для
улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае
погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи,
нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном
образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка
к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение
хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация
Безопасность
применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение
возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин
не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1–3 таблетки
на прием 3–4 раза
в сутки.
Детям: по назначению
врача.
Дозировка
для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность
лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса
пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при
необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические
реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области
желудка, тошнота (причинно следственная связь развития этих реакций с действием
Панкреатина не установлена, т. к.
указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности
поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно
развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При
применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение
перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У
больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в
восходящей ободочной кишке.
Взаимодействие
При
одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение
всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих
кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению
эффективности панкреатина.
Передозировка
Симптомы
Гиперурикозурия,
гиперурикемия.
У
детей — запор.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
При
муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах
вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза
должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания
жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При
длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Форма выпуска
Таблетки
кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
По
10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
60 таблеток в банки полимерные типа БП с винтовой горловиной и
крышкой навинчиваемой.
По
3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией
по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
44.00 |
|
|
|
49.00 |
|
|
|
Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
77.00 |
|
|
|
77.00 |
|
|
|
Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
63.00 |
|
|
|
Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
43.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Панкреатин-ЛекТ
МНН: Панкреатин
Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019175
Информация о регистрации в РК:
20.08.2012 — 20.08.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панкреатин – ЛекТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества — панкреатин 0.09 г с активностью не менее
протеолитическая — 200 ЕД ФИП
амилолитическая — 3500 ЕД ФИП
липолитическая — 3500 ЕД ФИП,
вспомогательные вещества: лактоза ( сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,
состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.
Фармакодинамика
Панкреатин-Лек Т – полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
— хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза
Нарушение усвоения пищи:
— состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)
— нарушения жевательной функции
— малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет – 1 таблетка, 8-9 лет – 1-2 таблетки, 10-14 лет – 2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор
— гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах
— перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей
— развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Беременность и лактация
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 60 таблеток помещают в банку полимерную типа БП с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги этикеточной. По 6 (10 таблеток) или 4 (15 таблеток) контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24.
Тел/факс (3452) 46-23-50.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
150000, РК, г. Петропавловск, ул.Букетова,58/63, ТОО «GREEN LANE».
Тел: (7152) 46-15-71; 36-35-48.
E-mail: Spectr farm@farmoptom.net
| 223804541477977018_ru.doc | 52 кб |
| 244205381477978198_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Панкреатин-ЛекТ (Pancreatin-LekT)
💊 Состав препарата Панкреатин-ЛекТ
✅ Применение препарата Панкреатин-ЛекТ
Описание активных компонентов препарата
Панкреатин-ЛекТ
(Pancreatin-LekT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панкреатин-ЛекТ |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 90 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-006070/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин-ЛекТ
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав кишечнорастворимой оболочки: макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат-80, тальк, краситель азорубин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панкреатин-ЛекТ
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:
Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП
Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.
пищеварительное ферментное средство.
АТХ A09AA02 Панкреатин
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-006070/08
Дата регистрации
2008-07-31
Владелец регистрационного удостоверения
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия