Панкреатин порошок для детей инструкция по применению

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-зеленого до зеленого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные пре­параты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез свиней и крупного рогатого скота. Входя­щие в состав препарата панкреатические ферменты — липаза, а-амилаза, трипсин, химотрип- син, облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров, способствуя более пол­ному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта. Благодаря кислотоустойчивому покрытию, ферменты не инактивируются под действием со­ляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, дей­ствуют в просвете кишечника.

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстрой­ством пищеварения.

Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Индивидуальная повышен­ная чувствительность к панкреатину. Детский возраст до 3 лет.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата npudepotcu- вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении, при наличии соответствующих показаний, могут быть назна­чены препараты железа.

Препарат не рекомендуется применять для лечения муковисцидоза вследствие недостаточно­го содержания ферментов в единице лекарственной формы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе вспомогательных веществ препарата производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при приме­нении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной коло­нопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимости галак­тозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 750 FIP ЕД, липазы — 1000 FIP ЕД, протеазы — 75 FIP ЕД; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекуляр­ный, кальция стеарат, акрил-из зеленый 93031213 (смесь сухих веществ: метакрилатный со­полимер (тип С), тальк Е 553Ь, титана диоксид Е 171, триэтилцитрат Е 1505, железа оксид желтый Е 172, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат Е 500 (и), натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий алюминиевый лак Е 133).

Таблетки принимают до или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности. Для детей в возрасте 3-5 лет разовая доза составляет 1 таблетку; 6-7 лет -1-2 таблетки; 8-9 лет — 2 таблетки; 10-14 лет — 2 — 4 таб­летки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны принимать таблетки Панкреатин для детей в присут­ствии ответственных совершеннолетних лиц (родителей, медперсонал и т.д.) Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания и может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев и более (при необходимости постоянной замести­тельной терапии). Максимальная суточная доза (при полной недостаточности внешнесекре­торной функции поджелудочной железы (в пересчете на липазу) не должна превышать 100 ООО ЕД/сутки.

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Редко после приема больших доз препарата воз­можно возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо ис­ключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: при продолжительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина для детей в высоких дозах у детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Не описана. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз пре­парата.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих каль­ция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреа­тина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином для детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных

По 10 таблеток в блистере, № 10×2 блистера в пачке из картона

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Панкреатин-ЛекТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006070/08

Торговое наименование препарата

Панкреатин-ЛекТ

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП

Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ТХФЗ»

Купить Панкреатин-ЛекТ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  • Описание препарата Панкреатин для детей
  • Состав препарата Панкреатин для детей
  • Показания препарата Панкреатин для детей
  • Условия хранения препарата Панкреатин для детей
  • Срок годности препарата Панкреатин для детей

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 20 шт
Рег. №: 7206/05/10/13 от 24.05.2013 — Аннулированное

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой
панкреатин

20 шт. — блистеры — упаковки.


Описание активных компонентов препарата ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Реклама

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.


Все аналоги

Аналоги препарата

МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)

ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)

КРЕОН® 25 000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)

ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)

КРЕОН® 40000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)

Панкреатин (Pancreatin)

💊 Состав препарата Панкреатин

✅ Применение препарата Панкреатин

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Панкреатин
(Pancreatin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственные формы

Панкреатин

Капс. кишечнорастворимые 10000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20
— Действующее

Капс. кишечнорастворимые 25000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, прозрачный корпус с коричневой крышкой; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 2.4 мг, полоксамер 407 — 2.4 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 64.04%, тальк — 29.23%, макрогол 4000 — 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус:
желатин — до100%, вода — 13-16%.
Крышка: желатин — до 100%, вода — 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1%, краситель патентованный синий — 0.02%, титана диоксид — 1.2999%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.


Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №0el, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6 мг, полоксамер 407 — 6 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 64.04%, тальк — 29.23%, макрогол 4000 — 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус:
желатин — до100%, вода — 13-16%.
Крышка: желатин — до 100%, вода — 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата

Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Активное вещество: панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

Протеолитическая активность 200 ЕД ФИП

Амилолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Липолитическая активность 3500 ЕД ФИП

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106 мг, лактоза (лактопресс) — 16 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза МКЦ — 100 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,3 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная марка А) — 0,37 мг, полисорбат (твин-80) — 0,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,5 мг, тальк — 0,31 мг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

пищеварительное ферментное средство.

АТХ A09AA02 Панкреатин

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям — по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 60 таблеток в банки оранжевого стекла типа БДС или банки оранжевого стекла типа БВ, или в банки полимерные типа БП. По 6, 4, 3 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-006070/08

Дата регистрации

2008-07-31

Владелец регистрационного удостоверения

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия

Производитель

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Заполнение отчета 4 фонд 2022 инструкция по заполнению
  • Практическое руководство по ректификации спирта
  • Духовка asel fcatt 23 инструкция по применению
  • Практическое руководство по ректификации спирта
  • Эмоксипин уколы внутримышечно инструкция отзывы пациентов в неврологии