Панкрим инструкция по применению цена в казахстане

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы

— гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Панкрим®
10000 содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с  возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® 10000 необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

При приеме Панкрим® 10000 может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим® 10000.

Вспомогательные вещества
Панкрим® 10000 содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим®
10000 у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим®
10000 принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особые меры предосторожности не требуются.

Режим дозирования
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
2-4 таблетки (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ липазы).
Доза препарата Панкрим®
10000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 – 40 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но может быть и повышена. Увеличение дозы при необходимости,  делается  постепенно доктором  с тщательным контролем ответа и симптоматологии.
Важно гарантировать соответствующую гидратацию пациентов при  любом случае во время терапии препаратом Панкрим® 10000.
Сообщалось о фиброзной колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимающих более 10000 единиц липазы/кг/день.
При приеме следите за тем, чтобы проглатывать препарат Панкрим® 10000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь
Длительность лечения
Длительность применения препараа Панкрим 10000 не ограничена. Она зависит от течения заболеваня и определяется врачом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата. 
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Симптомы
Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие  терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.
Лечение
Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
— азорубин способен вызывать аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество: панкреатин 145.470 мг с активностью липазы не менее 10000 ЕД ЕФ, амилазы не менее 7500 ЕД ЕФ, протеазы не менее 375 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированнная (PROSOLV® EASYtab SP), лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат
Состав оболочки «ACRYL-EZE®» розовый: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом с двояковыпуклой поверхностью

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz 

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг — с минимальной ферментативной активностью:

  • липазы – не менее 7000ЕФЕ
  • протеазы – не менее 600 ЕФЕ
  • амилазы – не менее 4800 ЕФЕ
  • вспомогательные вещества лактозы моногидрат
  • поливинилпирролидон
  • полисорбат 80
  • тальк
  • кальция стеарат
  • состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза
  • титана диоксид (Е 171)
  • масло вазелиновое
  • триацетин
  • краситель Понсо 4R (Е 124)

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Побочные действия

Очень часто — боль в животе*

Часто — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто — сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции:

  • крапивница
  • зуд

    *Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием

Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин описана фиброзирующая колонопатия.

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При возникновении побочных эффектов — прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч¬ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже¬ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди¬ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Противопоказания

гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ

острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).

  • Состав и инструкция по применению Панкрим.
  • Купить Панкрим в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Панкрим — 585.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Принимать, не разжевывая, во время приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При необходимости приема более 1таблетки одну таблетку принимают до, остальные – во время приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панкрим® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием нецелесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо при¬нять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Дозировка при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обед, завтрак или ужин), может варьиро¬вать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 таблетки Панкрима®, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панкрима® рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенкаРекомендации

До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов.

Передозировка

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Панкрим®

МНН: Панкреатин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009437

Информация о регистрации в РК:
24.06.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
10.98 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг — с минимальной ферментативной активностью: липазы – не менее 7000 ЕФЕ, протеазы – не менее 600 ЕФЕ, амилазы – не менее 4800 ЕФЕ,

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания к применению

Для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

  • хроническом панкреатите

  • состояниях после панкреатэктомии

  • раке поджелудочной железы

  • состояниях после полной или частичной резекции желудка (например: Бильрот II)

  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдроме Швахмана–Даймонда

— муковисцидозе

Способ применения и дозы

Принимать, не разжевывая, во время приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При необходимости приема более 1таблетки одну таблетку принимают до, ос­тальные – во время приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панкрим® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием нецелесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо при­нять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Дозировка при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обед, завтрак или ужин), может варьиро­вать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 таблетки Панкрима®, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панкрима® рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов.

Побочные действия

Очень часто — боль в животе*

Часто — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто — сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин описана фиброзирующая колонопатия.

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).

Особые указания

При возникновении побочных эффектов — прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Панкрима® намного превышающие терапевтические, могут вызвать гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена лекарственного средства, достаточное потребление жидкости, поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструк­ции по медицинскому применению на государ­ствен­ном и русском языках нано­сить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

871781861477976385_ru.doc 65.5 кб
031452901477977579_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — панкреатина 250.000

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).

Код АТС А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы.

Показания к применению

Для заместительной терапии при

— недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы

— хроническом панкреатите в стадии ремиссии

— состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,

сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей

(в составе комбинированной терапии)

— нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно-

кишечного тракта в случае погрешности в питании, а также при нарушениях

жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации,

малоподвижном образе жизни

— заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения

кишечного содержимого

— заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением

желчевыделения

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов

брюшной полости

Способ применения и дозы

Принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Нельзя запивать щелочной минеральной водой.

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды.

Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная суточная доза – 4 г.

Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Редко

— диарея, дискомфорт в эпигастральной области

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Возможны

— развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме

крови (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в

восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения

необходимой дозы Панкрима®

Очень редко

— тошнота, рвота, запор

— раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное

раздражение (при применении Панкрима® в высоких дозах)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта,

хронического панкреатита

— острый панкреатит

— сахарный диабет

— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность,

синдром мальабсорбции

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса.

При приеме Панкрима® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.

Особые указания

При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима® в высоких дозах).

Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Артикул (ТНН)

50000000026

Наименование

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Панкрим®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02

Показания к применению

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Панкрим® содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме Панкрим® может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим®.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Панкрим® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим® у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: панкреатина 250.000 мг с активностью:
липазы не менее 7000 ЕД ЕФ,
протеазы не менее 600 ЕД ЕФ,
амилазы не менее 4800 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат
состав оболочки: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки из картона помещают в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки не разжевываются и запивают водой.

Длительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Панкрим® зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие  терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как упаковать букет цветов в бумагу пошаговая инструкция фото пошагово
  • Третиноин 0 025 инструкция по применению
  • Minoset 500 mg инструкция на русском языке
  • Кортексин глазные капли инструкция по применению цена
  • Холодильник электролюкс фреш плюс инструкция по эксплуатации