Панкрим инструкция по применению взрослым таблетки

Панкрим®

МНН: Панкреатин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009437

Информация о регистрации в РК:
24.06.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
10.98 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг — с минимальной ферментативной активностью: липазы – не менее 7000 ЕФЕ, протеазы – не менее 600 ЕФЕ, амилазы – не менее 4800 ЕФЕ,

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания к применению

Для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

  • хроническом панкреатите

  • состояниях после панкреатэктомии

  • раке поджелудочной железы

  • состояниях после полной или частичной резекции желудка (например: Бильрот II)

  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдроме Швахмана–Даймонда

— муковисцидозе

Способ применения и дозы

Принимать, не разжевывая, во время приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При необходимости приема более 1таблетки одну таблетку принимают до, ос­тальные – во время приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панкрим® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием нецелесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо при­нять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Дозировка при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обед, завтрак или ужин), может варьиро­вать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 таблетки Панкрима®, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панкрима® рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов.

Побочные действия

Очень часто — боль в животе*

Часто — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто — сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин описана фиброзирующая колонопатия.

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).

Особые указания

При возникновении побочных эффектов — прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Панкрима® намного превышающие терапевтические, могут вызвать гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена лекарственного средства, достаточное потребление жидкости, поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструк­ции по медицинскому применению на государ­ствен­ном и русском языках нано­сить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

871781861477976385_ru.doc 65.5 кб
031452901477977579_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХ А09АА02

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

—   гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ

—   острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения

—   пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Панкрим® содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

При приеме Панкрим® может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим®.

Вспомогательные вещества

Панкрим® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.

Достаточных данных по применению препарата Панкрим® у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особые меры предосторожности не требуются.

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки не разжевываются и запивают водой.

Длительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Панкрим® зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Очень редко

—   аллергические реакции немедленного типа

—   аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

—   у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Неизвестно

—   у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.

Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатина 250.000 мг с активностью:                                    

липазы не менее 7000 ЕД ЕФ,

протеазы не менее 600 ЕД ЕФ,

амилазы не менее 4800 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат

состав оболочки: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки из картона помещают в коробки из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Артикул (ТНН)

50000000026

Наименование

Панкрим® (Панкреатин) №20 таблетки

Статус препарата

4

Международное непатентованное название

Нет

Торговое название

Панкрим®

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код АТХА09АА02

Показания к применению

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания
— гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ
— острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.
— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Панкрим® содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим® необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме Панкрим® может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим®.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Панкрим® содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных по применению препарата Панкрим® у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим® принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко
— аллергические реакции немедленного типа
— аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
— у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
Неизвестно
— у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой.
Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: панкреатина 250.000 мг с активностью:
липазы не менее 7000 ЕД ЕФ,
протеазы не менее 600 ЕД ЕФ,
амилазы не менее 4800 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат
состав оболочки: метакриловая кислота, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки из картона помещают в коробки из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробку из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Описание

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Производитель/упаковщик

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Наименование организации-производителя

Область применения

Способ применения

Организация-производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Форма выпуска

Свойства компонентов

Срок годности

Упаковка

Условия реализации

Свидетельство о государственной регистрации

Изготовитель

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей/ Импортер

Экспортер

Витамин Д поддерживает многие системы организма

Производитель

Свойства продукции

Состав на 1 двухкамерный пакетик (2 г + 3,89 г)

Пищевая ценность на двухкамерный пакетик Дуокам (DUOCAM) массой 2 г и 3,89 г

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки не разжевываются и запивают водой.

Длительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Панкрим® зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие  терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Состав

Состав и осмолярность готового раствора

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия

Панкреатин — эффективное средство, которое рекомендуют при заболеваниях поджелудочной железы и проблемах с пищеварением. Оно содержит натуральные ферменты, облегчает переваривание жирной и углеводистой пищи, улучшает состояние при переедании.

Содержание

  1. Показания к применению
  2. Как Панкреатин действует на организм?
  3. Формы выпуска
  4. Что значит Панкреатин 25ЕД?
  5. Как правильно принимать лекарство?
  6. Как давать Панкреатин детям?
  7. Можно ли принимать Панкреатин при беременности?
  8. Панкреатин: как долго можно его принимать?
  9. Противопоказания и побочные действия
  10. Передозировка
  11. Особые указания
  12. Аналоги по принципу действия

Показания к применению

Вместе с лекарством в пищеварительный тракт попадают натуральные ферменты, которых организму недостает для полноценного переваривания пищи. Это позволяет быстро восстановить нормальную работу желудка и кишечника, устранить дискомфорт, тяжесть и тошноту.

Среди медицинских показаний:

  • хронический панкреатит после трансплантации или удаления внутреннего органа, при муковисцидозе;
  • нарушение процесса пищеварения у лежачих, маломобильных больных;
  • экзокринная недостаточность печени, желудка, кишечника;
  • различные патологии желчного пузыря;
  • хронические болезни печени и желчевыводящих протоков;
  • метеоризм и скопление газов в желудке;
  • подготовка к УЗИ и рентгенографии органов пищеварительной системы.

Лекарство Панкреатин можно применять здоровым людям при переедании, малоподвижном образе жизни, употреблении слишком жирной пищи, если возникает ощущение переполненного желудка. Препарат назначают женщинам при беременности на поздних сроках для улучшения пищеварения. Его рекомендуют пить непродолжительным курсом после застолья или во время праздников.

Среди показаний к применению есть комплексное лечение воспалительных заболеваний слизистой желудка (острых и хронических гастритов, гастродуоденита, пилорита). Таблетки можно принимать после курса лучевой терапии и резекции органа для устранения метеоризма, болезненной диареи.

Как панкреатин действует на организм?

В норме у здорового человека поджелудочная железа выделяет специальные ферменты для переваривания пищи. Они расщепляют белки, углеводы и жиры на молекулы, которые легко поступают из кишечника в кровь, обеспечивая ткани необходимой энергией и питательными веществами:

  • протеаза — расщепляет белки до ценных аминокислот;
  • липаза — отвечает за переваривание жиров;
  • амилаза — действует на углеводы, сахар, крахмал.

Недостаток важных для пищеварения веществ может восполнить Панкреатин. В его составе содержатся натуральные ферменты, полученные из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Такие соединения организм человека воспринимает как собственные и быстро включает их в пищеварительный процесс.

Препарат Панкреатин обладает следующими свойствами:

  • ускоряет расщепление белков, жиров, углеводов;
  • облегчает переваривание пищи;
  • способствует быстрому и полному всасыванию полезных веществ в тонкой кишке;
  • компенсирует недостаточность работы поджелудочной железы, стимулирует ее активность.

При этом Панкреатин не влияет на состав желудочного сока, безопасен для слизистых оболочек при язве, эрозии или гастритах.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Формы выпуска

Препарат производят многие фармацевтические компании. Наиболее популярные формы:

  • таблетки для внутреннего применения с дозировкой 25 ЕД;
  • капсулы с микросферами ферментов с содержанием активного вещества 10000 ЕД.

В инструкции по применению лекарства Панкреатин указано, что дополнительно в препарате есть натуральный молочный сахар, крахмал и другие вспомогательные вещества. Желатиновая оболочка капсул содержит красители, что необходимо учитывать людям, склонным к аллергии.

Что значит Панкреатин 25 ЕД?

В аптеке можно найти несколько видов препарата с разной дозировкой. Поэтому лекарство должен рекомендовать лечащий врач после диагностики и сбора анамнеза. ЕД – единицы измерения ферментов, которые могут встречаться разной комбинации:

  • 25 ЕД содержит 25 единиц протеазы для расщепления белков или 100 мг действующего вещества;
  • 10000 ЕД — в одной капсуле от 150 мг панкреатина.

Большое значение имеет соотношение ферментов, которые в препарате Панкреатин 25 ЕД содержатся в оптимальном количестве: 140 мг липазы, 1500 амилазы и 25 протеазы. Это идеально соответствует природным потребностям пищеварительной системы и позволяет использовать лекарство здоровому человеку при несварении или переедании.

Препарат с дозировкой 10000 ЕД имеет повышенную концентрацию активных веществ и 10000 единиц липазы. Это необходимо для поддержания пищеварения при болезнях кишечника и больше подходит для лечения хронического панкреатита и недостаточности поджелудочной железы. Поэтому самостоятельно менять дозировку не рекомендуется: только врач может точно рассчитать содержание ферментов для конкретного случая и диагноза.

Как правильно принимать лекарство?

Для получения желаемого эффекта Панкреатин необходимо применять во время еды. Таблетки или капсулы следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Их нельзя рассасывать или раскусывать. В большинстве случаев врач рассчитывает оптимальную суточную дозу, которую пациент должен разделить на несколько приемов пищи. Желательно применять препарат при каждом перекусе, чтобы стимулировать пищеварение.

Как и сколько принимать Панкреатин взрослым, решает специалист:

  • для профилактики тяжести после переедания — 2 или 3 таблетки (в зависимости от веса);
  • при заболеваниях кишечника и поджелудочной железы пить по 1-2 капсулы во время каждого приема пищи.

Рекомендованная суточная доза не должна превышать 150000 единиц. Иногда разовая дозировка может увеличиваться при обострении хронических заболеваний и недостаточности поджелудочной железы.

Как давать Панкреатин детям?

Родителям необходимо убедиться, что ребенок не раскусил таблетку, а полностью проглотил ее: активные вещества должны рассасываться в кишечнике, чтобы не навредить желудку и не потерять лечебные свойства.

Лекарство Панкреатин детям часто назначают при несварении, лактозной или ферментной недостаточности. Рекомендованная доза зависит от возраста:

  • малышам до 3 лет назначают по 1 таблетке в день;
  • детям до 7 лет — по 1−2 штуки;
  • детям до 9 лет — не более 2 таблеток в сутки;
  • подросткам до 14 лет — до 4 капсул в день.

Чтобы запить лекарство, ребенку можно предложить чистую воду или прохладный чай. Не рекомендуется давать кислые соки: органической кислоты разъедают желатиновую оболочку капсулы или таблетки, высвобождая ферменты в верхнем отделе желудка. Это снижает эффективность лечения. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 100000 — 150 000 единиц в день.

Можно ли принимать Панкреатин при беременности?

Во время вынашивание ребенка женщину нередко беспокоит метеоризм, ощущение тяжести после еды. Растущая матка мешает работе пищеварительной системы, появляется изжога и тошнота. Прием таблеток может снять дискомфорт, улучшить аппетит и всасывание полезных веществ. Но производитель не проводил клинические испытания, поэтому не предоставляет достоверную информацию о том, как активные вещества влияют на кровоснабжение плода, не провоцируют ли токсическое воздействие на растущий и развивающийся эмбрион. Поэтому врачи выписывают препарат только в ситуации, когда другие методы не дали желаемого результата.

Панкреатин: как долго принимать?

При переедании препарат можно выпить 1 раз, чтобы облегчить состояние. При нарушении пищеварения после операции, диагностической процедуры или отравления курс продолжается от 7 до 14 дней. Хронические болезни требуют более длительного лечения в течение 3−6 месяцев.

При недостаточности поджелудочной железы лекарство можно принимать без перерыва несколько лет. Оно заменяет отсутствующие ферменты, не вызывает привыкания и становится методом заместительной терапии.

Противопоказания и побочные действия

Лекарственный препарат не назначают при следующих заболеваниях:

  • острой стадии панкреатита;
  • непереносимости компонентов в составе таблеток или капсул;
  • кишечной непроходимости;
  • обострении гепатита.

В редких случаях при длительном приеме повышается уровень мочевой кислоты в крови, увеличивается риск образования камней. Среди распространенных побочных действий при лечении препаратом Панкреатин:

  • диарея;
  • боль и спазмы в животе;
  • рвотные позывы;
  • аллергические реакции, которые сопровождаются кожными высыпаниями, слезотечением, отеком;

В редких случаях развивается бронхоспазм. У маленьких детей иногда возникает раздражение вокруг анального отверстия, которое проходит после отмены.

Особые указания

  • Эффективность лекарства сильно уменьшается при одновременном приеме с препаратами на основе карбоната кальция и магния гидроксида, которые применяются для лечения изжоги.
  • С осторожностью принимать одновременно с железом или фолиевой кислотой, витаминными комплексами. Таблетки Панкреатин снижают их содержание в крови, делая витаминотерапию неэффективной.
  • Людям с сахарным диабетом важно помнить о содержании в таблетках молочного сахара. Им не рекомендуют применять препарат вместе с гипогликемическими лекарствами на основе акарбоза и миглитола.
  • Можно ли одновременно принимать Омепразол и Панкреатин, решает врач после комплексной диагностики. Первый препарат предназначен для лечения заболеваний желудка, регулирует секрецию соляной кислоты. Лекарство Панкреатин действует непосредственно в кишечнике. Но для достижения лечебного эффекта рекомендуют принимать Омепразол за 30 минут до приема пищи, а ферментативные таблетки во время еды.

Передозировка

В редких случаях при неправильном применении препарата Панкреатин у человека повышается уровень мочевой кислоты, что ухудшает самочувствие. У маленьких детей может возникнуть нарушение пищеварения, хронические запоры. В такой ситуации необходимо прекратить лечение, подобрать более безопасное средство или уменьшить дозу.

Аналоги по принципу действия

Для улучшения работы пищеварительного тракта врачи могут также порекомендовать эффективные препараты на основе ферментов:

  • Креон — выпускается в виде гранул, которые растворяются в кишечнике, стимулируя его работу изнутри;
  • Мезим — таблетки и капсулы содержат панкреатин, имеют идентичный принцип действия;
  • Фестал — в состав входят натуральные компоненты и ферменты животного происхождения, рекомендуется при болезнях печени, желчного пузыря, патологиях кишечника;
  • Микразим — выпускается в форме удобных капсул, рекомендован как средство для профилактики воспалений желудочно-кишечного тракта.

Таблетки Панкреатин содержат натуральные пищеварительные ферменты полезные для кишечника человека. При правильном применении лекарство снимает неприятные ощущения, устраняет тяжесть при переедании, защищает от заболеваний поджелудочной железы.

Источники

  • Маев И.В., Кучерявый Ю.А. // Фармакоэкономическая эффективность заместительной терапии различными препаратами панкреатина у больных хроническим панкреатитом с экзокринной панкреатической недостаточностью //журнал «Фарматека», №15 — 2010;
  • Масловский Л.В. // Дифференцированное применение ферментных препаратов в лечении хронического панкреатита // «Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология» №1.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 4.2 из 5 на основе 5 голосов

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг — с минимальной ферментативной активностью:

  • липазы – не менее 7000ЕФЕ
  • протеазы – не менее 600 ЕФЕ
  • амилазы – не менее 4800 ЕФЕ
  • вспомогательные вещества лактозы моногидрат
  • поливинилпирролидон
  • полисорбат 80
  • тальк
  • кальция стеарат
  • состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза
  • титана диоксид (Е 171)
  • масло вазелиновое
  • триацетин
  • краситель Понсо 4R (Е 124)

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Побочные действия

Очень часто — боль в животе*

Часто — тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто — сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции:

  • крапивница
  • зуд

    *Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием

Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин описана фиброзирующая колонопатия.

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При возникновении побочных эффектов — прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч¬ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже¬ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди¬ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения. Поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе.

Противопоказания

гиперчувствительность свиной панкреатин, свиной белок, или к любому из вспомогательных веществ

острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).

  • Состав и инструкция по применению Панкрим.
  • Купить Панкрим в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Панкрим — 585.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Принимать, не разжевывая, во время приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При необходимости приема более 1таблетки одну таблетку принимают до, остальные – во время приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панкрим® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием нецелесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо при¬нять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Дозировка при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обед, завтрак или ужин), может варьиро¬вать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 таблетки Панкрима®, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панкрима® рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенкаРекомендации

До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов.

Передозировка

Симптомы

Возможно усиление побочных действий препарата, дозы намного превышающие терапевтические могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение

Симптоматическое. Отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Radtel rt 490 инструкция на русском
  • Шиповник купить в аптеке инструкция по применению
  • Смета пир руководство
  • Чайник redmond rk g200s инструкция по применению
  • Книга полное руководство по тренингу