Панмелан препарат инструкция по применению цена

Защита от коронавируса COVID-19.
Панмелан — это сложный природный биокомплекс на основе гриба чаги и фрагментированной ДНК. Меланины чаги обладают вируснейтрализующей способностью в отношении вирусов ВИЧ, простого герпеса, вирусов гриппа и коронавируса.

Кроме того, чага сдерживает рост опухолей, выводит радионуклиды из организма, защищает от инфекций и от депрессии. Чага снижает уровень сахара крови при сахарном диабете, а также показана при гастрите и язве желудка.

Компания SFM проводила совместные исследования с Новосибирским научным центром Вектор и нашла способ подготовки чаги с максимальной противовирусной активностью. Меланины этого гриба подавляют вирусную активность и являются мощным антиоксидантом. Другой действующий компонент Панмелана — фрагментированная ДНК, которая поддерживает иммунитет, активируя макрофаги и Т-лимфоциты.

Свойства чаги в составе Панмелан

• обладает вирус-нейтрализующей способностью в отношении вирусов ВИЧ, простого герпеса, вирусов гриппа и коронавируса.
• сдерживает рост опухолей;
• выводит радионуклиды из организма;
• снижает уровень сахара крови при сахарном диабете;
• способствует похудению;
• защищает от депрессии;
• защищает от инфекций,
• показана при гастрите и язве желудка;
• делает загар красивым и безопасным.

Состав препарата Панмелан

• Измельченный гриб березовый (чага);
• Базовый биомодуль «Диэнай С» (фрагментированные нуклеиновые кислоты молок лососевых рыб).

Свойства и механизм действия Панмелан

Препарат Панмелан — биокомплекс, основанный на уникальных природных свойствах гриба чага.

Чага (трутовик косотрубчатый) — бесформенный гриб черного цвета размером до 1,5 метров в длину, который растет (паразитирует) на березе. Созревает около 15 лет. В лечебных целях используется лишь 30-40% от исходного сырья (внутренняя часть гриба). Заготавливать гриб можно лишь с живых берез и строго в экологически чистом регионе. Чага обладает уникальными лечебными свойствами, которые связаны в первую очередь со свойствами меланиновых пигментов («Панмелан» — от слова «меланин»).

К сожалению, активные вещества чаги (в том числе меланин) — плохо растворимы в воде, поэтому заваривание его в виде чая малоэффективно. Препарат Панмелан произведен по особой технологии, которая позволяет извлечь из исходнного сырья максимальное количество биологически активных веществ, и позволяет максимально сохранить эти вещества при приеме внутрь в виде капсул (Axis-технология обработки сырья). Исходное сырье для Панмелан перед поступлением на производство препаратов проходит очень строгий контроль. Произведенный из чаги препарат абсолютно стерилен, но при этом все активные свойства сохранены.

1. Сдерживает рост опухолей

Особая ценность чаги заключается в ее способности замедлять рост доброкачественных и злокачественных опухолей. По данным ГУ Российского Онкологического Центра им. Н.Н. Блохина (Москва), при своей высокой активности чага хорошо переносится как в экспериментах на животных, так и в клинических исследованиях. Приостанавливался рост полипов у больных полипозом. При лечении рака гриб чага оказался настолько эффективным, что его используют в онкологических центрах наряду с базовой терапией опухолевых заболеваний. При химиотерапии и облучении чага препятствует лейкопении и защищает костный мозг, поэтому применяется как вспомогательная терапия при назначении противоопухолевых препаратов*.

* ГУ Российский Онкологический Центр им. Н.Н. Блохина. М.Я. Шашкина, П.Н. Шашкин, А.В. Сергеев «Чага, Чаговит, Чагалюкс как средства профилактики и лечения больных». Москва, 2008.

2. Выводит радионуклиды из организма

Содержащийся в чаге меланин является активным «сорбентом» урана и трансурановых элементов, поэтому способен выводить радионуклиды из организма.

3. Снижает уровень сахара крови при сахарном диабете

По данным исследований онкоцентра им.Блохина, лектины чаги способны обратимо связывать углеводы, участвовать в транспорте и депонировании их, снижать содержание сахара крови больных сахарным диабетом. Высокая эффективность при лечении больных сахарным диабетом 2-го типа в сочетании со специфическим лечением*.

Примеры исследований свойств чаги по снижению уровня сахара крови приведены также в Journal of Eathnopharmacology 118 (2008) стр.7-13.

___________

* ГУ Российский Онкологический Центр им. Н.Н. Блохина. М.Я. Шашкина, П.Н. Шашкин, А.В. Сергеев «Чага, Чаговит, Чагалюкс как средства профилактики и лечения больных». Москва, 2008.

4. Чага способствует похудению

Насыщенный биологически активный состав гриба чаги — источник витаминов, минеральных веществ и аминокислот. Благодаря способности нормализовать обменные процессы (в т.ч. ускорение метаболизма) естественным путем достигается выраженная коррекция избыточной массы тела, обеспечивается профилактика ожирения.

У чаги мягкое, физиологическое действие. Она стимулирует поглощение глюкозы клетками печени и жировой тканью, то есть выступает в качестве заместителя инсулина. Особенно эффективна чага (и Панмелан на его основе) при первых признаках метаболического синдрома, — предшественника сахарного диабета.

Примеры исследований свойств чаги по снижению в крови уровня триглицеридов («плохих липидов») приведены в Journal of Eathnopharmacology 118 (2008) стр.7-13.

5. Защищает от депрессии

Меланин содержится в головном мозге. Нарушение обменных процессов, возникающее при стрессах, приводит к депрессиям и эмоциональной нестабильности. Меланины чаги способны восстанавливать функцию центральной нервной системы, улучшая обмен веществ в тканях мозга. Поэтому препараты из этого гриба нормализуют сон, укрепляют нервную систему, устраняют восприимчивость к внешним раздражителям.

6. Защищает от инфекций, показана при гастрите

Чага повышает устойчивость организма к инфекционно-вирусным заболеваниям, обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами. После перенесенных заболеваний и операций чага ускоряет процессы заживления и восстановления организма.

Согласно данным онкоцентра им. Блохина, выявлена гастропротекторная активность чаги. В результате ее применения у больных хроническим гастритом нормализовались функциональные показатели, что было подтверждено рентгенологическими исследованиями.

7. Делает загар красивым и безопасным

Самое известное свойство меланина кожи — защищать ее от ультрафиолетового облучения и оказывать мощное антиоксидантное омолаживающее действие. Меланин чаги обладает аналогичным механизмом действия. Особенно полезно использовать это свойство при отдыхе в тропических странах, где ультрафиолетовое облучение даже в облачную погоду способно потенцировать серьезные кожные заболевания. При посещении солярия прием препарата обеспечивает ровный загар.

Панмелан — Рекомендации по применению

В каких случаях рекомендуется Панмелан:

• для защиты от вирусных инфекций (коронавирус, герпес, грипп, и др.) — как для профилактик, так и и при заболевании;
• при явлениях хронической интоксикации;
• для укрепления иммунной системы;
• при облучении и лечении цитотоксическими препаратами;
• коррекция избыточной массы тела;
• вспомогательная коррекция язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• для повышения сопротивляемости и сохранения слизистой желудочно-кишечного тракта при длительном применении фармпрепаратов;
• при действии стрессовых факторов окружающей среды: холод, электромагнитные бури и др.;
• для повышения общего тонуса при хронической усталости;
• психологические стрессы, синдром эмоционального выгорания;
• восстановление после перенесенных инфекционных заболеваний.
• профилактика и восстановление при солнечных ожогах;
• защита кожи от облучения в соляриях, достижение ровного и качественного загара;
• адаптация в условиях высокогорья;

Рекомендации по приему Панмелан во время пандемии

Видео с рекомендациями врача-пульмонолога, исследователя, разработчика, доктора медицинских наук Гришина О.В. по прему препаратов Диэнай во время пандемии: https://dienai.ru/blog/preparaty-dienay-protiv-covid-19/

Способ применения и дозы Панмелан:

Взрослым и детям старше 14 лет за 30-40 минут до еды или через 2 часа после еды по 1-2 капсулы два раза в день (утром и в обед).

Противопоказания для Панмелан

Противопоказанием к применению Панмелан является индивидуальная непереносимость.

Как купить Панмелан

Купить Панмелан можно на нашем сайте сдоставкой на дом или до ближайшего к Вам пункта выдачи заказов. Вы можете оформить заказ самостоятельно либо позвонить нам по тел 8-800-333-01-34 (звонок бесплатный).

Препарат отпускается без рецепта.

Не является лекарственным средством.

Производитель	АО Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, г.Новосибирск
Страна производства	Россия
Краткое описание	Вирус-нейтрализующая способность в отношении вирусов ВИЧ, простого герпеса, гриппа и коронавируса. Сдерживает рост опухолей, выводит радионуклиды, снижает сахар крови, и др.
brand	dnaclub
Категория	Иммуномодуляторы, Противоопухолевые препараты
Вес	0.075 кг
Высота	6 см
Ширина	7 см
Длина	10.5 см
Рейтинг	4.78
Число голосов рейтинга	144

Панмелан — Рекомендации по применению:

•    вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, герпес и др.)
•    укрепление иммунной системы;
•    восстановление после перенесенных инфекционных заболеваний.
•    вспомогательная коррекция язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
•    при облучении и лечении цитотоксическими препаратами;
•    при явлениях хронической интоксикации;
•    при действии стрессовых факторов окружающей среды: холод, электромагнитные бури и др.;
•    для повышения общего тонуса при хронической усталости;
•    для повышения сопротивляемости и сохранения слизистой желудочно-кишечного тракта при длительном применении фармпрепаратов;
•    коррекция избыточной массы тела;
•    профилактика и восстановление при солнечных ожогах;
•    защита кожи от облучения в соляриях, достижение ровного и качественного загара;
•    психологические стрессы, синдром эмоционального выгорания;
•    адаптация в условиях высокогорья;

Панмелан — Чага в капсулах. Биокомплекс Панмелан основан на уникальных природных свойствах «березового гриба» — чага. Создан по уникальной AXIS™-технологии. Благодаря AXIS™-технологии биокомплекс обладает высокой биодоступностью — способностью активного вещества проникать во внутреннюю среду организма.

В препарате Панмелан на основе чаги используется биологически активное соединение, выделенное из «березового гриба» в результате обработки сырья быстрыми электронами. Такая обработка разрушает твёрдые оболочки цитоскелета гриба. Высвободившиеся макромолекулы чаги имеют высокую биодоступность и показывают особую эффективность при большом количестве заболеваний.

Состав — Измельченный гриб березовый (чага), Базовый биомодуль «Диэнай С».

Чага — это многолетний гриб семейства трутовых, его чаще всего можно обнаружить на коре ствола старой или срубленной березы. Чага обладает уникальными лечебными свойствами, секрет которых до конца не раскрыт.

ЧАГА ЗАЩИЩАЕТ ОТ ИНФЕКЦИЙ
Чага повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям,
обладает противовирусным, антимикробным и противовоспалительным свойствами. После
перенесенных заболеваний и операций чага ускоряет процессы заживления и
восстановления организма.
Противовирусное действие чаги подтверждено в НПО»Вектор».

ЧАГА ЗАЩИЩАЕТ ОТ ДЕПРЕССИИ
Меланин содержится в головном мозге. Нарушение обменных процессов,
возникающее при стрессах, приводит к депрессиям и эмоциональной
нестабильности. Меланины чаги способны восстанавливать функцию
центральной нервной системы, улучшая обмен веществ в тканях мозга.
Поэтому препараты из гриба чаги нормализуют сон, укрепляют нервную
систему, устраняют восприимчивость к внешним раздражителям.

* ГУ Российский Онкологический Центр им. Н.Н. Блохина. М.Я. Шашкина, П.Н. Шашкин, А.В. Сергеев «Чага, Чаговит, Чагалюкс как средства профилактики и лечения больных». Москва, 2008.

Пемелан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005190

Торговое наименование:

Пемелан^®

Международное непатентованное наименование:

пеметрексед

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав на один флакон	100 мг	500 мг
Действующее вещество: пеметрекседа динатрия гемипентагидрат	120,8 мг	604,1 мг
в пересчете на пеметрексед	100 мг	500 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная

Описание:

лиофилизированный порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, антиметаболит.

Код ATX:

L01BA04

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолатредуктазу (DHFR), глицинамидрибонуклеотидформилтрансферазу (GARFT), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в поли глутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами TS и GARFT.
Полиглутаминирование – это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен период полувыведения, вследствие чего увеличивается действие препарата в опухолевых клетках.
При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.
Фармакокинетика

Постоянный объем распределения пеметрекседа равен 9 л/м². Около 81% пеметрекседа связывается с белками плазмы. Связывание не нарушается при выраженной почечной недостаточности. Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.
От 70 до 90% препарата выделяется почками в неизмененном виде в первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, и период полувыведения из плазмы составляет 3,5 часа у больных с нормальной функцией почек.

Показания для применения

• местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого;
• злокачественная мезотелиома плевры.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• Миелосупрессия (абсолютное количество нейтрофилов <1500/мкл, тромбоцитов <100000/мкл);
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин);
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст (отсутствие данных по безопасности и эффективности);
• Одновременное применение с вакциной для профилактики желтой лихорадки.

С осторожностью

• При нарушении функции печени;
• При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение пеметрекседа противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Пеметрексед вводится внутривенно капельно в течение 10 минут.

Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином:

Рекомендованная доза препарата Пемелан^® – 500 мг/м² в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения препарата Пемелан^® в первый день каждого 21-дневного цикла.
Поддерживающая химиотерапия у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины. Монотерапия:

Рекомендованная доза препарата Пемелан^® – 500 мг/м² в первый день каждого 21-дневного цикла.
Вторая линия терапии. Монотерапия:

Рекомендованная доза препарата Пемелан^® – 500 мг/м² в первый день каждого 21-дневного цикла.

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированное лечение с цисплатином:

Рекомендованная доза препарата Пемелан^® – 500 мг/м² в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м² на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения препарата Пемелан^® в первый день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Пемелан^®

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза в день за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность кожных реакций.
Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим пеметрексед, должны быть назначены препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту, обеспечивающие её суточную потребность. Фолиевая кислота (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) должна назначаться как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением пеметрекседа, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения пеметрекседа.
Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В₁₂ в дозе 1000 мкг внутримышечно в период 7 дней перед первым введением пеметрекседа и затем через каждые 3 цикла после начала лечения.
Последующие введения витамина В₁₂ в той же дозе могут проводиться в день введения пеметрекседа.
Наблюдение

Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед каждым введением препарата по общему клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови. Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов (АЧН) должно составлять ≥1500 клеток/мм³, число тромбоцитов – ≥100000 клеток/мм³, концентрация общего билирубина – ≤1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), щелочной фосфатазы, аспарагиновой и аланиновой аминотрансаминаз ≤3 раз от ВГН или ≤5 раз от ВГН при наличии метастазов в печени.
Рекомендации по снижению дозы

Коррекцию дозы перед повторными циклами следует проводить, основываясь на наиболее низком из гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблицах 1-3, которые относятся к применению препарата Пемелан^® в монотерапии или в комбинации с цисплатином.

Таблица 1. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии ши при комбинированной терапии) и цисплатина

Гематологическая токсичность	Коррекция дозы (мг/м²)
Минимальное содержание нейтрофилов <500/мкл и минимальное содержание тромбоцитов ≥50000/мкл	75% от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов <50000/мкл независимо от минимального содержания нейтрофилов	75% от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов <50000/мкл с кровотечением независимо от минимального содержания нейтрофилов	50% от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)

* Эти критерии соответствуют определению кровотечения ≥2 степени в соответствии с критериями общей токсичности Национального института рака (NCI-CTC)

При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) ≥3 степени, лечение необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих значению перед началом лечения. Далее терапию необходимо продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 2.

Таблица 2. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина

Негематологическая токсичность1,2	Доза пеметрекседа (мг/м²)	Доза цисплатина (мг/м²)
Любая токсичность 3 или 4 степени за исключением воспаления слизистой оболочки	75% от предыдущей дозы	75% от предыдущей дозы
Диарея, требующая госпитализации (независимо от степени) или диарея 3 или 4 степени	75% от предыдущей дозы	75% от предыдущей дозы
Воспаление слизистой оболочки 3 или 4 степени	50% от предыдущей дозы	100% от предыдущей дозы

¹ Согласно критериям NCI СТС
² Исключая нейротоксичность

В случае нейротоксичности рекомендованная коррекция дозы пеметрекседа и цисплатина представлена в Таблице 3. При нейротоксичности 3 или 4 степени лечение необходимо отменить.

Таблица 3. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина

Степень нейротоксичности	Доза пеметрекседа (мг/м²)	Доза цисплатина (мг/м²)
0-1	100% от предыдущей дозы	100% от предыдущей дозы
2	100% от предыдущей дозы	50% от предыдущей дозы

Лечение пеметрекседом следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3 или 4 степени после двух снижений доз или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3 или 4 степени.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты: Данные о повышении риска побочных эффектов у пациентов 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.
Пациенты с нарушением функции почек: При показателях КК не менее 45 мл/мин коррекция дозы и режима введения препарата не требуется. Пациентам с КК менее 45 мл/мин, применение пеметрекседа не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по применению препарата у такой категории больных).
Пациенты с нарушением функции печени: Недостаточно данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени с превышением концентрации билирубина больше, чем в 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), или превышением активности трансаминаз больше, чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени), или больше, чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий

1. В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида.
2. Для препарата дозировкой 100 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (100 мг) растворяют в 4,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл (приблизительно). Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
   Для препарата дозировкой 500 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл (приблизительно). Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
3. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа нужно дополнительно развести до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
4. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.
5. Раствор для введения необходимо использовать немедленно, так как пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат антибактериальных консервантов. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (>10%), часто (<10% и >1%), нечасто (<1% и >0,1%), редко (<0,1%):
Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия; часто – тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея; часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), запор, боли в животе.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – сыпь/шелушение; часто – кожный зуд, алопеция, мультиформная эритема.
Со стороны периферической нервной системы: часто – сенсорная или моторная нейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение концентрации сывороточного креатинина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – суправентрикулярная аритмия.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – лихорадка, присоединение вторичных инфекций без нейтропении, фебрильная нейтропения, аллергические реакции.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (>10%), часто (<10% и >1%), нечасто (<1% и >0,1%), редко (<0,1%):
Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто – диспепсия, изжога, повышение активности АЛТ и ACT; нечасто – повышение активности гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – алопеция; часто сыпь/шелушение.
Со стороны периферической нервной системы: часто – сенсорная нейропатия, нарушение вкуса; нечасто моторная нейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – повышение концентрации сывороточного креатинина; часто – снижение клиренса креатинина, почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто аритмия.
Со стороны органов дыхания: нечасто – боли в грудной клетке.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто присоединение вторичных инфекций, конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, повышение температуры тела.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (>10%), часто (<10% и >1%), нечасто (<1% и >0,1%), редко (<0,1%):
Со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия; часто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота, анорексия; часто – рвота, воспаление слизистых оболочек/стоматит, диарея, запор, повышение активности АЛТ и ACT.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто – сыпь/шелушение. алопеция, кожный зуд; нечасто – мультиформная эритема.
Со стороны периферической нервной системы: часто – сенсорная и моторная нейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клубочковой фильтрации, почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – суправентрикулярная аритмия.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – отеки, болевой синдром, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, лихорадка без нейтропении, конъюнктивит, повышенное слезоотделение, головокружение; нечасто аллергические реакции, тромбоэмболия легочной артерии.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (злокачественная мезотелиома плевры) с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто (>10%), часто (<10% и >1%), нечасто (<1% и >0,1%), редко (<0,1%):
Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов пищеварения: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто – диспепсия, повышение активности АЛТ, ACT и ITT.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – сыпь, алопеция.
Со стороны периферической нервной системы: очень часто – сенсорная нейропатия; часто – нарушение вкуса; нечасто – моторная нейропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто – повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клиренса креатинина; часто – почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия.
Со стороны органов дыхания: часто – боли в грудной клетке.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, повышение температуры тела, крапивница.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в других клинических исследованиях:

Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления, включая инфаркт миокарда, стенокардию, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, наблюдались нечасто при применении пеметрекседа в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; при этом в основном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых нарушений.
Также нечасто сообщалось о случаях панцитопении, эзофагита/лучевого эзофагита.
В редких случаях отмечалось развитие гепатита, потенциально тяжелой степени. При применении пеметрекседа были зарегистрированы случаи колита (в том числе, кишечные и ректальные кровотечения, иногда с летальным исходом, перфорация стенки кишечника, некроз кишки и воспаление слепой кишки) и интерстициального пневмонита с дыхательной недостаточностью, иногда с летальным исходом (нечасто).
По результатам клинических исследований приблизительно у 1% пациентов отмечалось развитие сепсиса, в некоторых случаях с летальным исходом.

Постмаркетинговые данные:

Нечасто – отеки, ишемия конечностей, в некоторых случаях с развитием некроза, острая почечная недостаточность, лучевой пневмонит; редко – у пациентов, ранее получавших лучевую терапию, отмечались случаи повторного развития кожных реакций, подобных лучевым (анамнестическая реакция на облучение) при последующем назначении пеметрекседа; также были зарегистрированы случаи буллезного дерматита, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях с летальным исходом; редко сообщалось о случаях развития гемолитической анемии, анафилактического шока.

Передозировка

Ожидаемые осложнения передозировки включают угнетение функции костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.
В случае подозрения на передозировку препарата следует регулярно контролировать общий анализ крови.
Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение кальция фолината или фолиновой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vitro продемонстрировали, что пеметрексед активно секретируется посредством ОАТ3 (переносчик органических анионов человека 3 типа).
Совместное применение с нефротоксичными препаратами (такими, как аминогликозиды, «петлевые» диуретики, платиносодержащие препараты, циклоспорин) и/или веществами, выводящимися почками посредством канальцевой секреции (например, пробенецид) может привести к снижению клиренса пеметрекседа. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.
Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В₁₂ внутримышечно и при комбинированном применении с цисплатином. Общий клиренс производных платины не нарушается при применении пеметрекседа. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах (например, ибупрофена более 1600 мг/сутки или ацетилсалициловой кислоты более 1300 мг/сутки) одновременно с терапией пеметрекседом даже у пациентов с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин) может привести к снижению клиренса пеметрекседа и усилению его побочного действия.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) не рекомендуется применение НПВП с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и на протяжении 2-х дней после применения пеметрекседа.
Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВП с большим периодом полувыведения (пироксикам, рофекоксиб), пациенты с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности, получающие НПВП, должны прервать их применение минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2-х дней после введения пеметрекседа. Если требуется совместное применение НПВП, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано, и поэтому не рекомендуется (за исключением 0,9% раствора натрия хлорида).
При одновременном применении с живыми ослабленными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами следует регулярно контролировать Международное нормализованное отношение (МНО).

Особые указания

Препарат Пемелан^® должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Миелосупрессия является дозолимитирующей токсичностью пеметрекседа.
Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять >1500 в мкл, тромбоцитов >100000 в мкл.
Назначение фолиевой кислоты и витамина В₁₂ снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3/4 степени, таких как, нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3/4 степени.
Назначение дексаметазона (или его аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность дерматологических реакций.
Влияние наличия выпота в серозных полостях (асцита или плеврита) на действие пеметрекседа окончательно не известно. У пациентов с выпотом в серозных полостях, находящихся в стабильном состоянии, не было отмечено различий в концентрациях пеметрекседа в плазме, вводимого в стандартной дозе, или его клиренса по сравнению с пациентами без такового выпота. Таким образом, следует рассмотреть возможность дренирования выпота перед началом лечения пеметрекседом, однако это не является обязательным условием.
Во время терапии пеметрекседом и как минимум в течение 6-ти месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние пеметрекседа на способность управлять транспортными средствами не изучено. Однако пеметрексед может вызывать повышенную утомляемость, поэтому пациентам, у которых наблюдается повышенная утомляемость, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг и 500 мг.
По 100 мг или 500 мг пеметрекседа во флаконы бесцветного нейтрального стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками, снабженными пластмассовыми крышечками с надписью «FLIP OFF» или без нее.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «Рафарма». Россия
399540, Липецкая область. Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей

АО «Рафарма»
399540, Российская Федерация, Липецкая область, Тербунский район, село Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Панмелан — новый биокомплекс dnaclub®, основанный на уникальных природных свойствах «березового гриба» — чаги.

Состав:

• измельченный гриб березовый (чага),
• экстракт молок лососевых рыб,
• оболочка капсулы (желатин, красители: титана диоксид, индигокармин).

ПАНМЕЛАН- новый биокомплекс dnaclub®, основанный на уникальных природных свойствах «березового гриба» — чаги.

Чага — это многолетний гриб семейства трутовых, его чаще всего можно обнаружить на коре ствола старой или срубленной березы. Чага обладает уникальными лечебными свойствами, секрет которых до конца не раскрыт.

Чага сдерживает рост опухолей. Особая ценность чаги заключается в ее способности замедлять рост доброкачественных и злока-чественных опухолей. По данным ГУ Российского Онкологического Центра им. Н.Н. Блохина (Москва), при своей высокой активности чага хорошо переносится как в экспериментах на животных, так и в клинических исследованиях. При лечении рака гриб чага оказался настолько эффективным, что его используют в онкологических центрах наряду с базовой терапией опухолевых заболеваний. При химиотерапии и облучении чага препятствует лейкопении и защищает костный мозг, поэтому применяется как вспомогательная терапия при на-значении противоопухолевых препаратов*.

ЧАГА ВЫВОДИТ РАДИОНУКЛИДЫ ИЗ ОРГАНИЗМА В чаге содержится уникальный набор биологически активных веществ полифенольных хромогенов или пигментного комплекса — под воздействием гриба он образуется при расщеплении лигнина березы. Поэтому искусственное выращивание чаги невозможно. Особое значение имеет большое содержание меланинов. Эти вещества являются активным «сорбентом» урана и трансурановых элементов, поэтому способны выводить радионуклиды из организма.

ЧАГА СПОСОБСТВУЕТ ПОХУДЕНИЮ Насыщенный биологически активный состав гриба чаги — источник витаминов, минеральных веществ и аминокислот. Благодаря способности нормализовать обменные процессы (в т.ч. ускорение метаболизма) естественным путем достигается выраженная коррекция избыточной массы тела, обеспечивается профилактика ожирения.

ЧАГА ДЕЛАЕТ ЗАГАР КРАСИВЫМ И БЕЗОПАСНЫМ Самое известное свойство меланина кожи — защищать ее от ультрафиолетового облучения и оказывать мощное антиоксидантное омолаживающее действие. Меланин чаги обладает аналогичным механизмом действия. Особенно полезна чага при отдыхе в тропических странах, где ультрафиолетовое облучение даже в облачную погоду способно потенцировать серьезные кожные заболевания. При посещении солярия прием чаги обеспечивает ровный загар.

ЧАГА ЗАЩИЩАЕТ ОТ ДЕПРЕССИИ Меланин содержится в головном мозге. Нарушение обменных процессов, возникающее при стрессах, приводит к депрессиям и эмоциональной нестабильности. Меланины чаги способны восстанавливать функцию центральной нервной системы, улучшая обмен веществ в тканях мозга. Поэтому препараты из гриба чаги нормализуют сон, укрепляют нервную систему, устраняют восприимчивость к внешним раздражителям.

ЧАГА ЗАЩИЩАЕТ ОТ ИНФЕКЦИЙ Чага повышает устойчивость организма к инфек-ционным заболеваниям, обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами. После перенесенных заболеваний и операций чага ускоряет процессы заживления и восстановления организма.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

• вспомогательная коррекция язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• при облучении и лечении цитотоксическими препаратами;
• при явлениях хронической интоксикации;
• при действии стрессовых факторов окружающей среды: холод, электромагнитные бури и др.;
• для повышения общего тонуса при хронической усталости;
• для повышения сопротивляемости и сохранения слизистой желудочно-кишечного тракта при длительном применении фармпрепаратов;
• коррекция избыточной массы тела;
• профилактика и восстановление при солнечных ожогах;
• защита кожи от облучения в соляриях, достижение ровного и качественного загара;
• психологические стрессы, синдром эмоционального выгорания;
• укрепление иммунной системы;
• адаптация в условиях высокогорья;
• восстановление после перенесенных инфекционных заболеваний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Принимать по 2 капсулы 2 раза в день утром и в обед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Индивидуальная непереносимость. 

Упаковка 50 капсул.

* ГУ Российский Онкологический Центр им. Н.Н. Блохина. М.Я. Шашкина, П.Н. Шашкин, А.В. Сергеев «Чага, Чаговит, Чагалюкс как средства профилактики и лечения больных». Москва, 2008.