Пантап инструкция по применению цена в минске - RukovodstvoRus.ru - инструкции пользования и руководства

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом следует проводить регулярный контроль ферментов печени, в особенности при длительном применении препарата. В случае увеличения их уровня лечение должно быть прекращено (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Комбинированная терапия

При проведении комбинированной терапии следует учитывать инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных средств.

Злокачественное новообразование желудка

При наличии любого настораживающего симптома (например, существенного непроизвольного снижения массы тела, повторной рвоты, дисфагии, рвоты кровью, анемии, мелены) и при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза.

В анамнезе у пациентов имеется язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.

Они находятся на непрерывном симптоматическом лечении диспепсии или изжоги в течение четырех и более недель.

У них имеется желтуха, повреждение или заболевание печени.

У них присутствует какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма.

Их возраст превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.

Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотности pH желудка, таких как атазанавир, в связи со значительным снижением их биодоступности.

Влияние на всасывание витамина В12

У пациентов с синдромом Золлингера–Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение

При проведении длительной терапии, в особенности, когда она превышает период одного года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы

Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно- кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.

Гипомагниемия

Сообщалось о выраженной гипомагниемии у пациентов, леченных ингибиторами протонного насоса в течение как минимум трех месяцев (в большинстве случаев — в течение года). Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут начинаться скрыто и могут оказаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась введением магния на фоне отмены ингибиторов протонного насоса.

Для пациентов, которым предполагается проведение длительного лечения или принимающим ингибиторы протонного насоса совместно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), медицинские работники должны рассмотреть необходимость измерения уровня магния в крови до начала лечения и периодически в период его проведения.

Переломы костей

Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более одного года) могут умеренно повышать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых или при наличии других признанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Определенная часть этого повышения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать медицинскую помощь в соответствии с современными клиническими руководствами и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

Применение ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями ПККВ. В случае появления патологических изменений, особенно на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию, и в случае присоединения артралгии, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а медицинский работник должен оценить целесообразность отмены препарата. ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повышать риск ПККВ при применении других ингибиторов протонного насоса.

Искажение лабораторных показателей

Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать интерференции, лечение препаратом ПАНТАП должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до определения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрита не вернулись в диапазон нормальных значений после начального определения, измерение должно быть проведено повторно через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонного насоса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка

В связи с выраженным и длительным подавлением желудочной секреции пантопразол может препятствовать всасыванию лекарственных средств, биодоступность которых зависит от pH желудка, например, некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, а также других препаратов, таких как эрлотиниб.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от кислотного интрагастрального pH, например, с атазанавиром, может приводить к существенному снижению их биодоступности (см. раздел «Меры предосторожности»). Если избежать комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса не представляется возможным, рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение (например, контроль вирусной нагрузки). Не следует превышать дозу пантопразола 20 мг в сутки. Может потребоваться коррекция дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или международное нормализованное отношение (МНО). Однако сообщалось об увеличении МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших другие ингибиторы протонного насоса и варфарин или фенпрокумон одновременно. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к кровотечению и даже к смерти. У пациентов, получающих пантопразол и варфарин или фенпрокумон, может потребоваться мониторинг на предмет повышения МНО и протромбинового времени.

Метотрексат

Сообщалось, что совместное применение высокой дозы метротрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях применения высоких доз метотрексата, например, при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола.

Другие исследования взаимодействия

Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени с участием системы ферментов цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с участием CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4. Исследования взаимодействия с лекарствами, метаболизм которых протекает указанными путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, оральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, которые подвергаются метаболизму посредством этой же ферментной системы.

Результаты ряда исследований взаимодействия указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (таких как метопролол), CYP2Е1 (таких как этанол) и не изменяет р-гликопротеин-зависимую абсорбцию дигоксина. Взаимодействия с совместно назначаемыми антацидами отсутствуют.

Исследования взаимодействия были проведены также с назначаемыми совместно с пантопразолом антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Никаких клинически значимых взаимодействий не было обнаружено.

Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Может потребоваться снижение дозы у пациентов, которые длительное время получают высокие дозы пантопразола, или у тех, у кого имеется печеночная недостаточность. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонного насоса, подвергающихся метаболизму посредством этих ферментных систем.

Беременность и лактация

Категория В при беременности.

Неизвестно, выводится ли пантопразол с грудным молоком. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо прекращении приема лекарственного средства, принимая во внимание пользу лекарственного средства для матери.

Контролируемые исследования пантопразола у беременных женщин не проведены. Исследования на животных показали наличие фетотоксичности при назначении пантопразола в дозах, превышающих 5 мг/кг. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не должен назначаться во время беременности за исключением случаев безусловной необходимости.

Управление машинами и механизмами

Пантопразол не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и механизмами. Могут иметь место побочные реакции на лекарственное средство, такие как головокружение или нарушения зрения, при этом реакция может быть снижена.

Источник

Наименование

Пантап табл. кишечнораств. 20мг в бл. в уп. №14х2.

Основное действующее вещество

Пантопразол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка кишечнорастворимая содержит:

активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: фосфат натрия безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 7MXF, поливинилпирролидон поперечносшитый (кросповидон), стеарилфумарат натрия;

промежуточная оболочка: гипромеллоза (фармакоут 603), повидон (ПВП К 250), материал пленочной оболочки № 9 Сеписперс АП 3232 желтый (30 %)*, пропиленгликоль;

кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, дисперсия 30 % (Эудрагит L 30 D-55 30 %), триэтилцитрат (Цитрофлекс), эмульсия симетикона 30%.

*пленочная оболочка № 9 Сеписперс АП 3232 желтый (30 %): очищенная вода, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Описание

От светло-желтого до желтого цвета овальные таблетки, покрытые оболочкой

Дозировка

20 мг или 40 мг

Показания к применению

Взрослые и дети 12 лет и старше:

— рефлюкс-эзофагит.

Взрослые:

— эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами;

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

— синдром Золлингера–Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Пантопразол, так же как и другие ингибиторы протонной помпы, не следует принимать с атазанавиром.

Применение при беременности и в период лактации

Категория В при беременности.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать. Принимать за 1 час до приема пищи с небольшим количеством воды.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети 12 лет и старше:

Рефлюкс-эзофагит

20-40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Обычно требуется 4-х недельный период лечения. Если он не является достаточным, лечебный эффект обычно достигается в течение последующих 4 недель.

Взрослые:

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами

У Helicobacter pylori-позитивных пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки следует достигать эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует ориентироваться на официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) в вопросах бактериальной резистентности и соответствующего назначения и применения антибактериальных средств. В зависимости от спектра резистентности, следующие комбинации могут быть рекомендованы:

а)По 40 мг пантопразола дважды в сутки

+ 1 000 мг амоксициллина дважды в сутки

+ 500 мг кларитромицина дважды в сутки

б)По 40 мг пантопразола дважды в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина дважды в сутки

в)По 40 мг пантопразола дважды в сутки

+ 1000 мг амоксициллина дважды в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) дважды в сутки

При проведении эрадикационной терапии вторая доза пантопразола должна быть принята за 1 час до вечернего приема пищи. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7 дней и может быть продолжена еще на 7 дней при общей продолжительности 14 дней. Для обеспечения заживления язв затем показана дальнейшая терапия пантопразолом с использованием доз, рекомендованных для язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Если комбинированная терапия не показана (Helicobacter pylori-отрицательный пациент), следует руководствоваться следующими дозовыми режимами для монотерапии ПАНТАПОМ.

Лечение язвы желудка

40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Обычно требуется 4-недельный период лечения. Если он не является достаточным, заживление обычно достигается в течение последующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

40 мг пантопразола в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена, особенно когда ответ на иную терапию отсутствовал. Заживление дуоденальной язвы обычно происходит в течение 2 недель. Если этот период не является достаточным, заживление почти во всех случаях достигается в течение последующих 4 недель.

Синдром Золлингера–Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний следует начинать с суточной дозы 80 мг пантопразола. Затем дозу следует титровать вверх или вниз на основе измерений кислотной желудочной секреции. Суточные дозы, превышающие 80 мг, следует разделить на 2 приема. Возможно временное повышение дозировки выше 160 мг, однако оно не должно быть более продолжительным, чем требуется для адекватного контроля секреции. Продолжительность лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и должна соответствовать клинической необходимости.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет

ПАНТАП не рекомендован для применения у детей младше 12 лет в связи с ограниченными данными по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Препарат не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренной или тяжелой дисфункцией печени, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов (см. раздел Меры предосторожности).

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Препарат не следует применять в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, поскольку в настоящее время отсутствуют данные по эффективности и безопасности пантопразола в составе комбинированной терапии у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

Побочное действие

Приблизительно в 5 % случаев могут развиваться побочные реакции. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции – диарея и головная боль; обе эти реакции встречаются приблизительно у 1 % пациентов.

Нежелательные эффекты оцениваются согласно частоты их возникновения:

Очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено исходя из доступных данных).

В пределах каждой группы по частоте их возникновения нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Нарушения со столоны крови и лимфатической системы

Редко: агранулоцитоз;

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со столоны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина); изменение массы тела;

Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия (см. Меры предосторожности), гипокальциемия, связанная с гипомагниемией, гипокалиемия.

Нарушения психики

Нечасто: расстройства сна;

Редко: депрессия (и все ее последствия);

Очень редко: дезориентация (и все ее последствия);

Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также усугубление ранее существовавших симптомов).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушения вкуса;

Нечасто: головная боль, головокружение;

Частота неизвестна: парастезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, затуманенность зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, тошнота, рвота, метеоризм и вздутие живота, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов (трансаминаз, ?ГТП);

Редко: повышение уровня билирубина;

Частота неизвестна: гепатоцеллюлярное повреждение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, экзантема, зуд;

Редко: крапивница, отек Квинке;

Частота неизвестна: синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника (см. Меры предосторожности); Редко: артралгия, миалгия;

Частота неизвестна: мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей

Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: гинекомастия.

Общие расстройства

Нечастые: астения, утомляемость и недомогание.

Редкие: повышение температуры тела, периферический отек.

Доклинические исследования

В двухлетнем исследовании канцерогенности пантопразола на крысах были обнаружены нейроэндокринные новообразования. Кроме того, в одном исследовании были обнаружены плоскоклеточные желудочные папилломы у крыс. После исследования механизмов, приводящих к образованию желудочных карцином, сделан вывод о вторичной реакции на выраженное повышение уровня гастрина в плазме у крыс в результате длительного приема высоких доз пантопразола. В двухлетнем исследовании на грызунах наблюдалось увеличение числа опухолей печени у крыс (в одном исследовании) и у самок мышей, что было объяснено высокой скоростью метаболизма пантопразола в печени. Незначительный рост опухолевых изменений щитовидной железы наблюдалось в группе крыс, получавших высокие дозы пантопразола (200 мг/кг) в одном двухлетнем исследовании. Возникновение этих новообразований связано с вызванными пантопразолом изменениями в метаболизме тироксина в печени крыс. Поскольку терапевтические дозы, применяемые у человека ниже, развития побочных эффектов со стороны щитовидной железы не ожидается. Исследования на животных не показали признаков нарушения фертильности или тератогенных эффектов. Обнаружено увеличение проникновения пантопразола чераз плаценту у крыс с увеличением сроков беременности. В результате концентрация пантопразола у плода увеличивается незадолго до рождения.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата ПАНТАП отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства с всасыванием, зависящим от pH желудка

Ингибиторы протеазы ВИЧ

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)

Метотрексат

Другие исследования взаимодействия

Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19

Меры предосторожности

Печеночная недостаточность

Комбинированная терапия

Злокачественное новообразование желудка

У них наблюдается ненамеренная потеря массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью. Эти состояния могут смягчать выраженность симптомов и задерживать постановку диагноза при тяжелых состояниях. В этих случаях должна быть исключена злокачественная опухоль.

В анамнезе у пациентов имеется язва желудка или операции на желудочно-кишечном тракте.

Они находятся на непрерывном симптоматическом лечении диспепсии или изжоги в течение четырех и более недель.

У них имеется желтуха, повреждение или заболевание печени.

У них присутствует какое-либо другое серьезное заболевание, влияющее на общее состояние организма.

Их возраст превышает 55 лет, причем недавно появились новые или изменились старые симптомы.

Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватной терапии.

Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ

Влияние на всасывание витамина В12

У пациентов с синдромом Золлингера–Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительное лечение

Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы

Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно- кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.

Гипомагниемия

Переломы костей

Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)

Искажение лабораторных показателей

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Пантап таблетки кишечнорастворимые 20мг №14х2
Цена на Пантап таблетки кишечнорастворимые 20мг №14х2
Инструкция по применению для Пантап таблетки кишечнорастворимые 20мг №14х2

Источник

18.40 руб.

Производитель: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция
Поставщик: ТИТАН УЧПКП Минск, 220036 г.Минск, пер.Загородный,3-й, 4А/3, пом.8

Доступность:
В наличии

Описание
Наличие и цены в аптеках

Фармакологическое действие:
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Пантопразол относится к группе замещенного бензамидазола, который ингибирует конечный этап в синтезе соляной кислоты посредством образования ковалентной связи с Н+-К+-АТФ-азой на секреторной поверхности париетальных клеток. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке.
Длительность действия препарата составляет более 24 ч. Секреторная активность нормализуется в течение недели после окончания приема препарата.
При применении препарата наблюдается повышение уровня гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— гастроэзофагеальный рефлюкс;
— эрозивный эзофагит;
— состояния патологической гиперсекреции, включая синдром Золлингера-Эллисона;
— для эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: афтозный стоматит, сухость во рту, диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота, анорексия, колит, гипербилирубинемия, повышение ЩФ, ГГТ, печеночная колика.
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость, недомогание.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, амблиопия, диплопия, ушная боль, извращение вкуса, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отклонения в кардиограмме, загрудинная боль, кардиоспазм.
Со стороны свертывающей системы крови: анемия, железодефицитная анемия, гипохромная анемия, носовые кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, ларингит, астма.
Со стороны костно-мышечной системы: артриты, боли в спине, боли в суставах, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, почечная колика, нарушение мочеиспускания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, озноб, отек лица.
Прочие: глюкозурия, дисменорея, икота.

Особые указания:
Перед началом терапии препаратом необходимо исключить злокачественные новообразования ЖКТ, т.к. лечение пантопразолом может маскировать симптоматику.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.

Источник

Описание препарата Пантап
Состав препарата Пантап
Показания препарата Пантап
Условия хранения препарата Пантап
Срок годности препарата Пантап

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. кишечнорастворимые 20 мг: 7 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.

Вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, изомальт LM-PF, карбоксиметилцеллюлоза натрия-7MXF, поливинилпирролидон поперечносшитый, стеарилфумарат натрия.

Промежуточная оболочка: гипромеллоза (фармакут 603), повидон (ПВП К250), материал пленочной оболочки №9 Сеписперс АП 3232 желтый 30% (вода очищенная, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, оксид железа желтый), пропиленгликоль.
Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 дисперсия 30% (Эудрагит L 30 D-55 30%), триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

таб. кишечнорастворимые 20 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

таб. кишечнорастворимые 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 8082/07/12/15/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки кишечнорастворимые от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПАНТАП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — слабость, головокружение; в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Все аналоги

Аналоги препарата

НОЛЬПАЗА^® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

ПАНТАСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

КОНТРОЛОК КОНТРОЛ^® (TAKEDA, GmbH, Германия)

КОНТРОЛОК^® (TAKEDA, GmbH, Германия)

САНПРАЗ 20 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

ПАНТОПРАЗОЛ ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)

РЕБТАНЗА (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ПАНТОПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

САНПРАЗ 40 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

УЛКАРИЛ^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

МНН: Натрия пантопразола сесквигидрат (эквивалентно пантопразола)

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025834

Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Пантап®20

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с
нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для
лечения гастроэзофагеальной рефлюксной

болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонного
насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Показания к применению

Препарат
Пантап®20
показан
для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги,
отрыжки кислым) у взрослых пациентов.

Противопоказания

—
гиперчувствительность
к
активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— не следует
совмещать прием препарата ПАНТАП®
20 с ингибиторами ВИЧ протеазы, всасывание которых зависит от
кислотного внутрижелудочного рН, например, атазанавир, нелфинавир,
благодаря значительному снижению их биодоступности

— лица, с
наследственной непереносимостью фруктозы

— беременность и
период лактации

— детский и
подростковый возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Пациентов следует
направлять на консультацию к лечащему врачу в случае:

Развития
непреднамеренной потери массы тела, анемии, желудочно-кишечного
кровотечения, дисфагии, неукротимой рвоты или рвоты с кровью,
поскольку применение препарата в данном случае может маскировать
симптомы и отсрочить постановку диагноза тяжелых заболеваний. В
подобных случаях следует исключать злокачественные процессы.
Наличия язвы
желудка или хирургического вмешательства на желудочно-кишечном
тракте в анамнезе.
Непрерывной
симптоматической терапии расстройства пищеварения или изжоги в
течение 4 и более недель.
Наличия желтухи,
печеночной недостаточности или заболевания печени.
Наличия других
серьезных заболеваний, влияющих на общее самочувствие пациента.
Если у пациента
старше 55 лет отмечается изменение симптомов или появление новых.

Пациентам с
длительно существующими рецидивирующими симптомами нарушения
пищеварения или изжоги рекомендуется регулярно посещать лечащего
врача. В особенности это касается пациентов старше 55 лет, которые
ежедневно принимают отпускаемые без рецепта препараты при нарушении
пищеварения или изжоге – они должны сообщить об этом своему
лечащему врачу или фармацевту.

Нельзя принимать
препарат одновременно с другим ингибитором протонной помпы (ИПП) или
блокатором H2-
рецепторов.

Если у пациента
планируется проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста,
ему следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала
приема данного препарата.

Пациентов нужно
предупредить, что таблетки не оказывают немедленного эффекта.
Выраженность симптомов может начать снижаться приблизительно через
сутки терапии пантопразолом, но для полного купирования изжоги может
потребоваться до 7 дней. Не следует принимать пантопразол для
профилактики симптомов.

Бактериальные
желудочно-кишечные инфекции

Снижение кислотности
среды желудка, развившееся по какой-либо причине – в том числе
при применении ИПП – способствует росту числа желудочных
бактерий, в норме присутствующих в желудочно-кишечном тракте. При
терапии препаратами, снижающими кислотность, незначительно повышается
риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella,
Campylobacter или
Clostridium difficile.

Подострая кожная
красная волчанка (ПККВ)

Применение ИПП
ассоциируют
с очень невысокой частотой случаев ПККВ. При появлении кожных очагов,
в особенности на участках кожи, подвергнутых инсоляции, которые
сопровождаются артралгией, пациенту рекомендуется немедленно
обратиться за медицинской помощью, а лечащему врачу следует
рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом ПАНТАП®
20. Развитие ПККВ после терапии ИПП может увеличивать риск развития
ПККВ при применении других ИПП.

Взаимодействие с
лабораторными исследованиями

Повышение уровня
хромогранина А (CgA) может помешать исследованиям нейроэндокринных
новообразований. Для того, чтобы избежать эту помеху, лечение
препаратом ПАНТАП®
20 следует прекратить как минимум за 5 дней до исследования CgA. Если
CgA и уровень гастрина не приходят в норму после начального
исследования, анализы следует повторять через 14 дней после
прекращения лечения ИПП.

Следующие
дополнительные риски считаются актуальными для долгосрочного
применения препарата:

Данный лекарственный
препарат предназначен для кратковременного использования (до 4
недель).

Пациентов следует
предупреждать о дополнительных рисках при длительном применении
лекарственных средств, а также следует подчеркнуть необходимость
назначения препарата и регулярного наблюдения.

Влияние на
всасывание витамина B12

Пантопразол, как и
все препараты, блокирующие кислоту, может снизить всасывание витамина
В12 (цианокобаламин) благодаря гипо- или ахлоргидрии. Следует
учитывать пациентов со сниженными запасами в организме или факторами
риска снижения всасывания витамина B12
при длительной терапии либо при соблюдении соответствующих
клинических симптомов.

Переломы костей

Ингибиторы
протонного насоса (ИПН), особенно при использовании в высоких дозах и
при длительной продолжительности (> 1 год), могут незначительно
увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника,
преимущественно у пожилых людей либо при наличии других известных
факторов риска. Обсервационные исследования показывают, что ИПН могут
увеличить общий риск перелома на 10-40%. Некоторое увеличение может
быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития
остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими
клиническими рекомендациями, а также они должны принимать достаточное
количество витамина D
и кальция.

Гипомагниемия

Тяжелая степень
гипомагнезиемии редко отмечалась у пациентов, получавших ИПН,
например, пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, а в
большинстве случаев — в течение года. Могут возникать серьезные
проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, судороги, бредовое
состояние, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут
развиваться бессимптомно и не приниматься во внимание. Гипомагниемия
может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии. У большинства
пациентов гипомагниемия (и гипокальциемия, связанная с
гипомагниемией, и/или гипокалиемией) улучшилась после замены магния
и прекращения приема ИПН.Для пациентов,
находящихся на продолжительном лечении или принимающих ИПН с
дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызывать
гипомагниемию (например, диуретики), врачам следует рассмотреть
возможность измерения уровней магния до начала лечения ИПН и
периодически во время лечения.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему
врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли
принимать какие-либо другие препараты.

ПАНТАП®
20
не
следует принимать совместно с:

— лекарствами,
такими как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (используемые для
лечения грибковых болезней) или эрлотинибом (используемым для
определенных типов рака), поскольку пантопразол может препятствовать
правильному действию этих или других лекарств;

— варфарином и
фенпрокумоном, которые влияют на сгущение или разжижение крови. В
данном случае вам могут понадобиться дополнительные исследования;

— препаратами,
используемыми для лечения ВИЧ инфекции, такими как атазанавир;

— метотрексатом
(используемым для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака).
Если вы принимаете метотрексат, ваш доктор может временно отменить
лечение пантопразолом, потому что пантопразол может повысить уровень
метотрексата в крови;

— флювоксамином
(используемым для лечения депрессии и других психиатрических
болезней). Если вы принимаете флювоксамин, ваш врач может снизить
дозу пантопразола;

— с рифампицином
(используемым для лечения инфекций);

— со зверобоем
(используемым для лечения легкой депрессии).

Специальные
предупреждения

Во время
беременности или лактации

Если вы беременны
или кормите грудью, думаете, что вы беременны, или планируете иметь
ребенка, посоветуйтесь с вашим врачом или работником аптеки перед
приемом препарата ПАНТАП®
20.

Вы должны
использовать это лекарство, только если врач считает, что польза для
вас больше, чем потенциальный риск для вашего будущего ребенка.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Пантопразол не имеет
или имеет незначительное влияние на способность водить и использовать
автотранспорт.

Если вы испытываете
побочные эффекты, такие как головокружение или помутнение зрения, вы
не должны водить или управлять транспортом или работать с
механизмами.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Рекомендуемая доза
пантопразола составляет 20
мг
(одна таблетка) в сутки.

Для купирования
симптоматики может потребоваться прием таблеток в течение 2-3
последовательных дней. Достигнув полного купирования симптомов,
лечение следует прекратить. Терапию не следует продолжать более 4
недель без консультации лечащего врача.
Если
улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, Вам
необходимо обратиться к врачу.

Особые группы
пациентов

Коррекция дозы не
требуется при применении у пожилых пациентов, а также пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.

Дети

ПАНТАП®
20
не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18
лет, поскольку данных
по безопасности и эффективности применения препарата в этой группе
недостаточно.

Метод
и путь введения

Перорально.

Кишечнорастворимые
таблетки ПАНТАП®
20
не
следует жевать или раскусывать, они должны проглатываться целиком и
запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата
необходимо осуществлять перед едой.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
неизвестны

Лечение:
при подозрении на передозировку рекомендуется проведение
поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится
посредством гемодиализа

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Если очередной прием
препарата был пропущен, примите следующую рекомендуемую дозу на
следующий день в обычное время. Запрещается принимать двойную дозу
препарата в один день.

Обращайтесь за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно всем
лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы испытываете
любые из следующих побочных эффектов, вам нужно прекратить прием
лекарства и нужно немедленно обратиться к лечащему врачу:

— Часто

Железистые полипы
дна желудка.

— Нечасто

Расстройства сна,
головная боль, головокружение, диарея, тошнота/рвота, вздутие живота,
запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, повышение уровня
ферментов печени (трансаминазы, y—GT),
сыпь/экзантема/высыпания, зуд, переломы бедра, кисти или
позвоночника, астения, усталость и плохое самочувствие.

— Редко

Агранулоцитоз,
гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и
анафилактический шок), гиперлипидемия и повышение уровня липидов
(триглицериды, холестерин), изменения веса, депрессия (и все
ухудшения), нарушение вкуса, нарушение зрения/помутнение зрения,
повышение уровня билирубина, крапивница, ангиоотек, артралгия,
миалгия, гинекомастия, повышение температуры тела, отек периферийный.

— Очень редко

Тромбоцитопения,
лейкопения, панцитопения, дезориентация

— Неизвестно

Гипонатриемия,
гипомагниемия, гипокальциемия, связанная с гипомагниемией,
гипокалиемия, галлюцинация, спутанность сознания (особенно у
предрасположенных пациентах, также как ухудшение этих симптомов если
они существовали раньше), парестезия, микроскопический
колит, гепатоцеллюлярное
повреждение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность, синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема мультиформная,
фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка, спазм мышц
(как следствие электролитного расстройства), интерстициальный нефрит
(с возможной прогрессией до почечной недостаточностью).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит

активное вещество
–
пантопразола
натрия сесквигидрата 22.55 мг (эквивалентно 20.00
мг
пантопразолу)

вспомогательные
вещества:
натрия фосфат безводный, IsoMalt LM-PF, натрия
карбоксиметилцеллюлоза
7MXF, кросповидон CL, натрия стеарил фумарат

пленочное
покрытие:
гидроксипропилметилцеллюлоза
603 Bт (Pharmacoat
603 White), повидон К 25, материал для пленочного покрытия №9
(Sepisperse AP3232 Juane Yellow)

кишечнорастворимое
пленочное покрытие:
этилакрилатный сополимер метакриловой
кислоты
(Eudragit
L30D-55(30%)),
триэтилцитрат (Цитрофлекс), эмульсия симетикона 30%

Состав

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
бледно-желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из
форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2 контурных
упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках вкладывают в картонную пачку с голограммой
фирмы-производителя.

Срок хранения

2 года

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не
выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7
727)
399-50-50

Номер факса:
(+7 727)
399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Держатель регистрационного
удостоверения

АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7
727)
399-50-50

Номер факса:
(+7 727)
399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7
727)
399-50-50

Номер факса:
(+7 727)
399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

ЛВ_Пантап_20_мг_22.12_.21_.docx	0.04 кб
ЛВ_Пантап_20_мг_(kk)_22.12_.21_.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник