Пантодерм® (Pantoderm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пантодерм®
💊 Состав препарата Пантодерм®
✅ Применение препарата Пантодерм®
📅 Условия хранения Пантодерм®
⏳ Срок годности Пантодерм®
Описание лекарственного препарата
Пантодерм®
(Pantoderm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D03AX03
(Декспантенол)
Лекарственная форма
| Пантодерм® |
Мазь д/наружн. прим. 5%: туба 30 г рег. №: ЛС-000111 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пантодерм®
Мазь для наружного применения 5% от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, масло миндаля, воск пчелиный белый, ланолин, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), ланолиновый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Декспантенол в организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, участвует в процессах ацетилирования, обмене углеводов и жиров, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Фармакокинетика
При местном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту. Связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).
Концентрация пантотеновой кислоты в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке — 100 мкг/л.
В организме пантотеновая кислота не подвергается метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Пантодерм®
- сухость кожи;
- мелкие повреждения кожи, ссадины, трещины, ожоги (в т.ч. солнечные);
- буллезный дерматит;
- абсцессы, фурункулы;
- трофические язвы голени, пролежни;
- асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
- лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочной железы в период лактации;
- лечение и профилактика опрелостей у грудных детей.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки.
При уходе за молочными железами у кормящих матерей мазь наносят на соски после каждого кормления; можно использовать в виде компресса.
При уходе за грудными детьми мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).
Побочное действие
Возможно: возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пантодерм® можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии препарата Пантодерм® с другими лекарственными препаратами нет.
Условия хранения препарата Пантодерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пантодерм®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бепадерил
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Бепантен®
(БАЙЕР, Россия)
Д-Пантенол
(АТОЛЛ, Россия)
Д-пантенол-Нижфарм
(НИЖФАРМ, Россия)
Декспантенол
(ВЕСТ, Россия)
Декспантенол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Декспантенол
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Декспантенол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Декспантенол
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Декспантенол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
1 г крема содержат:
Действующие вещества: декспантенол (D-пантенол) — 50,00 мг; хлоргексидина диглюконата раствор в пересчете на хлоргексидина диглюконат — 7,76 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий, парафин мягкий белый, диметикон, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], макрогола цетостеарат, пантолактон, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код ATX: D08AC52
Фармакодинамика
Декспантенол — активный компонент Пантодерма плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно важного коэнзима А, в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота необходима для образования эпителия и заживления повреждений кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидин — антисептик, обладает бактерицидным действием по отношению к грамположительным бактериям, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus, наиболее часто являющимся возбудителями инфекционных заболеваний кожи. Хлоргексидин в меньшей степени активен относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Доказательства об абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых отсутствуют.
При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина глюконата концентрация последнего в крови была низкой (1 мкг/мл).
Распределение
Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (с β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых людей ее концентрация в цельной крови составляет около 500-1000 мкг/мл, а в сыворотке крови — около 100 мкг/мл соответственно.
Так как хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При пероральном введении хлоргексидина (300 мг) максимальный уровень 0,2 мкг /мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.
Выведение
Пантотеновая кислота выводится в неизменном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остаток выводится с калом.
Хлоргексидин практически не всасывается через кожу. При пероральном введении хлоргексидин выводится из организма почти полностью с калом.
Для лечения поверхностных повреждений кожи, таких как мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования. Как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любому из компонентов препарата.
Нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку. Глубокие, мокнущие и кровоточащие раны.
Крем наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности. При необходимости возможно применение повязок. Курс лечения — не более 14 дней.
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным. Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
— аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
— гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательного тракта, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Пантодерм плюс хорошо переносится даже в больших дозах, нет никакой опасности возникновения передозировки. Даже при случайном попадании в рот, никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаз, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое многократное применение препарата на одном пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Хлоргексидин не совместим с мылом и другими анионными веществами. В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками.
Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для лечения малых повреждений кожи.
Следует избегать попадания крема в ушной проход, глаза или на слизистые оболочки. Пантодерм плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечном ожоге).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими, или рана не заживает в течение 10-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой.
Информация о вспомогательных веществах:
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, которые могут раздражать кожу и вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение у детей
У новорожденных детей применять только по назначению врача. Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) в качестве антисептического средства перед проведением инвазивных процедур у новорожденных детей связано с определенным риском развития химического ожога. На основании сведений спонтанных сообщений и литературных данных был выявлен повышенный риск развития кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни.
Клинических данных по применению декспантенола и хлоргексидина женщинами в период беременности нет. Эксперименты на животных не позволяют сделать прямых или косвенных выводов о вредном воздействии декспантенола и хлоргексидина на течение беременности, развитие эмбриона/зародыша, роды или послеродовое восстановление.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Крем для наружного применения (50 мг + 7,76 мг)/г.
По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. НД РБ
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
МНН: Декспантенол, Хлоргексидина биглюконат
Производитель: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024003
Информация о регистрации в РК:
18.01.2019 — 18.01.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПАНТОДЕРМ ПЛЮС
Торговое наименование
Пантодерм плюс
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активные вещества:
декспантенол в пересчете на 100 % вещество – 5,000 г,
хлоргексидина биглюконат, раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 0,776 г;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сквалан, парафин жидкий, парафин мягкий белый, диметикон, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый — 60 %, спирт стеариловый — 40 %], макрогола цетостеарат, D,L-пантолактон, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D08АC52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.
Фармакодинамика
Декспантенол является активным компонентом препарата Пантодерм Плюс, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. В меньшей степени активен в отношении грамотрицательных патогенов, некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к нему, неактивен в отношении вирусов.
Показания к применению
-
поверхностные раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты;
-
лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие);
-
при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты;
-
лечение трещин сосков у кормящих матерей;
-
малая хирургия: местное антисептическое средство при небольших открытых повреждениях и хирургических ранах.
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Побочные действия
Перечисленные нежелательные эффекты указаны на основе спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, заболеваний кожи и подкожной клетчатки:
— аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи;
— гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающее жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями бронхиальной астмы, включая синдром слабой и умеренной реакции, потенциально влияющих на кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как сыпь, крапивница, отек, зуд и кардио-респираторный дистресс.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— при повреждении обширных участков кожи
— при перфорации барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями. В качестве меры предосторожности возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), Пантодерм Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.
Особые указания
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Так же следует избегать применения препарата на обширных участках кожи.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Пантодерм Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). В таких случаях рекомендуется использование крема с декспантенолом Пантодерм).
Беременность и период лактации
Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Пантодерм Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, в литературе нет указаний на его токсичность. Гипервитаминоз не известен. При случайном попадании в глаза, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором.
Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| ИМП_Пантодерм_плюс_Окончат.doc | 0.07 кб |
| пантодерм_106460.docx | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Эффективность применения мази пантодерм в комплексной терапии послеродовых травм промежности
Как цитировать:
Кучеренко М.А. Эффективность применения мази пантодерм в комплексной терапии послеродовых травм промежности. Российский вестник акушера-гинеколога.
2011;11(1):35‑39.
Kucherenko MA. Efficiency of using panthoderm ointment in combination therapy for postpartum perineal traumas. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2011;11(1):35‑39. (In Russ.)
Травмы промежности являются одним из наиболее частых осложнений родового акта, они встречаются в 40-65% случаев [1, 3]. Инфекционные осложнения развиваются у каждой 4-5-й родильницы, приводят к нагноению и расхождению швов промежности, заживлению ран вторичным натяжением. Помимо септических осложнений, плохое заживление раны промежности в дальнейшем может приводить к диспареунии [5] и вторичным заболеваниям гениталий [4].
Процесс заживления раны разделяется на три основные фазы [2]:
— воспалительную или экссудативную фазу, в ходе которой происходят изменения, обусловливающие весь дальнейший ход заживления раны;
— пролиферативную фазу, являющуюся основной в восстановлении тканей, направленную на развитие грануляционной ткани;
— фазу дифференциации (реорганизации), включающую созревание и образование рубца.
При лечении раны промежности исключительное значение имеет характер ее заживления (Н.А. Волков, 1986). При репарации раны в ней образуется грануляционная ткань на основе пролиферации эндотелия капилляров и фибробластов. Основные функции фибробластов заключаются в синтезе коллагена из аминокислот, поступающих в клетку. Образующиеся микрососуды обеспечивают доставку кислорода к клеткам и представляют собой своеобразную биологическую основу, из которой происходит миграция фибробластов, продуцирующих коллаген. По мере заполнения раневого дефекта грануляционная ткань становится более плотной, уменьшается число микрососудов, часть их запустевает, уменьшается количество клеточных элементов — макрофагов, тучных клеток и фибробластов. Начинается эпителизация раны, скорость которой составляет 1 мм по периметру раны за 7-10 суток. Важнейшим условием благополучного заживления раны является строгая патогенетическая направленность лечения, обусловливающая синхронизацию процессов эпителизации, с одной стороны, и созревание грануляционной ткани с другой (Н.А. Волков, 1986). Традиционно ведущая роль в решении этой задачи принадлежит мазям. Лечебное действие мази обусловлено входящими в ее состав лекарственными средствами и влияниями, которые оказывают мазевые основы.
Одним из препаратов, оказывающих положительное влияние на процессы заживления, является мазь пантодерм (ОАО «Акрихин»). В состав пантодерма входит декспантенол (провитамин В5), который образует активный метаболит — пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота является составной частью кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, стимулирует регенерацию и восстановление клеток кожи и слизистых оболочек, увеличивает прочность коллагеновых волокон и обладает слабым противовоспалительным действием.
Цель исследования заключалась в изучении эффективности, безопасности и переносимости применения пантодерма (мазь) у родильниц с расхождением швов промежности во второй и третьей фазах раневого процесса.
Материал и методы
В послеродовом отделении НИИ АГ им. Д.О. Отта РАМН проведено обследование 30 родильниц с нагноением швов промежности.
При лечении гнойных ран промежности нами учитывались фазы раневого процесса. Так, в первую фазу (фаза воспаления) тактика лечения строилась на известных хирургических принципах, требующих разведения краев раны в месте нагноения, дренирования и регулярной обработки гнойных полостей антисептическими растворами. Пациентки получали антибактериальную, дезинтоксикационную терапию, физиопроцедуры и местное лечение ран с помощью различных дренажей и средств, обладающих этими свойствами. После очищения раны и наступления фазы грануляции родильницы были разделены на 2 группы: 20 женщинам (основная группа) в схему лечения добавлен пантодерм (мазь) и 10 пациенткам (группа сравнения) применяли метилурациловую мазь. После ежедневной стандартной обработки на раневую поверхность 2 раза в день наносили пантодерм или метилурациловую мазь, лечение вели открытым способом.
Эффективность лечения препаратами оценивали по динамическим изменениям и степени активизации репаративных процессов и учитывали:
1) субъективные факторы: жалобы на боль, дискомфорт и чувство жжения в области раны;
2) объективные данные: оценивали состояние раны, а именно характер грануляций, скорость появления эпителизации и сроки заживления раны;
3) лабораторные данные: оценивали показатели клинического анализа крови, исследовали показатель лейкоцитарного индекса интоксикации (ЛИИ), данные бактериологического исследования отделяемого из раны, проводили гистологическое и иммуногистохимическое исследование ткани промежности.
Результаты и обсуждение
Возраст обследованных составлял от 19 до 37 лет. Из них первородящих было 25 (83,3%) родильниц, повторнородящих — 5 (16,7%), число первородящих в возрасте 27 лет и старше — 9 (36%). В анамнезе у всех родильниц отмечались различные экстрагенитальные и гинекологические (в основном воспалительные) заболевания. У 82% женщин в родах проводилось укорочение периода изгнания с помощью перинео- или эпизотомии в связи с угрожающим разрывом промежности, миопией высокой степени, нарушением жизнедеятельности плода, оперативным родоразрешением — наложением вакуум-экстрактора или выходных акушерских щипцов; у 18% родильниц отмечались разрывы промежности I и II степени. В послеродовом периоде среди 30 обследованных родильниц у 19 (63,6%) пациенток диагностировано частичное расхождение швов промежности, у 9 (30,0%) — нагноившийся инфильтрат, у 2 (6,4%) родильниц произошло полное расхождение швов промежности с последующим наложением отсроченных вторичных швов. Осложнения послеродового периода представлены в табл. 1.
Применение пантодерма у родильниц основной группы показало, что мазь обладает выраженными заживляющими свойствами. При осмотре раны у пациенток основной группы отмечалось более быстрое появление здоровых грануляций, которые характеризовались ярко-розовым или красным цветом, отличались блестящей поверхностью и легкой кровоточивостью, что свидетельствовало о хороших репаративных свойствах пантодерма. На 4-6-й день от начала лечения пантодермом вся рана выполнялась грануляциями, отмечались сокращение площади раны и появление краевой эпителизации. Окончательная эпителизация раны занимала 6-9 дней (в среднем 8±1,2 сут). В группе сравнения клиническая картина течения раневого процесса в аналогичные сроки была сопоставима, однако появление грануляций и эпителизация раны происходили на 1-2 дня позже, чем в основной группе (табл. 2, рис. 1).
У родильницы с полным расхождением швов промежности в основной группе отмечалось более «благоприятное» состояние раны, что послужило основанием для раннего (на 9-е сутки послеродового периода) проведения операции наложения вторичных швов на рану промежности, чем у пациентки из контрольной группы (11-е сутки). В обоих случаях имело место гладкое течение послеоперационного периода.
Таким образом, скорость заживления раны во II и III фазах раневого процесса при применении пантодерма была интенсивнее, чем у родильниц группы сравнения.
Показатель лейкоцитарного индекса интоксикации на 2-3-и и 5-8-е сутки после родов у пациенток обследуемых групп превышал таковой при нормальном течении послеродового периода в 1,5-2 раза. На фоне консервативного и хирургического лечения он снизился и соответствовал нормальным величинам. Повышению ЛИИ способствовало не только наличие воспалительного процесса в тканях промежности, но и присоединение эндометрита у 3 обследуемых (10%), субинволюции матки — у 12 пациенток (40%), патологического лактостаза — у 1 родильницы (3,3%).
При бактериологическом исследовании отделяемого из раны промежности у родильниц обеих групп грамотрицательная микрофлора выделена у 64,5%, Staphylococcus aureus — у 23%, анаэробы — у 12,5%. У каждой третьей пациентки отмечалась смешанная аэробно-анаэробная флора.
Лечение пантодермом не сопровождалось побочными явлениями: мазь хорошо переносилась пациентками, ни в одном случае не наблюдалось местно-раздражающего действия или аллергических проявлений, не отмечено образование келоидных рубцов. Формирующийся рубец у пациенток этой группы был более эластичен, чем у родильниц группы сравнения. Этот факт, помимо эстетического вида, характеризует лучшую растяжимость тканей промежности, что свидетельствует о меньшей ее травматизации при последующих родах. В связи с тем, что в состав мази входит ланолин, было отмечено, что под действием температуры тела ланолин терял свою вязкость и мазь легко заполняла полость раны.
При гистологическом исследовании ткани промежности у женщин группы сравнения (рис. 2)
При количественной оценке тучных клеток в подлежащем стромальном компоненте у родильниц основной группы отмечалось их достоверное снижение (рис. 4),
Степень пролиферативной активности клеток оценивалась по экспрессии Ki-67 (индекса пролиферативной активности) базального слоя многослойного плоского эпителия. В основной группе (рис. 5)
Для изучения степени васкуляризации ткани проводилось иммуногистохимическое исследование СD31 с последующей оценкой относительной площади в препаратах.
В результате проведенного исследования доказано, что пантодерм (мазь) оказывает выраженное стимулирующее действие на процессы регенерации в ране, способствует росту грануляционной ткани и более быстрому заживлению раны. При ее использовании наблюдается более активная эпителизация раны промежности по сравнению с таковой в группе сравнения (в среднем на 2 дня). Мазь хорошо переносится родильницами, не вызывает побочного действия и аллергических реакций.
Проведенные гистологические и иммуногистохимические исследования подтверждают эффективность применения пантодерма с целью заживления инфицированных ран промежности. У обследованных пациенток отмечалось улучшение васкуляризации, что отражалось в усилении метаболической и функциональной активности поврежденной ткани. Это приводило к ослаблению воспалительной клеточной инфильтрации в подлежащей строме, снижению процессов фиброза и уменьшению формирования рубцовых изменений ткани. Отмечалась более высокая митотическая активность базальных слоев многослойного плоского эпителия, характеризующая высокую степень эпителизации ткани.
Выводы
1. Пантодерм (мазь) оказывает выраженное стимулирующее действие на процессы регенерации в ране, способствует более быстрому заживлению раны.
2. При использовании пантодерма наблюдается более активная эпителизация раны промежности, уменьшение формирования рубцовых изменений ткани.
Мазь для наружного применения 5 %
100 г мази содержат:
активное вещество – декспантенол 5 г;
вспомогательные вещества: вазелин, парафин жидкий, миндаля масло, воск пчелиный белый, ланолин, спирт цетостеариловый (спирт цетиловый – 60 %,
спирт стеариловый – 40 %), спирт ланолиновый, вода очищенная.
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со специфическим запахом
Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения ран и язв. Прочие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.
Код АТХ D03AX03
Фармакокинетика
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ.
Фармакодинамика
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
— для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи
— профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
— уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков
— профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов.
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день.
Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления.
Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на спонтанных сообщениях. Определить точную частоту встречаемости каждого из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Следует избегать попадания в глаза.
Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты вызывают местные кожные реакции, раздражение (контактный дерматит).
Применение при беременности и в период лактации
Не имеется ограничений в применении.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат Пантодерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Декспантенол хорошо переносится и не вызывает каких-либо нежелательных реакций. До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.