Пантогам инструкция по применению сироп для грудничков

Контакты для обращений

ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)

125047 Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр.1, помещение I, эт. 1 Тел./факс: +7 (495) 925-57-00 E-mail: pikfarma@pikfarma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 06.07.2020

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (в т.ч. чтения, письма, счета);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

повышенная чувствительность к препарату;

острые тяжелые заболевания почек;

фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);

беременность (1 триместр).

С осторожностью: одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).

Внутрь, через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения — 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергический ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6

или

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19

или

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru; www.pantogam.ru

100 мл препарата содержат:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл.

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Ноотропное средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

— Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
— различные формы детского церебрального паралича;
— умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
— гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
— неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
— снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
— шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
— экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
— эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

— Повышенная чувствительность к препарату;
— острые тяжелые заболевания почек;
— беременность (1 триместр);
— фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Пантогам® сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей — 2,5-5 мл (0,25- 0,5 г); суточная доза для взрослых — 15-30 мл (1,5-3 г), для детей — 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет — 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет — 10-20 мл (1-2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам® назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5-5 мл (0,25 — 0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым — по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

По 100 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001667

Дата регистрации

2011-09-26

Дата переоформления

2017-12-01

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство