Пантогам сироп для детей инструкция по применению дозировка

Пантогам сироп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001667 от 16.06.06

Торговое название препарата

Пантогам^®

Международное непатентованное название

гопантеновая кислота (acidum hopantenicum)

Лекарственная форма

сироп

Состав:

действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам^®) — 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом

Фармакотерапевтическая группа — ноотропное средство

Код АТС— N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМК_Б — рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания к применению

дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).

Способ применения и дозы

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5 — 10 мл (0,25 — 1 г), для детей — 2,5 — 5 мл (0,25 — 0,5 г); суточная доза для взрослых — 15 -30 мл (1,5 — 3 г), для детей — 7,5 — 30 мл (0,75 — 3 г). Курс лечения — 1 — 4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3 — 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5 — 10 мл (0,5 — 1 г) в сутки, до 3-х лет — 5 — 12,5 мл (0,5 — 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5-15 мл (0,75 — 1,5 г), старше 7 лет — 10 — 20 мл (1 — 2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 — 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 — 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 — 8 дней. Курс лечения — 30 — 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5 — 3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 — 1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5 — 3 г) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0,5 — 3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5 — 5 мл (0,25 -0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5 — 5 мл (0,25 — 0,5 г), суточная доза составляет 25 — 50 мг/кг, курс лечения 1 — 3 мес.; взрослым — по 5 — 10 мл (0,5 — 1 г) 2 — 3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат. Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудо- рожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Форма выпуска

Сироп 100 мг/мл. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой «%» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «%» и «%» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности. strong>

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель:

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», 141190 Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А или ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663 Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество:

 кальция гопантенат 10 г.

Вспомогательные вещества:

 глицерол — 25.8 г, сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.

Показания к применению

• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

• различные формы детского церебрального паралича;

• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

• шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• острые тяжелые заболевания почек;
• беременность (1 триместр);
• фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная — 0.5-3 г (5-30 мл).

Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная — 0.1-3 г (1-30 мл).

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата — 1-2 раза/сут.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка (кг)	Суточная доза (мг)	Суточная доза (мл)
3.3-6.0	100-400	1-4
6.6-10.0	200-500	2-5
10.0-12.0	300-600	3-6
13.3-16.0	400-800	4-8
16.6-20.0	500-1000	5-10
20.0-28.0	600-1400	6-14
27.0-40.0	800-2000	8-20
40.0-60.0	1200-3000	12-30
Свыше 60.0	1800-3000	18-30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.

При расстройствах мочеиспускания детям — в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения — 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Особые указания

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Описание

Ноотропное средство.

Применение у детей

Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.

Фармакодинамика

Спектр действия препарата Пантогам® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — аллергический ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Взаимодействие

Пантогам® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата Пантогам® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Пантогам® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.