Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000)
💊 Состав препарата Панзинорм® форте 20 000
✅ Применение препарата Панзинорм® форте 20 000
Описание активных компонентов препарата
Панзинорм® форте 20 000
(Panzynorm® forte 20 000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панзинорм® форте 20 000 |
Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N014602/01 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.
* с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД Ph.Eur., амилазы 12000 ЕД Ph.Eur., протеазы 900 ЕД Ph.Eur.
** 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панзинорм® форте 20 000
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
МНН: Панкреатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009775
Информация о регистрации в РК:
23.02.2017 — 23.02.2022
Номер регистрации в РБ:
7329/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
02.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАНЗИНОРМ®ФОРТЕ 20000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 269.12 -279.44 мг с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД*, амилазы 12000 ЕД*, протеазы 900 ЕД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, кислота метакриловая — сополимер этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамот 501356Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.
* — ЕД даны по ЕФ*
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы являются натуральными веществами, способствующими перевариванию питательных веществ.
Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от желудочного сока. Ферменты являются протеинами и подобно ферментам, производимым в теле человека, они преимущественно дезактивируются и разрушаются в кишечнике процессами аутолиза и протеолиза.
Небольшая часть принятых внутрь ферментов выводится с калом.
Фармакодинамика
Таблетки ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушенного пищеварения. Активные ферменты освобождаются в тонком кишечнике, где они производят своё действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение для лечения нарушенного пищеварения, вызванного недостатком пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерол, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеазы обеспечивают разрушение белков. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 увеличивает абсорбцию всех видов пищи и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения.
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Это результат действия протеазы, ингибирующей секрецию ферментов поджелудочной железы.
Показания к применению
-
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы хронический панкреатит, муковисцидоз
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка
-
состояния после резекции желудка, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
-
нарушение пищеварения при погрешности питания
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря
-
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть установлена индивидуально.
Лечение следует начинать с низких доз: по 1 таблетке 3 раза ежедневно, во время основных приёмов пищи. Если симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы сохраняются, дозировка может постепенно увеличиваться. Обычно достаточно принимать от 1 до 2 таблеток во время основных приёмов пищи (3 раза ежедневно). Если необходимо, пациент может также принять 1 таблетку во время легкой закуски.
Дозы также могут быть выше, однако, пациенту следует принимать самую низкую дозу, необходимую для устранения симптомов, что в особенности важно для пациентов с муковисцидозом.
Не следует проглатывать влагопоглотитель, находящийся во флаконе!
Побочное действие
-
аллергические реакции
-
диарея
-
гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови
-
при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Противопоказания
— гиперчувствительность к белкам свиного происхождения или к веществам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. Если одновременно принимаются препараты со сходным действием (гидрокарбонат и циметидин), а так же при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется осуществлять периодическую проверку сывороточной концентрации фолата и/или введение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение данного взаимодействия неясно.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержат повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не освобождаются. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое при помощи приёма Н2 антагониста рецепторов или ингибиторов протонного насоса увеличивает эффективность принятых внутрь ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и делает возможным приём меньших доз ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000.
Особые указания
Оболочка таблетки препятствует повреждению слизистой оболочки рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая их. У редких пациентом с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса тела в день), развивалось сужение канала толстой кишки или подвздошно-ободочной части (фиброзная колонопатия) кишечника. Если появляются признаки кишечной непроходимости у пациента, принимающего ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина.
Применение в педиатрии:
Безопасность применения детьми ещё не была установлена.
Беременность и период лактацииБезопасность применения ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 при беременности и в период лактации не установлена.
Особая информация о некоторых ингредиентах
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой или по 10, 30 или 100 таблеток вместе с гидросорбентом помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой.
Свободное пространство во флаконе заполняют ватой.
На флаконы наклеивают этикетки.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения:
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 903973301477977199_ru.doc | 59.5 кб |
| 829574111477978354_kz.doc | 88.5 кб |
| 7329_05_10_15_20_p.pdf | 0.27 кб |
| 7329_05_10_15_20_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Инструкция по применению
Назначение препарата
Система пищеварения представляет собой невероятно сложный механизм, который перерабатывает потребляемую пищу. При отклонениях в работе поджелудочной железы специалисты рекомендуют принимать лекарственные средства (далее ЛС) из фармакотерапевтической группы ферментных медикаментозных средств. По мнению профессионалов, высококачественным и высокоэффективным препаратом сегодня является Панзинорм Форте 20000.
Необходимость назначения медикамента возникает при развитии патологий, которые спровоцированы неправильной деятельностью поджелудочной железы. Также в инструкции по применению Панзинорм Форте 20000, что медикамент проявляет терапевтическую эффективность при патологиях ЖКТ, печени, неправильном питании.
Лекарственный препарат (ЛП) представлен в ассортименте нашей аптеке. Цена Панзинорм Форте 20000 указана на сайте. Также мы предоставляем услугу доставки, ее стоимость зависит от региона проживания.
Формы выпуска и состав
Панзинорм Форте 20000 производится в таблетированной форме. Таблы покрывают специальным пленочным слоем, который полностью растворяется только при проникновении в кишечную среду.
В качестве главного действующего вещества специалисты компании-производителя используют панкреатин (свиной). В его составе присутствует три активных фермента (протеаза, амилаза и липаза). Также таблетки содержат в себе дополнительные вещества, которые также выполняют ряд важных функций. Перечень вспомогательных компонентов состоит из: талька, моногидрата лактозы, кроспивидона, диоксида кремния и титана, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000.
Покрытие ядра таблеток Панзинорм Форте 20000 производится из: метакриловой кислоты, цитрата триэтила, гипромеллозы, эмульсии симетикона, ароматизаторов, кармеллозы натрия, диоксида титана, полисорбата80. Оболочка имеет светло-серый или белый цвет и обладает нежным ароматом бергамота или ванили.
Фармакологические свойства
Проникая внутрь организма, Панзинорм Форте 20000 способствует восполнению дефицита энзимов и стимуляции процесса катаболизма. ЛС рекомендовано к использованию при дефиците панкреатина. Механизм действия комбинированного средства обусловлен его активными компонентами.
После того, как липаза проникает в организм, она превращает жиры в жирные кислоты и глицерол. В результате повышается абсорбция жирорастворимых витаминов. Протеаза способствует расщеплению белков, ингибированию секреции ферментов ПЖ, поэтому Панзинорм Форте 20000 снижает болевой синдром при хронической форме панкреатита. Под действием амилазы растворяются углеводы.
Благодаря наличию кислоустойчивой пленочной оболочки, вещества высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике.
Под влиянием Панзинорма Форте 20000 происходит улучшение клинической картины нарушенного пищеварительного процесса и ускорение катаболического метаболизма. Ферменты – это натуральные вещества, которые улучшают процесс переваривания пищи.
Нормализуется всасываемость белков, углеводов и жиров, снижается нагрузка на ЖКТ. В максимально короткие сроки препарат устраняет метеоризм, ощущение тяжести, переполненного желудка, нехватки воздуха. Данные состояния наблюдаются при дисфункциях ПЖ.
Панкреатические ферменты высвобождаются после проникновения внутрь тонкого кишечника. Оболочка защищает их от растворения в желудочном соке. Ферменты медикаментозного средства схожи с ферментами, которые выделяются в человеческом организме. Они представляют собой протеины, которые, проникая в кишечную среду, разрушаются путем протеолиза и аутолиза. Небольшое количество лекарства выводится из организма с каловыми массами.
Согласно отзывам о Панзинорме Форте 20000, он быстро и эффективно улучшает общее состояние, ускоряет процесс переваривания пищи. Хорошо переносится организмом и не вызывает дискомфорта.
Показания к применению
Необходимость пройти курс лечения Панзинормом Фотре 20000 может определить только квалифицированный врач после проведения обследования и изучения результатов анализов.
Таблетки используются при осуществлении лечения:
1. Мусковисцидоза.
2. Диспепсии, которая развивается при употреблении чрезмерного количества трудно перевариваемой пищи.
3. Метеоризма.
4. Хронических отклонений выработки ферментов поджелудочной железы.
5. Патологий гепатобилиарной системы.
6. Хронических дистрофическо-воспалительных патологий органов желудочно-кишечного тракта.
Кроме того таблетки часто назначаются перед прохождением ультразвукового исследования или рентгена. Терапевтическая эффективность проявляется при использовании ЛП пациентами с правильной работой ПЖ, которые придерживаются малоподвижного образа жизни и не следят за рационом питания.
Панзинорм Форте 20000 может входить в состав политерапии, осуществляемой в послеоперационный период. Медикамент проявляет свою эффективность после резекции желудка. Процедура представляет собой операцию, в ходе которой врачи удаляют часть органа. Препарат помогает нормализовать пищеварительный процесс, устраняет неприятные ощущения.
Противопоказания
Прежде чем приступить к началу курса лечения необходимо ознакомиться с перечнем противопоказаний. Категорически запрещено прописывать Панзинорм Форте 20000 пациентам с:
• гиперчувствительностью к активным веществам;
• острой формой панкреатита;
• период обострения хронического панкреатита.
В стандартной инструкции указано, что данное средство не предназначено для лечения маленьких детей. Однако многие врачи назначают его с 3 лет, поскольку ЛП проявляет довольно высокую степень эффективности и хорошо переносится. Однако если у ребенка диагностирован мусковисцедоз, принимать ЛС можно только после 15 лет.
В период вынашивания ребенка лечение ЛП производится только в случаях жизненно важной необходимости и под контролем врача.
Если возникает потребность пройти курс лечения в период грудного вскармливания, следует получить консультацию профессионала и временно прервать кормление грудным молоком. Дело в том, что степень безопасности свиного панкреатина для этой категории пациентов до конца не определена.
Инструкция по применению
В обязательном порядке перед началом использования ЛС каждый пациент ознакамливается с инструкцией по применению Панзинорм Форте 20000, поскольку она обладает рядом особенностей. Чтобы максимально облегчить прием, целую таблетку проглатывают, и запивают 200-250 мл чистой воды.
Продолжительность терапевтического курса зависит от поставленного диагноза. Схему лечения составляет лечащий врач для каждого пациента индивидуально. При составлении учитывается состояние пациента и его возрастные особенности.
Начальная разовая доза Панзинорм Форте 20000 – 1 таблетка трижды в сутки. В случае необходимости врач может повысить количество до шести балеток в день. В день у человека должно быть три основных приема еды, поэтому каждый раз он принимает по 1-2 таблетки. По назначению врача ЛС принимается время перекусов. С помощью препарата процесс переваривания потребляемой пищи ускорится, что поможет избежать ощущения тяжести.
Если пациенту нужно пройти рентген или УЗИ, за двое суток до этого ему назначают по две таблетки трижды в 24 часа. После прохождения процедуры применение ЛП можно прекратить.
Продолжительность курса лечения колеблется от пары дней до 12 месяцев и больше, в зависимости от состояния пациента и наличия положительной динамики.
Побочные действия
Неправильно подобранная схема приема приводит к проявлению негативных реакций со стороны внутренних систем и органов. Также побочные эффекты проявляются при повышенной чувствительности к ферментам. Перед началом лечения важно ознакомиться с возможными нежелательными эффектами.
Зачастую побочное действие сопровождается:
• диареей или запорами;
• высыпаниями на кожных покровах аллергического характера, которые вызывают зуд;
• рвотными позывами;
• бронхоспазмами;
• тошнотой;
• болью в животе;
• гиперурикимией;
• удушьем;
• чиханием;
• колитами;
• ухудшением самочувствия;
• дефицитом фолатов;
• гиперурикозурией.
При проявлении даже незначительных изменений пациент должен обратиться за профессиональной консультацией.
Негативные реакции являются — повод прекратить лечение препаратом или подкорректировать схему лечения. В большинстве случаев аллергические реакции не нуждаются в дополнительном симптоматическом лечении и проходят после прекращения лечения.
Если у пациента обнаружена непереносимость составляющих ЛС, врач подбирает аналоги Панзинорма Форте 20000, которые характеризуются схожими свойствами, но содержат другие компоненты. Самостоятельно заменять медикаментозные средства категорически запрещено. Только профессионал выберет оптимальную замену оригинальному средству.
Передозировка
Проникновение в организм чрезмерного количества Панзинорма Форте 20000 может стать причиной проявления признаков передозировки. В таких ситуациях наблюдается тошнота, рвота, расстройство желудочно-кишечного тракта, гиперурикемия. В области анального прохода возникает раздражение.
Пациенту нужно сделать промывание желудка и дать Активированный уголь (на 10 кг массы тела 1 таблетку). Дальнейшие меры зависят от степени тяжести отравления и подбираются в медицинском учреждении квалифицированным специалистом.
Прекращается терапевтический курс, проводится гидратация и подбираются методы симптоматической терапии, которые зависят от общего состояния пациента и степени отравления.
Чтобы избежать подобных проблем, нужно соблюдать рекомендации врача и не корректировать дозировку самостоятельно.
Особые указания
Панзинорм Форте 20000 обладает характерным для ЛП привкусом, чтобы максимально устранить неприятные ощущения, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая. Также при разжевывании нарушается целостность оболочки, которая защищает основные действующие вещества от влияния кислоты желудочного сока. В результате эффективность медикаментозного средства может быть снижена.
С повышенной осторожностью средство принимается при симптомах муковисцидоза. Если пациент принимает повышенное количество препарат, это может спровоцировать фиброзную колонопатию, которая образуется в восходящей ободочной кишке. Врач учитывает такую возможность и при составлении схемы обращает внимание на уровень ферментов, необходимый для растворения жиров, а также не только качество потребляемых продуктов, но и их количество.
При лечении ребенка стоит учитывать, что повышение разового количества медикамента может стать причиной проявления отклонений в работе органов желудочно-кишечного тракта. Зачастую у малышей наблюдается запор. Чтобы избежать нежелательных последствий, нужно повышать дозировку постепенно, наблюдая за реакцией детского организма.
С побочными эффектами могут столкнуться пациенты, у которых обнаружена гиперчувствительность к составляющим медикаментозного средства. При аллергии на Панзинорм Форте 20000 следует сообщить об этом врачу, чтобы он подобрал аналогичный препарат.
На сегодня отсутствует информация касаемо негативного воздействия ЛС на способность управлять механизмами, транспортными средствами, или выполнять работу, требующую максимальной концентрации.
Принимать лекарство можно только по назначению квалифицированного специалиста. Самостоятельное лечение опасно для здоровья. При неправильно подобранной схеме повышается риск проявления негативных реакций, развития осложнений.
В нашей аптеке пациенты могут купить Панзинорм Форте 20000 и также подобрать эффективные заменители.
Лекарственное взаимодействие
Особое внимание следует уделить способности Панзинорма Форте 20000 взаимодействовать с другими медикаментозными средствами. Если препараты плохо сочетаются, они могут отрицательно отразиться на терапевтической эффективности друг друга или спровоцировать осложнения.
В сочетании с фолиевой кислотой и ЛС, в составе которых присутствует железо, происходит снижение скорости всасываемости ферментов.
Степень эффективности панкреатина повышается в комплексе с гидрокарбонатами, ингибиторами протонового насоса и блокаторами гистаминовых рецепторов Н2.
Разрушение пленочного покрытия происходит в 12-перстной кишке. Если уровень кислоты в ней выше нормы, высвобождение ферментов не происходит.
При комплексном приеме Панзинорм Форте 20000 и заменителей, которые оказывают аналогичное воздействие, следует систематически осуществлять контроль уровня солей фолиевой кислоты. Такое сочетание позволяет снизить суточную дозу препарата.
Сроки и условия хранения
В Москве Панзинорм Форте 20000 можно заказать в нашей аптеке, он всегда есть в наличии. Препарат отпускается без рецепта врача.
Храниться средство должно не более трех лет с момента производства. Дату выпуска производитель указывает на упаковке. По истечению срока запрещено использовать ЛП, поскольку это может быть опасно.
В инструкции от производителя указано, что Панзинорм Форте 20000 сохраняется в заводской упаковке. Хранить его следует в защищенном от проникновения влаги и труднодоступном для маленьких детей месте. Допустимая температура воздуха — 25°С.
Аналоги
Если пациент по ряду причин не может принимать Панзинорм Форте 20000, врач назначает другой препарат. При непереносимости компонентов рекомендуется использовать ЛС, в основе которых лежат другие компоненты, но при этом они схожи механизмами действия.
Наиболее подходящими заменителями являются:
1. Биозим.
2. Креон.
3. Мезим.
4. Пангрол.
5. Панкреатин.
6. Панкреазим.
7. Панцитрат.
8. Фестал Н.
9. Энзистал-П.
10. Эрмиталь.
Без рекомендаций врача категорически запрещено менять назначенный препарат. Это может негативно отразиться на общем состоянии.
Наша аптека предоставляет возможность купить Панзинорм Форте 20000 и представляет широкий ассортимент его аналогов.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
На 1 таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин (свиной)1 269,12 мг — 279,44 мг1
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, синдетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.
115% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- после операции на поджелудочной железе,
- после гастрэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
- синдроме Швахмана-Даймонда,
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
— гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу),
— дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1-2 таблетки 3 раза в день.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥1/10): боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто (≥1/1000, <1/100): кожная сыпь;
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.
Исследований по взаимодействию не проводилось.
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Применение препарата Панзинорм форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014602/01
Дата регистрации
2008-08-07
Дата переоформления
2019-12-16
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
KRKA D D
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белого или светлосерого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
1 таблетка содержит панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза
микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон — эмульсия, ароматизатор ванилин 54 286 С, ароматизатор бергамот 54 253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.
Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.
Код ATX: А09АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Препарат повышает усвоение всех видов пищи, улучшает питание больного, предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.
Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Фармакокинетика
Энзимы – это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные энзимы от воздействия желудочного сока. Энзимы – это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются, главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.
Показания для применения
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Способ применения и дозировка
Доза подбирается индивидуально.
Лечение начинают с низких доз: по 1 таблетке три раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической энзимной недостаточности сохраняются, дозировка может быть постепенно увеличена. Обычно доза 1-2 таблетки во время основных приемов пищи (3 раза в день) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таблетке может быть принято во время легких закусок. Дозировка может быть выше, тем не менее, следует принимать наименьшую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных с муковисцидозом.
Дети обычно нуждаются в меньших дозах.
Панзинорм форте 20 000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным протеинам или любым другим компонентам препарата.
Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20 000.
Не следует назначать препарат детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.
Особые указания по применению лекарственного средства
Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.
Безопасность применения у детей не установлена.
Специальная информация о вспомогательных веществах препарата
Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.
Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить эффективность акарбозы и миглитола.
Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке существенно снижен, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. Сопутствующее лечение ингибиторами Н2 рецепторов и ингибиторами «протоновой помпы» усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20 000.
Прием во время беременности и кормления грудью
Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.
Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.
Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом — фиброзную колонопатию.
Лечение. При возникновении данных эффектов следует прекратить прием препарата, выпить много воды и проконсультироваться с врачом.
Подобно всем лекарственным средствам Панзинорм форте 20 000 в отдельных случаях может вызывать нежелательные реакции.
Редкие побочные реакции (у 1–10 пациентов из 10 000) включают тошноту, рвоту, абдоминальную боль, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи. Данные реакции проявляются при приеме высоких доз препарата. Как правило, они имеют мягкий характер и не требуют прекращения лечения. Также при использовании высоких доз препарата могут наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.
Очень редкие побочные реакции (менее чем у 1 пациента из 10 000) включают аллергические реакции и фиброзную колонопатию. В случае появления сыпи, зуда, затруднения дыхания, вздутия живота, абдоминальной боли или кишечных спазмов следует прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
В случае возникновения описанных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них врачу.
Лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте после истечения срока годности.
Картонная пачка с 10 таблетками (1 блистер из ОПА/А1/ПВХ пленки и А1 фольги по 10 таблеток) или 30 таблетками (3 блистера из ОПА/А1/ПВХ пленки и А1 фольги по 10 таблеток), с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.