Панзинорм инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает цена

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

На 1 таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин (свиной)1 269,12 мг — 279,44 мг1

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, синдетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

115% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Пищеварительное ферментное средство

АТХ A09AA02 Панкреатин

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

  • муковисцидозе,
  • хроническом панкреатите,
  • после операции на поджелудочной железе,
  • после гастрэктомии,
  • раке поджелудочной железы,
  • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
  • синдроме Швахмана-Даймонда,
  • состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

— гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу),

— дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.

Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1-2 таблетки 3 раза в день.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥1/10): боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто (≥1/1000, <1/100): кожная сыпь;

частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.

Исследований по взаимодействию не проводилось.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Применение препарата Панзинорм форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014602/01

Дата регистрации

2008-08-07

Дата переоформления

2019-12-16

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия

Производитель

KRKA D D
Словения

КРКА-РУС ООО
Россия

Представительство

Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000)

💊 Состав препарата Панзинорм® форте 20 000

✅ Применение препарата Панзинорм® форте 20 000

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Панзинорм® форте 20 000
(Panzynorm® forte 20 000)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Панзинорм® форте 20 000

Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N014602/01
от 07.08.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 16.12.19

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.

* с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД Ph.Eur., амилазы 12000 ЕД Ph.Eur., протеазы 900 ЕД Ph.Eur.
** 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания активных веществ препарата

Панзинорм® форте 20 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 предназначено для перорального внутреннего приема. Медикамент улучшает пищеварение, избавляет от нехватки выделения пищеварительного сока, позволяет восполнить недостаток ферментов, способствует абсорбции жиров и витаминов, расщепляет углеводы и белки.

    В состав медикамента входит панкреатин, который, в свою очередь, богат на разные полезные компоненты, которые помогают переваривать жиры, углеводы и белки, а также способствуют их правильному всасыванию и распределению. Благодаря воздействию медикамента, исчезает чувство тяжести в желудке, вздутие живота, диспноэ, жидкий стул и недостаток воздуха. Медикамент помогает нормализовать пищеварение и предназначен для терапии взрослых пациентов и детей в возрасте от трех лет.
    Таблетки предназначены для проглатывания в целом виде. Нельзя ломать, разрезать или разжевывать таблетки. Специальная оболочка рассасывается в желудке и благодаря этому, медикамент начинает свое воздействие непосредственно в желудке.

    Препарат начинает действовать спустя полчаса после приема, когда оболочка рассасывается под воздействием желудочного сока. Продолжительность терапии и дозировка устанавливаются индивидуально для каждого пациента лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
    После попадания в желудок, компоненты препарата равномерно распределяются по желудочно-кишечному тракту, выводится лекарственное средство через кишечник с каловыми массами.
    С осторожностью следует назначать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудным молоком. Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше пятнадцати лет, при кистозном фиброзе.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. В комплекте с препаратом идет аннотация.
Составляющими компонентами медикамента являются следующие вещества:

  • панкреатин;
  • полимер на основе изобутеновой кислоты;
  • сополимер этилового эфира акриловой кислоты;
  • додецилсульфат натрия;
  • твин 80;
  • этиловый эфир лимонной кислоты;
  • тальк;
  • симетикон.
  • Состав оболочки:

  • желатин;
  • двуокись титана;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты.
  • Показания к применению

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется к использованию при:

  • внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы;
  • проблемах с пищеварением и перевариванием еды.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.
  • Побочные эффекты

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 может стать причиной проявления побочных эффектов:

  • C.25. Злокачественные опухоли поджелудочной;
  • E.84.9. Муковисцидоз;
  • K.83.1. Механическое препятствие на пути продвижения желчи из печени и желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку;
  • K.85. Острое воспаление поджелудочной железы;
  • K.86.1. Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • K86.8. Другие заболевания поджелудочной;
  • K.86.8.0. Пониженная деятельность поджелудочной;
  • K.91.1. Болезни оперированного желудка;
  • K.92.9. Заболевания органов пищеварительной системы;
  • Z.100. Класс XXII. Хирургическая практика;
  • Z.72.4. Неправильное питание и вредные привычки в еде.
  • Противопоказания

    Медикаментозный препарат противопоказан к использованию при:

  • воспалении поджелудочной железы;
  • обострении панкреатита;
  • повышенной восприимчивости к компонентам медикамента;
  • детям, возраст которых меньше трех лет;
  • детям, страдающим кистозным фиброзом, назначают медикамент с 15-ти лет.
  • С осторожностью и только по предписаниям лечащего врача назначают медикамент при вынашивании ребенка, а также в период вскармливания младенца грудью.

    Применение при беременности

    Медикамент Панзинорм 10000 назначают в период вынашивания ребенка только, если в этом есть острая необходимость для улучшения здоровья женщины. То же относится и к женщинам, которые вскармливают младенца грудным молоком.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 производится в виде капсул, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Медикамент необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Нельзя разжевывать, разламывать или растворять капсулы. Принимать средство рекомендуется во время употребления пищи.
    Дозировку и продолжительность курса Панзинормом 10000 определяет лечащий врач после обследования пациента, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.
    Общие рекомендации по использованию препарата отражены в инструкции по применению, которая идет в комплекте.
    Рекомендуемая начальная дозировка для взрослых пациентов составляет до двух капсул три раза в день. В дальнейшем дозировку можно увеличить. Максимальная суточная дозировка составляет 15 капсул в день. Каждый прием капсулы необходимо сопровождать приемом пищи. При приеме двух капсул одновременно это должен быть полноценный рацион, при приеме одной капсулы можно ограничиться легким перекусом.
    Пациенты, страдающие кистозным фиброзом, нуждаются в корректировке дозировки в меньшую сторону.
    Медикамент можно назначать детям, возраст которых достиг трех лет. При этом, дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.
    В зависимости от тяжести заболевания и степени нарушения пищеварения, продолжительность терапии может варьироваться от одного дня до нескольких лет.
    При частичном или полном нарушении продвижения содержимого по пищеварительному тракту, которое обусловлено приемом Панзинорма 10000, следует исключить риск развития стеноза восходящей толстой кишки.
    При продолжительном приеме медикамента необходимо начать принимать железосодержащие лекарственные средства.
    Медикамент не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами и скорость психомоторных реакций, а также концентрацию внимания.
    Медикаментозное средство нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям, которые страдают кистозным фиброзом, можно назначать медикамент только по достижению пятнадцатилетнего возраста. Медикамент можно давать детям только по назначению лечащего врача.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Панзинорм 10000 нельзя принимать одновременно с некоторыми препаратами из-за риска изменения фармакокинетических и фармакодинамических свойств:

  • железосодержащие медикаменты и витамин В9 плохо распределяются под воздействием Панзинорма 10000;
  • необходимо следить за показателями фолатов при одновременном использовании блокатора H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin и двууглекислых солей;
  • гипогликемическое лекарственное средство Acarbose и Miglitol теряют свою эффективность.
  • Передозировка

    При чрезмерном применении медикамента могут проявиться первичные признаки передозировки:

  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • жидкий стул;
  • повышение содержания мочевой кислоты в крови;
  • воспаление кожного покрова вокруг ануса;
  • стеноз восходящей толстой кишки.
  • Передозировка Панзинормом 10000 не приводит к интоксикации организма, однако при проявлении признаков передозировки следует обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Аналоги

    Медикаментозный препарат Панзинорм 10000 имеет ряд аналогов, обладающих схожим фармакологическим воздействием:

  • Pangrol 10000;
  • Kreon;
  • Pancreatin-lekt;
  • Pancreasim;
  • Pancreatin forte;
  • Mezym forte;
  • Pangrol 25000;
  • Mezym 20000;
  • Digestal.
  • Решение о замене медикамента другим препаратом принимает исключительно лечащий врач, под наблюдением которого находится пациент.

    Условия продажи

    Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, поэтому покупателю не нужно предоставлять фармацевту рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство Панзинорм 10000 рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении света месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Приложение содержит подробную информацию о сроках и правилах хранения медикамента в запечатанном и вскрытом виде.

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Выгодные цены

    Сертификаты и лицензии

    Панзинорм, инструкция по применению

    1. Производитель
    2. Страна происхождения
    3. Группа препаратов
    4. Действующее вещество
    5. Формы выпуска
    6. Упаковка
    7. Состав
    8. Дозировка
    9. Показания к применению
    10. Передозировка
    11. Противопоказания
    12. Побочные действия
    13. Способ применения
    14. Применение при беременности и кормлении грудью
    15. Фармакологическое действие
    16. Синонимы
    17. Фармакокинетика
    18. Взаимодействие с другими лекарствами
    19. Лекарственная форма
    20. Условия хранения
    21. Срок годности
    22. Особые условия
    23. Условия отпуска из аптек

    Панзинорм — это капсулы, которые назначаются для восполнения дефицита ферментов поджелудочной железы. Они обеспечивают нормальное пищеварение, быстрое расщепление в кишечнике белков, жиров и углеводов, применяются для лечения детей и взрослых. Препарат назначается только лечащим врачом.

    Производитель

    Лекарство Панзинорм производится единственной фармацевтической компанией АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, Ново место, 8501, Шмарьешка цеста 6.

    Предложения и претензии потребителей в Российской Федерации принимаются по адресу: Россия, 125212, Московская обл., г. Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

    Телефон: +7 (495) 981-10-95.

    Факс: +7 (495) 981-10-91.

    Страна происхождения

    Владелец регистрационного удостоверения № П N014602/01, приказом от 2008-08-07 АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения.

    Группа препаратов

    Лекарство относится к пищеварительным полиферментным средствам. Участвует в переваривании белков, углеводов и жиров. Применяется как заместительная терапия при недостаточном уровне секреции желудочных и кишечных желез, а также поджелудочной железы.

    Действующее вещество

    Активным компонентом является панкреатин, действие которого направлено на восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. В составе элемента содержатся экскреторные панкреатические ферменты:

    • липаза;
    • альфа-амилаза;
    • трипсин;
    • химотрипсин.

    Вещества расщепляют белки до аминокислот, жиры — до глицерина и жирных кислот, крахмал — до моносахаридов и декстринов. Способны нормализовать пищеварительные процессы. Ферменты высвобождаются исключительно в щелочной среде тонкого кишечника, потому что защищены оболочкой от воздействия желудочного сока.

    Именно трипсин, находясь в верхнем участке тонкого кишечника, способен ингибировать стимулированную секрецию поджелудочной железы, что обусловливает обезболивающий эффект медикамента.

    Формы выпуска

    Выпускается в форме капсул дозировкой 10000 и 20000 МЕ.

    Упаковка

    Драже находятся в ячейковой упаковке, изготовленной из алюминиевой фольги. В блистере 10 таблеток. В пачке может присутствовать 1, 2 или 5 ячейковых упаковок, то есть 10, 20 или 50 капсул.

    Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

    Состав

    В одной таблетке содержится активный компонент — свиной панкреатин 10000 или 20000 МЕ.

    В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

    • лактозы моногидрат;
    • МКЦ;
    • кросповидон;
    • кремния диоксид коллоидный безводный;
    • магния стеарат.

    Кишечнорастворимая оболочка состоит из:

    • гипромеллозы;
    • метакриловой кислоты;
    • этилакрилата сополимера;
    • триэтилцитрата;
    • титана диоксида (Е171);
    • талька;
    • симетикона эмульсии;
    • ароматизатора ванильного (54286 С);
    • ароматизатора бергамотового (54253 Т);
    • макрогола 6000;
    • кармеллозы натрия;
    • полисорбата 80.

    Дозировка

    Курс терапии зависит от сложности и течения болезни, возраста пациента и других сопутствующих факторов и назначается доктором индивидуально.

    Показания к применению

    Лекарство назначается при хронической недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы различного происхождения:

    • хроническом панкреатите;
    • муковисцидозе;
    • состоянии после панкреатэктомии;
    • операциях с использованием желудочно-кишечного анастомоза;
    • обструкции панкреатического или общего желчного протока.

    Рекомендуется применять медикамент при функциональном ускоренном прохождении еды сквозь кишечник, а также при:

    • заболеваниях гепатобилиарной системы;
    • диспепсии;
    • после употребления трудноперевариваемой растительной или жирной продукции;
    • для элиминации газов перед проведением рентгенологических и ультразвуковых исследований;
    • при метеоризме, который вызывают вышеуказанные заболевания.

    Передозировка

    В случае передозировки, возможно возникновение таких проблем, как:

    • тошнота;
    • рвота;
    • диарея;
    • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
    • гиперурикемия;
    • урикозурия.

    В случае передозировки необходимо срочно прекратить употребление фармсредства, увеличить количество потребляемой чистой воды и обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением.

    Противопоказания

    Противопоказано использовать при:

    • повышенной индивидуальной чувствительности к действующему веществу, свинине или другим составляющим препарата;
    • остром панкреатите;
    • обострении хронического панкреатита.

    Побочные действия

    Возможны проявления разных побочных эффектов со стороны следующих систем организма:

    1. Иммунной: сыпь, зуд, покраснение кожи, частое чихание, крапивница, обильное слезотечение, бронхоспазмы, обструкция дыхательных путей, анафилактический шок.
    2. Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, болевой синдром в области живота, запор или диарея, метеоризм, изменение характера испражнений, раздражение кожи вокруг ротовой полости или анального отверстия, особенно после приема повышенных доз.

    В исключительных ситуациях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в повышенной дозировке может привести к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела. При появлении резкой боли или неприятных ощущений в животе, усилении метеоризма важно провести полное обследование, чтобы исключить возможную фиброзную колонопатию.

    Способ применения

    Капсулу необходимо проглатывать целиком. Запрещается разжевывать или раскусывать, необходимо запивать обильным количеством жидкости или принять с легкой закуской. Чтобы облегчить прием лекарства у детей или пожилых людей пилюлю допускается раскрыть и добавить кислотоустойчивый порошок в жидкую пищу, которая не нуждается в пережевывании, например яблочное пюре, жидкости со слабокислой или нейтральной средой — йогурт, тертое яблоко. Полученную смесь гранул и продукта принять следует немедленно.

    Во время прохождения терапевтического курса крайне важно принимать достаточное количество чистой воды комнатной температуры, особенно в период ее повышенной потери, потому что недостаток жидкости способен вызвать у пациента запор.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности применения липазы, амилазы и протеазы в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Во время проведения исследований на животных прямое или косвенное негативное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и роды, а также не постнатальное развитие младенца не выявлено.

    Важно с осторожностью назначать лекарство беременным женщинам. Элементы не всасываются в желудочно-кишечном тракте, однако полностью этот риск исключить нельзя. Лекарственное средство допускается применять беременным и кормящим грудью только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фармакологическое действие

    Лекарство компенсирует дефицит ферментов поджелудочной железы в организме, ускоряет метаболизм и улучшает клиническую картину при ухудшении качества пищеварения. Активные элементы активизируются в тонком кишечнике, в котором они и проявляют собственную активность. Липаза обладает высоким воздействием на организм в процессе лечения нарушений пищеварительной системы, причиной которых является нехватка ферментов. Компонент расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что увеличивает скорость всасывания и усвоения жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, а протеаза оказывает влияние только на белки.

    Медикамент улучшает питание организма за счет положительного влияния на скорость всасывания различных видов пищи, а также предупреждает образование или уменьшает силу проявления стеатореи и симптомов, связанных с нарушениями пищеварения.

    Фармпрепарат снижает выраженность болевого синдрома при обострении хронического панкреатита. Спазмолитическое воздействие связано с эффектом протеазы, снижающей уровень секреции поджелудочной железы.

    Синонимы

    Основными дженериками считаются лекарства с похожим активным компонентом и эффектом воздействия на организм. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список препаратов, считающихся аналогами. К ним относятся:

    • Креон;
    • Панкреатин;
    • Панкреатин 8000;
    • Мезим форте;
    • Фестал нео;
    • Эрмиталь;
    • Панкреазим;
    • Пангрол;
    • Фестал;
    • Микразим;
    • Пензитал;
    • Креазим.

    Синонимы, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика медикамента не изучена.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Ферменты, синтезируемые поджелудочной железой, ухудшают скорость всасывания фолиевой кислоты. При совместном применении бикарбонатов и циметидина с повышенной дозировкой медикамента рекомендуется время от времени производить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови. При необходимости обеспечить дополнительный прием последней.

    Также лекарство способно снизить действие акарбозы и миглитола. Гранулы кислотоустойчивые, разрушаются только в двенадцатиперстной кишке. При чрезмерно высокой кислотности желудочно-кишечного тракта ферменты будут высвобождены раньше времени. Уменьшение секреции желудочной кислоты, которое достигается употреблением ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу фармсредства.

    Лекарственная форма

    Выпускается в виде капсул белого цвета. Можно разделить на две части, внутри содержится мелкий порошок. Таблетка не обладает специфическим вкусом и ароматом.

    Условия хранения

    Препарат Панзинорм нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

    Срок годности

    Срок годности в закрытой упаковке — 36 месяцев. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

    Особые условия

    Медикамент содержит активные ферменты, которые повреждают слизистую оболочку ротовой полости, именно поэтому необходимо глотать полностью, целой таблеткой, не разжевывать, после чего запить обильным количеством воды или другой жидкости комнатной температуры.

    У пациентов с муковисцидозом есть риск увеличения уровня мочевой кислоты, особенно при использовании в высоких дозах панкреатина. У таких больных нужно контролировать ее содержание в моче, чтобы избежать образования мочекислых конкрементов.

    У некоторых пациентов с муковисцидозом, повышенные дозы ферментов поджелудочной железы, вызвали проявление стриктур толстой кишки или илеоцекальной части. Если у больных, которые принимают Панзинорм, возникают признаки непроходимости толстой кишки, надо провести обследование для выявления фиброзирующей колонопатии как возможной причины.

    При использовании не запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами, заниматься детельностью, которая требует повышенной быстроты реакции и мелкой моторики.

    Условия отпуска из аптек

    Панзинорм в аптеке отпускается без рецепта врача.

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер

    ЛСР-000101/09

    Торговое наименование препарата

    Панзинорм® 10 000

    Международное непатентованное наименование

    Панкреатин

    Лекарственная форма

    капсулы

    Состав

    Содержимого 1 капсулы (пеллеты):

    ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:

    Активное вещество:

    Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 — 123,9 мг

    соответствующий:

    — активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.

    — активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.

    — общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

    избыток для обеспечения стабильности:

    — по массе 10% 9,6-12,4 мг

    — по ферментной активности:

    только относительно активности липазы 10%

    Масса активного вещества в сумме: 106,2 — 136,3 мг

    ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

    Состав пустой капсулы:

    Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

    Описание

    Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    пищеварительное ферментное средство

    Код АТХ

    A09AA

    Фармакодинамика:

    Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

    Фармакокинетика:

    Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

    Показания:

    — Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    — Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.

    Противопоказания:

    — Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;

    — Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

    — Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

    С осторожностью:

    Беременность.

    Беременность и лактация:

    Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

    Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

    Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

    Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

    У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

    Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочные эффекты:

    Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

    Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

    Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

    Передозировка:

    Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

    Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

    При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

    Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

    Особые указания:

    Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

    При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

    При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

    Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы.

    Упаковка:

    По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Производитель

    АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    АО «КРКА, д.д., Ново место»

    Купить Панзинорм 10 000 в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Восток эм 1 инструкция по применению отзывы
  • Руководств по ремонту opel astra h
  • Правдин 1966 руководство по изучению рыб
  • Мануал для митсубиси аутлендер 2010
  • Руководство на процесс управление информационными технологиями