Парацетамол-УБФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002526/01
Торговое наименование препарата
Парацетамол-УБФ
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: парацетамол 0,5 г
Вспомогательных веществ: крахмал картофельный — 0,02666 г, стеариновая кислота — 0,0055 г, патока крахмальная — 0,01494 г, желатин (желатин пищевой) — 0,0029 г
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Ненаркотический анальгетик, блокирует активность обеих изоформ циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе у недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.
Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Показания:
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная боль, зубная боль, мигрень, артралгия, невралгия, миалгия), альгодисменорея.
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу.
Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность приема — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена (увеличен интервал между приемами).
Дети: максимальная суточная доза для детей 8-9 лет (до 30 кг) — 1,5 г, 9-12 лет (до 40 кг) — 2 г. Кратность приема — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 часов
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница), редко нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения).
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатион — метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов впечени).
Индукторы микросомальньк ферментов в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и сапицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% ; риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и выполнение работ, требующих концентрации и быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безьячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Уралбиофарм»
Купить Парацетамол-УБФ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Парацетамол-УБФ (Paracetamol-UBF)
💊 Состав препарата Парацетамол-УБФ
✅ Применение препарата Парацетамол-УБФ
Описание активных компонентов препарата
Парацетамол-УБФ
(Paracetamol-UBF)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
| Парацетамол-УБФ |
Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 25, 60 шт. рег. №: Р N002526/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол-УБФ
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные.
20 шт. — банки полимерные.
25 шт. — банки полимерные.
30 шт. — банки полимерные.
40 шт. — банки полимерные.
50 шт. — банки полимерные.
60 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания активных веществ препарата
Парацетамол-УБФ
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действие
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Особые указания
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апап
(US PHARMACIA, Польша)
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Панадол®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Парацетамол-УБФ (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002526/01
Дата последнего изменения: 04.02.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее вещество:
парацетамол — 500 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 26,66 мг, стеариновая кислота — 5,5 мг, патока
крахмальная — 14,94 мг, желатин (желатин пищевой) — 2,9 мг
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической
формы с фаской и риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
— высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmax)
— 0,5–2 ч; максимальная концентрация (Сmax)
— 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы
парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизируется
в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация c
сульфатами, окисление микросомальными
ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные
метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином
и меркаптуровой
кислотой. Основными изоферментами
цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1
(преимущественно), CYP1A2
и CYP3A4
(второстепенная роль). При дефиците
глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.
Дополнительными
путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола и
метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У
взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в том числе токсической) активностью.
Период
полувыведения (Т1/2) — 1–4 ч. Выводится почками в виде
метаболитов преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У
пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Фармакодинамика
Ненаркотический
анальгетик блокирует активность обеих изоформ циклооксигеназы ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2
преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и
терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние
парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
Умеренно
или слабо выраженный болевой синдром (головная боль, зубная боль, мигрень,
артралгия, невралгия, миалгия), альгодисменорея.
Лихорадочный
синдром на фоне инфекционных заболеваний.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к парацетамолу.
—
Детский возраст
до 8 лет.
С осторожностью
Почечная
и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе
синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм,
пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2 часа после приема пищи (прием
сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет
(масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая
доза — 1 г. Кратность приема — до 4 раз в сутки. Максимальная
суточная доза — 4 г.
У
пациентов с нарушением функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у
пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена (увеличен интервал между
приемами).
Дети: максимальная
суточная доза для детей 8–9 лет (до 30 кг) — 1,5 г,
9–12 лет (до 40 кг) — 2 г. Кратность приема — 4 раза в
сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 часов.
Максимальная
продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в
качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве
анальгезирующего).
Побочные действия
Аллергические
реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница), редко — нарушения кроветворения (анемия,
тромбоцитопения, метгемоглобинемия).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее
применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных
лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы
микросомальных ферментов в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол
и гепатотоксические лекарственные
средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что
обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой
передозировке.
Длительное применение
барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол
способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы
микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск
гепатотоксического действия.
Длительное
совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных
препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного
папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное
длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал
повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития
гепатотоксичности.
Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата
Передозировка
Симптомы:
в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота,
рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через
12–48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная
недостаточность с прогрессирующей, энцефалопатией, кома, смерть острая почечная
недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого
поражения печени); аритмия, панкреатит.
При
длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое
действие (почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
метгемоглобинемия, панцитопения).
Гепатотоксический
эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение
донаторов SH‑групп
и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 часов
после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 часов.
Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от
концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.
Особые указания
При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
С
осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек.
Искажает
показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и
мочевой кислоты в плазме.
Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не
следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,
склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени
возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Данных
о влиянии на способность управлять транспортными средствами и выполнение работ,
требующих концентрации и быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпуска
Таблетки
по 500 мг
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.
По
10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую
банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Парацетамол-УБФ таблетки 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Парацетамол-УБФ таблетки 500мг
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Уралбиофарм
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Парацетамол-УБФ 500 мг, таблетки, 10 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| парацетамол | 0,2 г |
| 0,5 г | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; стеариновая кислота; патока крахмальная; желатин или ПВП |
в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок (или без пачки); или в банках полимерных по 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка (или без пачки).
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Парацетамол-УБФ: Показания
умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);
альгодисменорея;
повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Характеристика
Парацетамол-УБФ — анальгетическое ненаркотическое средство.
Способ применения и дозы
Внутрь, обычно по 500 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых — 1 г (2 табл. по 500 мг или 5 табл. по 200 мг), суточная — 4 г (8 табл. по 500 мг или 20 табл. по 200 мг). Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней, в качестве анальгетика — не более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена (увеличен интервал между приемами).
Для детей — 10–15 мг/кг массы тела каждые 6 ч. Детям рекомендуется использовать детские лекарственные формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нежелательно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Парацетамол-УБФ: Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу;
пожилой возраст (старше 65 лет);
детский возраст до 2 лет;
выраженные нарушения функции печени или почек;
генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови (гемофилия).
С осторожностью:
синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);
врожденные гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора).
Парацетамол-УБФ: Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница), анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние, гепатонекроз.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении фенитоина, этанола, барбитуратов, флумецинола, рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Основные сведения
Торговое название
Парацетамол-УБФ
Действующее вещество (МНН)
Парацетамол
Дозировка или размер
500 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная безъячейковая
Производитель
Уралбиофарм
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Парацетамол-УБФ
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 3 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 726 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 352 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 82 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 740 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 162 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 100 аптеках
• Самовывоз сегодня
Отзывы о Парацетамол-УБФ
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Парацетамол-УБФ, 500 мг, таблетки, 10 шт. в Екатеринбурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Парацетамол-УБФ, 500 мг, таблетки, 10 шт. в Екатеринбурге от 15 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Парацетамол-УБФ, 500 мг, таблетки, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.