О препарате Парацетамол-Вишфа
01.О препарате
Парацетамол
Сироп, 120 мг/5 мл по 60 мл или по 90 мл в банке; по 1 банке вместе с дозирующим стаканчиком в пачке.
Сироп парацетамола для перорального применения. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Применяется при повышении температуры тела при простуде, гриппе и после вакцинации; а также при зубной и головной боли.
Детальнее — см. инструкцию.
Где купить
Инструкции
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Взрослым
предназначен для применения детям
Детям
с 2-х месяцев до 12-ти лет
Беременным
по назначению врача
Кормящим
по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
предназначен для применения детям
| Торговое название | Парацетамол |
| Действующие вещества | Парацетамол |
| Количество действующего вещества | 24 мг/мл |
| Форма выпуска | сироп |
| Количество в упаковке | 90 мл |
| Первичная упаковка | банка |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
| Производитель | ТОВ ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | Vishpha |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE01 Парацетамол |
Перевод инструкции моз
ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА сироп 120 мг/5 мл
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
Действующее вещество: paracetamol; n-(4-гидроксифенил) ацетамид; 5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;
вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизируется (Е 420); глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, калия сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор „Апельсин АSE 896″, азокраситель «Желтый закат FCF» (Е 110), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Жидкость оранжевого цвета с характерным запахом апельсина, сладкая на вкус.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. парацетамол. код атс n02b e01.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе и возможностью ингибировать синтез простагландинов.
При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 — 90 мин. Препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения — 0,95 л/кг. Связывание с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У младенцев интенсивность метаболизма менее выражена. Период полувыведения парацетамола — 1,5-2,5 часа. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% — в неизмененном виде. Примерно 85-95% терапевтической дозы выводится с мочой в течение 24 часов. При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдается накопление конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно возрастает, однако клиническое значение этого явления неясно.
У новорожденных и детей до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых лиц — глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препарата.
Показания.
Гипертермия при простуде, гриппе и после вакцинации. болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, миалгия).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром жильбера, дубина-джонсона, ротора), редкая наследственная непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения). возраст до 2 месяцев.
Предостережения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией и при сахарном диабете.
Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, через возможность передозировки.
Прием препарата может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом применения фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидаз-пероксидазным методом). Препарат может вызвать незначительный слабительный эффект.
Способ применения и дозировки.
Принимают внутрь. доза препарата для детей зависит от массы тела ребенка. разовая доза составляет 15 мг/кг, максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг/кг.
Рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 2 месяцев, в которых появился жар после вакцинации назначают 2,5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 — 6 часов. Если температура тела не уменьшается после второго приема, необходимо обратиться к врачу.
- Масса тела — 4 — 8 кг: разовая доза — 2,5 — 5 мл (60 — 120 мг парацетамола);
- масса тела — 8 — 12 кг: разовая доза — 5 — 7,5 мл (120 — 180 мг парацетамола);
- масса тела — 12 — 16 кг: разовая доза — 7,5 — 10 мл (180 — 240 мг парацетамола);
- масса тела — 16 — 20 кг: разовая доза — 10 — 12,5 мл (240 — 300 мг парацетамола);
- масса тела — 20 — 24 кг: разовая доза — 12,5 — 15 мл (300 — 360 мг парацетамола);
- масса тела — 24 — 32 кг: разовая доза — 15 — 20 мл (360 — 480 мг парацетамола).
Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6 часов. Дозировка — при помощи дозирующего стаканчика, имеющего градуировку: 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или мерной ложки, которая имеет градуировку 2,5 мл, 5 мл. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня при гипертермии и 5 дней — при болевом синдроме.
Дети.
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 месяцев.
Передозировка.
В случае передозировки клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 — 24 часа. биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, гепатоцеллюлярная недостаточность, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, сердечная аритмия и панкреатит. поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг.
Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, провоцирование рвоты, прием активированного угля, введение N-ацетилцистеина внутривенно или метионина перорально, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Как и другие лекарственные препараты, парацетамол-вишфа может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести.
- Аллергические реакции: кожный зуд, эритематозные высыпания на коже и слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
- Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
- Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
- Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
У пациентов, принимавших фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, алкоголь, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Одновременное применение парацетамола и гепатотоксических средств увеличивает токсическое воздействие на печень.
Длительное совместное применение НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
При одновременном применении любых других средств следует сообщить врачу.
Срок годности.
3 года. после первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 3 месяцев. не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре до 25°с в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 60 мл или по 90 мл в банке с дозирующей стаканчиком в пачке.
Условия отпуска.
Производитель.
Ооо «гкп «фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 12430, житомирская обл., житомирский р-н, с. станишевка, ул. королева, д. 4.
Описание товара заверено производителем ДКП фармацевтическая фабрика.
Редакторская группа
Дата создания: 12.05.2023
Дата обновления: 19.05.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Парацетамол-Вишфа сироп фл. 90мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Навіщо додавати шкідливий барвник Е110 в ліки? Колір не такий важливий при прийомі сиропу. А ще існують натуральні барвники, наприклад, куркума.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»
3 ноября 2021
Добрий день, Марія! Отримали Ваш відгук щодо наявності у складі лікарського засобу Парацетамол, сироп 90 мл азобарвника (Е 110). Вказаний лікарський засіб зареєстрований із даним барвником в МОЗ України, він пройшов усі випробування із ефективності, якості та безпечності, наявна доказова база. Однак, вважаємо за доцільне, розглянути Вашу пропозицію щодо використання іншої, природної добавки, для цього потрібно провести ряд досліджень. Дякуємо Вам за відгук, за те, що користуєтесь вітчизняними лікарськими засобами, ми готові вдосконалюватись заради збереження Вашого здоров’я.
Чехранова Анна
7 августа 2020
Вкус ребенку не нравиться, и его нужно влить аж 5 мл,это очень сложно сделать, и температуру сбивает медленно. Я бы не рекомендовала
Скворцова Наталья
24 декабря 2019
На вкус горько-сладкий, ребенку не нравится, выплёвывает сразу и кривится. Сбивает хорошо температуру.
На вкус не очень самое главное быстро запить дать,, но сбивает хорошо и долго температуры нету 8-10часов. Нурафен пили 5часов и опять поднимается
Сбивает температуру хорошо, но на вкус отвратительный, с горьким привкусом самой таблетки. Ребёнок кривится и выплевввает. Один раз у нас получилось принять это лекарство, если просто залить его на корень языка, чтоб срочно сбить температуру. Лучше попробовать поискать другое, чтоб не издеваться над детьми.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Парацетамол-Вишфа сироп фл. 90мл?
Цены на Парацетамол-Вишфа сироп фл. 90мл начинаются от 70.80 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 2-х месяцев до 12-ти лет . Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у сиропа Парацетамол (ДКП фармацевтическая фабрика)?
Согласно с инструкцией температура хранения Парацетамол (ДКП фармацевтическая фабрика) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у сиропа Парацетамол №1?
Какая страна производства у Парацетамол (ДКП фармацевтическая фабрика)?
Страна производитель у Парацетамол (ДКП фармацевтическая фабрика) — Украина.
- Производитель: Украина-страна
- Срок годности до: 01.11.22
- нет в наличии
Международное непатентованное название: Парацетамол
Показания к применению: Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при прорезывании зубов, ревматические боли, боль при травмах и ожогах).Лихорадочный синдром при инфекционных, простудных и других заболеваниях.
Инструкция по применению:
Описание лекарственной формы: прозрачная, бесцветная или бесцветная с желтоватым или коричневатым оттенком вязкая жидкость со специфическим запахом клубники. Допускается наличие мелких кристаллов, растворимых при нагревании на водяной бане при температуре от 500С до 800С при периодическом взбалтывании Состав: 5 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,12 г (120 мг) парацетамола. Вспомогательные вещества: сорбитол или раствор сорбитола 70%, пропиленгликоль, спирт этиловый 90%, натрия бензоат, кислота лимонная, натрия цитрат, добавка вкусоароматическая «Ароматик», вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа: жаропонижающее и обезболивающее средство. Фармакологическое действие Фармакодинамика Парацетамол- анальгетик и антипиретик, производное пара-аминофенола. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием. Механизм действия обусловлен влиянием на таламические центры: ингибирует синтез простагландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Не угнетают дыхательный и кашлевой центры. Не оказывает жаропонижающего эффекта при нормальных цифрах температуры тела. Фармакокинетика После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкоронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени – с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит. Т1/2 составляет 1-3 с. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Показания для применения Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при прорезывании зубов, ревматические боли, боль при травмах и ожогах). Лихорадочный синдром при инфекционных, простудных и других заболеваниях. Способ применения и дозы Возраст Разовая доза Кратность приема Интервал между приемами Максимальная продолжительность лечения Дети в возрасте от 3 мес до 1 года 2,5–5 мл (60–120 мг парацетамола) 3-4 раза в сутки Не менее 4 часов 3 дня Дети в возрасте от 1 года до 5 лет 5-10 мл (120-240 мг парацетамола) 3-4 раза в сутки Дети в возрасте от 6 до 12 лет 10-20 мл (240-480 мг парацетамола) 3-4 раза в сутки Взрослые и дети с массой тела свыше 60 кг 20-40 мл (480–960 мг парацетамола) 3-4 раза в сутки 5-7 дней Максимальная суточная доза: 4 разовые дозы в сутки. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах – гепатоксическое действие. Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко кожная сыпь, зуд, крапивница. Противопоказания — повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; — выраженная почечная и печеночная недостаточность; — алкогольные поражения печени. В период беременности и лактации перед назначением препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка, так как парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола. Особые указания Препарат не рекомендуется назначать детям до 3 месяцев. Парацетамол следует применять с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек, у пациентов с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста. При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Передозировка Симптомы: в первые сутки – бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; затем – поражение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (поражение печени возможно при приеме 10 г парацетамола и более). Лечение: назначение метионина внутрь или внутривенное введение ацетилцистеина Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении парацетамола с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатоксического действия. При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола; с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови. При применении колестирамина в течение периода менее 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. При одновременном применении парацетамола и производных кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Срок годности указан на упаковке. Данный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается без рецепта врача.
Парацетамол детский суспензия — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000094
Торговое наименование препарата
Парацетамол детский
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Состав
Состав на 5 мл препарата:
Активное вещество: парацетамол — 120 мг.
Вспомогательные вещества:авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) — 7,5 мг, метил- парагидроксибензоат (нипагин) — 5 мг, про- пиленгликоль — 1 мг, сахароза (сахар) — 1650 мг, глицерол (глицерин) — 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный — 6,5 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.
Описание
гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится, почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.
Противопоказания:
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— заболевания системы крови;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период новорожденности (возраст до 1 месяца).
С осторожностью:
— печеночная и почечная недостаточность;
— доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
— алкогольное поражение печени, алкоголизм;
— сахарный диабет;
— беременность, период лактации;
— пожилой возраст;
— ранний грудной возраст (1-3 месяца).
Беременность и лактация:
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Способ применения и дозы:
В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г — 16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.
Препарат принимают внутрь до еды в не- разведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:
— от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
— от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
— от 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
— от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);
|
Масса тела ребенка |
Разовая доза препарата |
|
4-8 кг |
2,5 мл |
|
8-16 кг |
5 мл |
|
16-32 кг |
10 мл |
|
больше 32 кг |
15-20 мл |
— взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка:
Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. ‘
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Особые указания:
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 флакон содержит: действующего вещества: парацетамола – 1,2 г (для флакона по 50 мл сиропа) или 2,4 г (для флакона по 100 мл); вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахар-рафинад, сорбит, кислота лимонная, натрия цитрат, пропиленгликоль, спирт этиловый, рибофлавин, добавка вкусоароматическая, вода очищенная.
Прозрачная густая жидкость желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Лекарственное средство назначают в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
— анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии.
Тяжелые нарушения функции печени и почек; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 2-х лет (из-за наличия спирта в составе лекарственного средства); повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом!
Лекарственное средство применяют внутрь через 1 — 2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3 — 4 раза с интервалом не менее 4 ч.
Сироп не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуется пользоваться чайной ложкой (5 мл). В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 120 мг парацетамола.
Рекомендуемые дозы представлены в таблице.
|
Возраст |
Разовые дозы |
|
Дети в возрасте от 2 до 6 лет |
5 — 10 мл сиропа (120 — 240 мг парацетамола) |
|
Дети в возрасте от 6 до 12 лет |
10 — 20 мл сиропа (240 — 480 мг парацетамола) |
|
Взрослые и подростки старше 12 лет |
20 — 40 мл (480 — 960 мг парацетамола) |
Максимальная суточная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
При необходимости продлить курс лечения дольше рекомендованного обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом!
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии (одышка, боли в сердце).
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность (возможно при приеме 10 г парацетамола и более).
Доврачебная помощь: промывание желудка. Предварительно принять 1 – 4 таблетки активированного угля или предписанную дозу другого энтеросорбента.
При проявлении симптомов передозировки немедленно прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение — проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства.
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Следует избегать применения лекарственного средства одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5 — 7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,094 XE сахарозы, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, сахарном диабете, беременности, в период лактации, в пожилом возрасте.
Во флаконах по 50 или 100 мл, флакон вместе с листком-вкладышем в пачке (упаковка № 1).
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.