Кодеин+Парацетамол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004677/07
Торговое наименование препарата
Кодеин+Парацетамол
Международное непатентованное наименование
Кодеин + Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активные вещества:
Парацетамол — 0,500 г
Кодеин или — 0,008 г
Кодеина фосфат — 0,01 г
(в пересчете на кодеин) (0,008 г)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота — достаточное количество до получения таблетки массой — 0,60 г.
Описание
Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство)
Код АТХ
N02BE51
Фармакодинамика:
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простогландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.
Фармакокинетика:
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.
Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания:
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; арт- ралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы:
Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза — 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего — более 5 суток.
Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2 — 1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие:
Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивные средства на 20-30 % снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.
Особые указания:
Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь ввиду возможности развития привыкания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кодеин+Парацетамол (Codeine+Paracetamol)
💊 Состав препарата Кодеин+Парацетамол
✅ Применение препарата Кодеин+Парацетамол
Описание активных компонентов препарата
Кодеин+Парацетамол
(Codeine+Paracetamol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
| Кодеин+Парацетамол |
Таб. 500 мг+8 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-004677/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кодеин+Парацетамол
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия — 4 ч, противокашлевого — 4-6 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет T1/2 парацетамола — приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы — 30%. Cmax достигается через 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин. Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 — 2.5-4 ч.
Показания активных веществ препарата
Кодеин+Парацетамол
Болевой синдром легкой и умеренной степени выраженности (мигрень, головная и зубная боль, невралгия, корешковый синдром, артралгия, травмы опорно-двигательного аппарата).
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу можно принимать каждые 4 ч, но не более 8 раз/сут.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего — более 5 сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; иногда — затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; иногда — тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Прочие: иногда — потливость, затруднение дыхания; редко — нарушения функции печени и почек.
При длительном приеме эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Противопоказания к применению
Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность; нарушение гемопоэза; нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра; бронхиальная астма; легочная недостаточность; сердечная недостаточность; повышенное внутричерепное давление; черепно-мозговая травма в анамнезе; острая боль в животе неясной этиологии; риск функциональной кишечной непроходимости; прием препаратов, содержащих парацетамол; прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней; алкоголизм; беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, аритмия, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), применение у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами МАО вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивы на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить их антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Листовка: информация о пользователе
Паракофдал таблетки
Paracofdal tablets
метамизол натрия/ парацетамол /кофеин/ кодеинов фосфат
Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.
— Держите эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
— Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
— Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
— Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Паракофдал и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Паракофдал
3. Как принимать Паракофдал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Паракофдал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что представляет собой Паракофдал и для чего используется
Паракофдал комбинированный препарат с обезболивающим, температуропонижаващо и противокашлично действий. Паракофдал содержит кодеин, который относится к группе препаратов, которые называются наркотическими анальгетиками, которые действуют, чтобы облегчить боль.
Паракофдал используется для лечения слабой до средне выраженной боли (при головной боли, послеоперационных состояний, зубной боли, невралгии и невриты, болезненные менструации); для снижения высокой температуры и успокаивает сухой кашель.
Из-за содержания кодеин Паракофдал может быть использован как обезболивающее средство у детей в возрасте старше 14 лет за мимолетное облегчения умеренной боли, которые не снимает, чем другие обезболивающие, такие как парацетамол или ибупрофен, применяется самостоятельно.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Паракофдал
Не принимайте Паракофдал
— если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активным веществам или к любому из других ингредиентов в Паракофдал (перечислены в разделе 6);
— если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек и/или печени заболевания; если у вас есть нарушения сердечного ритма; если у вас есть заболевания bulgarian rose gardens системы; если вы страдаете от язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; если у вас сильная головная боль с рвотой;
— если Вам известно, что у вас острая печеночная порфирия (наследственное заболевание с нарушениями формирования красных кровяных клеток) или врожденная глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостаточности (наследственное заболевание, при недостаточности этого фермента);
— если вы знаете, что метаболизирате очень быстро кодеин в морфин;
— для облегчения боли у детей и подростков (возраст 0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидни вегетации (третья миндалина) из-за синдрома обструктивного апноэ сна (остановки дыхания во время сна);
— при беременности и лактации;
— дети до 14-летнего возраста.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Паракофдал
— Паракофдал содержит кодеин, который может привести к лекарственной зависимости при использовании в высоких дозах длительное. Его использование следует избегать у лиц с данных о лекарственной зависимости, а продолжительность непрерывного лечения не превышает 2-3 дней. Постояната его использования в течение длительного периода времени может привести к проявлению таких симптомов, как беспокойство, и раздражительность, когда прекратить принимать препарат.
— Кодеин превращается в морфин в печени с помощью определенного фермента. Морфин является вещество, которое приводит к боли. У некоторых людей этот фермент отличается, и это может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей морфин не производится или производится в очень малых количествах и не обеспечивают достаточного облегчения боли. Другие люди, более вероятно, чтобы получить серьезные побочные эффекты, потому что производит очень большое количество морфина. Если вы заметили некоторые из следующих побочных эффектов, следует прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сжав зрачки, тошнота, запоры, отсутствие аппетита.
— Использование у детей и подростков после операции
Кодеин, не должны использоваться для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидни вегетации из-за синдрома обструктивного апноэ сна.
— Использование у детей с заболеваниями дыхательных путей
Кодеин не рекомендуется у детей с заболеваниями дыхательных путей, так как симптомы морфинова токсичности могут быть более тяжелыми у них детей.
— Этот препарат содержит кофеин. Избегайте приема большого количества чая, кофе или кофеин содержащие напитки в то время как вы принимаете Паракофдал. Повышенное потребление кофеина может сделать Вас раздражительным и напряженным, чтобы у вас есть проблемы со сном или испытываете неприятное чувство стеснения и тяжести в груди.
— В состав препарата входит парацетамол. Других комбинированных препаратов также могут содержать активное вещество. Не смешивайте такие лекарства, чтобы не превысить рекомендуемой суточной дозы парацетамола.
— Паракофдал следует использовать с особой осторожностью при наличии аллергии на пищу и лекарства, и у астматиков.
— У пациентов с боли в животе, прием препарата может размыть клинической картине острого живота.
— Его использование при острых инфекциях, вызванных бактериями может подавлять такие симптомы, как лихорадка и боль и затрудняют диагноз и замедлить лечение,
— Паракофдал должны использоваться с осторожностью у пациентов в пожилом возрасте и ослабленным.
— Это Необходимо использовать с осторожностью при хронического алкоголизма.
Это Необходимо сообщить врачу:
— Если у вас были серьезные травмы головы или повышенное внутричерепного давления;
— Если у вас снижена функция щитовидной железы;
— Если у вас есть заболевания надпочечников называется болезнь аддисона;
— Если у вас возникли проблемы при мочеиспускании (увеличение простаты или сужение мочеиспускательного канала
— Когда вы собираетесь проводить медицинские лабораторные тесты, рекомендуется соблюдение потребление Паракофдал 3-4 дня перед испытанием.
Другие лекарства и Паракофдал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете следующие лекарства:
— лекарства в формировании повышенной желудочной кислотности (антацидные);
— лекарства против рвоты (метоклопрамид, домперидон);
— кумаринови антикоагулянты (лекарства, которые снижают свертываемость крови); циклоспорин (препарат, используемый после трансплантации органов и для лечения опухолью заболявалия);
— аминазин (препарат для лечения психических заболеваний);
— лекарства, подавления центральной нервной системы (наркотические анальгетики, общие анестетики, седативные и снотворные средства);
— хлорамфеникол и другие миелотоксични продуктов (препаратов, которые повреждают кръвотворенето) увеличивают риск побочных эффектов со стороны bulgarian rose gardens система, когда применяются вместе с Паракофдал;
— такие лекарства, как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, сулфинпиразон, рифампицин, изониазид могут увеличить токсического действия парацетамола на печень;
— антихолинергични препараты (о формировании спазмы желудочно-кишечного тракта), принятые одновременно с кодеином, могут привести к усилению подавления эффекта кодеин на кишечную перистальтику.
Паракофдал еды, напитков и алкоголя
Во время лечения с Паракофдал не рекомендуется употребление алкоголя в связи с повышенным риском повреждение печени.
Беременность, кормление грудью и плодородия
Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Использование продукта во время беременности противопоказано.
Метамизол
Имеющиеся данные по применению метамизол в первые три месяца беременности ограничены, но не показывают вредных последствий для эмбриона. В определенных случаях, когда нет других вариантов лечения, можно согласиться с применением одной дозы метамизол в первом и втором триместре после консультации с врачом или фармацевтом, и после тщательного рассмотрения пользы и рисков от использования метамизол. В целом, однако, не рекомендуется использование метамизол в первом и втором триместре.
В последние три месяца беременности вы не должны принимать Паракофдал из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важный кровеносный сосуд, так называемый открытый Ботали, при их будущего ребенка, который закрывает естественно, только после родов).
Парацетамол
Если это необходимо, Паракофдал может применяться во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль и/или снизить температуры и как можно более короткое время. Свяжитесь с врачом, если боль и/или температура не уменьшается или, если вы должны принимать лекарства чаще.
Кормление грудью
Не принимайте кодеин, пока кормите грудью. Кодеинът и морфин проходят в утробе матери грудного молока в тех случаях, необходимо использовать грудное вскармливание должно быть прекращено.
Метамизол
Продукты разложения метамизол проходят в грудное молоко в значительных количествах, и это не может исключить риска для молочный. Из-за этого многократната использования метамизол во время кормления грудью следует избегать. В случае одноразового применения метамизол матери рекомендуется собирать и уничтожать грудное молоко в течение 48 часов после применения препарата.
Вождение автомобиля и работа с машинами
Паракофдал может вызывать головокружение и сонливость, а у отдельных индивидуумов, беспокойство и волнение, из-за чего не рекомендуется его принятие от водителей и лиц, работающих с машинами.
Паракофдал содержит лактозы моногидрат
Если Ваш врач сказал Вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.
Паракофдал содержит пшеничный крахмал
Зерне пшеницы, крахмала в, это лекарство содержит лишь очень небольшое количество клейковины, считается, что он не содержит глютен, и менее вероятно, чтобы вызвать проблемы, если у вас есть целиакия (непереносимость глютена). Одна таблетка содержит не более 2,48 мкг клейковины. Если у вас есть аллергия на пшеницу (состояние, отличается от целиакии), Вы не должны принимать это лекарство.
Паракофдал содержит натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.это, можно сказать, что практически не содержит натрия.
3. Как принимать Паракофдал
Всегда берите Паракофдал именно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
Таблетки принимать с водой после еды.
Взрослых и детей старше 14 лет
По 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Это лекарство не следует принимать дольше 3 дней подряд. Если боли не исчезают через 3 дня, попросите совета у врача.
Детей в возрасте до 14 лет
Безопасность и эффективность Паракофдал у детей не изучалась, поэтому применение его у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Паракофдал не должны принимать детей в возрасте до 14 лет из-за риска тяжелых заболеваний дыхательных путей.
Старческа возраста и патенты с плохое общее состояние здоровья/с повреждение почек
Дозу следует снижать у пациентов в старческа возраст, ослабленным больным и пациентам со снижением функции почек, так как выделение продуктов разложения метамизол может быть отложено.
Пациентам с нарушениями почечной или печеночной функции
Так как скорость экскреции снижается у пациентов с нарушениями почечной или печеночной функции, повторных высоких доз следует избегать. Нет необходимости дозу только уменьшить и краткосрочного использования. Не имеется опыт долгосрочного использования.
Если вы приняли больше требуемой дозы Паракофдал
Проконсультируйтесь немедленно с врачом или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение в данном случае!
Если вы забыли принять Паракофдал
Если вы пропустите дозы, принять его как можно скорее. Если практически пришло время для следующей дозы, принять его, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Паракофдал может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает. Как правило, препарат хорошо переносится.
При использовании Паракофдал возможны следующие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности, которые могут включать в себя сыпь на коже и зуд, отеки (его обобщенные или локальные), подавления дыхания и бронхоспазъм, астматический приступ (у пациентов с аналгетична астмы), синдром Stivens-Johnson или Lyell (тяжелая реакция, сопровождается образованием волдырей на коже, ротовой полости, глаз и половых органов), аллергический шок (тяжелое, опасное для жизни аллергическое состояние), отклонения в крови показатели, боли в животе, сухость во рту, тошнота и рвота, запоры или диарея, в редких случаях длительный прием улцерации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, почек при применении в высоких дозах в течение длительного времени, покраснение кожи, потливость, отклонения в крови показателей, кожная сыпь и зуд, головокружение, гипотензия (выраженное снижение артериального давления), учестена частоты сердечных сокращений, бессонница и повышенная нервная возбудимость, сонливость, углубление головные боли при длительном применении, изменение цвета кожи, легкое уморяемост, температура, лихорадка и боль в горле после начала лечения, лекарственной зависимости при длительном применении в высоких дозах.
При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите прием Паракофдал и обратитесь за специализированной медицинской помощью.
Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:
Исполнительным агентством по лекарствам
ул. „Дамиан Груев” № 8, 1303 София,
тел.: +35928903417,
веб-сайт: www.bda.bg
Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.
5. Как хранить Паракофдал
Храните ниже 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Храните в местах, недоступных для детей.
Не используйте Паракофдал после срока годности, указанного на коробку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит Паракофдал
Активные вещества: парадетамол, метамизол натрия, кодеинов фосфат и кофеин. Каждая таблетка содержит метамизол натрия (metamizole sodium) 300 мг, парацетамол (paracetamol) 200 мг кофеин (caffeine) 30 мг, кодеинов фосфат (codeine phosphate) 20 mg.
Другие ингредиенты: лактоза моногидрат, повидон, пшеничный крахмал, натрия крахмал гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Как выглядит Паракофдал и что содержится в упаковке
Круглые, плоские таблетки, с фасета и особенность, с одной стороны, диаметром 13 мм, белого до почти белого цвета. Делителната особенностью является только для облегчения более того, для более легкого проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
10 штук таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистер в картонную коробку, вместе с листовки.
Маркетинг авторизация
ПРИ АД, Болгария
Производитель
ПРИ АД, Болгария
Дата последнего пересмотра-вкладыше: июня 2019 года.
Таблетки белого или почти белого, или белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. На поверхности таблеток допускается мраморность. Допускается наличие специфического запаха.
Каждая таблетка содержит: действующие вещества – парацетамол – 200 мг, ацетилсалициловая кислота – 200 мг, кофеин – 40 мг;
вспомогательные вещества – кальция стеарат (Е-470), повидон К-25 (Е-1201), картофельный крахмал.
Анальгетики. Прочие анальгетики и антипиретики.
Код ATC: N02BE51.
Действие лекарственного средства определяется компонентами, входящими в состав лекарственного средства. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм ее действия основан на необратимом ингибировании циклооксигеназ I и II типа – ферментов, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота также угнетает агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на .центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин ингибирует фермент фосфодиэстеразу, что ведет к внутриклеточному накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышает умственную и физическую работоспособность; повышает артериальное давление при гипотензии; способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
– умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в суставах, мигрень, невралгия, миалгия, ишиас, дисменорея и др.);
– для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Принимать внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды (≈ 1 стакан). Обычная рекомендованная доза составляет по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Перерыв между приемами должен составлять 4-8 часов.
При интенсивной головной боли или мигрени разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток. Средняя суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток (в 3 приема).
Продолжительность приема Параскофена: до 3-х дней при приеме в качестве жаропонижающего, до 5 дней – в качестве обезболивающего средства (при головной боли и мигрени – 3-4 дня).
Пожилые пациенты (старше 65 лет):
Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, особенно с низкой массой тела, для чего рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Влияние печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику лекарственного средства не изучалось. Из-за механизма действия аспирина и парацетамола печеночная или почечная недостаточность может усугубиться. В связи с этим у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью применение Параскофена противопоказано, у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности почечной или печеночной недостаточности лекарственное средство следует применять с осторожностью, для чего рекомендуется, например, выдерживать более продолжительные интервалы между приемами таблеток.
При применении лекарственного средства могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина. Многие из перечисленных ниже побочных реакций носят дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Инфекции и инвазии: фарингит.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ринит, заложенность носа, бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксию, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения психики: нервозность, бессонница, тревога, эйфория, внутреннее напряжение.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, тремор, парестезии, гиперестезии, головная боль, расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушения координации, боль в области околоносовых пазух.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: аритмия, сердцебиение, кратковременная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: гиперемия, нарушения периферического кровообращения, гипотензия, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея, одышка; у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, возможно увеличение частоты приступов астмы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десён, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, диарея, рвота, отрыжка, вздутие живота, дисфагия, парестезия в области рта, повышенное слюноотделение, эпигастральная и абдоминальная боль, диспепсия, воспаление и/или эрозивно-язвенные поражения слизистой пищеварительного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторная печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, мультиформная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, астения, тяжесть в груди, синдром Рейе (у детей младше 16 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
– повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам;
– бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами в анамнезе;
– гемофилия и другие заболевания крови со склонностью к кровотечениям и кровоизлияниям, одновременно проводимая антикоагулянтая терапия;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
– тяжелое кровотечение или риск кровотечения (например, перед хирургическим вмешательством);
– тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл/мин) и печеночная недостаточность;
– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения ритма, острый инфаркт миокарда, тяжелую форму ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию;
– повышенная психомоторная возбудимость, нарушения сна;
– глаукома;
– чрезмерное или хроническое употребление алкоголя;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены), комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю и более;
– дети и подростки до 16 лет;
– беременность, лактация.
Парацетамол
Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если пациент имеет факторы риска, указанные ниже:
– длительное лечение противомикробными средствами, противоэпилептическими средствами, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени;
– регулярное употребление этанола свыше рекомендованных количеств;
– истощение запасов глутатиона (например, нарушение приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боль в животе. После 12-48 часов может произойти повреждение печени, нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, сопровождающаяся болью в пояснице, гематурией и протеинурией может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Поступали сообщения о сердечных аритмиях и панкреатитах.
Лечение. Необходимо незамедлительно приступить к лечению передозировки лекарственным средством. Немногочисленность начальных симптомов или же их отсутствие, или наличие лишь тошноты и рвоты не отражает тяжесть передозировки или риск повреждения органа.
Лечение с помощью активированного угля следует проводить, если передозировка была в течение 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола следует измерять через 4 часа после приема или позже (концентрации, полученные ранее, являются недостоверными). Лечение с помощью N-ацетилцистеина может быть начато в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект N-ацетилцистеина достигается до 8 часов после приема лекарственного средства. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту N-ацетилцистеин следует вводить внутривенно в соответствии с, установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, то при невозможности госпитализации возможен пероральный прием метионина в качестве антидота.
Салицилаты/Аспирин
Отравления салицилатами, как правило, связаны с концентрацией в плазме >350 мг/л (2,5 ммоль/л). Большинство смертей среди взрослых наблюдается при концентрации, превышающей 700 мг/л (5,1 ммоль/л). Разовые дозы менее 100 мг/кг вряд ли могут вызвать серьезные отравления.
Общие симптомы включают рвоту, обезвоживание, шум в ушах, головокружение, глухоту, потливость, теплые конечности с ограничивающими импульсами, увеличение частоты дыхания и гипервентиляция. Некоторая степень нарушения кислотно-щелочного равновесия присутствует в большинстве случаев. Смешанный алкалоз, респираторный и метаболический ацидоз с нормальным или высоким артериальным pH (нормальная или пониженная концентрация ионов водорода) обычно наблюдается у взрослых и детей старше 4 лет. У детей в возрасте 4 лет и младше обычно доминирует метаболический ацидоз с низким артериальным pH (повышение концентрации ионов водорода). Ацидоз может увеличить перемещение салицилатов через гематоэнцефалический барьер.
Может наблюдаться рвота с кровью, гипертермия, гипогликемия, гипокалиемия, тромбоцитопения, повышение MHO/ПТВ, внутрисосудистое свёртывание крови, почечная недостаточность и несердечный отек легких.
Нарушения со стороны ЦНС включают в себя спутанность сознания, дезориентацию, кому и судороги (у взрослых встречаются реже, чем у детей).
Лечение. Следует принимать активированный уголь при концентрации салицилатов в плазме крови более 250 мг/кг массы тела. Необходимо измерять концентрацию салицилатов в плазме крови, хотя степень интоксикации не сможет быть установлена только по этому показателю, стоит также принимать во внимание клинические и биохимические характеристики. Выведение увеличивается ощелачиванием мочи, что достигается путем введения 1,26% бикарбоната натрия. Следует контролировать pH мочи. Метаболический ацидоз корректируется внутривенным введением 8,4% бикарбоната натрия (перед этим необходимо проверить уровень калия в сыворотке крови). Не следует использовать форсированный диурез, поскольку он не усиливает выведение салициловой кислоты и может вызвать отек легких. Гемодиализ должен рассматриваться при лечении тяжелого отравления у больных с концентрацией салициловой кислоты >700 мг/л (5,1 ммоль/л) или при более низких концентрациях у пациентов с тяжелыми клиническими проявлениями. Пациенты в возрасте до 10 лет или более 70 лет имеют повышенный риск токсичности салицилатов, может потребоваться диализ на более ранней стадии.
Кофеин
Симптомами передозировки, вызванной кофеином, являются: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, нервозность, беспокойство, бессонница, эмоциональное возбуждение, мышечная судорога, спутанность сознания, конвульсии); нарушение работы сердца (аритмии, в том числе тахикардия); нарушение желудочно-кишечного тракта (боли в животе); другие нарушения (повышенный диурез, покраснение лица).
Лечение. Лечение передозировки кофеином симптоматическое и поддерживающее. При повышенном диурезе необходимо поддерживать водно-электролитный баланс. Симптомы со стороны ЦНС можно купировать с помощью внутривенного введения диазепама.
Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения лекарственного средства в случае:
– астмы;
– язвенной болезни;
– кровотечения;
– проблем с желудком, таких как изжога, диарея, боль в желудке, которые не проходят или возникают снова;
– очень сильная головная боль, которая не была диагностирована врачом;
– повышение температуры и ригидности мышц затылка;
– головной боли, вызванной кашлем, напряжением, наклонением или травмой головы;
– первых приступов головной боли после 50 лет;
– ежедневной головной боли;
– столь тяжелых мигреней, которые требуют пребывания в постели;
– наличие в анамнезе серьезных побочных реакций, вызванных приемом обезболивающих и жаропонижающих средств;
– при приеме противовоспалительных лекарственных средств;
– параллельного применения антикоагулянтов, средств для лечения диабета, подагры, артрита или других противовоспалительных средств (в том числе, содержащих в своем составе парацетамол и ацетилсалициловую кислоту).
Следует соблюдать осторожность пациентам с астмой, хронической обструктивной болезнью легких, аллергией, нарушениями функций печени Или почек (лекарственное j средство противопоказано при тяжелых нарушениях), обезвоживанием, низким артериальным давлением, аритмией, сахарным диабетом, оксалатурией, нефролитиазом, синдромом Жильбера, меноррагией или метроррагией, при наличии анемии, гипопротромбинемии, гемохроматоза, талассемии, эпилепсии или склонности к судорожным припадкам.
Не следует принимать пациентам с язвенной болезнью желудка.
У пациентов без установленного диагноза мигрени или других причин головной боли, а также при очень сильной головной боли или впервые появившейся после 50 лет, до начала лечения должны быть исключены потенциально серьезные неврологические расстройства. Долгосрочное использование любых обезболивающих средств для лечения головных болей может привести к ухудшению состояния. В таком случае прием анальгетиков следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Если у пациентов >20% приступов мигрени сопровождается рвотой, или при >50% случаев приступов мигрени требуется постельный режим, принимать данное лекарственное средство не следует.
У пациентов с хронической головной болью (15 или более дней в месяц) в течение 3-х месяцев подряд головная боль может быть обусловлена чрезмерно частым приемом обезболивающих средств. Внезапная отмена приема анальгетиков после длительного использования высоких доз может сопровождаться абстинентным синдромом (головная боль, усталость, нервозность, прекращающиеся через несколько дней).
Длительный привычный прием анальгетиков может привести к поражению почек и развитию почечной недостаточности.
При приеме НПВС в желудке и кишечнике могут возникать кровотечения, изъязвления или перфорации, способные привести к летальному исходу. Такие осложнения могут быть как при наличии, так и без факторов риска или серьезных желудочно-кишечных событий в анамнезе. Более частые и серьезные осложнения возникают у пациентов пожилого возраста. Риск желудочно-кишечных кровотечений возрастает при сопутствующем приеме алкоголя, кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Прием Параскофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
При отсутствии улучшения симптомов следует обратиться к врачу.
Не следует превышать указанные дозы лекарственного средства. При принятии доз, превышающих рекомендуемые, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, даже если пациент себя хорошо чувствует, так как парацетамол может вызывать отсроченные поражения печени.
Не следует применять данное лекарственное средство с другими средствами, содержащими парацетамол или ацетилсалициловую кислоту.
Предостережения относительно парацетамола:
В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут. В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто – при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренным или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция: 10-12 г спирта = 1 рюмка водки или коньяка (25-30 мл) = 1 бокал вина (100-120 мл) = 1 небольшая кружка пива (220-260 мл)), должны быть проинформированы о необходимости консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол. Лица, хронически употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску повреждения печени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах. Риск токсического действия возрастает у больных с нецирозными алкогольными заболеваниями печени.
Пациентов следует предупредить о способности парацетамола вызывать тяжелые кожные реакции. Следует прекратить прием лекарственного средства при возникновении покраснения кожи, волдырей или сыпи.
Предостережения относительно ацетилсалициловой кислоты:
Ацетилсалициловая кислота может спровоцировать бронхоспазм и ухудшить течение астмы, вызвать другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются существующая бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипы, бронхолегочные заболевания (в частности, в сочетании с симптомами аллергического ринита), случаи аллергии в анамнезе (кожные реакции, зуд, крапивница).
У пациентов с выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может спровоцировать гемолиз или гемолитическая анемию. Способствующие факторы: высокие дозы, лихорадка или острая инфекция.
У пациентов с гемохроматозом, талассемией, а также с предрасположенностью к нефролитиазу из кальция оксалата или рецидивному нефролитиазу следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты.
АСК может искажать результаты исследования функции щитовидной железы из-за ложно низких концентраций левотироксина (Т4) или трийодтиронина (Т3).
Ацетилсалициловая кислота может вызвать тяжелые аллергические реакции, которые могут быть выражены сыпью, отеком лица, астмой или шоком.
Синдром Рейе является очень редким заболеванием, поражающим мозг и печень и иногда приводящим к фатальным последствиям, не следует применять у детей и подростков до 16 лет в течение 6 недель после завершения эпизода гриппа или ветряной оспы.
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления или усиления кровотечения. Эта возможность сохраняется в течение 4 дней после приема лекарственного средства.
Возможно снижение выведения мочевой кислоты, что может привести к подагре у лиц с пониженным выведением мочевой кислоты.
Предостережения относительно алкоголя:
Во время приема Параскофена алкогольные напитки противопоказаны, поскольку алкоголь в сочетании с активными ингредиентами лекарственного средства может вызвать повреждение печени и вызвать желудочное кровотечение.
Предостережения относительно кофеина:
Влияние на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов, в результате может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и угнетение (слабое) его деятельности. Рекомендуется избегать применения кофеина у пациентов с нарушениями ритма, эпилепсией.
Рекомендуемая доза лекарственного средства содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе. Во время приема лекарственного средства следует ограничить применение лекарственных средств, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда – тахикардию.
Применение Параскофена в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Исследования относительно влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция на лекарственное средство, следует воздержаться от управления транспортом и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания, нарушение зрения.
Ацетилсалициловая кислота
При одновременном приеме метоклопрамида, дипиридамола или метопролола наблюдается рост максимальных концентраций салицилата в плазме. Кортикостероиды и пероральные контрацептивы могут снизить уровень в плазме лекарственного средства из-за повышения элиминации салицилата. Почечный клиренс ацетилсалициловой кислоты может также возрастать при одновременном применении антацидов и адсорбентов, вследствие алкализации мочи. На местах связывания с белками плазмы ацетилсалициловая кислота конкурирует с такими лекарственными средствами, как антивитамин К и другими НПВП (диклофенак, кетопрофен, напроксен и др.). Ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата, фенитоина и вальпроата, благодаря снижению почечного клиренса. При параллельном применении с гепарином, тромболитиками, пероральными антикоагулянтами и другими антиагрегантами тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота проявляет кумулятивный антикоагулянтный эффект. Вместе с тем, ацетилсалициловая кислота подавляет действие пробенецида и сульфинпиразона.
Не рекомендовано совместное применение АСК с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина из-за повышения риска кровотечений в целом и, в частности, из ЖКТ. Ацетилсалициловая кислота может снизить активность антагонистов альдостерона (спиронолактон, канреноат), поэтому необходим контроль артериального давления. При совместном применении АСК снижает активность петлевых диуретиков, повышая вероятность возникновения острой почечной недостаточности (особенно у обезвоженных пациентов), а также эффект гипотензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов). При необходимости назначения указанных комбинаций следует обеспечить достаточную регидратацию пациента, контролировать функции почек и артериальное давление.
Ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина. Употребление алкоголя при приеме АСК повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Парацетамол
Взаимодействие парацетамола с другими лекарственными средствами имеет значение только тогда, когда сопутствующие лекарственные средства имеют низкий терапевтический индекс, это касается антикоагулянтов (варфарин и кумарин) и антиконвульсантов. Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск их негативного влияния на почки. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении с парацетамолом. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичными веществами (например, рифампицин, изониазид, алкоголь, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышается гепатотоксичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола. Скорость всасывания парацетамола увеличивается при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, уменьшается при совместном приеме со средствами, замедляющими опорожнение желудка (пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), и холестирамином. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риск возникновения нейтропении.
Кофеин
Кофеин взаимодействует с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450. Циметидин и дисульфирам замедляют, а барбитураты и никотин ускоряют метаболизм кофеина в печени. Период полувыведения кофеина может увеличиваться, а клиренс снижаться с ципрофлоксацином, эноксацином, пипемидовой кислотой, тербинафином и оральными контрацептивами. Флувоксамин является сильным ингибитором метаболизма кофеина в печени, что происходит при участии цитохрома CYP1A2, что существенно удлиняет период полувыведения кофеина. Обратный эффект был замечен с фенитоином и фенилпропаноламином.
Кофеин снижает эффект анксиолитиков, снотворных, антигистаминных средств, опиоидных анальгетиков, является антагонистом средств для наркоза и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, необходимо предупреждать о запрете приема кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую систему.
Кофеин может увеличивать почечный клиренс лития, поэтому при прекращении приема кофеина может потребоваться снижение дозы лития во избежание повышения уровня последнего в сыворотке крови; совместное назначение не рекомендуется. Не рекомендуется одновременное назначение с эфедриноподобными средствами (увеличивается риск формирования лекарственной зависимости), с симпатомиметиками и тироксином (за счет взаимного потенцирования повышается вероятность тахикардии), теофиллином (кофеин снижает экскрецию теофиллина), клозапином (кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина).
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Упаковка для стационаров: 150 контурных ячейковых упаковок с одной инструкцией по применению помещают в коробку.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Описание препарата Параскофен
- Состав препарата Параскофен
- Показания препарата Параскофен
- Условия хранения препарата Параскофен
- Срок годности препарата Параскофен
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 200 мг+200 мг+40 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 17/06/389 от 08.06.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого или белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны; допускается наличие специфического запаха и мраморности.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 200 мг |
| ацетилсалициловая кислота | 200 мг |
| кофеин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон К25, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — пачки картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата ПАРАСКОФЕН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль; мигрень; зубная боль; невралгия; миалгия; артралгия; альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при ОРЗ; при гриппе.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь (во время или после еды) принимают каждые 4 ч. В среднем принимают 3-4 раза/сут. Максимальная частота приема — 8 раз/сут. Курс лечения — не более 7-10 дней.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность,
Аллергические реакции: кожные проявления, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД,
При длительном применении: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; «аспириновая» астма; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз K; почечная недостаточность; I и III триместры беременности; период лактации (грудное вскармливание); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженная артериальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; повышенная возбудимость; нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
C осторожностью: подагра, заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием; при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), к закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Применение у детей
Детям до 15 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Особые указания
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астматическими реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими НПВС, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Все аналоги
Аналоги препарата
АСКОФЕН-ЭКСТРА (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
ЦИТРАМОН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИТРАМОН У (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЦИТРАМОН В (МОНФАРМ, ОАО, Украина)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
Аналоги КФУ
АСКОФЕН-ЭКСТРА (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЦИТРАМОН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИТРАМОН У (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ C (BRISTOL-MYERS SQUIBB, США)
АНАЛЬДИМ (МОНФАРМ, ПАО, Украина)
ТЕМПАЛГИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИБУКЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИБУКЛИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
