Paralen grip инструкция применения на русском языке

Парален Экстра (Paralen Extra)

💊 Состав препарата Парален Экстра

✅ Применение препарата Парален Экстра

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Способ применения: устный

Глотать целиком с водой. Не жуй.

По всем показаниям:

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте 16 лет и старше:

Две капсулы каждые 4-6 часов при необходимости максимум до 8 капсул (4 дозы) в течение 24 часов.

Дозировка не должна продолжаться более 3 дней без консультации с врачом.

Дети до 16 лет:

Не использовать, если это не рекомендовано врачом.

Парацетамол: гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

Кофеин: следует назначать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью в анамнезе.

Фенилэфрин Соляной Хлорид: тяжелая ишемическая болезнь сердца и сердечно-сосудистые нарушения. Гипертония. Гипертиреоз. Противопоказан пациентам, которые в настоящее время получают или в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами моноаминоксидазы.

Не использовать детям в возрасте до 16 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Используйте с осторожностью у пациентов с феноменом Рейно и сахарным диабетом.

На упаковке появятся следующие предупреждения: —

СОДЕРЖАЕТ ПАРАКЕТАМОЛ

Не принимайте ничего, содержащего парацетамол, принимая это лекарство.

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Не принимайте больше лекарств, чем вам говорит этикетка. Если вам не станет лучше, поговорите со своим врачом.

Хранить в недоступном для детей месте.

На этикетке должно быть написано:

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете большую часть этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Листовка должна сказать:

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени. Идите в ближайший отдел скорой помощи больницы. Возьми с собой лекарство и эту листовку.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Частота возникновения нежелательного эффекта обычно классифицируется следующим образом:

Очень часто (> 1/10)

Общие (> 1/100 до <1/10)

Нечасто (> 1/1000 до <1/100)

Rare (> 1/10000 до 1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестный (заболеваемость не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Неблагоприятные события парацетамола из исторических данных клинических испытаний являются как нечастыми, так и от небольшого воздействия на пациента. Соответственно, события, о которых сообщалось из обширного постмаркетингового опыта в терапевтической / меченой дозе и которые считаются относящимися к ним, приведены в таблице ниже по классу системы. Из-за ограниченных данных клинических испытаний частота этих нежелательных явлений неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные реакции на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Парацетамоl

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они чаще встречаются у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Кофеин

Побочные реакции, выявленные после использования кофеина после маркетинга, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Когда рекомендуемый режим дозирования парацетамола и кофеина сочетается с диетическим потреблением кофеина, полученная в результате более высокая доза кофеина может увеличить вероятность побочных эффектов, связанных с кофеином, таких как бессонница, беспокойство, беспокойство, раздражительность, головные боли, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение.

Phenylephrine

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и, следовательно, могут представлять наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.

Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового использования, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

ПАРАКЕТАМОЛ

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени.

Или

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

Или

в) Может быть истощен глутатионом, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Дорогая национальная формальная (BNF) передозировка».

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Управление пациентами с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь в течение 24 часов следует обсудить с Национальной информационной службой по ядам (NPIS) или подразделением печени.

CAFFEINE

Дозы свыше 1 г, вероятно, необходимы для стимуляции токсичности, 2 — 5 г для выработки тяжелой токсичности и 5 — 10 г, вероятно, смертельны.

Симптомы включают: боль в эпигастрии, рвота, диурез, тахикардия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, дрожь, тремор, судороги).

Никакого специфического противоядия нет, уменьшите или прекратите дозировку и избегайте чрезмерного потребления кофе или чая.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Тяжелая передозировка может вызвать гипертонию и связанную с ней рефлекторную брадикардию. Меры лечения включают раннее промывание желудка и симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонические эффекты можно лечить с помощью агента, блокирующего альфа-рецептор (такого как метилат фентоламина 6 — 10 мг), вводимого внутривенно, и брадикардии, получаемой атропином, предпочтительно только после контроля давления.

ПАРАКЕТАМОЛ

Анальгетик:

Механизм анальгетического действия не был полностью определен. Парацетамол может действовать преимущественно путем ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе (ЦНС) и в меньшей степени посредством периферического действия путем блокирования генерации болеутоляющего. Периферийное действие также может быть связано с ингибированием синтеза простагландина или с ингибированием синтеза или действий других веществ, которые сенсибилизируют болевые рецепторы к механической или химической стимуляции.

Антипиретический:

Парацетамол, вероятно, вызывает жаропонижание, воздействуя на гипоталамовый терморегулирующий центр, вызывая периферическую вазодилатацию, что приводит к увеличению кровотока через кожу, потоотделению и потере тепла. Центральное действие, вероятно, включает ингибирование синтеза простагландина в гипоталамусе.

CAFFEINE

Стимулятор центральной нервной системы — кофеин стимулирует все уровни ЦНС, хотя его кортикальные эффекты более мягкие и более короткие, чем у амфетаминов.

Анальгезия Адъюнкт:

Кофеин сужает церебральную сосудистую сеть с сопутствующим уменьшением мозгового кровотока и кислородного напряжения мозга. Считается, что кофеин помогает облегчить головную боль, обеспечивая более быстрое начало действия и / или усиление обезболивания при более низких дозах анальгетика. Недавние исследования с эрготамином показывают, что усиление эффекта добавлением кофеина также может быть связано с улучшенным желудочно-кишечным поглощением эрготамина при введении с кофеином.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Симпатомиметические амины, такие как фенилэфрин, действуют на альфа-адренергические рецепторы дыхательных путей, вызывая вазоконстрикцию, которая временно уменьшает отек, связанный с воспалением слизистых оболочек, выстилающих носовые и синусовые проходы. Это позволяет свободно вытекать синусоидальной жидкости из пазух.

В дополнение к уменьшению отека слизистой оболочки, противоотечные средства также подавляют выработку слизи, предотвращая, следовательно, накопление жидкости в полостях, что в противном случае может привести к давлению и боли.

ПАРАКЕТАМОЛ

Поглощение и Судьба

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с пиковыми концентрациями в плазме, возникающими между 10 и 120 минутами после перорального приема. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Период полувыведения варьируется от 1 до 4 часов.

Связывание плазмы с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентрации.

Незначительный гидроксилированный метаболит, который обычно вырабатывается в очень небольших количествах оксидазами со смешанной функцией в печени и который обычно детоксифицируется путем конъюгации с глутатионом печени, может накапливаться после передозировки парацетамола и вызывать повреждение печени.

CAFFEINE

Поглощение и Судьба

Кофеин легко всасывается после перорального приема и широко распространяется по всему организму. Кофеин метаболизируется почти полностью посредством окисления, демелирования и ацетилирования и выводится с мочой в виде 1-метилуровой кислоты, 1-метилксантина, 7-метилксантина, 1,7-диметилксантина (параксантина), 5-ацетиламино-6-формиламино-3-метилурацил (AFMU) и другие неизмененные метаболиты.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Поглощение и Судьба

Фенилэфрин снижает биодоступность из желудочно-кишечного тракта из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохода моноаминоксидазой в кишечнике и печени.

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие, обусловленное свойствами входящих в его состав компонентов.

Лизиноприл

Ингибитор АПФ, снижая образование ангиотензина II и альдостерона, одновременно повышает образование брадикинина (сосудорасширяющий медиатор). Воздействует на тканевые РААС. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и постнагрузку, давление в легочных капиллярах, не влияет на ЧСС, при этом возможно увеличение минутного объема крови и усиление кровотока в почках. Артерии расширяет в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа. Замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка после инфаркта миокарда, не осложненного сердечной недостаточностью. Эффективен при артериальной гипертензии с низкой активностью ренина, снижает альбуминурию (за счет снижения АД, изменения гемодинамики гломерулярного аппарата). Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Антигипертензивное действие развивается через 1 ч после приема, максимальный эффект — через 6 ч, продолжительность действия — 24 ч. При прекращении лечения не возникает синдрома «отмены» (резкое повышение АД).

Амлодипин

Производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов II поколения. Амлодипин оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Са²⁺ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшение ишемии миокарда происходит за счет расширения коронарных и периферических артерий и артериол в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, снижения ОПСС, уменьшения постнагрузки, потребности миокарда в кислороде. Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. При артериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен липидов и других веществ сыворотки крови.

Время наступления эффекта — 2-4 ч; длительность — 24 ч.

Биодоступность (скорость и степень всасывания) амлодипина и лизиноприла при приеме препарата Паралель не отличалась от таковой при одновременном приеме таблеток амлодипина и лизиноприла.

Амлодипин

При приеме внутрь абсорбция медленная, не зависит от приема пищи, составляет около 90%, биодоступность составляет 60-65%. C_max в плазме при приеме внутрь достигается в течение 6-12 ч. При постоянном применении C_ss создается через 7-8 дней. V_d — 21 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в среднем — 35 ч. Общий клиренс — 500 мл/мин.

Выводится почками в виде метаболитов — 60%, в неизмененном виде — (10%); с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов, а также с грудным молоком. При гемодиализе не удаляется. Т_1/2 у пациентов с артериальной гипертензией — 48 ч, у пациентов пожилого возраста увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч, сходные параметры увеличения наблюдаются и при тяжелой хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции почек — не изменяется.

Лизиноприл

Абсорбция составляет 30% (6-60%); биодоступность — 25%. Слабо связывается с белками плазмы. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры — низкая. С_max — около 90 нг/мл, время достижения С_max — 7 ч. Метаболизму практически не подвергается и выводится почками в неизмененном виде. Т_1/2 составляет 12 ч.

Препарат назначают в том случае, когда не удается достичь желаемого уровня АД при монотерапии одним из компонентов препарата.

При монотерапии доза для взрослых составляет 1 таб./сут независимо от приема пищи. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таб./сут.

Пациентам, которые ранее принимали диуретики, рекомендуется за 2-3 дня до начала терапии препаратом Паралель отменить диуретик. Если отменить диуретик невозможно, начальная доза составляет 1/2 таб./сут. В этом случае после приема первой дозы препарата следует контролировать состояние пациента, поскольку может возникнуть симптоматическая гипотензия.

При почечной недостаточности начальную дозу следует снизить (т.к. лизиноприл выводится почками) и определить индивидуально в зависимости от реакции на препарат, при этом постоянно следует контролировать показатели функции почек и концентрацию калия и натрия в сыворотке крови.

При печеночной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью (т.к. выведение амлодипина может замедляться). Рекомендуемая доза не установлена.

Для пациентов пожилого возраста (>65 лет) дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции на препарат. Оптимальная поддерживающая доза — 1 таб./сут (10 мг лизиноприла/5 мг амлодипина).

Побочные реакции обычно преходящие и слабо выражены, поэтому прерывания курса лечения не требуют. По системам органов и по частоте появления побочные реакции классифицируют следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко — угнетение костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — вертиго, парестезия, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений, синкопе, тремор; очень редко — периферическая невропатия.

Психические нарушения: редко — лабильность настроения, нарушение сна, бессонница, обморок, психические расстройства, раздражительность; очень редко — спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение лица; редко — инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, инсульт, феномен Рейно, артериальная гипотензия; очень редко — аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), васкулит.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — ринит, одышка; очень редко — бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко — расстройство желудка, диспепсия, нарушение функции кишечника, сухость во рту; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (в т.ч. холестатическая), холестаз.

Со стороны обмена веществ: гипер- и гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, зуд, алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, потливость; редко — псориаз; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, лимфоцитома кожи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аутоиммунные расстройства; синдромы могут включать один или несколько симптомов — лихорадочное состояние, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные АНК (антитела к нуклеиновым кислотам), повышение СОЭ, эозинофилия или лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность или другие проявления.

Аллергические реакции: редко — повышенная чувствительность, ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка или гортани), крапивница; очень редко — ангионевротический отек кишечника.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; иногда — дизурия, никтурия, повышение частоты мочеиспускания; редко — острая почечная недостаточность, уремия; очень редко — олигурия/анурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: часто — периферические отеки, усталость; редко — астения, боль в груди, ощущение дискомфорта, ухудшение самочувствия, лейкопения.

Прочие: редко — нарушение зрения, шум в ушах.

Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации мочевины, креатинина и активности печеночных ферментов, гиперкалиемия, изменение массы тела, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.

— тяжелая артериальная гипотензия;

— ангионевротический отек в анамнезе (вызванный любым ингибитором АПФ, идиопатический или наследственный);

— выраженный стеноз аорты или митрального клапана;

— гипертрофическая кардиомиопатия;

— кардиогенный шок;

— сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан при беременности, как и другие ингибиторы АПФ. Во II и III триместрах беременности возможно поражение или смерть плода. Это связано с артериальной гипотензией, почечной недостаточностью и гиперкалиемией, что влияет на функцию почек плода. Снижение количества околоплодных вод может привести к поражению плода с деформацией черепа и лица, а также с нарушением развития конечностей, недоразвитием легких и гибелью плода.

Во время кормления грудью препарат применять не следует, поскольку лизиноприл выделяется с грудным молоком. О возможности выделения амлодипина с грудным молоком неизвестно.

Может наблюдаться выраженная симптоматическая гипотензия у пациентов с гипонатриемией и/или гиповолемией. До начала курса терапии необходимо провести коррекцию гипонатриемии или гиповолемии, и при применении первых доз препарата необходимо следить за его влиянием на АД.

При цереброваскулярных заболеваниях и ИБС следует учесть, что значительное снижение АД может привести к мозговому инсульту или инфаркту миокарда. При митральном стенозе аорты или обструктивной гипертрофической кардиомиопатии препарат Паралель необходимо применять с осторожностью.

При двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, при наличии гипонатриемии и/или гиповолемии, а также при недостаточности кровообращения, лизиноприл может привести к снижению функции почек, острой почечной недостаточности, обратимой после прерывания терапии.

При печеночной недостаточности выделение амлодипина из организма может задерживаться. Рекомендованная доза не установлена, но таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.

При приеме ингибиторов АПФ, в частности лизиноприла, может возникать ангионевротический отек лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани. В таком случае необходимо немедленно отменить препарат, а пациент должен находиться под наблюдением врача до полного исчезновения симптомов. Если отек развивается только на лице, губах и конечностях, он, как правило, проходит без лечения, но для уменьшения интенсивности его признаков рекомендуется применение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек с отеком гортани может привести к летальному исходу. Отек языка, надгортанника и гортани может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленное проведение следующих мероприятий: п/к введение 0.1% раствора адреналина в дозе 0.3-0.5 мл (0.3-0.5 мг) или вв медленное введение 0.1 мл (0.1 мг), введение ГКС и антигистаминных препаратов под контролем жизненно важных функций пациента.

Возможно возникновение анафилактических реакций при проведении гемодиализа с использованием полиакрил-нитриловых мембран (AN69) при аферезе ЛПНП и при десенсибилизации к яду перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).

При поражении печени Т_1/2 амлодипина увеличивается, поэтому препарат следует применять с осторожностью. Пациентам, у которых развивается желтуха или отмечается повышение активности печеночных ферментов, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями, получающими иммунодепрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или имеющих комбинацию этих осложняющих факторов, особенно при наличии нарушений функции почек. В связи с тем, что однозначно нельзя исключить возможность развития агранулоцитоза, периодически нужно контролировать картину крови.

При проведении обширных хирургических вмешательств или при применении средств для наркоза, вызывающих гипотензию, лизиноприл блокирует компенсаторное высвобождение ангиотензина II. Артериальную гипотензию, которая отмечается в этом случае, можно устранить путем введения физиологического раствора натрия хлорида.

При применении стандартной дозы у лиц пожилого возраста отмечался более высокий уровень действующих веществ в сыворотке крови, поэтому дозу таким пациентам следует устанавливать с осторожностью, хотя не наблюдалось значительной разницы в эффективности препарата у молодых и пожилых пациентов.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием данных применение препарата у детей противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма (особенно в начале применения), поэтому следует индивидуально определять, при применении какой дозы не рекомендуется управлять автомобилем или работать в условиях повышенного травматизма.

Симптомы: выраженное расширение периферических сосудов, которое сопровождается чрезмерным снижением АД, сердечно-сосудистым шоком, дисбалансом электролитов, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, брадикардией, головокружением, беспокойством и кашлем.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо перевести пациента в горизонтальное положение, контролировать работу сердца, АД, показатели водно-электролитного обмена, а также проводить коррекцию этих показателей при необходимости. При тяжелой артериальной гипотензии следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем и начать в/в введение растворов для инфузий. При неэффективности данной терапии необходимо назначить сосудосуживающие препараты (вазопрессоры) периферического действия, если нет противопоказаний для их применения. Для прерывания блокирования кальциевых каналов назначают кальция глюконат.

Поскольку всасывание амлодипина является длительным, промывание желудка может быть эффективным.

Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа, однако амлодипин вследствие высокой степени связывания с белками не подвергается гемодиализу.

Лизиноприл

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии.

Гепарин в сочетании с ингибиторами АПФ может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном применении с диуретиками может отмечаться резкое снижение АД.

Лизиноприл тормозит выделение калия при одновременном применении с диуретиками.

В комбинации с другими антигипертензивными средствами лизиноприл оказывает аддитивное действие.

При одновременном применении с НПВС возможно снижение антигипертензивного действия лизиноприла.

При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития может снижаться выведение лития, поэтому уровень лития в плазме крови необходимо регулярно контролировать.

Наркотические средства, анестетики в сочетании с лизиноприлом усиливают гипотензивное действие.

Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации.

Амлодипин

Исследования с участием пациентов пожилого возраста показали, что дилтиазем ингибирует метаболизм амлодипина, вероятно через CYP3A4 (увеличивается концентрация в плазме крови на 50% и усиливается эффект амлодипина), что также возможно при применении других ингибиторов CYP3A4. Требуется осторожность при совместном применении ингибиторов CYP3A4 с амлодипином.

Одновременное применение с индукторами CYP3A4: противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), — может привести к уменьшению концентрации амлодипина в плазме крови.

Амлодипин существенно не влияет на фармакокинетику циклоспорина, аторвастатина.

Силденафил не влияет на фармакокинетику амлодипина, но при комбинированном применении амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо друг от друга обнаруживает антигипертензивный эффект.

Применение амлодипина в качестве монотерапии является безопасным одновременно с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, сублингвальными препаратами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными препаратами (алюминия, магния гидроксид, диметикон), циметидином, НПВС, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)

220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16