Документ, в котором прописаны пошаговые действия пользователя по сборке и использованию того или иного устройства, может иметь разные названия: паспорт по эксплуатации, руководство по эксплуатации, руководство по монтажу, инструкция по применению и так далее. Но формально правильнее называть документ руководство по эксплуатации или паспорт по эксплуатации. Часто также применяется аббревиатура РЭ.
Руководство по эксплуатации входит в состав технико-эксплуатационной документации изделия. Туда также входят такие документы, как технический паспорт, каталог деталей, формуляры и многое другое.
Основная цель паспорта или руководства по эксплуатации – ознакомить пользователя с принципами работы технического устройства или оборудования, его монтажом, обслуживанием и ремонтом.
Содержание руководства по эксплуатации
Руководство или паспорт по эксплуатации разрабатывается, принимая за основу ГОСТ 2.601-2019, в котором описаны принципы разработки разной эксплуатационной документации технического оборудования.
Обычно руководство по эксплуатации состоит из следующих основных разделов:
- Описание технического устройства и функции;
- Назначение и эксплуатация;
- Обслуживание устройства;
- Ремонт устройства;
- Правила хранения, перевозки и утилизации.
Это далеко не полный перечень разделов содержания руководства по эксплуатации. Паспорт может быть дополнен любыми необходимыми разделами, так как стиль оформления документа вполне свободный.
В руководстве по эксплуатации, согласно ГОСТу, следует применять глаголы в повелительном наклонении, например, «нажать», «включить», «взять», «повернуть» и т.п. Также нельзя забывать о логике действий пользователя. То есть, каждое действие, выполнить которое призывает документ, должно исходить из логики предыдущего.
При оформлении руководства по эксплуатации на особо сложное или опасное оборудование, следует особое внимание обратить на правила безопасности. В нужных точках всегда нужно приписывать такие предостерегающие слова, как «Осторожно!», «Внимание» и т.п. А для оборудования повышенной опасности на титульном листе руководства по эксплуатации нужно обязательно прописывать предостерегающую надпись.
Также важно приводить разного рода схемы, чертежи и рисунки, которые помогут пользователю лучше воспринимать текст документа.
Что касается технического оформления руководства по эксплуатации, информация об этом также прописана в ГОСТе 2.601-2019. В нём можно найти такие детали, как носитель документа, формат и качество бумаги, шрифт и размер, и многое другое.
Для быстрого и качественного выполнения разработки руководства или паспорта эксплуатации рекомендуем обратиться в наш центр. За плечами наших сотрудников десятки лет разработки технической документации – технических условий, обоснований безопасности, паспортов безопасности и много другого.
Разработка технической документации
Разработаем паспорт на изделие, руководство по эксплуатации, габаритные чертежи, инструкцию по сборке.
Разрабатываем техническую документацию на изделие:
- паспорт изделия;
- руководство по эксплуатации;
- сборочные схемы;
- габаритные чертежи.
Техническая документация — составная часть конструкторской документации, выполняемой по ЕСКД и в полном объеме.
Технические документы на изделие понадобятся в следующих случаях:
1. В случае разработки и изготовления нового изделия. Техдокументация в комплекте с чертежами на выпускаемое изделие передается заказчику.
2. В случае сертификации изделия. Техдокументация передается в сертифицирующий орган для экспертизы и выдачи заключения.
3. В случае ввоза изделия из зарубежа и его растамаживания.
4. В случае, если изделие представляет собой комплекс из составных покупных изделий, но поставляется как новое изделие заказчику на территории России. В этом случае требуются подтверждающие документы, что изделие было произведено (или собрано) на территории РФ. Такими документами и служит паспорт на изделие, включающий в себя габаритные чертежи.
Руководство по эксплуатации (РЭ)
РЭ включает в себя сведения о конструкции, принципе работы, свойствах технического изделия и его составных частей, а также правила безопасной эксплуатации. Состав РЭ закреплен в ГОСТ 2.601-2006. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.
Обязательные разделы РЭ:
- Введение
- Описание и работа.
- Использование по назначению.
- Техническое обслуживание.
- Текущий ремонт.
- Хранение.
- Транспортирование.
- Утилизация.
Паспорт на изделие
Паспорт — обязательный в комплекте КД документ, удостоверяющий технические параметры и характеристики изделия, которые гарантирует изготовитель, а также сведения о сертификации и утилизации изделия.
Паспорт на техническое устройство разрабатывается согласно ГОСТ 2.610-2006 и содержит следующие обязательные разделы:
- Техустройство и технические данные.
- Комплектность.
- Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантийные обязательства.
- Консервация.
- Свидетельство об упаковывании.
- Свидетельство о приемке.
- Утилизация.
- Особые отметки.
- Сведения о цене и условиях приобретения техустройства.
Чем отличается паспорт и руководство по эксплуатации
В паспорте содержаться основные (краткие) технические сведения об устройства, комплектность. В отличие от РЭ есть разделы гарантий, сведений о упаковке и приемке.
В РЭ дополнительно и более широко излагается принцип работы, конструкции, монтажа и эксплуатации изделия, приводится больше подробных технических схем.
Но очень во многом эти два документа дублируют друг друга, поэтому ГОСТом допускается совмещать паспорт и руководство по эксплуатации в одном документе. При этом на титульном листе так и пишут: «Паспорт и руководство по эксплуатации».
Содержание:
- Что такое паспорт по эксплуатации
- Как разработать
- Резюме
Если у вас есть вопросы по разработке паспорта по эксплуатации, вы можете получить быструю бесплатную консультацию у наших специалистов
Что такое паспорт (инструкция) по эксплуатации
Паспорт (инструкция) по эксплуатации – это документ, который должен оформляться для различного технического оборудования и устройств.
Цель такого документа – познакомить будущего пользователя с принципами работы устройства или оборудования, его установкой, обслуживанием, ремонтом.
Как правило, содержит правила безопасности и важные предупреждения. Может также включать различные чертежи, схемы, условия работы изделия, технические характеристики. Обычно состоит из следующих пунктов:
- Описание технического устройства и функции;
- Назначение и эксплуатация;
- Обслуживание устройства;
- Ремонт устройства;
- Правила хранения, перевозки и утилизации.
Многие технические регламенты Таможенного союза требуют наличие такого документа.
Как разработать
Разработка паспортов на продукцию – это очень серьезное дело, которое вы можете попробовать сделать самостоятельно, а можете доверить профессионалам. Опытные специалисты нашей группы компаний «ЦТС» ответят на все ваши вопросы и помогут вам разработать этот документ с учетом всех нюансов.
Быстрая бесплатная консультация у наших специалистов
Независимо от того, кто это будет делать, при разработке стоит руководствоваться требованиями ГОСТ Р 2.601-2019 “Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы”. Он содержит рекомендации по содержанию, оформлению таких документов, а также многие другие важные требования.
Резюме
Паспорт (инструкция) по эксплуатации – очень важный и сложный документ, необходимый для оборудования и разных устройств. Содержит описание устройств, его функции, информацию по эксплуатации и ремонту, а также многое другое.
Разработка инструкций на продукцию –это очень не простое дело, доверить которое лучше всего профессионалам.
При эксплуатации медицинской техники может возникать ряд вопросов, ответы на которые дает эксплуатационная документация. Определение что такое эксплуатационная документация дает п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416: «Эксплуатационная документация производителя (изготовителя)» — документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении».
Виды, комплектность и правила выполнения эксплуатационных документов устанавливает ГОСТ 2.601-95 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы (с Изменением №1)», а также:
- ГОСТ 2.004-88 Единая система конструкторской документации. Общие требования к выполнению конструкторских технологических документов на печатающих и графических устройствах вывода ЭВМ,
- ГОСТ 2.102-68 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов,
- ГОСТ 2.104-68 Единая система конструкторской документации. Основные надписи,
- ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам,
- ГОСТ 2.201-80 Единая система конструкторской документации. Обозначение изделий и конструкторских документов,
- ГОСТ 2.301-68 Единая система конструкторской документации. Форматы,
- ГОСТ 2.503-90 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений.
При поставке медицинской техники в медицинскую организацию необходимо обращать внимание на то, чтобы к ней в комплекте были приложены эксплуатационные документы.
В настоящее время медицинские изделия могут сопровождать разные виды эксплуатационных документов. Чаще всего это может быть руководство (инструкция) по эксплуатации или паспорт на медицинское изделие. Такой эксплуатационный документ обычно прилагается к медицинскому изделию длительного многоразового применения (к аппаратам, приборам, оборудованию, устройствам, комплексам.
ГОСТ 2.610-2006 предусматривает наличие формуляра на медицинское изделие (это вспомогательный документ к руководству по эксплуатации или паспорту), который должен быть постоянно рядом с медицинским изделием, то есть там, где оно используется. Формуляр обычно прилагается к руководству по эксплуатации или к паспорту на изделие. Если не прилагается, то заводится самой медицинской организацией.
Формуляр состоит из нескольких разделов, это основные указания, общие сведения об оборудовании и его основные технические характеристики, индивидуальные особенности модели и ее комплектность, гарантии от производителя, сроки использования и хранения, возможность консервации, свидетельство о приемке и упаковывании, движение оборудования при его использовании.
Заполнение формуляра в гарантийный и постгарантийный период осуществляется техническим персоналом в тех частях, где идет речь о техническом обслуживании медицинского изделия. Медицинским персоналом формуляр заполняется при непосредственной работе на медицинском изделии.
Следующим видом эксплуатационной документации является руководство пользователя программного обеспечения- обычно включается в основное руководство по эксплуатации.
Ну и последним вариантом эксплуатационной документации для медицинского изделия однократного применения, после использования которого необходима его утилизация является этикетка или инструкция по эксплуатации.
ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ НАНО-СЕРТ
Разработка Паспорта и РЭ
Наши специалисты помогут вам в Разработке паспорта на ТУ и РЭ без лишней волокиты. Ответим на все вопросы. Доверьте нам вопросы оформления документов.
ПАСПОРТ (ФОРМУЛЯР) ТЕХНИЧЕСКОГО УСТРОЙСТВА – ДОКУМЕНТ, СОДЕРЖАЩИЙ СВЕДЕНИЯ, УДОСТОВЕРЯЮЩИЕ ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) ДАННОГО УСТРОЙСТВА, А ТАКЖЕ СВЕДЕНИЯ О ЕГО СЕРТИФИКАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ.
Разработка этого документа — трудоемкий процесс, требующий наличия определенных знаний и навыков, в том числе знания технических параметров и технологии производства и эксплуатации устройства, а также законодательно установленных требований и нормативов по оформлению технической документации.
Гарантированное рассмотрение заявки в день обращения, минимальные сроки на разработку документов. Консультации, доработка и формирование необходимого пакета документов.
Вы можете выслать нам уже заполненную заявку, если есть затруднения наши специалисты вам помогут с оформлением. Мы всегда открыты для консультации, Звоните!
БЛАНК ЗАЯВКИ
Предлагаем вам скачать бланк заявки и заполнит его. Вышлите нам заявку на электронный адрес: zapros@nano-sert.ru и наши специалисты незамедлительно свяжутся с вами!
- основные сведения об изделии и технические данные;
- комплектность;
- ресурсы, сроки службы и хранения и гарантии изготовителя (поставщика);
- консервация;
- свидетельство об упаковывании;
- свидетельство о приемке;
- движение изделия в эксплуатации (при необходимости);
- ремонт и учет работы по бюллетеням и указаниям (при необходимости);
- заметки по эксплуатации и хранению (при необходимости);
- сведения об утилизации;
- особые отметки;
- сведения о способах заказа и условиях приобретения (при необходимости).
Руководство по эксплуатации – это документ, который содержит сведения:
- о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) изделия и его составных частях;
- указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования его по назначению, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения и транспортирования) и оценок его технического состояния при определении необходимости отправки его в ремонт;
- сведения по утилизации изделия и его составных частей.
Руководство по эксплуатации включает в себя введение и следующие части:
- описание и работа;
- использование по назначению;
- техническое обслуживание;
- текущий ремонт;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизация.
Мы работаем в соответствии с установленными нормами и требованиями, оказываем поддержку после выдачи. Ответственный подход и высокий профессионализм, характерные для сотрудников сертификационного центра, помогут получить необходимые разрешения в минимальные сроки по оптимальной цене.
Наши специалисты имеют многолетний опыт работы с предприятиями России и стран СНГ и могут оказать вам квалифицированную поддержку по любым вопросам касательно сертификации именно вашей продукции или услуги.
Остались вопросы?
Необходима консультация?
Не откладывайте вопросы которые вас заботят, нет возможности позвонить — отправьте онлайн заявку, это займет 1 минуту и мы ответим вам или перезвоним!