Passear ушные капли инструкция по применению

Пазер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014464/01-2002

Торговое наименование препарата

Пазер

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь

Состав

Активное вещество:

Аминосалициловая кислота — 4 г

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 1,28 г

Гидроксипропилметилцеллюлоза 2906 — 0,05 г

Эудрагит L-30D — 0,70 г

Дибутил себакат — 0,07 г

Тальк — 0,35 г

Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5) — 0,03 г

Кремния двуокись коллоидная — 0,005 г.

Описание

Белые с желто-коричневым оттенком гранулы, имеющие средний диаметр 1,5 мм и по массе содержащие в среднем 60% аминосалициловой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Аминосалициловая кислота активна только в отношении M.tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства один час. Поскольку гранулы препарата ПАЗЕР защищены кишечнорастворимой оболочкой, их всасывание не начинается до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. При приеме здоровыми добровольцами 4 граммов препарата с пищей, время достижения терапевтической концентрации 6 часов (изменялась в диапазоне от 1,5 до 24 часов); средняя максимальная концентрация составляет 20 мкг/мл, изменяясь в диапазоне от 9 до 35 мкг/мл; концентрация 2 мкг/мл сохраняется в среднем 7,9 (от 5 до 9 часов); концентрация 1 мкг/мл сохраняется в среднем 8,8 часа (от 6 до 11,5 часов). Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50 — 60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Показания:

Аминосалициловая кислота показана для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего её назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препарата.

Противопоказания:

-Индивидуальная непереносимость препарата;

-Тяжелые заболевания почек и печени;

-Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Эпилепсия;

-Энтероколит в фазе обострения;

-Микседема в фазе обострения.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата ПАЗЕР при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата ПАЗЕР в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Назначают ПАЗЕР внутрь в виде гранул — взрослым по 9-12г в сутки (3-4г Зраза в день).

Детям назначают 0,2г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более Юг).

Гранулы следует принимать после еды, запивая кислыми растворами (соки: апельсиновый, томатный, яблочный.)

Гранулы не жевать!

Побочные эффекты:

Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, бели в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие:

ПАЗЕР повышает концентрации изониазида в крови.

ПАЗЕР нарушает всасывание рифампицин эритромицина и линкомицина.

ПАЗЕР нарушает усвоение витамина В₁₂, вследствие чего возможно развитие анемии.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАЗЕР.

Особые указания:

При первом признаке, указывающем на аллергическую реакцию, прием всех лекарств должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Предупреждения

Мягкие оболочки гранул могут быть видны в стуле.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь.

Упаковка:

По 6,48 г препарата в пакетик из фольги алюминиевой; пакетик герметично запаивают. По 30 пакетиков с 1 инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 15 °С (можно хранить в холодильнике или морозильной камере) в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, I.R.L. Building Schalks Crossing Road, Plainsboro, New Jersey 08536, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Отипакс®

МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023419

Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022

Номер регистрации в РБ:
2202/96/01/06/12/17/19

Информация о регистрации в РБ:
03.05.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Отипакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капли
ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы
чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты
для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и
анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX
S02DA30

Показания к применению

Местное
симптоматическое лечение и обезболивание при:

• среднем
  отите в остром периоде

• отит,
  как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

• баротравматическом
  отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
детский возраст до 1 месяца

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—
инфекционное
или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые
меры предосторожности при применении

В
случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
к возникновению осложнений.

В целях
предосторожности, перед любым применением следует проверить
целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Если Вы
принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите
об этом врачу.

При
местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с
какими-либо лекарственными средствами.

Специальные
предупреждения

Перед
назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может
привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая
побочные реакции в этих тканях.

Беременность
и лактация

Проникновение
в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее
время данные относительно противопоказаний к применению препарата во
время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться
беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска
и пользы.

Особенности
влияния препарата на способность управлять автотранспортом или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослым:
закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в
сутки.

Детям
с 1 месяца и старше:
закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс
лечения не должен превышать 10 дней.

Метод
и путь введения

В
слуховой
проход,
см картинку

Как
использовать флакон-капельницу:

• Снимите
колпачок флакона,

• Наденьте
капельницу на флакон,

• Снимите
колпачок капельницы,

• Переверните
флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте,
пока не получите 4 капли,

• После
использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте
флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора
в ухе.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении
симптомов.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

При
условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)

Очень
редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При
появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу!

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
флакон препарата содержит: активные
вещества: феназон
0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,
вспомогательные вещества:
тиосульфат
натрия, этанол безводный, глицерин,
вода
очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный,
бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г
препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой
крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно
вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается
прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного
вскрытия.

Срок хранения

3 года.

После
вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не
применять по истечении срока годности!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Биокодекс

Адрес:
1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)

Держатель
регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес:
Авеню
Гальени, 94250 Жантилли- Франция

(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«Pharmaline» г.
Алматы,
ул.
Шамиевой,
11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности:
+7 701 027 70 44
Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz

Отипакс_каз.doc	0.17 кб
Отипакс_рус.docx	0.12 кб
2202_96_01_06_12_17_19_i.pdf	0.13 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.