Фитолизин®
Производитель: Гербаполь Варшава ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010221
Информация о регистрации в РК:
26.10.2017 — 26.10.2022
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фитолизин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста для приема внутрь
Состав
100 г пасты содержат
активные вещества: сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г
вспомогательные вещества: глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная
Описание
Паста мягкой консистенции, буро — зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТХ G04BC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает противовоспалительным, мочегонным, спазмолитическим и антимикробным действием. Мочегонное действие обусловлено производными флавона, инозитом, сапонинами и силикатами. Последние также усиливают выведение мочевой кислоты при уратных отложениях в почках, обладают способностью постепенного растворения уратных отложений. Компоненты эфирного масла обладают бактериостатическим, бактерицидным и противовоспалительным эффектами, увеличивают кровоснабжение почечных тканей и проницаемость стенок капилляров, что способствует повышению фильтрационной функции почек. Сапонины уменьшают поверхностное натяжение, приводят к образованию защитных коллоидов и эмульгированию патогенных компонентов мочи, препятствуют образованию мочевого «песка» и почечных конкрементов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит
— профилактика и лечение уролитиаза (профилактика кристаллизации минеральных компонентов мочи)
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Взрослые
1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина® (пасты) 3-4 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Фитолизин® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фитолизин® противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.
Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. В среднем курс лечения составляет от 2-х недель до 1,5 месяцев (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения). При необходимости курс лечения можно повторить.
Во время применения препарата Фитолизин® рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
При пропуске приема очередной дозы
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу!
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота
-фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам).
При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
(аллергические реакции на компоненты препарата)
— гломерулонефрит
— гепатит
-желчекаменная болезнь
— почечная недостаточность
— сердечная недостаточность
— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— аллергическая реакция на пшеничный крахмал
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не выявлено.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие:
— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов
— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,
применяемые для лечения сахарного диабета)
— лекарственных средств, содержащих соли лития
— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые
для лечения депрессии)
— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительне препараты).
Фитолизин® может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.
Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Особые указания
Фитолизин® содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитолизин® содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитолизин® содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Фитолизин® содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Меры предосторожности при медицинском применении
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Препарат Фитолизин® не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Тел.:(48-22)73-81-300, факс: (48-22)73-81-303
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «ПОЛЬФА» в Казахстане
Площадь Республики 15, офис 339, 050013 Алматы
тел/факс + 7 (727) 2505 241, 2505 962, 2503 469
office@polfa.kz
903669041477976915_ru.doc | 64 кб |
188336461477978069_kz.doc | 49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фитолизин® (Phytolysin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фитолизин®
💊 Состав препарата Фитолизин®
✅ Применение препарата Фитолизин®
📅 Условия хранения Фитолизин®
⏳ Срок годности Фитолизин®
Описание лекарственного препарата
Фитолизин®
(Phytolysin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
G04
(Препараты для лечения урологических заболеваний)
Лекарственная форма
Фитолизин® |
Паста д/пригот. суспензии д/приема внутрь: туба 100 г рег. №: П N014807/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фитолизин®
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: агар-агар — 1.2 г, этилпарагидроксибензоат — 0.2 г, крахмал пшеничный — 2.3 г, ванилин — 0.0004 г, глицерол (глицерин) — до 100 г.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата
Фитолизин®
- инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);
- нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза/сут после еды.
Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда — тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- гломерулонефрит;
- фосфатный уролитиаз;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.
Фитолизин® может пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола.
Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. β-каротина, α-токоферола.
Условия хранения препарата Фитолизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фитолизин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фитолизин — традиционный растительный лекарственный препарат, используемый как мочегонное и противовоспалительное средство.
Фитолизин — это паста для приема внутрь, содержащая экстракт, который состоит из смеси растительных веществ: пырея корневищ, лука шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корня, горца птичьего травы, хвоща полевого травы, любистока корня, золотарника обыкновенного травы.
Традиционный растительный препарат, показания для применения которого основываются на долговременном применении.
· в качестве дополнительного лекарственного средства в лечении инфекции и воспаления мочевыделительного тракта;
· как дополнительное средство в лечении уролитиаза (образования мелких камней и «песка» в мочевыделительном тракте);
· как профилактическая мера в отношении нефролитиаза.
· если у Вас имеется аллергия на активные ингредиенты или на растения семейств астровых (сложноцветных), зонтичные, на анетол (любистока корень), пыльцу березы (листья березы) или на любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
· в ситуациях, в которых необходимо ограничение принимаемой жидкости (например, почечная или сердечная недостаточность).
Если на фоне приема препарата симптомы нарастают, сохраняются или сопровождаются лихорадкой, нарушениями мочеиспускания, спазмами или кровью в моче, незамедлительно сообщите Вашему врачу.
Не используйте препарат при отеках, связанных с сердечной и почечной недостаточностью.
Во время приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.
Регулярно посещайте Вашего врача в период лечения данным препаратом.
Препарат Фитолизин содержит этанол, пшеничный крахмал, этилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит менее 4% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина при приеме одной дозы. Препарат опасен для пациентов, страдающих алкоголизмом. С особой осторожностью следует принимать препарат беременным и кормящим грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например, пациентам с диагностированными заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат Фитолизин содержит пшеничный крахмал, в составе которого могут быть следы глютена. Данный препарат не следует принимать пациентам с аллергией на пшеницу (данное заболевание отличается от целиакии).
Препарат Фитолизин содержит этилпарагидроксибензоат (Е214), который может стать причиной аллергической реакции (возможно отсроченной).
Дети и подростки
Препарат Фитолизин не рекомендован для применения у детей и подростков (до 18 лет) вследствие недостаточного количества данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вследствие мочегонного действия данного препарата, следует учитывать ускоренную элиминацию из организма других лекарственных средств, применяемых в данный период времени.
На фоне лечения данным препаратом возможно:
· усиление действия пероральных антитромботических средств (включая нестероидные противовоспалительные средства), гипогликемических средств (препараты для лечения сахарного диабета), солей лития, ингибиторов моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии);
· удлинение действия пентобарбитала (снотворное средство), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительные средства);
· ухудшение всасывания β-каротина, α-токоферола (витамин Е), холестерина и других лекарственных средств в кишечнике.
Препарат Фитолизин с пищей, напитками и алкоголем
В период приема данного препарата рекомендуется потреблять больше жидкости.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим, врачом или работником аптеки.
Прием препарата Фитолизин не рекомендован при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием данных о безопасности лечения препаратом в этот период. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы принимать данный препарат при беременности или кормлении грудью.
Данные о влиянии препарата Фитолизин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами отсутствуют.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в ½
стакана теплой сладкой воды, 3- 4 раза в день после еды.
Пациенты пожилого возраста:
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Дети и подростки (до 18 лет):
Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков не изучены.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Препарат Фитолизин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас диагностирована почечная недостаточность.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Продолжительность терапии
Не следует принимать препарат более 2-4 недель без консультации с врачом.
Если на фоне приема препарата симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.
Если вы приняли препарата Фитолизин больше, чем следовало
О случаях передозировки препаратом ранее не сообщалось.
Если Вы забыли принять препарат Фитолизин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата Фитолизин
В случае вопросов о применении препарата Фитолизин, следует обратиться к врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Градация частоты:
· очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10;
· часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
· нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
· редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000;
· очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000;
· неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
При приеме препарата Фитолизин могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна:
· аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит) головокружение тошнота, понос, рвота, вздутие живота
· гиперчувствительность к ультрафиолетовому облучению.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в местах недоступных и не видных для детей.
Хранить в закрытых упаковках при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
100 г пасты содержат
действующие вещества: сгущенный экстракт (1:1,3-1,6; спирт 45°) смеси: золотарника обыкновенного травы, хвоща полевого травы, горца птичьего травы, пырея корневищ, лука репчатого шелухи, березы листьев, пажитника семян, петрушки корней, любистока корней — 67,2 г; шалфея мускатного масло 1,0 г, мяты перечной масло 0,5 г, сосны обыкновенной масло 0,2 г, апельсина сладкого масло 0,15 г вспомогательные вещества: глицерин 99,5%, агар, крахмал пшеничный, ванилин, этилпарагидроксибензоат (Е214), вода очищенная
Внешний вид препарата Фитолизин и содержимое упаковки
Мелкозернистая паста полутвердой консистенции, буро-зеленого цвета со специфическим ароматическим запахом.
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые внутри лаком. Конец тубы закрыт алюминиевой мембраной и завинчивающимся полиэтиленовым белым бушоном с пробойником.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Отпуск без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей, нефроуролитиаз (в состав комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, глоумерулонефрит, фосфатный уролитиаз, возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в ½ стакана теплой сладкой воды, 3-4 раза в день после еды. Курс лечения: длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1,5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда – тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появления побочных эффектов препарат следует отменить.
Форма выпуска
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь. По 100 г в тубы алюминиевые, покрытые внутри лаком. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения нефроуролитиаза
Код АТХ G04BC
В составе комплексной терапии:
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит
— уролитиаз (при наличии мелких конкрементов, «песка») и в качестве профилактики кристаллизации минеральных компонентов мочи
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
(аллергические реакции на компоненты препарата)
— гломерулонефрит
— гепатит
— желчекаменная болезнь
— почечная недостаточность
— сердечная недостаточность
— отеки, вызванные недостаточностью сердца или почек
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— аллергическая реакция на пшеничный крахмал
— беременность и период лактации
— алкоголизм
— эпилепсия
Благодаря сахароснижающему эффекту пажитника, следует осуществлять тщательный контроль за уровнем сахара крови у пациентов, получающих лечение от диабета.
Если появится боль, затруднение при мочеиспускании, кровь в моче, при усилении симптомов или при появлении сопутствующей лихорадки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
До сих пор не выявлено.
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин может усиливать действие:
— антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов
— гипогликемических лекарственных средств (лекарственные препараты,
применяемые для лечения сахарного диабета)
— лекарственных средств, содержащих соли лития
— ингибиторов моноаминооксидазы (лекарственные препараты, применяемые для лечения депрессии)
— пролонгировать действие пентобарбитала (снотворный лекарственный препарат), аминопирина и парацетамола (нестероидные противовоспалительные препараты).
Фитолизин может уменьшить всасывание бета-каротина, альфа-токоферола (витамин Е), холестерина и лекарственных средств в тонком кишечнике.
Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Фитолизин содержит в качестве вспомогательного вещества глицерин. Может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Фитолизин содержит также пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Фитолизин содержит также этилпарагидроксибензоат (E214), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Фитолизин содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в разовой дозе. Содержание этилового спирта необходимо учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Применение в педиатрии
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата в данной возрастной группе.
Препарат Фитолизин не применяется при беременности и в период грудного вскармливания.
До сих пор не отмечено отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.). Однако следует учитывать содержание этанола в препарате.
Режим дозирования
Взрослые
1 чайную ложку пасты растворить в 100 мл (½ стакана) теплой подслащенной кипяченой воды. Применяют по 1 чайной ложке Фитолизина (пасты) 3-4 раза в день.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется корректировка дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы может быть необходима для пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от степени нарушения функции почек.
Фитолизин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.
Пожалуйста, свяжитесь с Вашим врачом, если Вы страдаете нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Фитолизин противопоказан пациентам с гепатитом и желчекаменной болезнью.
Метод и путь введения
Внутрь после еды.
Длительность лечения
Не следует принимать препарат без консультации врача дольше, чем 2-4 недели. Если во время приема препарата состояние пациента не улучшается, признаки заболевания не проходят или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником.
Во время применения препарата Фитолизин рекомендуется употреблять большое количество жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Частота возникновения побочных действий классифицирована по частоте
возникновения следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Частота не известна:
— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит)
— тошнота, рвота, вздутие, диарея
— фотосенсибилизация (при повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам)
— головокружение.
При появлении побочных эффектов следует отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
100 г пасты содержат
активное вещество – сгущенный экстракт (1:1.3-1.6; спирт 45 %) смеси: петрушки корней, пажитника семян, горца птичьего травы, пырея корневищ, березы листьев, хвоща полевого травы, любистока корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого шелухи (7/6/6/5/4/4/4/2/2) – 67.2 г; шалфея мускатного масло – 1.0 г; мяты перечной масло – 0.5 г; сосны обыкновенной масло – 0.2 г; апельсина сладкого масло – 0.15 г
вспомогательные вещества – глицерин 99.5%, крахмал пшеничный, этилпарагидроксибензоат (E 214), агар, ванилин, вода очищенная
Паста мягкой консистенции, буро-зеленого цвета, со специфическим ароматным запахом.
По 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, покрытые изнутри лаком.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Гербаполь Варшава ООО
05-800 Прушкув, ул. Олувкова 54, Польша
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz, phv@santo.kz; infomed@santo.kz