Описание препарата Пектрол® (таблетки пролонгированного действия, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 23.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| изосорбида мононитрат | 40 мг |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 68,266/102,333 мг; воск карнаубский — 34,133/51,167 мг; кислота стеариновая очищенная — 34,133/51,167 мг; лактозы моногидрат — 25,446/38,167 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,333/2 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 1,866/2,8 мг; гипромеллоза — 1,44/2,167 мг; титана диоксид — 1,4/2,1 мг; магния стеарат — 2,666/4 мг; макрогол 4000 — 0,3/0,45 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,033/0,05 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
Таблетки 60 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает ОПСС (постнагрузку). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–40 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность — около 100%, т.к. отсутствует эффект «первого прохождения» через печень.
Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.
Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация — 100 нг/мл — достигается через 30 мин после приема внутрь.
Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный Cl — 115 мл/мин.
T1/2 — от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Показания
профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД <100 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление <4–5 мм рт. ст.);
острая сердечная недостаточность;
шок;
сосудистый коллапс;
левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД;
острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
тампонада сердца;
токсический отек легких;
заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
пролапс митрального клапана;
аортальный и/или митральный стеноз;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
констриктивный перикардит;
пожилой возраст;
тяжелая анемия;
тиреотоксикоз;
гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
выраженная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, запивая водой, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Начальная доза — 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг 1 раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта, с 3–5-го дня терапии разовую дозу можно увеличить до 60–80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 табл. 40 мг 2 раза в сутки).
Лечение ХСН обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
Препарат Пектрол® необходимо принимать по 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или по 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (1 табл. — утром и вторая — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро — не менее 12 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства — уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии — внутрь или в/в аскорбиновая кислота (1 г в/в), 1% раствор метиленового синего (1–2 мг/кг). Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (мезатон); эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.
Особые указания
Пектрол® не предназначен для купирования приступа стенокардии.
Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола® и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (<100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 и 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 1 шт. 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Производитель
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Вальфарма С.А. Сан-Марино.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Вальфарма Интернационал С.п.А. Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| изосорбида мононитрат | 40 мг |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 68,266/102,333 мг; воск карнаубский — 34,133/51,167 мг; кислота стеариновая очищенная — 34,133/51,167 мг; лактозы моногидрат — 25,446/38,167 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,333/2 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 1,866/2,8 мг; гипромеллоза — 1,44/2,167 мг; титана диоксид — 1,4/2,1 мг; магния стеарат — 2,666/4 мг; макрогол 4000 — 0,3/0,45 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,033/0,05 мг |
Описание
Таблетки 40 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с надписью «IM 40» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
Таблетки 60 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, с насечкой на обеих сторонах и с надписью «60» на одной стороне, с возможными вкраплениями.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде. Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает ОПСС (постнагрузку). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30–40 мин после приема внутрь и продолжается до 8–10 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность — около 100%, т.к. отсутствует эффект «первого прохождения» через печень.
Высвобождение изосорбида мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.
Изосорбида мононитрат распределяется в жидкой среде организма, и только 5% связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация — 100 нг/мл — достигается через 30 мин после приема внутрь.
Изосорбида мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Неактивный метаболит выводится через почки. Почечный Cl — 115 мл/мин.
T1/2 — от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.
Пектрол: Показания
профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, запивая водой, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Начальная доза — 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг 1 раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта, с 3–5-го дня терапии разовую дозу можно увеличить до 60–80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 табл. 40 мг 2 раза в сутки).
Лечение ХСН обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
Препарат Пектрол® необходимо принимать по 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или по 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (1 табл. — утром и вторая — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро — не менее 12 ч.
Пектрол: Противопоказания
повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД <100 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление <4–5 мм рт. ст.);
острая сердечная недостаточность;
шок;
сосудистый коллапс;
левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД;
острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
тампонада сердца;
токсический отек легких;
заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
пролапс митрального клапана;
аортальный и/или митральный стеноз;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
констриктивный перикардит;
пожилой возраст;
тяжелая анемия;
тиреотоксикоз;
гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
выраженная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Пектрол: Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях — ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка, при метгемоглобинемии — внутрь или в/в аскорбиновая кислота (1 г в/в), 1% раствор метиленового синего (1–2 мг/кг). Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии — в/в фенилэфрин (мезатон); эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства — уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Особые указания
Пектрол® не предназначен для купирования приступа стенокардии.
Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола® и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (<100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 и 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 1 шт. 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Условия отпуска
Производитель
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Вальфарма С.А. Сан-Марино.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Вальфарма Интернационал С.п.А. Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Основные сведения
Торговое название
Пектрол
Действующее вещество (МНН)
Изосорбида мононитрат
Дозировка или размер
60 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Пектрол® (Pektrol®)
💊 Состав препарата Пектрол®
✅ Применение препарата Пектрол®
Описание активных компонентов препарата
Пектрол®
(Pektrol®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
КРКА-РУС, ООО
(Россия)
Код ATX:
C01DA14
(Изосорбида мононитрат)
Лекарственная форма
| Пектрол® |
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000731)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011751/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пектрол®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне таблетки «IM40», с возможными вкраплениями; вид на изломе: желтовато-белая, шероховатая масса с белыми вкраплениями, с пленочной оболочкой от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (Е172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Пектрол®
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(АТОЛЛ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(БИОКОМ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Изосорбида мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Изосорбида Мононитра…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Моно Мак
(PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, Германия)
Моно РОМ Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Монолонг
(CTS Chemical Industries, Израиль)
Моносан®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Все аналоги
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 199
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Пектрол выпускается в таблетированной форме. Таблетка содержит действующий компонент — изосорбида мононитрат. Его дозировка составляет сорок или шестьдесят миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами, которые составляют основу таблетки. Лекарство упаковано по тридцать и сто штук в одной упаковочной коробочке вместе с инструкцией по применению Пектрола.
Цена Пектрола зависит от дозировки действующего вещества.
Фармакологическое действие
Терапевтические свойства Пектрола зависят от активного компонента. Он относится группе сосудосуживающих и антиангинальных препаратов. Молекулярная формула состоит из шести молекул углерода, девяти молекул водорода, одной молекулы азота, шести молекул кислорода. Препарат оказывает сосудосуживающее воздействие на организм, повышает уровень оксида азота в клетках, улучшает выработку гуанозинмонофосфат.
На фоне лечения улучшается состояние сосудов, снижается уровень кальция в клетках, понижается тонус в капиллярах, улучшается релаксация мускулатуры. Препарат снижает нагрузку на работу сердечной мышцы, улучшает обмен и доставку кислорода в ткани. Активный компонент расширяет просвет коронарных сосудов, понижает приток крови в отдел сердца, снижает давление в круге кровообращения. На фоне лечения отмечается улучшенная активность и физическая работоспособность, улучшается общее состояние у пациентов после перенесение ишемию и стенокардии.
После перорального приема действующий компонент имеет высокую степень всасывания из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность составляет сто процентов. Время насыщение крови лечебным веществом составляет тридцать минут. Максимальная степень насыщения наступает через один час. Лекарство вступает в связь с белками до четырех процентов. Период выведения наступает через пять часов. Выведение происходит через почечную систему. Лекарства не накапливается в организме, не вызывает привыкание. Препарат используется для терапии у мужчин и женщин разного возраста.
Показания
Пектрол показан для лечения болевых приступов в области грудины, улучшения кровоснабжения мышцы сердца. Лекарство назначается при наличии ишемии сердца, сердечной патологии.
Препарат показан для лечения и профилактики заболеваний сердца и сосудов.
Противопоказания
Пектрол противопоказания для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам, у женщин во время беременности и лактации. Не рекомендуется назначать вместе с препаратами, которые подавляют выработку ФЭД-5. Противопоказано лекарство улиц, которые не переносят моносахариды из группы гексоз.
Препарат осторожно назначают у пациентов с повышенным давление внутри черепа, в период острого перенесения ишемической болезни, при наличии повышенного кровяного давления внутри глаза. Также осторожно назначается у пациентов со сниженным содержанием гемоглобина в крови при печеночной и почечной патологии и при заболеваниях желудка.
Способ применения и дозы
Пектрол назначается перорально, после приема пищи. Таблетку необходимо принять целиком, можно запивать водой в объеме двести миллилитров.
Дозировка составляет одна таблетка ежедневно в утренние часы.
Длительность и описание лечения назначает врач. Дозу на протяжении терапии требуется корректировать.
Максимальная доза составляет шестьдесят миллиграммов в день. Если лечение сердечной патологии производят в условиях стационара, то дозировка подбирается врачом пока она не будет оказывать максимальный терапевтический эффект. Интервал между следующими приемами таблеток должен составлять минимум двенадцать часов.
Побочные действия
Отзывы Пектрола показали, что лекарство вызывает побочную реакцию. Побочное влияние на сердце и сосудов проявляется в виде головной боли, кружения головы, переполнения кровью сосудов лица, ощущения жара, увеличения частоты сердцебиения, понижения кровяного давления.
Нежелательное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, ощущение жжения языка, развития сухости в ротовой полости.
Побочное влияние на нервную систему проявляется в виде изменения качества сна, изменения чёткости зрения, нарушения быстроты психомоторных реакций, развития скованности рук. У одного процента пациентов развивается аллергическая реакция, воспаление кожного покрова, привыкание к действующему компоненту.
При появлении побочной реакции отменить приём лекарства и сообщите об этом врачу.
Передозировка
Если нарушить схему лечения, то лекарство можно дозировать. Симптомами передозировки является обморочное состояние, болезненность головы, кружение головы, учащение сердцебиения, нарушение чёткости зрения, судорожные сокращения, краснота кожи, расстройство пищеварения, развития коллапса.
Для того, чтобы устранить передозировку необходимо промыть желудок, и обратиться за помощью к врачу. Врач проведет симптоматическое лечение, которое направлено на улучшение состояния желудочно-кишечного тракта, нормализации кровяного давления, нормализации уровня кислорода в крови.
Лекарственное взаимодействие
Пектрол изменяет фармакологические свойства некоторых лекарств. Комбинирование с вазопрессорами приводит к понижению терапевтического эффекта.
Производные барбитуровой кислоты повышают обменный процесс и снижают степень насыщения крови лекарством.
Антисихотические средства изменяют фармакологические свойства таблеток. Адсорбенты и обволакивающие препараты понижают скорость распределения и всасывания в пищеварительной системе.
Особые указания
Во время лечения лекарством необходимо проводить контроль кровяного давления и пульса.
Если лекарство использовать для частого лечения, то он может вызвать привыкание организма. Чтобы не допустить привыкания, терапия проводится курсами в группе с другими препаратами аналогами. Требуется избегать резкой отмены лекарства. Действующий компонент изменяет скорость психомоторные реакции, поэтому во время лечения управлять самостоятельно автомобилем не рекомендуется.
Купить Пектрол можно в интернет-аптеке.
Аналоги Пектрола – Изомонат и Изосорбид.
Условия и сроки хранения
В Москве Пектрол хранится при температуре двадцать три градуса. Располагать для хранения вдали от детей. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев.
После завершения срока годности лекарства использовать нельзя, так как действующий компонент терапевтическую ценность.
Цены на Пектрол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 199 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
В одной таблетке пролонгированного действия содержится 40 или 60 мг активного вещества — изосорбида мононитрата, а также неактивные вспомогательные вещества (масса указана для концентрации акт. вещества — 60 мг): 102,3 мг гипромеллозы, 51,2 мг воска карнаубского, 51,2 мг кислоты стеариновой очищенной, 38,2 мг лактозы моногидрата, 1,5 мг магния стеарата и 2 мг кремния диоксида коллоидного.
В состав пленочной оболочки входит: 2,8 мг талька, 2,167 мг гипромеллозы, 2,1 мг титана диоксида, 4 мг магния стеарата, 0,45 мг макрогола. В качестве красителя использован — Е172 железа оксид желтый (0,05 мг).
Форма выпуска
Таблетки в пленочной оболочке. Они имеют белый цвет с желтоватым оттенком, возможны точечные вкрапления. Форма овальная, двояковыпуклая, есть риска на обеих сторонах и гравировка «60» на одной из сторон.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной коробке может быть 3 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
На человеческий организм Пектрол оказывает вазодилатирующее, сосудорасширяющее влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Пектрол является периферическим вазодилататором с преимущественным воздействием на венозные сосуды. За счет стимуляции образования в сосудистом эндотелии оксида азота — релаксирующего фактора эндотелия, вызывает активацию внутриклеточного трансмембранного белка — гуанилатциклазы, вследствие чего увеличивается концентрация медиатора вазодилатации — циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ).
Вазодилатация уменьшает венозный возврат к сердцу – преднагрузку, а также нагрузку на сердце, чем снижает потребность миокарда в кислороде. Общее периферическое сопротивление (постнагрузка) снижается посредством дилатирующего эффекта нитратов.
Кроме того, препарат обладает:
- коронарорасширяющим действием и способствует перераспределению кровотока сердца в области с пониженным кровоснабжением;
- при отеке легких снижает приток крови к правому предсердию, что ведет к регрессии симптомов;
- увеличивает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС и стенокардией;
- ингибирует агрегацию и снижает синтез тромбоксана тромбоцитов;
Так как Пектрол является нитратом, его прием ведет к развитию перекрестной толерантности. Отмена препарата или перерыв в лечении быстро восстанавливает чувствительность.
Показания к применению Пектрола
Чаще всего назначают Пектрол для профилактики приступов стенокардии. Кроме того, показанием к применению Пектрола являются некоторые формы легочной гипертензии, патология правых отделов сердца — так называемого легочного сердца, хроническая сердечная недостаточность, где препарат применяется как составляющее средство комбинированной терапии.
Противопоказания
- сосудистый коллапс;
- кардиогенный шок;
- острые нарушения кровообращения;
- выраженная артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст. и диастолическом — меньше 60 мм рт.ст.);
- прием ингибитора ФДЭ Силденафила;
- повышенная чувствительность к составляющим Пектрола или нитратам.
Побочные действия
Относительно различных органов и систем Пектрол может вызывать следующие побочные реакции:
- Сердечно-сосудистая система: в первые дни лечения возможно возникновение «нитратной» головной боли, которая обычно исчезает в последующие дни терапии, а также возможна артериальная гипотензия и тахикардия, головокружение, ощущение слабости. В редких случаях при выраженной артериальной гипотензии в результате парадоксального влияния нитратов возникало усиление симптомов стенокардии, вплоть до коллапса, брадиаритмии и синкопы.
- Пищеварительная система: редко возникает тошнота и/или рвота.
- Кожные покровы: возможно возникновение транзиторного покраснения кожи, эксфолиативного дерматита.
- Нервная система: замедление психомоторных реакций.
Инструкция по применению Пектрола (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать внутрь за час до или через два часа после приема пищи. Глотать надо целиком, не разжёвывая и запивая водой.
Для профилактики приступов стенокардии: начинают курс со стандартной дозы в 40 мг (1 таб.) один раз в день утром. При необходимости дозу увеличивают до 60 мг, которую также следует принимать за 1 раз. Если у пациентов возникают ночные приступы стенокардии, то лекарство рекомендуют принимать вечером. С учетом клинической картины с 3–5 дня курса приема возможно увеличение разовой дозы до 60–80 мг, в некоторых случаях она может достигать 80 мг в сутки, причем режим приема представляет собой: по 1 таб. дозировки 40 мг два раза за сутки.
Инструкция по применению Пектрола при лечении ХСН индивидуальна и должна подбираться с учетом терапевтического эффекта и возникающих побочных реакций. Лечение в таком случае проводят в стационаре.
Внимание! Дозу препарата и режим приема должен устанавливать лечащий врач индивидуально, основываясь на тяжести заболевания и состоянии больного.
Передозировка
Сопровождается такими симптомами как: возникновение обморочного состояния, головной боли, головокружения, зрительных расстройств, гипертермии, судорог, гиперемии кожи, брадикардии, повышенного потоотделения, тошноты, рвоты, диареи, паралича, развитие коллапса, увеличение внутричерепного давления, возникновение метгемоглобинемии (цианоза, аноксии – чаще всего при хронической передозировке), гиперпноэ, диспноэ, вплоть до впадения больного в кому.
В качестве лечения применяют промывание желудка, при метгемоглобинемии – назначают 1 г аскорбиновой кислоты, в/в метилтиониния хлорида 1-2 мг на кг массы тела (1% раствор, до 50 мл). Кроме того, эффективным является гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови. При выраженном снижении АД необходима симптоматическая терапия – ведение в/в фенилэфрина, причем эпинефрин и прочие родственные соединения оказываются малоэффективны.
Взаимодействие
При параллельном применении с ниже перечисленными лекарственными средствами данные таблетки могут вызывать:
- С адсорбентами, вяжущими, обволакивающими средствами наблюдается снижение абсорбции изосорбида мононитрата.
- С антихолинергическими веществами — нарушение памяти и внимания у пациентов преклонного возраста.
- Вазодилататоры, антигипертензивные препараты, блокаторы кальциевых каналов и β-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы ФДЭ, этаноласодержащие препараты могут вызывать в комбинации с Пектролом усиление гипотензивного действия.
- Одновременный прием с дигидроэрготамином вызывает потенциацию их эффектов, тогда как с норадреналином – наблюдается снижение терапевтического действия последнего.
- С Силденафилом высок риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии или инфаркта миокарда.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения должна быть не более 25 °Цельсия. Рекомендуется хранить в недоступном для несовершеннолетних лиц месте.
Срок годности
Хранить не более трех лет.
Особые указания
Так как таблетки Пектрол могут вызывать побочный эффект — снижение скорости психомоторных реакций, то не рекомендуется заниматься опасными видами деятельности, к примеру, вождением транспортного средства или управлением другими сложными механизмами.
Аналоги Пектрола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги и синонимы подбираются по международному непатентованному наименованию (МНН) или названию действующего вещества — у Пектрола, к примеру, это изосорбида мононитрат. Среди прочих известны:
- Моносан
- Эфокс Лонг
- Эфокс 20
Отзывы о Пектроле
Отзывы о данном препарате немногочисленны. Те, кто принимал Пектрол, указывают на побочные эффекты данного сосудорасширяющего средства – скачки артериального давления и ЧСС.
Цена Пектрола, где купить
Цена Пектрола за упаковку, вмещающую 30 таблеток (дозировка 40 мг) составляет 190-220 рублей; 30 таблеток (дозировка 60 мг) – 220-270 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пектрол таблетки пролонг. действия п/о плён. 40мг 30штООО Вальфарма С.П.А./ ООО КРКА-РУС
Аптека Диалог
-
Пектрол (таб. пролонг. 40мг №30)Вальфарма/КРКА-Рус
показать еще