Пен стреп вет для ветеринарии инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пен-Стреп (Pen-Strepum).

1.2 В 1 мл препарата содержится 200 мг прокаина пенициллина, 250 мг дигидрострепто­мицина сульфата и вспомогательные вещества.

1.3 Препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.

1.4 Препарат выпускают в прозрачных стеклянных флаконах номинальным объёмом 100 и 50 мл, пластиковых флаконах 50, 100, 250 мл с резиновыми пробками, укупоренными алюминиевыми колпачками.

1.5 Хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°C до плюс 25°С.

Срок годности — 2 года со дня изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Прокаин пенициллин — антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов.

В основе механизма противомикробного действия лежит нарушение синтеза пептидог­ликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, подавлению роста и размножения бактерий.

Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов — оказывает бактерицидное действие за счет связывания с ЗОБ-субъединицей бактериальной ри­босомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Препарат проявляет активность в отношении большинства грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp.. и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.. Klebsiella spp., Campylobacter spp.

2.2 Прокаин пенициллин при внутримышечных инъекциях медленно всасывается и об­ладает пролонгированным действием.

Дигидрострептомицина сульфат при внутри­ мышечном введении быстро всасывается в кровь.

Терапевтическая концентрация в различных тканях и жидкостях организма удерживается в течение 8-12 часов.

Прокаина пенициллин и дигидрострептомицина сульфат не метаболизируются в организме и выводятся в неизмененном виде с мочой.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Пен-Стреп применяют крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям и овцам для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, при листериозе, колибактериозе, роже, а также для профилактики вторичных бактериальных инфекций.

3.2 Препарат перед применением взбалтывают и вводят внутримышечно из расчета 1 мл на 25 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Максимальное количество препарата, вводимое в одно место инъекции, не должно превышать 15 мл для лошадей, 6 мл для КРС, 3 мл для овец и 1,5 мл для свиней.

3.3 Побочное действие.

У сенсибилизированных животных возможны аллергические ре­ акции, у свиней — лихорадка, рвота, беспокойство, нарушение координации, аборт.

3.4. Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пенициллинам.

3.5 Сроки ожидания.

Мясо лошадей, которым когда-либо применялся ветеринарный препарат «Пен-стреп».

Запрещено впоследствии применять в пищу людям, независимо от того, какой срок прошел после терапии данным препаратом.

Убой крупного рогатого скота на мясо допускается не ранее, чем через 23 дня, свиней — 18 дней, овец — через 31 день после прекращения применения препарата.

Употребление молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 60 часов.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Норбрук Лабораториез Лимитед», Стейшн Воркс, г. Ньюри, Каунти Даун ВТ35 6JP, Северная Ирландия. (Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Northern Ireland)

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Пенстреп-400»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пенстреп-400 (Penstrep-400).
Международное непатентованное название: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.3 Препарат в 1 мл в качестве действующих веществ содержит бензилпенициллина прокаин — 200 000 ME и дигидрострептомицина сульфат — 200 мг, а также вспомогательные вещества (прокаина гидрохлорид, натрия цитрат динатрия эдетат, натрия формальдегид сульфоксилат, повидон К12, натрия нипасепт, цетримид, полисорбат 80, кислота лимонная и вода для инъекций).
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтовато-белого цвета.
1.5 Пенстреп-400 выпускают расфасованным по 50 мл и 100 мл в прозрачные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальную картонную коробку с инструкцией по применению.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Срок годности после первого вскрытия флакона — 14 дней при температуре от плюс 2 °С до плюс 8°С, в оригинальной упаковке и защищенном от света месте.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.

2.2 Бензилпенициллина прокаин и дигидрострептомицина сульфат, ^ходящие в состав препарата, обладают синергидным действием.
Препарат действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как: Corynebacterium spp., Listeria spp., [Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., [Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. и другие.
2.3 Бензилпенициллина прокаин относится к группе (β-лактамных антибиотиков, нарушает синтез составной части мукопептида ацетилмурамовой кислбты. необходимой для построения стенки бактериальной клетки.
Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, ингибирует синтез белка путем связывания с бактериальной З0S-субъединицей рибосомы, вызывая неправильное считывание транспортной РНК и обуславливая неспособность бактерии синтезировать белки, необходимые для ее роста.
В комбинации дигидрострептомицин и бензилпенициллин усиливают действие друг друга в отношении некоторых бактерий. Это синергетическое действие поясняется тем, что бензилпенициллин путем подавления синтеза клеточных стенок нарушает барьер относительной проницаемости бактериальной клеточной стенки для стрептомицина, который является полярным веществом с низкой способностью проникновения в бактериальные клетки.
2.4 После внутримышечного введения препарат медленно всасывается и в терапевтической концентрации удерживается в крови в течение 18-24 часов.
Бензилпенициллин выводится из организма в основном почками, и лишь небольшая часть — с желчью, дигидрострептомицин — в основном через почки в неизмененном виде.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Пенстреп-400 применяется для лечения крупного рогатого скота, коз, овец и свиней при артритах и мастите бактериальной этиологии, инфекциях желудочно- кишечного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
3.2 Препарат назначают внутримышечно в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту — 1 мл на 20 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней;
• телятам, козам, овцам и свиньям — 1 мл на 10 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней.

Перед использованием флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.
Объем вводимого препарата в одном месте инъекции не должен превышать: 20 мл -для крупного рогатого скота, 10 мл — для свиней, 5 мл — для телят, овец и коз.
Не допускаются последующие введения препарата в одно и то же место инъекции.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочные явления, как правило, появляются редко. К ним относятся аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница и ангионевротический отек. При появлении таких реакций применение препарата следует прекратить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.
3.4 При передозировке препарата могут проявиться следующие симптомы: дрожь, тошнота, рвота, нарушение координации и лихорадка. Для устранения симптомов острой передозировки назначается атропина сульфат. При введении высоких доз препарата у свиноматок может произойти прерывание супоросности через 1-3 дня. При длительном применении препарата может развиться глухота.
3.5 Запрещается применять препарат с тетрациклинами, амфениколами, макролидами, линкозамидами, другими ото- и нефротоксическими препаратами (гентамицин, канамицин, неомицин и др.).
3.6 Не применять животным, которые имеют повышенную чувствительность к пенициллинам и аминогликозидам, с выраженной почечной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функции печени и сердца. Не допускается внутривенное применение, а также смешивание препарата с другими веществами.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего применения препарата, использование в пищевых целях субпродуктов — не ранее чем через 45 дней. Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы в корм плотоядным животным.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 дней после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси,

Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia.
Инструкция по применению препарата подготовлена сотрудниками «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС» (Анна Гер) и УО ВГАВМ (Иванов В.И., Петров В.В.).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ПенСтреп – комплексный антибактериальный препарат, в 1 мл которого содержатся прокаина пенициллин 200 мг и дигидрострептомицина сульфат 250 мг, а также вспомогательные вещества. Представляет собой стерильную водную суспензию для инъекций белого цвета. При хранении допускается образование осадка. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящие в состав лекарственного средства прокаина пенициллин и дигидрострептомицина сульфат проявляют синергизм действия, тем самым усиливают действие друг друга и расширяют спектр антимикробной активности препарата. Прокаина пенициллин обладает бактерицидными свойствами и активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp. Механизм его действия заключается в блокировании синтеза пептидогликана (основного компонента клеточной оболочки бактерий), приводящего к гибели микроорганизма. Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов. Обладает выраженным бактерицидным действием на грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Esсherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp. Механизм его действия связан с нарушением синтеза белка рибосомами микробной клетки. После внутримышечного введения препарата прокаина пенициллин и дигидрострептомицина сульфат всасываются в кровь и проникают в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций в крови через 60 минут. Выводятся антибиотики из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. ПенСтреп по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают лошадям, крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, в том числе пневмонии, атрофического ринита, листериоза, менингита, септицемии, токсемии вызванной маститом, инфекций мочеполовой системы, сальмонеллеза, а также вторичных бактериальных инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ПенСтреп вводят только внутримышечно в дозе 1 мл на 25 кг веса животного один раз в сутки в течение 3 дней. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Максимальный объем лекарственного средства при введении в одно место не должен превышать для лошадей – 15 мл, для крупного рогатого скота – 6 мл, для овец – 3 мл и для свиней – 1,5 мл. Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется повторно провести проверку на чувствительность микроорганизмов к пенициллину и дигидрострептомицину.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У кормящих свиноматок и свиней на откорме может наблюдаться саливация, рвота, нарушение координации движений, общее недомогание. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к лекарственному средству и появлении признаков аллергии, его применение прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и аминогликозидным антибиотикам. Почечная и сердечно-сосудистая недостаточность. Не допускается одновременное или последовательное применение ПенСтрепа с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами (неомицин. канамицин, гентамицин) вследствие возможного усиления ото- и нефротоксического действия. Препарат не рекомендуется вводить самкам в последнюю треть беременности. ПенСтреп запрещается использовать овцам, молоко которых используют в пищевых целях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 23 суток, свиней – не ранее, чем через 18 суток, овец – не ранее, чем через 31 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко коров в период лечения и в течение 60 часов после последнего введения лекарственного средства ПенСтреп запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 ºС. Срок годности – 2 года. Срок хранения после вскрытия флакона – 28 дней.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Norbrook Laboratories Ltd , Великобритания

Пен-Стреп — суспензия для лечения всех видов домашних и сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии.

Пен-Стреп:
— Комплекс антибиотиков широкого спектра действия
— Синергидное действие компонентов против грамположительной, грамотрицательной и смешанной микрофлоры.

Состав:
В 1 мл³ суспензии содержится: бензилпенициллин-прокаин 200 000 IE (в лецитиновом покрытии), дигидрострептомицина сульфат — 200 мг. Показания:
При болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пенициллину и стрептомицину, в том числе при артритах, маститах, септицемиях, инфекциях мочеполовых путей, эшерихиозе, пастереллезе, сальмонеллезе, листериозе, гемофилезе, роже и стрептококкозе свиней, бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тракта.

Способ применения:
Препарат применяют из расчета 1 мл на 10-20 кг живой массы животного 1-2 раза в день. Не применять более 20 мл для крупного рогатого скота, более 10 мл для свиней и более 5 мл для телят, овец и коз в одно место введения.

Перед употреблением встряхивать.

Период ожидания Мясо — 12 дней. Молоко — 6 дней.

Фасовка — 100 мл.