Пенициллин инструкция по применению для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии (Benzylpenicillinum natrium ad usum veterinarium).

Синонимы: Бензилпенициллин-натрия, Penicillin II, Penicillin G, Penicillin G sodium.

1.2. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии – противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, представляющий стерильный порошок белого или с желтоватым оттенком цвета, хорошо растворимый в воде.

1.3. Препарат выпускают в стеклянных флаконах в которых содержится 500000 ЕД или 1000000 ЕД бензилпенициллина натрия.

1.4. Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света помещении при температуре от + 10° С до + 20° С.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Бензилпенициллин-натрия обладает узким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), трепонем (менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis).

2.2. Резистентными к действию бензилпенициллина являются грамотрицательные микробы, риккетсии, микоплазмы, хламидии, вирусы, простейшие и почти все грибы.

К действию бензилпенициллина устойчивы пенициллиназообразующие штаммы стафило­кокков.

2.3. В основе механизма действия бензилпенициллина лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид).

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.4. Бензилпенициллин легко всасыва­ется и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма.

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер.

После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в течение 30 минут.

Через 6 — 8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика.

Выделяется пенициллин в неизмененном виде с мочой (80% почечными канальцами и 20% клубочковой фильтрацией).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии применяют при заболеваниях, выз­ванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций, сопровождающихся поражением дыхательной системы.

3.2. Раствор для инъекций готовят на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида, воде для инъекций или 0,5 % растворе новокаина непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, из расчета, чтобы в 1 мл содержалось не менее 100000 ЕД.

3.3. Препарат вво­дят внутримышечно.

Для поддержания необходимой концентрации в крови, препарат вводят 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах (таблица 1):

Таблица 1

3.4. Введение препарата начинают с двойной (ударной) дозы.

Курс лечения препаратом 5 — 7 дней, при тяжелых формах заболевания 7 — 10 дней и более.

3.5. При тяжелых септических состояниях раствор препарата можно вводить внутривенно в дозах в 2 раза меньше рекомендуемой для внутримышечного введения.

Препарат можно применять в виде присыпок на раневые поверхности.

3.6. Бензилпенициллин-натрия для ветеринарии совместим со стрептомицином, сульфаниламидными препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами.

3.7. Не следует применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, с антибиотиками групп тетрациклина и левомицетина.

При применении препарата возможны аллергические реакции (крапивница, дерматиты, фарингиты).

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.

Назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.8. Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 1 сутки после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

4.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и об этом сообщают в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», г. Минск, ул. Красная, 19а и изготовителю.

Одновременно в ГУ «Белгосветцентр» высылают 10 невскрытых флаконов препарата данной серии с подробным описанием осложнений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов» , Республика Беларусь, 212016, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, тел/факс (0222) 24-30-64.

Описание:

Мелкокристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета.   

Фармакологические свойства:

Бензилпенициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, стафилококков, пневмококков, энтерококков, большинства анаэробов, актиномицетов, клостридий, палочки сибирской язвы), некоторых грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также спирохет.

Показания к применению:

Для лечения пастереллеза, бронхопневмонии, заболеваний мочеполовой системы, мастита, некробактериоза, стрептококковой септицемии, стафилококкоза, актиномикоза, эмфизематозного карбункула, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллинам, у сельскохозяйственных животных, пушных зверей и собак.

Способ применения и дозы:

Препарат во флаконе растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида. Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 4-6 часов в течение 5-7 суток, при тяжелых формах болезни – до 10 суток, в дозах, указанных в таблице (из расчета ЕД действующего вещества на 1 кг массы животного):

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы. Не допускается применение Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций одновременно с бактериостатическими антибиотиками (аминогликозидами, тетрациклинами, левомицетином), адреналином, эуфилином, аскорбиновой кислотой, витаминами группы В и нестероидными противовоспалительными средствами. 

Ограничения:

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных в период лечения бензилпенициллина натриевой солью и до истечения 24 часов после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей.

Форма выпуска:

Флакон 1000000 ЕД

Инструкция по применению Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций (Benzylpenicillinum natrium pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина натриевая соль.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит бензилпенициллина натриевую соль — не менее 1650 ЕД/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой мелкокристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1.000.000 ЕД во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение по истечении срока годности.
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Бензилпенициллина натриевая соль относится к антибактериальным препаратам из группы β-лактамных антибиотиков.
Бензилпенициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, стафилококков, пневмококков, энтерококков, большинства анаэробов, актиномицетов, клостридий, палочки сибирской язвы), некоторых грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также спирохет. Неэффективен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов, а также микроорганизмов, вырабатывающих пенициллиназу.
Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Бензилпенициллин при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 4-6 часов. Выводится бензилпенициллин из организма в неизмененном виде в основном с мочой и в небольших количествах с желчью, у лактирующих животных частично с молоком.

Бензилпенициллина натриевая соль по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения пастереллеза, бронхопневмонии, заболеваний мочеполовой системы, мастита, некробактериоза, стрептококковой септицемии, стафилококкоза, актиномикоза, эмфизематозного карбункула, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллинам.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 4-6 часов в течение 5-7 суток, при тяжелых формах болезни — до 10 суток, в дозах, указанных в таблице (из расчета ЕД действующего вещества на 1 кг массы животного):

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нейротоксические симптомы (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллинового ряда у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (крапивница, диарея, ангионевротический шок, анафилактический шок). В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций одновременно с бактериостатическими антибиотиками (аминогликозидами, тетрациклинами, левомицетином), адреналином, эуфилином, аскорбиновой кислотой, витаминами группы В и нестероидными противовоспалительными средствами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллиновой группы следует избегать прямого контакта с Бензилпенициллина натриевой солью для инъекций. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению бензилпенициллина натриевой соли для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций