Пенициллин натриевая соль 1000000 ед инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Состав

1 флакон включает 500000 ЕД или 1000000 ЕД натриевой соли бензилпенициллина (бензилпенициллина).

Форма выпуска

Компания «Синтез» производит препарат в форме порошка для изготовления инъекций, во флаконах №1; №5; №10 или №50 в упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензилпенициллин является биосинтетическим антибиотиком и входит группу пенициллинов. Бактерицидная эффективность препарата проявляется благодаря его способности к угнетению синтеза стенок бактериальных клеток.

Воздействие препарата губительно для грамположительных микроорганизмов: стафилококков, возбудителей дифтерии и сибирской язвы, стрептококков; грамотрицательных бактерий: возбудителей гонореи и менингококковой инфекции; спорообразующих анаэробных палочек; а также спирохет и актиномицет.

Не чувствительны к воздействию бензилпенициллина штаммы стафилококков, которые продуцируют пенициллиназу.

При введении препарата в/м TCmax в плазме наблюдается через 20-30 минут. Связывание с плазменными белками происходит на 60%. Антибиотик отличается хорошим проникновением в ткани, биологические жидкости и органы человеческого организма, за исключением ликвора, предстательной железы и глазных тканей, проходит сквозь ГЭБ. Выведение осуществляется в неизмененной форме почками. Т1/2 колеблется между 30-60 минутами, при патологиях почек может увеличиваться до 4-10 часов и даже более.

Показания к применению

Бензилпенициллин показан к назначению для терапии заболеваний, которые были вызваны микроорганизмами чувствительными к его воздействию:

• очаговая/крупозная пневмония;
• сифилис;
• эмпиема плевры;
• скарлатина;
• сепсис;
• дифтерия;
• септицемия;
• рожа;
• пиемия;
• сибирская язва;
• септический эндокардит (подострый и острый);
• актиномикоз;
• менингит;
• ЛОР-инфекции;
• остеомиелит;
• гонорея;
• инфекции желчных и мочевыводящих путей;
• бленнорея;
• ангина;
• инфекции слизистых оболочек и мягких тканей;
• кожные гнойные инфекции;
• гнойно-воспалительные инфекции в гинекологи.

Противопоказания

Абсолютно запрещено введение бензилпенициллина при персональной гиперчувствительности (включая прочие антибиотики пенициллинового ряда) и эпилепсии (для эндолюмбальных инъекций). Также не рекомендуют использовать данное лекарственное средство при вскармливании грудью и беременности.

Побочные действия

Возможно возникновение эффектов, связанных с химиотерапевтическим воздействием ЛС, включая кандидоз ротовой полости и/или влагалища.

Со стороны ЖКТ наблюдали чувство тошноты, диарею, иногда рвоту.

Со стороны ЦНС, в особенности при использовании высоких доз препарата или при проведении инъекций эндолюмбально, возможно формирование нейротоксических явлений, таких как увеличение рефлекторной возбудимости, судороги, тошнота, симптомы менингизма, рвота, кома.

Отмечаемые аллергические проявления заключались в повышении температуры, возникновении кожной сыпи и/или сыпи на слизистых, крапивницы, суставных болей, ангионевротического отека, эозинофилии, также возможен анафилактический шок, могущий привести к летальному исходу.

Бензилпенициллина натриевая соль, инструкция по применению

Дозировочный режим бензилпенициллина устанавливается в индивидуальном порядке. Практикуют внутримышечное (в/м), подкожное (п/к), внутривенное (в/в) и эндолюмбальное введение препарата.

В случае проведения в/м и в/в инъекций суточная дозировка для взрослых больных варьируется в пределах 250000-60000000 ЕД. Как правило, используется Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД.

Суточная детская доза вычисляется исходя из массы ребенка и составляет 50000-100000 ЕД на килограмм веса для возраста до 1-го года и 50000 ЕД на килограмм веса для возраста после 1-го года. По показаниям возможно увеличение суточной дозировки до 300000 ЕД на килограмм веса, по жизненно важным показаниям — до 500000 ЕД на килограмм веса. Введение препарата осуществляют 4-6 раз в 24 часа.

В основном, для в/в и в/м инъекций порошок разводят в воде д/ин. Также при в/м применении допускают его растворение в новокаине (0,5%), с предварительно выполненной пробой на чувствительность к нему пациента. Пред тем, как развести Бензилпенициллина натриевую соль, следует визуально проверить порошок на содержание посторонних включений. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 часов.

П/к введение антибиотика практикуют для обкалывания инфильтратов. В таком случае растворяют 100000-200000 ЕД порошка в 1 мл новокаина (0,25-0,5%).

Эндолюмбальные инъекции проводят исходя из заболевания и его тяжести. Взрослые дозы равняются 5000-10000 ЕД, детские — 2000-5000 ЕД. При этом разведение порошка осуществляется водой д/ин. или раствором хлорида натрия (0,9%) из расчета 1000 ЕД на 1 мл растворителя. Перед введением, в зависимости от показателей внутричерепного давления, следует извлечь 5-10 мл СМЖ и добавить в приготовленный раствор препарата в пропорции 1:1.

Минимальная продолжительность лечения ограничивается 7-ю сутками, максимальная может длиться до 2-х месяцев и даже дольше.

Передозировка

В случае передозировки бензилпенициллином отмечалось его токсическое влияние на ЦНС (в основном при введении эндолюмбально). Наблюдаемая симптоматика проявлялась рефлекторным возбуждением, тошнотой, головными болями, миалгией, рвотой, судорогами, менингизмом, артралгией, комой.

В данной ситуации прекращают проведение дальнейших инъекций и назначают симптоматическое лечение, включающее гемодиализ. При этом особое внимание уделяют водно-электролитному состоянию.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение с бактериостатическими антибиотиками (Тетрациклин), снижает бактерицидную эффективность бензилпенициллина.

Параллельное применение с Пробенецидом уменьшает канальцевую секрецию бензилпенициллина, что влияет на повышение его плазменной концентрации и увеличивает Т1/2.

Условия продажи

Бензилпенициллин поступает в продажу как рецептурное лекарственное средство.

Условия хранения

Порошок должен храниться в оригинальном герметичном флаконе при температуре до 20°C.

Срок годности

Со дня изготовления – 3 года.

Особые указания

Бензилпенициллин назначают с особой осторожностью пациентам с патологиями почек, сердечной недостаточностью, аллергикам (в особенности при лекарственной аллергии), а также при гиперчувствительности к цефалоспоринам (по причине возможного формирования перекрестных реакций).

В случае нулевого эффекта проводимой на протяжении 3-5-ти дней терапии, следует рассмотреть возможность комбинации с прочими ЛС или назначения других антибиотиков.

Во время лечения могут развиваться грибковые суперинфекции, в связи с чем целесообразно параллельное применение противогрибковых средств.

Следует помнить, что досрочное прерывание лечения бензилпенициллином или его использование в субтерапевтических дозах способствует формированию резистентных бактериальных штаммов.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Бициллин
• Феноксиметилпенициллин
• Бензициллин
• Оспен
• Молдамин
• Ретарпен
• Стар-Пен

Детям

Лечение детей проводится в вышеуказанных дозах, рассчитанных в соответствии с их весом.

С алкоголем

Лучше избегать употребления напитков с алкоголем.

При беременности и лактации

Назначение бензилпенициллина при беременности допускается лишь в крайних случаях, при всесторонней оценке польза/риск.

При необходимости использования бензилпенициллина в момент лактации, вскармливание грудью прекращают.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах можно найти как отрицательные, так и положительные отзывы о Бензилпенициллина натриевой соли. В случае применения препарата против чувствительных к нему микроорганизмов проводимое лечение практически всегда показывает высокие результаты и, наоборот, при использовании Бензилпенициллина для уничтожения устойчивых к его воздействию штаммов бактерий, в лучшем случае, пропадает впустую. В связи с этим, при любой бактериальной инфекции лучше до начала терапии выявить ее возбудителя и только тогда назначать актуальный в этом случае антибиотик.

Цена, где купить

Цена на Бензилпенициллина натриевую соль по 1000000 ЕД составляет 6-7 рублей за 1 флакон.

Бензилпенициллина натриевая соль

МНН: Бензилпенициллин

Производитель: Синтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzylpenicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004060

Информация о регистрации в РК:
20.08.2021 — 20.08.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бензилпенициллина натриевая
соль

Международное непатентованное название

Бензилпенициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления
раствора для внутримышечного введения 1000000 ЕД

Состав

Один флакон содержит

активное
вещество —
бензилпенициллина
натриевая соль — 1000000
ЕД

Описание

Белый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Пенициллины пенициллиназа
чувствительные. Бензилпенициллин

Код
АТХ J01СЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная
концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается
через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин,
при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы —
60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме
ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных
оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через
плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в
неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бактерицидный
антибиотик из группы биосинтетических («природных»)
пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков
(необразующих пенициллиназу), стрептококков, пневмококков,
коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек
сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов:
кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в
отношении спирохет.

Не
активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т.ч.
Pseudomonas
aeruginosa),
Rickettsia
spp.,
простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus
spp.,
продуцирующие пенициллиназу.

Показания к применению

—
крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит

—
сепсис, септический эндокардит (острый и подострый)

—
перитонит

—
менингит

—
остеомиелит

—
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис,
цервицит

—
холангит, холецистит

—
раневая инфекция

—
рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— дифтерия

— скарлатина

— сибирская язва

— актиномикоз

— гайморит, отит

— гнойный конъюнктивит

Способ применения и дозы

Бензилпенициллина
натриевую соль вводят
только
внутримышечно. При
внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжелом течении
заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др.)
составляет 250000 – 500000 ЕД 4-6 раз в сутки. При тяжелом
течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) –
10-20 млн. ЕД в сутки; при газовой гангрене – до 40-60 млн. ЕД.

У
детей до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью. Суточная
доза для детей в возрасте до 1 года – 50000 – 100000
ЕД/кг, старше 1 года – 50000 ЕД/кг; при необходимости –
200000 – 300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям –
увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения – 4-6 раз в
сутки.

При
менингите суточные дозы не должны превышать 20000000 –
30000000 ЕД для взрослых и 12000000 ЕД для детей, чтобы не
допустить развития нейротоксичности.

В
случае отсутствия эффекта в течение 3 дней после начала лечения,
необходимо пересмотреть лечение.

Раствор
препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед
введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл вода для инъекций,
0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина
(новокаина). При растворении бензилпенициллина в растворе прокаина
может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования
кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием
для внутримышечного введения препарата. Полученный раствор вводят
глубоко в мышцу. Длительность лечения в зависимости от тяжести
заболевания – от 7 до 10 дней.

Применение
у пациентов с почечной недостаточностью

Для
доз, применяемых при лечении инфекций средней тяжести, интервал между
введениями должен быть увеличен до 8-10 часов.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата,
следовательно, может потребоваться снижение дозы.

Побочные действия

—
нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка сердца,
хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз
может возникнуть гипернатриемия)

— тошнота, рвота, стоматит,
глоссит, нарушение функции печени

—
нарушение функции почек альбуминурия, гематурия, может развиться
олигурия

— реакция Яриша-Герксхаймера

—
анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

—
повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы,
судороги, кома

—
аллергические
реакции: гипертермия,
крапивница, кожная сыпь, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение,
сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия,
ангионевротический отек, мультиформная эритема и эксфолиативный
дерматит, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок

—
местные реакции:
болезненность и
уплотнение в месте внутримышечного введения

—
дисбактериоз, развитие суперинфекции (при
длительном применении)

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к пенициллину и к другим ß-лактамным
антибиотикам, к новокаину (прокаину)

—
эндолюмбальное
введение при эпилепсии

С
осторожностью

— беременность, аллергические
заболевания (бронхиальная астма, поллиноз)

—
почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли. Аскорбиновая
кислота при совместном применении повышает абсорбцию
Бензилпенициллин натриевой соли.

Бактерицидные
антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин,
аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические
(в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) —
антагонистическое. Бензилпенициллина натриевая соль повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору,
снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных
контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых
образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск
развития кровотечений «прорыва». Эффективность оральных
контрацептивов может быть снижена при одновременном введении
бензилпенициллина натрия, что может привести к нежелательной
беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы должны быть
осведомлены об этом.

Диуретики,
аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую
секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли.

Аллопуринол
повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Бензилпенициллин
снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.

Особые указания

При
развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение
бензилпенициллином.

Необходимо
соблюдать осторожность при лечении больных с кардиопатией,
гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией,
нефропатией и патологией печени. Возможно развитие
псевдомембранозного колита, у пациентов, у которых имеются симпоты
разрабатывают серьезные и постоянные понос во время или после приема
бензилпенициллина.

При
назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются
исследования электролитного баланса, функции почек, печени и
гематологические анализы.

Растворы
препарата готовят непосредственно перед введением. Если через
2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения
препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других
антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью
развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении
бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходимости –
противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение
недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения
часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Замедленное всасывание из внутримышечного депо может возникнуть у
больных сахарным диабетом.

Псевдомембранозный
колит следует рассматривать у пациентов, которые имеют симптомы
серьезного и постоянного поноса во время или после приема
бензилпенициллина.

Беременность
и лактация

Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. При необходимости назначения препарата в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Во
время введения препарата следует соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами, механизмами и при
выполнении других потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:
возможно усиление побочных действий и проявления токсического
действия на центральную нервную систему (судороги, головная боль,
миалгия, артралгия).

Лечение:
симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Порошок
для приготовления раствора для внутримышечного введения
1000000 ЕД.

По
1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл,
герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный
знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

На
каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из
прозрачной полимерной пленки.

50
флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для
стационаров).

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре от 15 С
до 25 С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении
срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/Упаковщик

ОАО «Синтез»

640008, Российская Федерация, г. Курган,
проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E—mail:
real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт:
www.kurgansintez.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Синтез», Российская Федерация

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

ТОО
«Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова, 41
А-1

тел. 2944221, тел. 8
7017315218

E—mail:
deсalog@nur.kz

Адрес
организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства на территории Республики
Казахстан

ТОО
«Deсalog»,
050050, Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Глазунова, 41
А-1

тел. 2944221, тел. 8
7017315218

E—mail:
deсalog@nur.kz

052275321477976130_ru.doc	67.5 кб
583872341477977467_kz.doc	71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Бензилпенициллина натриевая соль — в/м, п/к — Синтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003931/01

Торговое наименование препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Международное непатентованное наименование

Бензилпенициллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав

На один флакон:

Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Описание

Белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин биосинтетический

Код АТХ

S01AA14

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae), Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp., класса Spirochaetes.

Heактивен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика:

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 20-30 мин. Связь с белками плазмы — 60%. Про­никает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и предстательной железы, при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин, при почечной недостаточности — 4-10 ч и более.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину возбудите­лями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; перитонит; остеомие­лит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфек­ции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов; гоно­рея, сифилис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в том числе и к другим пенициллинам, цефалоспоринам.

С осторожностью:

Беременность, аллергические заболевания (бронхиальная, астма, поллиноз), почеч­ная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно, подкожно.

Внутримышечно: при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекция мягких тканей и др.) — 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года — 50-100 тыс. ЕД/кг, старше 1 года — 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости — 200-300 тыс. ЕД/кг, по «жизненным» показани­ям — увеличение до 500 тыс. ЕД /кг. Кратность введения — 4-6 раз в сутки.

Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 0,25-0,5% раствора прокаина.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания — 7-10 дней.

Способ приготовления растворов

Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Для внутримышечных инъекций к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на, что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 0,25-0,5% раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 2,5-5 мл, 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) — лихорадка, озноб, повышенное потоотделе­ние, обострение заболевания, реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да, аритмии, остановка сердца, хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

При длительном применении: дисбактериоз, развитие суперинфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги, головная боль, миалгия, артралгия).

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестеро­идные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Растворы препарата готовят непосредственно перед введением.

Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, сле­дует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длитель­ном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходи­мости — противогрибковые препараты.

Необходимо учитывать, что применение не­достаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введе­ния, 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Упаковка:

По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества, во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачка­ми алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас­совыми крышками.

1, 5, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

50 флаконов помещают в коробку из картона, с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)