Пенталгин инструкция детям с какого возраста можно давать

Контакты для обращений

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 Тел.: +7 (495) 221-18-00 E-mail: info@otcpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата согласования: 20.09.2016

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез ПГ.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.

Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ-4, действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.

Фенирамин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.

болевой синдром различного генеза, в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (включая головную боль, обусловленную спазмом сосудов головного мозга);

болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;

посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;

простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелые органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда);

пароксизмальная тахикардия;

частая желудочковая экстрасистолия;

тяжелая артериальная гипертензия;

гиперкалиемия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести; вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; пожилой возраст.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Препарат принимают по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. Длительность лечения — не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанную дозу.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.

Со стороны ССС: сердцебиение, аритмии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение ВГД у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Следует избегать одновременного использования препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение ПВ. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках — в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа. При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 2, 4, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 305022, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

www.otcpharm.ru

действующие вещества: метамизол натрия, парацетамол, кофеин-бензоат натрия, фенобарбитал, кодеина фосфат;

1 таблетка содержит метамизола натрия 300 мг, парацетамола 200 мг, кофеин-бензоата натрия 50 мг (в пересчете на кофеин 20 мг), фенобарбитала 10 мг, кодеина фосфата 9,5 мг (в пересчете на кодеин-основу 7 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B B72.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия (анальгин) — НПВП, производное пиразолона. Имеет анальгезирующее и жаропонижающее свойства, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей, мускулатуру матки. Терапевтическое действие развивается через 20 — 40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2:00.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, облегчает проникновение анальгетиков через гематоэнцефалический барьер и предотвращает коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов препарата.

Фенобарбитал оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие, потенцирует активность анальгетических компонентов.

Кодеин — противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группе наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. Частое необоснованное применение кодеина и применение его в больших дозах вызывает развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Метамизол натрия быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизменный метаболит в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками — 50 — 60%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1 — 4:00. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.

Кофеин хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3 — 4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25 — 50% — в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени — в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более длительного действия препарата.

Выраженный болевой синдром различного генеза (в суставах, мышцах, радикулите, менструальные боли, невралгии, а также головная и зубная боль, мигрень). Простудные и лихорадочные состояния, сопровождающиеся болевыми симптомами и явлениями воспаления.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхоспазм, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышенное внутричерепное давление, недавняя черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

При длительном применении (более 1 недели) необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.

Применение препарата может влиять на результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных атопической бронхиальной астмой, поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с нарушением функции почек и печени, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, людям пожилого возраста.

При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможны нарушения со стороны системы крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, головокружение), мочевыделительной системы (нефротоксичность).

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, машинами и механизмами).

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 таблетка 1 — 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток. Продолжительность лечения — 5 дней. В исключительных случаях по рекомендации и под наблюдением врача курс лечения может быть увеличен.

Передозировки. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, аритмии, угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, аллергические реакции, ощущение слабости, замедление пульса, снижение артериального давления. Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.

Чаще всего побочные эффекты носят временный характер и исчезают после прекращения лечения. Иногда возможны: у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата риск анафилаксии, проявления которого зависят от суточной дозы

нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), провоцирование бронхоспазма, диспноэ

желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор или понос, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи

неврологические расстройства: сонливость, утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность, бессонница (у детей, людей пожилого возраста);

сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмии (тахикардия или брадикардия), экстрасистолия

нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях возможно развитие анемии, сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии, гемолитической анемии.

При длительном неконтролируемом применении в высоких дозах риск развития лекарственной зависимости.

Одновременный прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Применение парацетамола одновременно с аминофеназона усилению эффектов обоих препаратов и повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового. Как индуктор микросомальных ферментов, парацетамол может уменьшать эффекты лекарственных средств, подвергающихся интенсивной биотрансформации в печени. Рифампицин уменьшает анальгетический эффект парацетамола, циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающее действие.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют его действие. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Кодеин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов одновременно с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов.

Кофеин снижает действие снотворных препаратов и усиливает эффекты НПВП.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее действие усиливается при одновременном применении с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие пенталгин. Одновременное применение препарата с алкоголем значительно повышает риск нарушения функции почек усиления гепатотоксического действия.

Срок годности. 3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 — 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Пенталгин® — №1 по объему продаж в денежном выражении в категории «Анальгетики» в 2018 г. в России*.

Пенталгин – это комбинированный обезболивающий препарат, с уникальной формулой** пяти активных компонентов, для облегчения боли, воспаления и спазмов.

Уникальный состав*** препарата Пенталгин:

Благодаря сочетанию пяти компонентов Пенталгин® оказывает не только анальгетическое и спазмолитическое, но и противовоспалительное и жаропонижающее действие. Он помогает устранять болевые синдромы, вызванные самыми разными причинами (воспалением, неврологическими заболеваниями, травмами, спазмом и др.), уменьшать или снимать мышечную, суставную, менструальную, головную, зубную боль и другие виды боли.

Показания к применению

• Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
• Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
• Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).

Пенталгин- выбор миллионов россиян*

Другие формы выпуска