Перфторан® (эмульсия для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001962/01
Дата последнего изменения: 27.04.2016
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Список кодов МКБ-10
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 100 мл эмульсии содержатся:
Пфокалин (перфторпергидронафталин) — 13 г
Пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) — 6,5 г
Полоксамер (Проксанол) — 4 г
Натрия хлорид — 0,6 г
Калия хлорид — 0,039 г
Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) — 0,019 г
Натрия гидрокарбонат — 0,065 г
Натрия дигидрофосфат — 0,02 г
Декстроза — 0,2 г
Вода для инъекций — до 100 мл
Описание лекарственной формы
Препарат, представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания — опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.
Фармакологические свойства
Перфторан® — 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом — полоксамером — при среднем размере частиц эмульсии 0,03 – 0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида — 6,0; калия хлорида — 0,39; магния хлорида — 0,19; натрия гидрокарбоната — 0,65; натрия дигидрофосфата — 0,2; декстрозы — 2,0. Осмолярность — 280 – 310 мОсм/л; pH — 7,2 – 7,8. Растворимость кислорода — 6–7 об. % (при р О 2 = 760 мм рт. ст.)
Перфторан® — кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противо и шемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим , диуретическим , мембраностабилизирующим , кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.
Фармако-терапевтическая группа
Плазмозамещающее и газотранспортное средство
Показания
В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
— Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии);
— Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии);
— Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
— Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Противопоказания
Применение Перфторана® противопоказано при гемофилии; при беременности можно применять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При использовании Перфторана® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Перфторан® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
Перед переливанием Перфторана® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении Перфторана® обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой к р овопоте р и и шока Перфторан® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5–8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2–4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение Перфторан® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд , покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и , не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Взаимодействие
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана®.
Особые указания
Меры предосторожности:
Препарат не пригоден к использованию в случае:
1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
2. Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается :
1. Сильно трясти размороженный препарат;
2. Размораживать препарат при температуре выше 30 °С;
3. Хранить при температуре ниже минус 18 ℃.
Размораживать Перфторан® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией — согреть до 21 – 23 ℃ . Допускается 5-кратное размораживание/замораживание .
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками, из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.
Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре. Применять по назначению врача .
Условия хранения
В замороженном виде при температуре от минус 4 ℃ до минус 18 ℃; в размороженном виде — при температуре не выше 4 ℃ .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
При температуре от минус 4 ℃ до минус 18 ℃ — 3 года; при температуре не выше 4 ℃ — 2 недели.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.
Состав
- перфторорганических соединений — 19,5 г;
- проксанола — 4 г;
- натрия хлорида — 0,6 г;
- калия хлорида — 0,039 г;
- магния хлорида — 0,019 г;
- гидрокарбоната натрия — 0,065 г;
- гидрофосфата натрия — 0,02 г;
- глюкозы — 0,2 г.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий во флаконах по 400 мл / 200 мл / 100 мл / 50 мл.
Фармакологическое действие
Газотранспортное, плазмозамещающее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.
Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани. Блокирует кальциевые каналы.
Проксанол, входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации эритроцитов.
Фармакокинетика
Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.
Показания к применению
Область применения Перфторана довольно широка:
- гиповолемия и гипоксия (травмы, кровопотеря, шок, интоксикация);
- нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
- нарушение мозгового кровообращения;
- в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
- среда для хранения и транспортировки донорских органов;
- промывание брюшной полости и гнойных ран.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гемофилия;
- аллергические заболевания.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- повышение температуры;
- тахикардия;
- снижение АД;
- головная боль;
- затруднение дыхания;
- боли за грудиной.
Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.
При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции — 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов не существует. Препараты на основе перфторанов: Флюозол-Да, Перфукол.
Отзывы о Перфторане
История создания препарата, именуемого иногда «голубой кровью», относится к 1984 году, а в 1996 году эмульсия была разрешена для медицинского применения.
Особенности строения молекул объясняют свойства перфторуглеродных соединений и способность их присоединять и переносить большие объемы газов, которые потом свободно выделяются. Поэтому препарат главным образом влияет на газотранспортную функцию крови.
Опыт использования для восполнения кровопотери показывает, что он также нормализует гемодинамические показатели, улучшает работу сердца, микроциркуляцию и реологические свойства, уменьшает гипоксию тканей. При массивных кровопотерях вводят менее 1000 мл. Использование его в 2 раза уменьшает расход донорской крови. Перфторан чаще используется по неотложным показаниям при острой кровопотере с явлениями геморрагического шока. Нейтрален в отношении свертывающей системы и гемопоэза.
Выраженность побочных реакций уменьшается при уменьшении размеров частиц эмульсии. Из всех перфторуглеродных эмульсий (Флюозол-Да, Перфукол, Ф43, Ф44Е, Ф46, Ф66Е) лучшие соотношения размеров имеет эмульсия Перфторан.
При всех положительных качествах это не кровь, а искусственная эмульсия, выполняющая функцию газообмена. По сегодняшний день ведутся дискуссии по поводу эффективности и вреда этого препарата. Врачи предпочитают использовать донорскую кровь (хотя запасы ее во всех регионах заметно уменьшились), поскольку данный препарат всё-таки вызывает побочные реакции. Отрицательным качеством является то, что молекулы перфторуглеродов накапливаются в печени (макрофаги захватывают их частицы), а сам препарат очень долго выводится из организма, вызывая болезни накопления. Именно поэтому Перфторан запрещен в США, точнее не он сам, а препараты на основе перфторуглеродов.
На сегодняшний день препарат производится в ограниченном количестве (сложное производство, большие затраты) и чаще всего используется местно в косметологии, дерматологии, гинекологии, при подготовке спермы к инсеминации (3 части эмульсии + 1 часть сперматозоидов, это увеличивает подвижность сперматозоидов и повышает вероятность оплодотворения). Чаще всего и встречаются отзывы о применении его именно в этих областях медицины.
- «… Проводила процедуры у косметолога с применение Перфторана. Мне понравилось — после третьей процедуры заметно улучшился цвет лица и увлажнилась кожа».
- «… При сильной экземе в общем лечении назначали примочки с этим препаратом. Действительно процесс сдвинулся с мертвой точки — стали заживать раны».
Цена Перфторана, где купить
Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести по цене от 10000 руб.
Фармакологическое действие
Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.
Фармакокинетика
T1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.
Показания активных веществ препарата
Перфторан®
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при: острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии); нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии); регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей; для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.
Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.
В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Противопоказания к применению
Гемофилия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям
Особые указания
Препарат не пригоден к использованию в случае:
- расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
- появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
- сильно трясти размороженный препарат;
- размораживать препарат при температуре выше +30°С;
- хранить при температуре ниже -18°С.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана
| 100 мл эммульсии содержат: | |
| Пфокалин | 13 г |
| Пфоридин | 6,5 г |
| Проксанол | 4 г |
| Натрия хлорид | 0,6 г |
| Калия хлорид | 0,039 г |
| Магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) |
0,019 г |
| Натрия гидрокарбонат | 0,065 г |
| Натрия фосфат однозамещенный | 0,02 г |
| Глюкоза | 0,2 г |
| Вода для инъекций | до 100 мл |
После размораживания при комнатной температуре — прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.
кровезаменитель с газотранспортной функцией
Код ATX
B05AA03
Перфторан — 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) — проксанолом 268 — при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида — 6.0; калия хлорида — 0.39; магния хлорида — 0.19; натрия гидрокарбоната — 0.65; натрия фосфата однозамещенного — 0.2; глюкозы — 2.0. Осмолярность — 280-310 мОсм/л; рН — 7.2-7.8. Растворимость кислорода — 6-7 об. % (при рO2=760 мм рт.ст.).
Перфторан — кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:
- острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
- нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
- регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
- для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.
Меры предосторожности
Препарат не пригоден к использованию в случае:
- Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
- Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
- Сильно трясти размороженный препарат
- Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
- Хранить при температуре ниже -18°С.
Способы применения и дозы
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой кровопотери и шока. Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической зашиты донорских органов перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение. Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40мл/кг массы тела.
При местном применении перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.
По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.
Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С.
В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией — согреть до +21°С — +23°С.
Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.
3 года — при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели — при температуре +4°С.
Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре.
Производитель
Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма «ПЕРФТОРАН»
142290, Московская область, г. Пущино
ИТЭБ РАН, корпус «искусственной крови»
Перфторан инструкция по применению
Форма выпуска Фармакологическое действие Фармакокинетика Клиническая фармакология Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Меры предосторожности
Форма выпуска Перфторан
Субмикронная (0,05-0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.
Фармакологическое действие
Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.
Фармакокинетика
Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18-24 мес через легкие и кожу.
Клиническая фармакология
Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.
Показания к применению Перфторан
Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.
Перфторан противопоказания
Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.
Применение Перфторан при беременности и кормлении
Только по жизненным показаниям.
Побочные действия Перфторан
Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.
Дозировка
В/в капельно или струйно, после введения первых 3-5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5-30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1-4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-60%).
Меры предосторожности
Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Состав
Перфторорганических соединений — 19,5 г; 4 г проксанола; 0,6 г натрия хлорида; 0,039 г калия хлорида; 0,019 г магния хлорида; 0,065 г гидрокарбоната натрия; 0,02 г гидрофосфата натрия и 0,2 г глюкозы.
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл; 50 мл; 200 мл и 400 мл.
Фармакологическое действие
Газотранспортное, плазмозамещающее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Перфторан представляет собой кислородпереносящий кровезаменитель на основе перфторорганических соединений. Это эмульсия с плазмозамещающим, газотранспортным, дезинтоксикационным, противошоковым, кардиопротективным действием.
Газотранспортная функция связана с его возможностью переносить кислород и углекислый газ. Большая поверхность газообмена обусловливает выраженное увеличение диффузии кислорода, который снабжает ишемизированные ткани. Блокирует кальциевые каналы. Проксанол, входящий в состав как стабилизатор, улучшает реологические свойства, микроциркуляцию на периферии, что обусловлено снижением вязкости и агрегации эритроцитов.
Фармакокинетика
Химически инертен и не метаболизируется в организме. Накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге и печени. Выводится за 20-24 месяца через кожу и легкие.
Показания к применению
Область применения Перфторана довольно широка:
- гиповолемия и гипоксия (травмы, кровопотеря, шок, интоксикация);
- нарушение микроциркуляции, газообмена и метаболизма тканей;
- нарушение мозгового кровообращения;
- в аппаратах искусственного кровообращения (при операциях на сердце);
- среда для хранения и транспортировки донорских органов;
- промывание брюшной полости и гнойных ран.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гемофилия;
- аллергические заболевания.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- повышение температуры;
- тахикардия;
- снижение АД;
- головная боль;
- затруднение дыхания;
- боли за грудиной.
Перфторан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед переливанием проводится визуальный осмотр препарата, он считается пригодным при отсутствии трещин, сохранения герметичности и этикетки. Обязательно проводится биологическая проба: медленно вводят 5 капель и наблюдают за состоянием пациента, после этого вводят 30 капель и наблюдают 3 минуты. Если реакция отсутствует, продолжается введение.
При острой кровопотере вводят внутривенно 5-30 мл на кг веса. При нарушении микроциркуляции — 5-8 мл на кг веса. Повторяют лечение три раза в той же дозе с интервалом 2-3 дня. Для защиты донорских органов внутривенно 20 мл на кг веса донору и реципиенту до операции.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Не вводить в одной системе или применять в аппарате искусственного кровообращения вместе с декстранами.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранят в замороженном виде (от −4 до −180 C). При температуре 40 С в размороженном виде можно хранить до 2 недель.
Срок годности
2 года.
Цена Перфторана, где купить
Купить Перфторан можно в некоторых аптеках. Перфторан в Москве (эмульсия 200 мл) можно приобрести за 10939 – 11050 руб.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Субмикронная (0,05-0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г, проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г, в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.
Фармакологическое действие
Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.
Фармакокинетика
Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18-24 мес через легкие и кожу.
Клиническая фармакология
Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода. Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику. Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.
Показания к применению
Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации, нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена, противоишемическая защита донорских органов, использование в аппаратах искусственного кровообращения.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.
Применение при беременности и детям
Только по жизненным показаниям.
Побочные действия
Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана), совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.
Дозировка
В/в капельно или струйно, после введения первых 3-5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза — 5-30 мл/кг массы тела, возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1-4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-60%).
Меры предосторожности
Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.