Перитол® (Peritol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Перитол®
💊 Состав препарата Перитол®
✅ Применение препарата Перитол®
📅 Условия хранения Перитол®
⏳ Срок годности Перитол®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Перитол®
(Peritol®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX02
(Ципрогептадин)
Лекарственная форма
| Перитол® |
Таб. 4 мг: 20 шт. рег. №: П N014084/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Перитол®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.
Фармакокинетика
При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч.
После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таб. или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% — в неизмененном виде, что составляет менее 5.7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг/сут) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
Показания препарата
Перитол®
- острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;
- токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых;
- нейродермит;
- головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая головная боль);
- анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесценция, хронические заболевания).
Режим дозирования
Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза — 32 мг.
Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице — 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени — 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии — по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет — дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Побочное действие
Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.
Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к препарату;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 2 лет;
- предрасположенность к отекам;
- задержка мочи;
- одновременный прием с ингибиторами МАО;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.
Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Применение у детей
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет — 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Применение у пожилых пациентов
Лечение больных пожилого возраста требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Особые указания
Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.
Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.
Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами
Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей — возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко — гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.
Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям — сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.
Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.
Несовместим с этанолом.
Условия хранения препарата Перитол®
Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Перитол®
Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 таблетка – 4 мг ципрогептадина гидрохлорида – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: моногидрат лактозы; тальк; стеарат магния; желатин; картофельный крахмал.
1 мл сиропа – 0,4 мг ципрогептадина гидрохлорида – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: 96% этанол, кислота сорбиновая, гидроксид натрия, сахароза, кислота уксусная ледяная, ароматическая добавка тутти-фрутти, очищенная вода, краситель желтый ариавит «Сансет».
Форма выпуска
Перитол выпускается в виде таблеток №20 и сиропа во флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, антигистаминное, антисеротониновое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный ингредиент препарата Перитол — ципрогептадин является выраженным антагонистом таких медиаторов аллергии как гистамин, серотонин и ацетилхолин.
Действие Перитола направленно на предупреждение развития аллергии или облегчение уже сформированных аллергических проявлений. Помимо противоаллергической эффективности препарат обладает противозудным, антихолинергическим, антиэкссудативным и седативным действием.
Также ципрогептадин благотворно воздействует на стимуляцию аппетита, при синдроме Иценко-Кушинга блокирует производство АКТГ, а при акромегалии гиперсекрецию соматотропина.
При пероральном применении хорошо и активно абсорбируется из ЖКТ. На протяжении 2-х часов достигает плазменной Cmax, сохраняя терапевтический уровень в течение 4-6-ти часов.
Обладает довольно обширным распределением в организме, в том числе обнаруживается в ЦНС.
Метаболизм ципрогептадина происходит в печени. При однократном пероральном употреблении 4 мг препарата, от 2 до 20% его количества выводится посредством кишечника, а около 40% с помощью почек (в основном в виде конъюгатов с кислотой глюкуроновой).
При патологиях почек элиминация ципрогептадина понижается.
На данное время способность ципрогептадина проникать сквозь плацентарный барьер и выделяться с материнским молоком, не доказана.
Показания к применению
Применение Перитола охватывает многие болезненные состояния и показано при:
- хронической и острой крапивнице;
- сенной лихорадке;
- сывороточной болезни;
- вазомоторном рините;
- зуде;
- токсидермии;
- экземе;
- контактном, экзематозном и атопическом дерматитах;
- укусе насекомых;
- ангионевротическом отеке;
- нейродермите;
- анорексии всевозможной этиологии (нервной, идиопатической);
- головных болях сосудистого генеза (гистаминовой, мигрени);
- состояниях истощения организма, вследствие перенесенных инфекций, хронических болезней и пр.
Противопоказания
- закрытоугольная глаукома;
- гиперчувствительность;
- гиперплазия простаты (доброкачественная);
- беременность;
- склонность к отекам;
- возраст до 2-х лет (таблетки), до 6-ти месяцев (сироп);
- задержка мочи;
- лактация;
- параллельное лечение ингибиторами МАО.
Побочные действия
- фоточувствительность;
- сонливость;
- атаксия;
- головокружение;
- зрительные галлюцинации;
- головные боли;
- лейкопения;
- сухость во рту;
- беспокойство;
- тошнота;
- тремор;
- рвота;
- гипотония;
- диарея;
- тахикардия;
- гемолитическая анемия;
- крапивница;
- агранулоцитоз;
- экзантема;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Перитола (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Перитола предусматривает прием таблеток и сиропа перорально (внутрь).
Учитывая возможные седативные эффекты ципрогептадина, в особенности вначале терапии, предпочтительное время приема первой дозы – вечер, после ужина.
Обычная суточная взрослая дозировка, как таблеток, так и сиропа разбивается на 3 раза и равняется 12 мг, с максимально допустимой дозой в 24 часа, составляющей 32 мг.
При крапивнице хронического течения назначают по 2 мг трижды в сутки.
При мигрени острого характера показан однократный прием 4 мг ципрогептадина. В случае неэффективности, повторяют прием данной дозы через 30 минут. Общая дозировка, принятая на протяжении 4-6 часов, не должна быть более 8 мг.
При терапии любых состояний анорексии показан трехразовый прием 12 мг Перитола в 24 часа.
В случае необходимости принятия добавочной дозы ее следует выпить перед сном. Максимальная доза за 24 часа не должна быть выше 16 мг.
Поддерживающее лечение, как правило, проходит в суточной дозе 12 мг, разбитой на 3 раза.
Детская суточная дозировка препарата в таблетках или сиропе разбивается на 2-3 приема и равняется: 2-3 года – 0,25 мг/кг; 3-7 лет – 4-6 мг; 7-14 лет – 8-12 мг.
Детская анорексия требует суточной дозировки 6-8 мг, деленной на 3 раза.
В возрасте до 2-х лет прием таблеток противопоказан, в связи с чем, этой возрастной категории рекомендуют принимать сироп Перитол.
Сироп Перитола в возрасте 6-24 месяцев назначают в суточной дозировке соответствующей 0,4 мг/кг.
При патологиях печени и/или почек дозировку Перитола необходимо снизить, обычно вдвое.
Передозировка
При передозировке Перитолом могут наблюдаться: стимуляция или угнетение ЦНС с возможными судорогами и даже летальным исходом, в особенности в младшем детском возрасте.
Основная детская симптоматика проявляется возбуждением, атетозом, галлюцинациями, судорогами, неподвижностью и мидриазмом зрачков, гипертермией, гиперемией лица, комой, сосудистым коллапсом.
Взрослые пациенты обычно испытываю заторможенность, судороги, психомоторное возбуждение, депрессию, также возможна гиперемия кожи, нарушение функции ЖКТ, гипертермия, кома.
Необходимо вызвать рвоту, используя ипекакуаны, промыть желудок полуизотоническим или изотоническим раствором хлорида натрия, назначить сорбенты. При необходимости, для устранения гипотензии, могут быть использованы сосудосуживающие средства.
Взаимодействие
Сочетаемое применение с Флуоксетином и прочими препаратами подобного действия приводит к понижению их эффективности.
Фенамин и Кофеин снижают подавляющее действие ципрогептадина на ЦНС.
При параллельном применении Перитола с прочими препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо постоянно следить за состоянием пациента, из-за возможных аддитивных эффектов, и в случае его ухудшения отменить терапию ципрогептадином.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать м-холиноблокирующую эффективность ципрогептадина, тем самым усиливая его подавляющее влияние на ЦНС.
Условия продажи
Все лекарственные формы Перитола продаются по рецепту.
Условия хранения
Сироп и таблетки хранят при 15-25°С.
Срок годности
Сироп – 3 года.
Таблетки – 5 лет.
Особые указания
Терапия детей и пожилых людей требует особой осторожности, в связи с тем, что пациенты данных возрастных категорий особенно подвержены побочным эффектам препаратов антигистаминного действия.
Особое внимание и осторожность необходимо проявлять к пациентам с сердечно-сосудистыми патологиями, а также к тем, в анамнезе которых есть бронхиальная астма, артериальная гипертензия или гипертиреоз.
Во время приема Перитола лучше избегать тонких и опасных работ, а также вождения транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует множество препаратов со схожим действием, ниже представлены самые известные аналоги Перитола:
- Гистафен;
- Диазолин;
- Драмина;
- Кетотифен;
- Кларитин;
- Лоратадин;
- Телфаст;
- Эриус;
- Фенкарол;
- Дезлоратадин и т.д.
Детям
Сироп назначается детям с 6-ти месяцев, таблетки с 2-х лет.
Терапия проводится с учетом всех рекомендованных дозировок и под контролем врача.
С алкоголем
Во время терапии Перитолом следует исключить употребление алкогольных напитков.
При беременности (и лактации)
Применение Перитола противопоказано при грудном кормлении и беременности.
Отзывы о Перитоле
Отзывы о Перитоле, как о лекарстве противоаллергического действия неоднозначны и включают в себя как положительные, так и отрицательные стороны терапии ципрогептадином. Дело в том, что препарат довольно сильно влияет на различные системы организма и при правильном использовании действительно показывает отличные результаты лечения, но в случае превышения доз или неправильного приема может вызвать различные побочные эффекты.
Также активно используют Перитол для набора веса. Следует заметить, что в этом случае нужно параллельно употреблять легкоусвояемую и высококалорийную пищу и не забывать о возможном развитии побочных эффектов.
В любом случае, назначение ципрогептадина может посоветовать исключительно врач и лишь при наличии соответствующих показаний. Самостоятельное применение данного препарата может не только не показать положительных результатов, но и навредить.
Цена Перитола, где купить
В России цена Перитола в таблетках в среднем составляет 2400 рублей.
Сироп можно купить в Москве за 3500-4000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Перитол :: Peritol, аналог Периактин :: таб. 4мг 20шт
показать еще
Описание препарата Перитол® (сироп, 40 мг/100 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 07.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G43 Мигрень
- G44.0 Синдром «гистаминовой» головной боли
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.9 Крапивница неуточненная
- R63.0 Анорексия
- R64 Кахексия
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T80.6 Другие сывороточные реакции
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- Z54 Период выздоровления
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. | |
| ципрогептадина гидрохлорид | 4 мг | |
| (в виде ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата — 4,3 мг) | ||
| вспомогательные вещества: магния стеарат; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Сироп | 1 фл. |
| ципрогептадина гидрохлорид | 0,4 мг |
| (в виде ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата — 0,43 мг) | |
| вспомогательные вещества: этанол (96%); сорбиновая кислота; сахароза; натрия гидроксид; кислота ледяная уксусная; тутти-фрутти ароматическая добавка; ариавит «Сансет» желтый (краситель «Солнечный закат» желтый C.I. 15985 E110); вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, антисеротониновое.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина.
Взрослым: обычная суточная доза — 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница: суточная доза — 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки).
Острая мигрень: однократно 4 мг (1 табл. или 10 мл сиропа), при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Суммарная доза, принятая в течение 4–6 ч, не должна превышать 8 мг (по 2 табл. или 20 мл сиропа).
Анорексия: 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).
Поддерживающая терапия: обычно 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза для взрослых — 32 мг/сут (по 2 табл. или 20 мл сиропа 4 раза в сутки).
Особые группы пациентов
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется назначать Перитол® в виде сиропа.
Таблетки: в возрасте от 3 до 7 лет — суточная доза составляет 4–6 мг/сут (по 1/2 табл. 2 или 3 раза в день); от 7 до 14 лет — 8–12 мг/сут (по 1 табл. 2–3 раза в день).
Сироп: в возрасте от 2 до 7 лет — суточная доза составляет 0,25 мг/кг массы тела или 8 мг/м2 поверхности тела (по 2–6 мг в день, разделенные на 2–3 приема, — от 5 до 15 мл сиропа); от 7 до 14 лет — суточная доза составляет 8–12 мг (по 10 мл сиропа 2–3 раза в день).
При необходимости дополнительной дозы рекомендуется давать ее перед сном. Суточная доза не должна превышать 16 мг.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного вещества (обычно дозу снижают в 2 раза).
При почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы, т.к. основная часть введенной дозы выводится почками (обычно дозу снижают в 2 раза).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытый флакон хранить не более 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine)
1 таблетка содержит ципрогептадину гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг ципрогептадину гидрохлорида
Вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.
Антигистаминные препараты для системного применения. Ципрогептадин. Код АТС R 06 AX 02.
- Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозная дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и укусы насекомых.
- Карциноидный синдром (симптоматическое лечение).
- Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовых цефалгии).
- Для повышения аппетита и общего состояния у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
- приступы бронхиальной астмы
- глаукома
- стенозированным язва, пилоростеноз;
- состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря)
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- противопоказано лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам;
- противопоказано новорожденным или недоношенным детям.
Доза препарата должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от четырех до шести часов. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.
взрослые
Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетка) препарата, однако общая доза Перитола ® , принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).
Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг (1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).
Особая группа пациентов: лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол ® , поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. Раздел «Особенности применения»).
дети
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.
Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная доза не должна превышать 16 мг.
При применении Перитола ® могут возникнуть следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия; озноб, потеря сознания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства : сухость в носу и горле тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы : частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны г. епродуктивнои системы и молочных желез: ранние менструации.
Нарушение метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.
Другие : увеличение массы тела лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.
Случайное или преднамеренное передозировки антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола ® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.
Препарат применяют в период беременности и кормления грудью, поскольку опыт его применения недостаточен.
Перитол ® не рекомендуется детям до 2 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе. Детям от 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку в них возможно развитие возбуждения вследствие применения препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы).
Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме — сироп.
Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи. Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол ® , поскольку побочные эффекты у них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).
Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе симптомов астмы.
Детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол ® с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам и в редких случаях могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью. Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме — сироп.
Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:
- бронхиальная астма в анамнезе
- повышение внутриглазного давления;
- гипертиреоидизм;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- артериальная гипертензия.
Алкоголь может усиливать седативное действие антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время терапии Перитолом ® не следует употреблять алкогольные напитки.
Длительное ликуваня антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.
В состав 1 таблетки Перитол ® входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать этот препарат.
В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.
Позже этот вопрос решается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Необходимо с осторожностью применять Перитол ® в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами вследствие возможного усиления их действия.
Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадину на ЦНС аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении ципрогептадину с этиловым спиртом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные ЛС, анксиолитики).
Одновременное применение ципрогептадину с другими ЛС, угнетающих ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.
Комбинированное применение ципрогептадину с флуоксетином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.
Противопоказано одновременное применение ципрогептадину с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола ® , усиливать угнетающее действие на ЦНС.
Фармакологические.
Ципрогептадину гидрохлорид — антигистаминное и антисеротониновый средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновым и Н 1 -гистаминовых рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание серотонина и гистамина.
Фармакокинетика.
При применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема препарата. Продолжительность действия — 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 часа после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения — 16 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.
При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.
Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с насечкой на одной стороне и дугообразным гравировкой «PERITOL» — на втором, без запаха или почти без запаха.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-, серотонино- и м-холинорецепторы, повышает аппетит, уменьшает гиперсекрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга и СТГ при акромегалии. Оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие.
Состав и форма выпуска Перитол 4мг 20 шт. таблетки
Таблетки — 1 табл. ципрогептадина гидрохлорид — 4 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Сироп — 1 фл. ципрогептадина гидрохлорид — 40 мг вспомогательные вещества: ариавит желтый (EEC 110); этанол; эссенция тутти-фрутти; ледяная уксусная кислота; натрия гидроксид; сорбиновая кислота; сахароза; дистиллированная вода во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха. На поверхности не более чем 10% таблеток может наблюдаться 1 или 2 точечных вкрапления. Сироп: светло-оранжевого цвета с фруктовым запахом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина. Взрослым Обычная суточная доза — 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки); максимальная — 32 мг в день. При хронической крапивнице суточная доза — 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки). При остром приступе мигрени — однократно 1 табл. или 10 мл сиропа, при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Общая доза, принятая в течение 4-6 ч, не должна превышать 8 мг (2 табл. или 20 мл сиропа). При анорексии — 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). Поддерживающая терапия — обычно 12 мг/сут (по 1 табл. 4 мг или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки). При лечении больных с нарушениями функции печени доза должна быть снижена. За пожилыми больными во время лечения Перитолом® рекомендуется проводить систематическое наблюдение. Детям Таблетки: детям до 2-х лет таблетки Перитола® назначать не следует; в возрасте от 2 до 3 лет — 0,25 мг/кг/сут; от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза — 12 мг; от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза — 16 мг. При анорексии: в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 табл. 3 раза в день), доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут. Сироп: детям в возрасте от 6 мес до 2 лет — 0,4 мг/кг/сут; от 2 до 6 лет — 6 мг/сут (3 раза в день по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза — 8 мг. При анорексии — 6-8 мг/сут, от 7 до 14 лет — 12 мг/сут (3 раза в день по 10 мл сиропа).
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение первых 2 ч, терапевтический уровень сохраняется 4-6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется (гидроксилируется с последующим глюкуронированием) в печени. После однократного приема 4 мг 2-20% экскретируется через кишечник, из них 34% — в неизмененном виде, не менее 40% дозы — с мочой главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. При почечной недостаточности элиминация замедляется.
Показания к применению Перитол 4мг 20 шт. таблетки
Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке и др.), кожные заболевания (контактный дерматит, токсикодермия, нейродермит, экзема), головная боль сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая цефальгия), вазомоторный ринит, аллергические реакции на прием ЛС, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ, анорексия различного происхождения. В сравнительных плацебо-контролируемых исследованиях отмечена наибольшая эффективность при холодовой крапивнице. Дополнительно для таблеток: состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесцентные состояния, хронические заболевания, общее истощение, гипертиреоз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания, предрасположенность к отекам, задержка мочи, одновременное применение с ингибиторами МАО (сироп), беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 мес.
Применение Перитол 4мг 20 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза, артериальной гипертензии, детям и пациентам пожилого возраста (из-за повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам). Во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода (особенно у младенцев и детей), возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей — мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома, у взрослых — заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги, гипертермия, гиперемия кожи. Лечение: промывание желудка (изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида), назначение активированного угля. Если у пациентов рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны; солевые слабительные средства, стимуляторы ЦНС и вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.
Побочные действия Перитол 4мг 20 шт. таблетки
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, сироп — гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, анафилаксия (табл.), фоточувствительность.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с этиловым спиртом и другими средствами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные препараты и анксиолитики), наблюдается аддитивное действие, с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами — усиление м-холиноблокирующего действия и угнетающего влияния на ЦНС, с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина — понижение эффекта антидепрессантов. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.